世界の神経調節デバイス市場規模/シェア/動向分析レポート:製品種類別、疾患別 、エンドユーザー別、地域別(~2033年)

 

市場概要

神経調節デバイス市場の規模
2023年、世界のニューロモジュレーション機器市場規模は980億5,000万米ドルと評価され、2024年には1,042億6,000万米ドルに達し、2033年までに1,901億4,000万米ドルに達すると予測されています。2025年から2033年の予測期間中は、年平均成長率(CAGR)7.0%で成長すると見込まれています。

ニューロモジュレーション機器市場の概要

ニューロモジュレーション機器市場は、慢性疼痛、神経疾患、および治療抵抗性疾患の症例増加に牽引され、力強い成長を遂げています。主要なイノベーションが患者ケアを変革し、個別化された治療を可能にしています。北米は、充実した保険償還制度と先進的なインフラにより市場をリードしていますが、アジア太平洋地域は、医療へのアクセス向上と神経疾患への認識の高まりに後押しされ、最も急速に成長している地域です。脊髄刺激装置が、特に疼痛管理の分野で主要な用途を占めており、病院が主なエンドユーザーとなっていますが、専門クリニックや在宅用デバイスも普及しつつあります。

技術の進歩が、神経調節デバイス市場の成長を大きく牽引しています

技術の進歩は、治療法と患者の転帰の両方を向上させ、世界の神経調節デバイス市場を大きく変革しました。主な革新にはデバイスの小型化が含まれ、これにより、より精密に複雑な刺激パターンを送出できる、小型で充電式の埋め込み型パルス発生器が開発されました。さらに、電極設計と刺激波形の進化により、神経調節の臨床応用範囲が広がり、特定の神経経路をより的確に調節することが可能になりました。

デジタルヘルス技術の統合により、リアルタイムの患者モニタリングや個別化された治療計画が可能となり、この分野はさらに発展しました。こうした、接続性を重視した患者中心のケアへの移行は、継続的な関与を促進し、従来の臨床環境を超えた長期的な治療成果の向上に寄与しています。

例えば、2024年4月、メドトロニックはインドで「NeuroSmart」ポータブルマイクロ電極記録(MER)ナビゲーションシステムを発売しました。パーキンソン病に対する深部脳刺激(DBS)手術での使用を目的として設計されたこのシステムは、患部となる脳領域を正確に標的とすることで、手術の精度を高めます。DBSは、振戦、固縮、歩行障害などの運動症状の治療に一般的に用いられていますが、NeuroSmartシステムは脳信号のリアルタイム捕捉を可能にし、手術成果の向上と治療効果の増大に寄与します。

神経疾患の有病率の上昇が、ニューロモジュレーション機器市場の成長を後押しすると予想されます

神経疾患の有病率の上昇は、ニューロモジュレーション機器市場の成長を大幅に後押しすると予想される主要な要因です。パーキンソン病、てんかん、慢性疼痛、うつ病、アルツハイマー病などの疾患は、特に世界的な高齢化に伴い、世界中でますます多くの人々に影響を及ぼしています。

例えば、アルツハイマー病協会によると、700万人以上のアメリカ人がアルツハイマー病を患っています。2050年までに、この数は1,300万人近くまで増加すると予測されています。アメリカ人の5人に4人近くが、症状が現れる前、あるいはその症状が日常生活に支障をきたす前に、自分がアルツハイマー病にかかっているかどうかを知りたいと考えています。これらの疾患は、薬物の有効性が限られていることや副作用があるため、多くの場合、長期的な非薬物療法を必要とします。

脊髄刺激装置、深部脳刺激(DBS)、迷走神経刺激装置(VNS)、および経頭蓋磁気刺激(TMS)のような非侵襲的技術を含む神経調節療法は、的を絞った効果的な症状管理を提供します。これらの疾患による負担が増大するにつれ、先進的かつ低侵襲な神経調節ソリューションへの需要が高まっており、先進国および新興市場の両方で投資、イノベーション、導入を促進しています。

抑制要因:

機器の高コストが、ニューロモジュレーション機器市場の成長を阻害すると予想されます

ニューロモジュレーション機器の高コストは、特に低・中所得国において、市場成長の大きな障壁となっています。脊髄刺激装置や深部脳刺激(DBS)装置などの埋め込み型システムは、手術費、入院費、術後の維持管理費を除いても、患者1人あたり25,000~60,000米ドルかかる場合があります。

こうした高額な初期費用および継続的な費用は、特に償還制度が不十分であるか存在しない地域において、多くの患者のアクセスを制限しています。医療費予算が逼迫している地域や保険適用範囲が限定されている地域では、医療提供者はニューロモジュレーションよりも費用対効果の高い治療法を優先する可能性があります。

機会:

精神疾患および消化器疾患への適応拡大が、ニューロモジュレーション機器市場の成長に大きな機会をもたらすと予想されます

神経調節療法が精神疾患や消化器疾患へと拡大していることは、市場の成長に向けた重要な新たな道を開いています。従来は慢性疼痛やパーキンソン病などの症状に用いられてきた神経調節療法ですが、現在では、従来の治療法では効果が不十分なことが多い治療抵抗性うつ病、強迫性障害(OCD)、心的外傷後ストレス障害(PTSD)といった精神疾患の治療においても、注目を集めつつあります。

同時に、迷走神経刺激(VNS)や仙骨神経刺激の活用は、過敏性腸症候群(IBS)、機能性消化不良、便失禁といった消化器疾患の管理において有望な結果を示しています。これらの適応症に関する研究が継続的に実証され、臨床成績が向上するにつれ、ニューロモジュレーション機器市場は、精神疾患および消化器疾患の各セグメントにおいて、より大きなシェアを獲得する態勢にあります。

主要企業・市場シェア

ニューロモジュレーションデバイス市場、セグメント分析
世界のニューロモジュレーションデバイス市場は、製品タイプ、適応症、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

治療タイプセグメントにおける脊髄刺激装置は、2024年にニューロモジュレーションデバイス市場で62.1%の市場シェアを占めると予想されています

脊髄刺激装置セグメントは、ニューロモジュレーション機器市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も引き続き市場シェアの相当な割合を占めると予想されます。

脊髄刺激療法(SCS)の埋め込み手術では、皮膚の下に小型の装置を埋め込み、低電圧の電流を脊髄に流すことで、痛みの信号が脳に到達する前に遮断します。この技術は、持続的な痛みに苦しむ患者様の痛みを和らげ、運動機能を回復させることで、実際に効果を発揮します。この埋め込み型神経刺激装置は、ゲートコントロール理論の原理に基づいて機能します。この理論では、電気インパルスによって痛みの信号が調節され、背中、手、足などに生じる慢性的な痛みの負担から逃れることが可能になります。このような革新的なアイデアにより、患者様は生活をほぼ正常な状態に戻すことができるようになるでしょう。

例えば、2024年9月、Nevro Corp.は、HFX iQ脊髄刺激(SCS)システムを支える、応答性が高く個別化された疼痛管理プラットフォームの一部である「HFX iQ with HFX AdaptivAI」について、FDAの承認および限定的な市場投入を発表しました。

さらに、2024年2月、ボストン・サイエンティフィック社は、米国食品医薬品局(FDA)より、WaveWriter SCSシステムについて、過去に背部手術を受けていない慢性腰痛および下肢痛(一般に非外科的腰痛(NSBP)として知られる)の治療に対する適応拡大が承認されたと発表しました。

神経調節デバイス市場、地域別分析
北米は、2024年に40.2%のシェアを占め、世界の神経調節デバイス市場を牽引すると予想されています

北米は、高い疾病負担、技術的リーダーシップ、そして良好な規制環境が相まって、世界の神経調節デバイス市場における優位性を維持すると予想されます。同地域は、神経疾患および精神疾患の有病率の増加という恩恵を受けています。

例えば、パーキンソン病財団によると、現在米国では約110万人がパーキンソン病(PD)を患っており、この数は2030年までに120万人に増加すると予測されています。アルツハイマー病に次いで2番目に多い神経変性疾患であるパーキンソン病は、全米で年間約9万件の新規診断が報告されるなど、発症率が上昇し続けています。この発症率の上昇が、深部脳刺激(DBS)やその他の神経調節療法への需要を大幅に牽引しています。さらに、北米は先進的な医療インフラ、強固な保険償還制度、そして神経技術に対する高い認知度と受容性を誇っています。

製品の発売が相次いでいることも市場の成長に寄与しており、メドトロニック、アボット、ボストン・サイエンティフィックといった企業が、閉ループ式脊髄刺激装置や適応型DBSシステムなどの次世代デバイスを投入しています。例えば、2024年4月には、マグナス・メディカル社が、治療抵抗性大うつ病(MDD)患者向けに設計された画期的で即効性のある治療法である「SAINTニューロモジュレーションシステム」を市販化しました。

同様に、2024年1月には、GrayMatters Health社が米国でPTSD向け「Prism」を正式に発売しました。これは、心的外傷後ストレス障害(PTSD)の標準治療に対する処方補助療法としてFDAの承認を受けた、初の自己神経調節デバイスの登場を意味します。同デバイスは現在、米国内の2つのクリニックで利用可能であり、さらに数カ所のクリニックで設置およびスタッフ研修が進められています。

ニューロモジュレーション機器市場において、アジア太平洋地域が最も急速な成長を遂げており、市場シェアの19.8%を占めています

アジア太平洋地域は、神経疾患の急増、医療投資の拡大、および先進的治療へのアクセス拡大に牽引され、ニューロモジュレーション機器市場において最も急速に成長している地域として台頭しています。中国、インド、韓国などの国々では、慢性疼痛、パーキンソン病、てんかん、うつ病の有病率が増加しています。

医療技術の革新に対する政府の支援と、好意的な規制改革により、医療機器の承認と現地生産が加速しています。例えば、2024年には、国家薬品監督管理局(NMPA)がボストン・サイエンティフィック・ニューロモデュレーション社のDBS指向性リードに対して革新承認を与え、審査報告書を発行しました。

ニューロモデュレーション機器市場、主な動向
2025年3月、Vivatronix Technologies Pvt. Ltd.とImagineHealth Co., Ltd.は、画期的な非侵襲型脊髄ニューロモジュレーター「xStep」を世界市場に投入するための戦略的提携を発表しました。SpineXの先進的なニューロモジュレーション技術を搭載したxStepは、自宅での手軽な使用を想定して設計されており、患者にリハビリテーションに取り組むための、より利用しやすく費用対効果の高い方法を提供します。

神経調節デバイス市場の競争環境
神経調節デバイス市場の主要企業には、Medtronic、Abbott、Boston Scientific Corporation、Integer Holdings Corporation、ElectroCore、NeuroPace, Inc.、Nevro Corp、BrainsVVay、Neuronetics、Soterix Medical Inc.などが挙げられます。

 

 

【目次】

  1. 市場の概要と範囲
    1. 本レポートの目的
    2. レポートの対象範囲と定義
    3. レポートの範囲
  2. 経営層向けインサイトと主なポイント
  3. 市場のハイライトと戦略的ポイント
    1. 主なトレンドと将来予測
  4. 製品タイプ別概要
    1. 適応症別概要
    2. エンドユーザー別概要
    3. 地域別概要
  5. 市場動向
    1. 影響要因
      1. 推進要因
        1. 技術進歩の加速
        2. 神経疾患の有病率の上昇
        3. 高齢人口の増加
      2. 阻害要因
        1. 機器の高コスト
        2. 規制上の障壁
        3. 発展途上地域における供給の制限
      3. 機会
        1. 精神疾患および消化器疾患への展開
        2. 非侵襲型およびウェアラブル機器の成長
      4. 影響分析
  6. 戦略的インサイトと業界見通し
    1. 市場リーダーとパイオニア
      1. 新興のパイオニアおよび有力企業
      2. 最大のマーケティングブランドを持つ確立されたリーダー
      3. 確立された製品を持つ市場リーダー
    2. 最新の開発動向とブレークスルー
    3. 規制および償還の動向
      1. 北米
      2. 欧州
      3. アジア太平洋
      4. 南米
      5. 中東・アフリカ
    4. ポーターの5つの力分析
    5. サプライチェーン分析
    6. 特許分析
    7. SWOT分析
    8. 未充足ニーズとギャップ
    9. 市場参入および拡大のための推奨戦略
    10. 価格分析および価格動向
  7. ニューロモジュレーションデバイス市場:製品タイプ別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):製品タイプ別
      2. 市場魅力度指数:製品タイプ別
    2. 脊髄刺激装置*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
    3. 深部脳刺激装置
    4. 仙骨神経刺激装置
    5. 迷走神経刺激装置
    6. 胃電気刺激装置
    7. その他
  8. 適応症別ニューロモジュレーションデバイス市場
    1. 概要
      1. 適応症別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      2. 適応症別市場魅力度指数
    2. パーキンソン病*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
    3. 慢性疼痛
    4. てんかん
    5. 片頭痛
    6. 尿失禁および便失禁
    7. 振戦
    8. うつ病
    9. その他
  9. ニューロモジュレーション機器市場、エンドユーザー別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      2. 市場魅力指数、エンドユーザー別
    2. 病院*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
    3. 外来手術センター(ASC)
    4. クリニックおよび理学療法センター
    5. その他
  10. ニューロモジュレーションデバイス市場:地域別市場分析および成長機会
  11. はじめに
    1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、地域別
      1. 市場魅力指数、地域別
    2. 北米
      1. 概要
      2. 主要地域別の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、適応症別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
  12. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
    1. 米国
      1. カナダ
        1. メキシコ
    2. 欧州
      1. はじめに
      2. 主要地域ごとの動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、適応症別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
        1. ドイツ
        2. 英国
        3. フランス
        4. スペイン
        5. イタリア
        6. その他の欧州
    3. アジア太平洋
      1. はじめに
      2. 主要地域ごとの動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、適応症別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. 韓国
        5. その他のアジア太平洋地域
    4. 南米
      1. はじめに
      2. 主要地域別の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、適応症別
      5. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率(%)
      6. 国別市場規模分析および前年比成長率(%)
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米その他
    5. 中東およびアフリカ
      1. はじめに
      2. 主要地域ごとの動向
      3. 製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率(%)
      4. 適応別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      5. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
  13. 競合環境および市場ポジショニング
  14. 競合の概要および主要市場プレイヤー
    1. 市場シェア分析およびポジショニング・マトリックス
    2. 戦略的提携、合併・買収
    3. 製品ポートフォリオおよびイノベーションにおける主な動向
    4. 企業ベンチマーキング
  15. 企業プロファイル
    1. メドトロニック*
      1. 企業概要
      2. 製品ポートフォリオ
        1. 製品説明
        2. 製品の主要業績評価指標(KPI)
      3. 財務概要
        1. 企業売上高
        2. 地域別売上高シェア
        3. 売上高予測
      4. 主な動向
        1. 合併・買収
        2. 主な製品開発活動
        3. 規制当局の承認など
        4. SWOT分析
    2. アボット
    3. ボストン・サイエンティフィック社
    4. インテジャー・ホールディングス社
    5. エレクトロコア社
    6. ニューロペース社
    7. ネブロ社
    8. ブレインズ・ウェイ社
    9. ニューロネティクス社
    10. ソテリックス・メディカル社(リストは網羅的ではありません)
  16. 前提条件および調査方法
    1. データ収集方法
    2. データの三角測量
    3. 予測手法
    4. データの検証および妥当性確認
  17. 付録
    1. 弊社についておよびサービス
    2. お問い合わせ

【本レポートのお問い合わせ先】
https://www.marketreport.jp/contact
レポートコード:MD8881



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