生体適合性コーティング市場は、2022年の146億米ドルから2028年には297億米ドルまで、年平均成長率12.4%で成長すると予測されています： ヘルスケア、食品・飲料、医療機器、その他。生体適合性コーティング市場で最大のシェアを占めるのは食品・飲料用途。生体適合性コーティングは、生体適合性の向上、性能の改善、感染症の減少、技術の進歩といった特徴から人気を集めています。生体適合性コーティング分野は、世界で最も厳しく規制されている分野のひとつです。生体適合性コーティング市場は主に少数の大手企業によって支配されていますが、地域レベルでは多くの生体適合性コーティングメーカーが存在します。インドと中国は人口が多く経済が急成長しており、ヘルスケア分野を含む様々な産業にとって大きな市場の可能性を秘めています。ヘルスケア分野における生体適合性コーティング市場は著しい成長を遂げており、大きな可能性を秘めています。生体適合性コーティングは、医療産業で使用される医療機器、インプラント、機器の生体適合性と機能性を高める上で重要な役割を果たしています。患者の安全性への関心の高まり、高度な医療機器への需要、規制遵守要件、技術の進歩、研究開発の取り組みが、医療分野における生体適合性コーティング市場を牽引しています。ヘルスケアプロバイダーやメーカーが、患者のケアと治療成績の向上における生体適合性の重要性を認識していることから、市場は今後も成長を続けると予想されます。

 

市場動向

 

促進要因 患者の安全性に対する意識の高まりが、生体適合性コーティング市場の大きな原動力となっています。医療技術の進歩や患者ケアの重視の高まりに伴い、医療従事者や規制機関は、医療処置や医療機器使用中の患者の安全性と福利を確保することの重要性を認識しています。生体適合性コーティングは、医療機器、インプラント、機器に保護層を提供し、副作用、感染症、その他の合併症のリスクを最小限に抑えることで、この点で重要な役割を果たしています。

生体適合性コーティングの需要は、医療従事者や患者が生体適合性を高め、人体組織に適合する製品を求めるにつれて急増しています。また、規制機関や業界基準も生体適合性コーティングの採用を促進する上で重要な役割を果たしています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの当局は、患者の安全を最優先し、医療機器メーカーが特定の生体適合性基準を満たすことを求めるガイドラインや規制を制定しています。その結果、これらの規制を確実に遵守し、患者の安全性に対する懸念の高まりに対応するため、メーカーが生体適合性コーティングを製品設計に取り入れるケースが増えています。

制約： 生体適合性コーティングの開発には、大規模な研究開発（R&D）が必要です。この研究開発段階には、特殊な機器、研究施設、熟練した人材への投資など、多額のコストがかかります。さらに、規制基準への適合を確保し、必要な認証を取得することも、開発コストに拍車をかけます。生体適合性コーティングの製造には、しばしば特殊な機器や設備が必要となり、その設置や維持にはコストがかかります。さらに、高品質の原材料を使用し、厳格な品質管理プロトコルを実施する必要があるため、全体的な製造コストがかさみます。生体適合性コーティングに関連するこのような高い開発・製造コストは、医療提供者や患者を含むエンドユーザーにとって高価格につながる可能性があります。小規模な医療施設や新興市場においては、このようなコスト増が障壁となり、生体適合性コーティングの採用や利用が制限される可能性があります。

機会： 医療機器やインプラントに関連した感染は、患者の安全性に重大なリスクをもたらし、合併症、入院期間の延長、医療費の増加につながります。生体適合性コーティングは、このようなリスクを軽減し、感染対策を改善するための貴重なソリューションを提供します。

医療関連感染（HAI）とそれが患者の転帰に及ぼす影響に対する意識の高まりから、感染制御の実践に注目が集まっています。医療従事者は、HAIのリスクを最小化するための戦略や技術を積極的に模索しており、生体適合性コーティングは、この点でその可能性が認められつつあります。

課題 医療機器とコーティングに関する規制は複雑で、患者の安全性と有効性を確保するために高度な規制が敷かれています。メーカーが生体適合性コーティングを販売するためには、これらの規制を遵守することが不可欠です。

課題のひとつは、規制の経路をナビゲートし、必要な承認や認証を取得することです。生体適合性コーティングの使用目的および分類に応じて、メーカーは、米国のFDA（米国食品医薬品局）規制や欧州のMDR（欧州連合医療機器規制）など、さまざまな規制の枠組みを遵守する必要があります。これらの規制では、コーティングの安全性と有効性を証明するために、前臨床および臨床データ、リスク評価、品質管理プロセスなど、広範な文書化が求められることがよくあります。

医療機器とコーティングに関する規制要件は、科学的知見の進歩や市場ダイナミクスの変化に合わせて更新・改訂されることがあります。製造業者は最新の規制を常に把握し、それに合わせてプロセスや文書を適応させる必要があり、これには継続的な監視と規制当局との連携が必要です。厳しい規制要件は生体適合性コーティング市場に大きな課題をもたらします。

中東・アフリカは予測期間中に2番目に高いCAGRを記録すると推定
MEA地域は、人口増加、可処分所得の増加、医療インフラ改善のための政府イニシアチブの増加などの要因によって、医療支出が大幅に増加しています。このような医療への投資の増加は、生体適合性コーティングを必要とすることが多い高度医療機器やインプラントの需要を促進すると予想されます。MEA地域は、先進的な医療施設、高度な技術を持つ医療従事者、他地域に比べコスト面で有利なことから、医療ツーリズムの目的地として人気があります。医療ツーリストは医療機器やインプラントの使用を伴う治療を求めることが多く、これらの機器の安全性と有効性を確保するために生体適合性コーティングの需要が生じています。

中国は生体適合性コーティングの第2位の市場であると推定されています。
中国は近年、生体適合性コーティングの重要なプレーヤーとして台頭し、第2位の市場となっています。同国の医療産業の急速な拡大、医療研究開発への投資の増加、患者数の多さが生体適合性コーティング市場の成長に寄与しています。中国の医療セクターは、中間層の増加、医療支出の増加、医療インフラと質の高い医療サービスへのアクセスを改善するための政府の取り組みなどの要因によって、著しい成長を遂げています。この成長により、医療機器やインプラントに対する大きな需要が生まれており、生体適合性、性能、安全性を高めるために生体適合性コーティングが必要とされています。中国政府は国内の医療機器産業の発展を積極的に支援しており、医療機器やコーティングの現地メーカーやサプライヤーの成長に繋がっています。医療技術の自給自足を達成し、輸入への依存を減らすことに重点を置いていることが、国内の生体適合性コーティングの需要をさらに促進しています。

 

主要企業

 

生体適合性コーティング市場は、SurModics, Inc.（米国）、DSM Biomedical（米国）、Hydromer Inc. (カナダ）、Hemoteq AG（ドイツ）などが主要メーカーです。世界中の最終産業ユーザーの要求が変化しているため、M&Aや新製品開発に重点が置かれています。

生体適合性コーティング市場は、タイプ別に以下のように区分されています：
抗菌性
親水性
その他
材料別では、生体適合性コーティング市場は以下のように区分されます：
ポリマー
セラミックス
金属
その他
最終用途産業別では、生体適合性コーティング市場は以下のように区分されます：
ヘルスケア
食品・飲料
医療機器
その他
地域別では、生体適合性コーティング市場は以下のように区分されます：
アジア太平洋
欧州
北米
中東・アフリカ
南米

2022年3月、DSM BiomedicalとSvelte Medical Systemsの提携により、SLENDER IDSおよびDIRECT RX生体吸収性コーティング薬剤溶出ステント（DES）システムで使用されるDISCREET生体吸収性コーティング技術の開発を促進
2020年4月、ハイドロマーは多くの顧客との事業契約を更新しました。ハイドロマーは、親水性コーティングのための特殊なコーティング機械、処方、および完全な技術サポートをお客様に提供します。

 

【目次】

 

1 はじめに
1.1 調査の目的
1.2 市場の定義
1.2.1 市場に含まれるもの
1.2.2 除外市場
1.3 市場セグメンテーション
1.3.1 対象地域
1.3.2 調査対象年
1.4 通貨
1.5 単位
1.6 利害関係者
1.7 景気後退の影響
1.8 変化のまとめ

2 調査方法
2.1 調査データ
2.1.1.1 二次データ
2.1.1.2 二次資料からの主要データ
2.1.2 一次データ
2.1.2.1 一次情報源からの主要データ
2.1.2.2 主要業界インサイト
2.1.2.3 一次インタビューの内訳
2.2 市場規模の推定
2.2.1 ボトムアップアプローチ
2.2.2 トップダウンアプローチ
2.3 市場成長予測アプローチ
2.4 要因分析
2.5 データ三角測量
2.6 前提条件
2.7 制限事項
2.8 成長率の仮定／成長予測
2.9 景気後退の影響

3 エグゼクティブ・サマリー

4 プレミアム・インサイト

5 市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
5.2.1 推進要因
5.2.2 阻害要因
5.2.3 機会
5.2.4 課題
5.3 ポーターの5つの力分析
5.3.1 新規参入の脅威
5.3.2 代替品の脅威
5.3.3 買い手の交渉力
5.3.4 供給者の交渉力
5.3.5 競合の程度
5.4 主要ステークホルダーと購買基準
5.5 マクロ経済指標
5.5.1 導入
5.5.2 GDP動向と予測
5.6 産業動向
5.6.1 最終用途産業の動向と予測
5.7 バリューチェーン分析
5.8 技術分析
5.9 ケーススタディ分析
5.10 価格分析
5.10.1 地域別平均販売価格動向
5.10.2 素材タイプ別平均販売価格動向
5.10.3 主要メーカーの用途別平均販売価格動向
5.11 貿易データ統計
5.12 市場成長に影響を与える世界経済シナリオ
5.12.1 世界的な景気後退の影響
5.12.1.1 北米
5.12.1.2 欧州
5.12.1.3 アジア太平洋
5.12.1.4 その他の地域
5.13 エコシステムと相互接続市場
5.14 バイヤー／顧客に影響を与えるトレンド／混乱
5.15 関税と規制の状況および基準
5.16 規制機関、政府機関、その他の組織
5.17 特許分析
5.17.1 方法論
5.17.2 出版動向
5.17.3 上位法人
5.17.4 出願者の上位
5.18 2023-2024年の主要会議・イベント

6 生体適合性コーティング市場：タイプ別 – 2028年までの予測
6.1 導入
6.2 抗菌コーティング
6.3 親水性コーティング
6.4 その他（薬剤溶出性コーティング、抗血栓性コーティング、非汚染性コーティング、耐摩耗性コーティング、生物活性コーティング）

7 生体適合性コーティング市場：材料別 – 2028年までの予測
7.1 導入
7.2 ポリマー
7.3 セラミックス
7.4 金属
7.5 その他

8 生体適合性コーティング市場：用途別 – 2028年まで予測
8.1 はじめに
8.2 ヘルスケア
8.3 医療機器
8.4 食品・飲料
8.5 その他

 

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