市場概要

世界のOTC持続グルコースモニタリング市場は、2024年に3億7,070万米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて16.9%のCAGRを示すと予測されています。OTC CGMには、医療専門家の処方箋なしで購入・使用できる持続グルコースモニタリングシステムが含まれます。継続的グルコースモニタリング（CGM）装置は糖尿病管理に普及していますが、OTC継続的グルコースモニタリングの予防的健康モニタリングへの応用は糖尿病患者の枠を超えています。

Morning Consultの調査によると、2023年1月には、アメリカの成人の35%がウェアラブルヘルスケア機器を使用していると報告し、2018年4月から8ポイント増加しました。消費者向け健康モニタリング装置、特にCGMの採用は、健康管理に関する積極的な意思決定のための個人の健康情報に対する需要の高まりに対応する市場を浮き彫りにしています。

市販の持続グルコースモニター（OTC CGM）は、健康管理に対する予防的な健康アプローチと個別化された栄養アプローチにおける主力部品に近づいています。この新しいクラスのOTC CGMは、食事摂取や運動がグルコース値にどのような影響を与えるかをリアルタイムでフィードバックし、積極的な健康管理とウェルネス・フィットネスへの取り組みをサポートします。

より高精度なセンサー、小型化、装着時間の延長、スマートデバイスの統合などの進歩により、OTC CGMの市場は、一般人口により広くアピールすることで拡大しています。FDAはまた、2021年11月の「特集」で、最新のCGMセンサー装置が平均絶対相対差（MARD）10%未満を達成し、装着時間を14日まで延長していると報告しています。これらの進歩を合わせると、OTC CGM 装置の信頼性と使いやすさが大幅に向上していることがわかります。

CGMメーカーとフィンテック、つまり消費者向けのデジタルプラットフォームは提携して、たとえば、分析と人工知能データ、またはライフスタイルコーチングを提供し、健康とウェルネスのモニタリングに関心のある消費者の製品採用と機能性を向上させています。このイノベーションを強調するために、2023年5月、DexcomはOuraとの提携を発表し、両システムを採用するユーザーから2つのサービスの正式な統合を示しました。

OTC持続血糖モニタリング市場動向
従来の糖尿病管理以外にも、OTC CGM は、フィットネスや健康愛好家、バイオハッカー、長寿を求める人、ストレスやホルモンの健康を管理したい人など、幅広いユーザーグループへのアピールを強めており、OTC CGM 装置の用途を拡大しています。

これらのユーザーは、CGM データを使用して、食事の選択、運動療法、ライフスタイルの選択が代謝の健康にどのような影響を与えるかを理解しています。健康の最適化は、消費者の健康分野で最も急成長している需要であり、市場成長の重要な原動力でもあります。

技術革新は、皮膚穿刺を軽減または排除する非侵襲性または低侵襲性の CGM 装置の開発に拍車をかけています。これらの技術は、従来のCGMに関連する障壁を克服し、グルコースモニタリングの潜在的な魅力と取り込みを拡大するために、ユーザーエクスペリエンスを向上させます。

光学センサーや経皮モニタリングのような技術は、主に健康志向で、できるだけ不快感を感じずに定期的に健康状態を把握したいと考えている消費者の共感を呼びます。

さらに、人工知能 (AI) は急速に OTC CGM プラットフォームの不可欠な機能となりつつあり、予測分析とオーダーメイドの健康洞察を生み出しています。AIアルゴリズムは、グルコースデータの継続的な流れを評価して傾向を特定し、グルコース急上昇を予測し、潜在的な高血糖または低血糖イベントをユーザーに警告することができます。AIを介して提供される推奨事項により、ユーザーは、健康状態の改善につながる食事摂取や運動について、情報に基づいた意思決定を行うことができます。

ユーザーの健康状態を完全に把握するために、ニュートリセンスのようなサービスとしてのプラットフォーム・プロバイダーは、アップル・ウォッチ、フィットビット、ガーミンのようなスマート・ウェアラブル技術と自社のプラットフォームを組み合わせています。これにより、ユーザーはグルコースデータを身体活動や睡眠パターンなど他の健康指標と関連付けることができます。

OTC持続グルコースモニタリング市場分析
コンポーネントに基づき、市場はセンサーとプラットフォーム/アプリに区分されます。センサーセグメントが市場を支配し、2024年の市場規模は3億2900万米ドル。

コンパクトで使いやすいウェアラブルへの需要の高まりは、市販（OTC）持続血糖モニター（CGM）を構成するセンサーの設計に影響を与えています。より小型で、軽く装着でき、快適で、より皮膚に調和する装置に対するエンドユーザーからの需要の高まりが、センサー技術の革新を促進しています。

ベンダーが開発中のウェアラブル医療装置/センサーは、グラフェン、伸縮可能な電子、柔軟なポリマーなどの革新的な素材を使用するようになってきており、これらすべてがユーザー体験をより快適にし、測定精度を向上させます。例えば、Dexcom SteloやAbbott Libre Rioはセンサーサイズが小さく、軽量です。

センサーの最新の進歩により、スマートフォン、ウェアラブル、AIプラットフォームとの統合も可能になりました。この統合により、高度な通信技術、リアルタイムの接続性、最小限の電力使用、堅牢なデータ転送が促進されています。デジタル・ヘルス・システムとウェルネス・モニタリング・プログラムの開発は、パーソナライズされた健康装置や、遠隔クラウド分析を提供するセンサーの技術革新をさらに促進し、外部モニタリング・システムとのシームレスな精度統合により精度を向上させています。このようなセンサー技術や設計の進歩がセンサーの採用を促進し、市場の成長にさらに貢献しています。

さらに、多くのプラットフォームプロバイダーは、DexcomやAbbottなどの主要メーカーのサードパーティ製センサーを提供しています。アメリカなどでは、これらの装置は糖尿病患者以外のユーザーにも適応外処方で提供されています。このような取り組みがセンサー分野の収益拡大に寄与しています。

消費者の種類別では、OTC持続グルコースモニタリング市場は、非糖尿病健康愛好家、糖尿病予備軍およびリスクのある個人、その他の消費者タイプに区分されます。糖尿病前およびリスクのある個人セグメントが市場を支配し、2024年の売上高は1億6,710万米ドルで最大。

ヘルスケアのパラダイムは、特に糖尿病などの慢性疾患において、反応的な疾患治療アプローチから積極的な健康管理へと世界的にシフトしています。市販の持続グルコースモニター（OTC CGM）は、食事、身体活動、ストレスなどのライフスタイル要因がグルコース値にどのような影響を与えるかについて、リスクのある個人にリアルタイムでフィードバックを提供するため、このパラダイムシフトをサポートします。

このフィードバックは、より健康的な行動を促し、長期的な医療費の負担を軽減し、個人が慢性疾患の管理や予防をよりコントロールできるようにします。

米国糖尿病協会の報告によると、2021年の耐糖能異常（IGT）の世界有病率は9.1％、約4億6400万人でした。以前の世界的な不健康なグルコースレベルの有病率が約1％であったことを考えると、このようなリスクのある人の増加は、早期介入をサポートする利用しやすいツールの緊急性をもたらします。

市販の(OTC)持続グルコースモニター(CGM)は、即時かつリアルタイムのグルコースモニタリングをサポートし、個人が自身の代謝の不均衡に対応し、特定できるようにすることで、健康状態のさらなる悪化や2型糖尿病への進行を防ぐことができます。このような要因が、糖尿病予備軍および糖尿病予備軍セグメントの収益拡大に寄与しています。

OTC持続グルコースモニタリング市場は、流通チャネルに基づき、病院薬局、小売薬局、電子商取引に区分されます。2024年のシェアは56%でeコマース部門が市場を支配。

eコマースプラットフォームを通じて市販の持続グルコースモニター（OTC CGM）が利用できるようになったのは、消費者行動や健康技術の取り込みにおける大きな変化を反映したいくつかの重要な要因によるものと考えられます。

健康志向の消費者は、ウェルネス製品の購入を検討する際、小売店や臨床の場を利用せず、オンラインを利用しています。E コマースプラットフォームにより、消費者は OTC CGM に直接アクセスできるようになり、デジタルヘルスに対する自主性が高まっています。

主要な OTC CGM センサーメーカーおよびプラットフォームプロバイダーは、消費者への直接販売モデルを通じてサービスを提供しています。このモデルは、デジタルストア/ウェブサイトを通じた直接オンライン注文の利用に重点を置いています。ダイレクト・ツー・コンシューマー・モデルは、ユーザーのプライバシーと装置の利便性をサポートし、さらにブランドは店舗での経験に依存することなく、ユーザーへの教育とコミュニケーションを行うことができます。その結果、Eコマースを通じてOTC CGMを調達するエンドユーザーが増加しています。

さらに、eコマース・プラットフォームは、実店舗のある薬局にアクセスできない消費者をサポートします。エンドユーザーは、通常、定期的な出荷またはトライアルパッケージオプションの購読を通じて、遠隔地にある OTC CGM を注文することができます。

さらに、Eコマースプラットフォームは通常、小売店の経験よりも多くの装置モデルやバンドルへのアクセスを提供し、ユーザーがニーズや目標に合わせてモニタリングアプローチをカスタマイズすることをサポートし、このセグメントの収益成長をさらに促進します。

北米のOTC持続グルコースモニタリング市場は、2024年に1億5,920万米ドルと評価され、予測期間中に17.1%のCAGRで成長する見込みです。市場を牽引しているのは、アメリカにおける高度なOTC CGMの利用可能性です。

アメリカ市場は、2024年の1億4,480万米ドルから2034年には11億米ドルに大きく成長すると予測されています。

アメリカでは、予防医療と個人の健康増進という新たなトレンドが生まれ、特に非糖尿病患者は、食事、運動、全体的な代謝性能を最適化するためにグルコースをモニターするようになっています。これは、医療機器としてだけでなく、ライフスタイルツールとしての市販の持続グルコースモニター（CGM）の需要の増加に寄与しています。

CGMに関するFDAの進歩的な方向性とCGMへのアクセス緩和、および最近のOTC使用の承認（Dexcom Steloなど）は、規制の追い風を示しています。このような簡単な承認メカニズムにより、メーカーの参入障壁が最小限になると同時に、消費者の信頼が生まれ、最終的に自己管理グルコースモニタリングの使用が増加しました。

スマートフォンの普及と、パーソナライズされた健康に関する洞察への期待により、健康アプリケーションやウェアラブルエコシステムと容易に統合できるCGMの開発が余儀なくされています。

アメリカでは、デジタルヘルスの導入がかなり進んでいます。処方箋を必要としないユーザーが利便性の高いOTC CGM装置を利用できるようになったことで、ライフスタイル機器のアーリーアダプターでもある健康重視のアーリーアダプターの間でCGMの採用が大幅に増加しており、これが市場の成長に寄与しています。

ヨーロッパのOTC持続グルコースモニタリング市場は、2024年に1億720万米ドルと評価され、予測期間中に16.6%のCAGRで成長する見込みです。

ヨーロッパでは、高齢化とライフスタイルの変化により糖尿病（および糖尿病予備軍）の問題が深刻化しており、手頃な価格の代謝モニタリングツールに対する需要が高まっています。Diabetes UKの報告によると、2025年2月現在、英国では約630万人が糖尿病予備軍です。市販の持続グルコースモニタリング（OTC CGM）装置は、非侵襲的で手間がかからず、患者との継続的な臨床的負担に頼るよりも早くグルコースを特定できる方法を提供します。OTC CGMは、患者にグルコースをモニターする方法を提供し、臨床の受診に継続的に依存することなく代謝の健康に対応します。

さらに、予防的な健康習慣や積極的な慢性疾患管理への関心の高まり、ヨーロッパ全域で整備された公衆衛生インフラも市場の成長を支えています。OTC CGM装置は、慢性疾患とシステムコストを軽減するための早期介入に重点を置くこの地域の国家医療戦略にシームレスに適合します。

同時に、パーソナライズされた健康とウェルネスに対する消費者の関心が、リアルタイムの健康モニタリングへの関心を高めています。健康意識の高い消費者は、個別化された代謝の健康に対応するようになっており、食生活の改善、運動プログラムの修正、ストレスレベルに関連する代謝の健康状態を評価するために、OTC CGMを購入するケースが増えています。

英国のようなヨーロッパ諸国では、NHS が人員不足と予算不足の問題に直面しているため、英国の医療政策では、慢性的な健康障害やリスクのある状態を自己管理するよう患者に求める傾向が強まっています。OTC CGMは、診療予約に頻繁に頼ることなく、グルコースデータの自己モニタリングと自己測定を可能にするため、このパラダイムシフトをサポートします。

英国では、糖尿病前症、インスリン抵抗性、およびメタボリックシンドロームに対する国民の意識が高まり、保健機関やNGOが関心を取り戻し、英国では肥満の発生率が増加しているため、エンドユーザーはOTC CGMなどのツールを使用して早期介入を経験し、代謝プロセスを追跡することに関心を寄せています。

英国のエンドユーザーもまた、アプリ、ウェアラブル技術、腸の健康から証明された利点の融合に後押しされ、健康へのアプローチとして、パーソナライズされた栄養計画に重点を置いています。Elsevier Journalによると、英国では人口の約5%が過敏性腸症候群に罹患しています。OTC CGMは、エンドユーザーがリアルタイムの情報を利用して、その人特有の血糖反応に基づいて、個々の食事の選択について最良の情報に基づいた決定を下すことを可能にします。

アジア太平洋地域のOTC持続グルコースモニタリング市場は、予測期間中、最も速いCAGR 6.7%で成長する見込みです。

アジア太平洋地域では、都市化と、遺伝的素因を持つ南アジアや東アジアの人々の間で座りがちなライフスタイルを促進する食生活の変化によって、糖尿病予備軍の有病率がかつてないほど増加しています。

慢性代謝疾患による疾病負担はすでに医療システムを圧迫し始めており、その結果、早期発見とリアルタイムのグルコースモニタリングの魅力的な非侵襲的で利用しやすい手段として、市販の持続的グルコースモニタリング（CGM）装置がエンドユーザーに登場しました。現在では、個人が早期予防や治療前の自己認識のための適切な装置としてCGMを使用することができるため、公的医療システムの負担を軽減することができます。

さらに、生活習慣病やメタボリックヘルスに対する意識の高まりも、アジア太平洋地域における個人用健康追跡ツールの需要増加に寄与しています。都市部の消費者は、体重管理、インスリン感受性の改善、ストレス管理行動など、健康目標の管理に関してより積極的な行動を示すようになっています。

市販の CGM は、食品摂取、身体活動、およびストレスに対する身体の反応について、個人がリアルタイムで個人的な健康意識を高めるための認識装置として台頭してきています。健康リテラシーの向上、バイオフィードバックの活用意欲の高まりにより、従来とは異なる糖尿病ケアのためのCGMに対する新たな需要が生まれています。

その他の地域のOTC持続グルコースモニタリング市場は、2025年～2034年の間に有利な成長が見込まれています。

ラテンアメリカ地域では、ブラジルのような国々がラテンアメリカで最も高い2型糖尿病および肥満率を示しており、数百万人が未診断または糖尿病予備軍です。このような公衆衛生上の負担の増大により、特に若年層では、早期発見、生活習慣のモニタリング、予防医療のツールとして、市販の持続型グルコースモニター（CGM）への関心が高まっています。

ブラジルの人口の大部分、特に農村部や内陸部では、内分泌専門医や糖尿病専門医へのアクセスが限られています。OTC CGM装置は、臨床施設を訪れることなくグルコースを追跡できる分散型の患者管理手段を提供しており、農村部での利点となっています。

中東・アフリカ地域では、特にサウジアラビアなどの国々では、座りがちなライフスタイルや食生活が原因で、肥満や2型糖尿病の発生率が世界最悪の水準にあります。そのため、グルコースモニタリングが重要になっています。OTC CGMは、非侵襲的で、サウジアラビアのクリニックで処方箋をもらったり頻繁に受診したりすることなく、糖尿病予備軍やリスクのある人が積極的に健康を管理できる、利用しやすいオプションとして市場に登場しています。

主要企業・市場シェア

OTC持続血糖モニタリング市場シェア
OTC持続グルコースモニタリング業界には、バイオセンサーやプラットフォームを提供する国内外のプレーヤーがダイナミックに混在しています。Abbott Laboratories社やDexcom社などの企業は、合計で約89%の市場シェアを占める市場の有力な競合企業です。

Abbott Laboratories社、Dexcom社、Nutrisense社、Zoe社、Levels社など、OTC持続グルコースモニタリング（CGM）市場の既存企業は、世界的な存在感と競争力を高めるための戦略的イニシアチブを積極的に実施しています。これらの戦略には、製品の革新、戦略的パートナーシップ、規制当局の承認、市場の拡大などが含まれ、これらはすべて、満たされていない医療ニーズに対応し、進化する OTC CGM 分野での地位を強化することを目的としています。たとえば、アボット・ラボラトリーズは、2つの新しい装置をFDAに認可され、OTC CGM市場で大きく前進しました： LingoとLibre Rioです。これらのシステムは、アボット社のFreeStyle Libre技術に基づいています。Lingoは、グルコースレベルの監視を求める健康志向の個人向けに設計されています。製品革新に加え、アボット社は市場リーチの拡大にも注力しています。同社は、従来の糖尿病市場を超えて消費者に効果的にリーチするため、テレビ広告や草の根マーケティング活動を含むLingoの包括的なマーケティングキャンペーンの計画を発表しました。

OTC持続グルコースモニタリング市場参入企業
OTC持続グルコース・モニタリング業界で事業を展開している著名な市場参加企業には、以下のような企業があります：

Abbott Laboratories
Dexcom
January AI
Levels Health
Limbo (Vitals in View)
Nutrisense
Sinocare
Ultrahuman Healthcare
Veri
Zoe

OTC CGM市場におけるDexcomの独自の販売提案（USP）は、臨床グレードの精度と信頼できる消費者に適したデザインです。また、Dexcomは、インスリンを使用しない消費者（糖尿病予備軍）向けに特別に設計された、完全にFDAの認可を受けたOTC CGM製品（Dexcom Stelo）を発売したアメリカ初の企業となりました。Steloは、シンプルさ、快適さ、慎重さのために考案・設計され、フィンガースティックやキャリブレーションを使用しません。

アボット・ラボラトリーズは、free styleブランドを通じて、free style libreソリューションの発売後、特にグルコース・トラッキング業界に変革をもたらしました。2024年、アボット社は、2型糖尿病患者向けのLibre Rioと一般健康者向けのLingoという2つの市販CGM装置のFDA認可を取得した最初の企業となりました。同社の技術は、継続的なセンサーデータと直感的なモバイルアプリを統合し、パーソナライズされたフィードバックを提供し、行動変容をサポートします。

Levels Healthは、CGMハードウェアの上に強力な行動科学プラットフォームを重ねるという点で、Dexcomとは異なります。Levels Healthは、最終的には独自のCGM装置を作るかもしれませんが、そのUSPはCGM装置そのものではなく、むしろアプリを使用して生成されるパーソナライズされた代謝インサイトであり、ユーザーが特定の食品の摂取、運動、ストレスがグルコース値にどのように影響するかを理解するのに役立ちます。

ウェアラブル生体電子皮膚業界ニュース
2024年9月、アボット社は最新のウェアラブル製品である持続型グルコースモニター「Lingo」を発表しました。この発売により、同社の持続型グルコースモニターの製品ポートフォリオが拡大し、顧客基盤が拡大する可能性があります。

2024年6月、アボット社は、FreeStyle Libre持続グルコースモニタリング技術をベースとした2つの新しい市販用持続グルコースモニタリング（CGM）システム、LingoとLibre Rioのアメリカ食品医薬品局（FDA）認可を発表しました。この承認により、同社は市場での競争力を強化しました。

2024年3月、デックスコムはステロ・グルコース・バイオセンサーのFDA認可を取得し、アメリカで初めて市販されるOTC持続グルコース・モニター（CGM）となりました。

この調査レポートは、OTC持続グルコースモニタリング市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益（百万米ドル）の推計と予測を以下のセグメントについて掲載しています：

コンポーネント別

センサー
プラットフォーム/アプリ
消費者種類別

非糖尿病健康愛好家
糖尿病予備軍およびリスクのある人々
その他の消費者種類別
流通チャネル別

病院薬局
小売薬局
Eコマース
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
オランダ
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
その他の地域

 

【目次】

第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 メタボリック・ヘルスとウェルネスに対する消費者の関心の高まり
3.2.1.2 DTCおよびサブスクリプションモデルの拡大
3.2.1.3 技術的進歩とAIを活用したインサイト
3.2.1.4 予防医療と長寿トレンドの変化
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 高コストと限られた保険適用範囲
3.2.2.2 規制とデータプライバシーに関する懸念
3.3 成長可能性分析
3.4 規制の状況
3.4.1 北米
3.4.2 ヨーロッパ
3.4.3 アジア太平洋
3.4.4 その他の地域
3.5 消費者タイプ別数量（2024年
3.6 技術展望
3.7 今後の市場動向
3.8 ギャップ分析
3.9 ポーター分析
3.10 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業シェア分析
4.2.1 センサー別
4.2.2 プラットフォーム／アプリ別
4.3 地域別企業市場ランキング
4.4 企業マトリックス分析
4.5 主要市場プレイヤーの競合分析
4.6 競合のポジショニングマトリックス
4.7 戦略ダッシュボード
第5章 2021年〜2034年コンポーネント別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 センサー
5.3 プラットフォーム／アプリ
第6章 2021年～2034年 消費者種類別市場予測・予測 （$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 非糖尿病健康愛好家
6.3 糖尿病予備軍およびリスクのある個人
6.4 その他の消費者種類別
第7章 2021〜2034年流通チャネル別市場予測・予測 （$ Mn）
7.1 主要トレンド
7.2 病院薬局
7.3 小売薬局
7.4 Eコマース
第8章 2021〜2034年地域別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 北米
8.2.1 アメリカ
8.2.2 カナダ
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 ドイツ
8.3.2 イギリス
8.3.3 フランス
8.3.4 イタリア
8.3.5 スペイン
8.3.6 オランダ
8.4 アジア太平洋
8.4.1 日本
8.4.2 中国
8.4.3 インド
8.4.4 オーストラリア
8.4.5 韓国
8.5 その他の地域
第9章 企業プロフィール
9.1 Abbott Laboratories
9.2 Dexcom
9.3 January AI
9.4 Levels Health
9.5 Limbo (Vitals in View)
9.6 Nutrisense
9.7 Sinocare
9.8 Ultrahuman Healthcare
9.9 Veri
9.10 Zoe

…

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レポートコード：GMI14056