市場概要

パルスフィールドアブレーションの世界市場規模は2024年に17億米ドル。2025年には22億米ドル、2034年には159億米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は24.3%。市場成長の背景には、心房細動を中心とした不整脈の有病率の増加、低侵襲アブレーション装置に対する需要の高まり、処置時間の短縮、熱アブレーションと比べた合併症の減少などがあります。

パルスフィールドアブレーション（PFA）市場は、心不整脈、特に心房細動と診断される患者数の増加が主な原動力となっており、2023年現在、世界中で約4,000万人の患者が罹患しています。より安全で侵襲の少ない治療法に対する需要が高まる中、PFAは有望な選択肢として浮上しています。PFAは、従来の方法と比較して、効果的なアブレーションを提供し、回復が早く、合併症が少ない。例えば、2024年に欧州心臓リズム協会が実施したリスク調査では、PFAによる損傷リスクは3.4％と報告されており、これは熱アブレーションによる損傷のリスク5.5％よりも低いものです。その結果、患者の予後を改善するためにPFAを採用する医療機関が世界的に増えており、市場の成長をさらに後押ししています。

パルスフィールドアブレーションは、主に心臓不整脈を中心とした様々な病状を治療するために組織のアブレーションに使用される先進医療技術です。PFAは、高電圧の電気エネルギーのパルスを使用して標的組織に不可逆的エレクトロポレーション（IRE）を生じさせ、細胞死とそれに続く組織の瘢痕化を引き起こします。

パルスフィールドアブレーションの市場動向
パルスフィールドアブレーション業界は、その成長の進化を決定づけるいくつかのダイナミックなトレンドを目の当たりにしています。

高周波や冷凍アブレーションのような熱ベースの技術とは異なり、PFAは非熱エレクトロポレーションを採用しているため、隣接する構造を大幅に温存することができます。手技の安全性と効率性の向上により、PFAは患者と施術者の双方にとって魅力的なものとなっています。

さらに、ロボット支援によるPFA手技とそのガイダンスのための高度な画像診断の採用が増加したことで、電気生理学者の改良期間が短縮され、アブレーション手技の精度が向上し、手技時間が短縮されたため、より多くの臨床現場でPFAの有用性が高まっています。

さらに、リアルタイムの組織選択性を備えた高度なマッピングシステムを統合することで、カテーテルの設計が改善され、手技中の精度と一貫性が向上しました。その結果、臨床転帰が改善され、回復に要する時間が短縮され、電気生理学者の間で使用率が高まっています。現在進行中の臨床試験から得られた新たな臨床データと相まって、これらの要因は承認を迅速化し、参入を加速し、市場地域の範囲を広げています。

製品の種類別では、ジェネレーター、カテーテル、付属装置に分類されます。カテーテルセグメントは、2024年に5億6910万米ドルの収益を創出。

カテーテルは、アブレーション手技に直接使用されるため、パルスフィールドアブレーション市場で注目すべきシェアを占めています。PFAシステムカテーテルは、組織を正確に照準して誘導するために、他の装置よりも効率的に設計されています。

それらは、マイクロ波組織焼灼のための高電圧電気パルスを標的組織に供給する能力を持っており、その結果、組織焼灼につながる不可逆的なエレクトロポレーションをもたらします。

これらの心房細動装置は、心房細動(AFib)と心室頻拍を治療する、より安全でより効果的な方法である、心臓に正確な病変を作るためにパルス電界を適用します。

さらに、カテーテルは消耗品であるため、特に電気生理学センターや病院での大量使用において、安定した採用と補充が可能です。

エンドユーザー別に見ると、市場は病院、心臓カテーテル検査室、外来手術センター、その他のエンドユーザーに区分されます。2024年の売上高シェアは44.1%で、病院セグメントが市場を独占。

病院セグメントは、これらの施設で行われる心臓手術の数が多いため、パルスフィールドアブレーション市場をリードしています。病院は、心房細動やその他の複雑な心臓疾患に対するPFA手技を効率的に実施できる高度な手術インフラと訓練を受けた労働力を有しています。

さらに、病院におけるPFAの需要は、心臓不整脈を患う患者数の増加や、回復成果の向上を約束する医療技術の進歩によって、さらに推進されています。医療部門のダイナミクスが変化する中、アブレーション処置が必要な患者の主な治療拠点は依然として病院です。

ヨーロッパのパルスフィールドアブレーション市場は、2024年に7億9,240万米ドルを占め、予測期間中に有利な成長を示すと予測されています。

ヨーロッパでは、いくつかの重要な学術センターや心臓センターが、PFAに関連するファースト・イン・ヒューマン試験やその他の重要な試験に参加しています。この地域は、PFAに関連する臨床研究や臨床試験の最前線にあります。

欧州の規制当局、特にCEマーキングゾーンの規制当局は、PFAカテーテルやジェネレーターを含む医療技術の革新により、市場参入をより迅速かつ容易にし、欧州の開業医にいち早く届くようにしました。

ドイツ、イギリス、フランスにおける心房細動の有病率は、低侵襲電気生理学的技術の採用の増加とともに、ヨーロッパの市場での地位を強く裏付けています。

フランスのパルスフィールドアブレーション市場は、今後数年間で著しく成長すると予測されています。

フランスでは、心房細動やその他の不整脈に対する効果的な治療オプションとともに、心臓手術が最近増加しており、市場の成長に拍車をかけています。規制当局によるPFAシステムの承認が進んでいるため、病院内での統合医療技術としての使用が可能になり、同国での受け入れがさらに進んでいます。

また、低侵襲治療の普及や電気生理学の進歩により、PFAシステムの訓練を受けた電気生理学者や高度な医療施設の供給が増加していることも、市場の成長を後押ししています。

アメリカのパルスフィールドアブレーション市場は2024年に8億9490万米ドルを占め、2025年から2034年にかけて年平均成長率24.8％で成長すると予測されています。

アメリカにおけるパルスフィールドアブレーション（PFA）技術の採用は、最も一般的な心臓不整脈の1つである心房細動の発生率の増加によるものです。心房細動に加え、高血圧や糖尿病などの合併症を持つ高齢者人口の増加は、高度な治療オプションの新たな機会を生み出しています。

さらに、アメリカのヘルスケア・エコシステムは世界最大の市場の一つであり、安全で効果的で侵襲性の低いプロトコルのためPFAを受け入れています。CDCが発表したデータによると、心房細動は約270万～610万人のアメリカ人に影響を及ぼしています。

RoWパルスフィールドアブレーション市場は、今後数年で大きく成長すると予測されています。

その他の地域、特に日本、中国、オーストラリアも、PFA市場の重要な貢献国として浮上しています。

高齢者人口の増加と不整脈の有病率の増加が、PFAなどの次世代アブレーション技術に対する需要を高めています。この地域の一部の国では、歴史的に新しい心血管治療機器の臨床への導入が早く、先進的な診療報酬制度や国の洗練された病院システムがこれを後押ししています。

また、政府によるハイテク医療機器への投資や政策変更も、同地域における外国製および国産PFA装置の使用に拍車をかけています。

主要企業・市場シェア

パルスフィールドアブレーション市場シェア
パルスフィールドアブレーション業界は、主要企業が斬新な製品やサービスを提供する断片的な業界です。ボストン・サイエンティフィック、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メドトロニックなどの上位企業は、革新的なソリューションを提供しています。これらの企業は、自社製品で世界市場の約90%を支配しています。さらに、パルスフィールドアブレーション市場の主要企業は、満たされていない臨床ニーズに対応するため、PFA技術の進歩に注力しています。これらの開発により、PFAは心臓不整脈治療の優先的な選択肢となり、市場の持続的な成長が期待されます。

パルスフィールドアブレーション市場の企業
パルスフィールドアブレーション業界で事業を展開する主な企業は以下の通り：

Abbott
Boston Scientific
CARDIOFOCUS
Johnson & Johnson
Medtronic

アボット社は、電気生理学的手技の精度をサポートする強力な心臓血管ソリューション・スイートを提供しています。グローバルな事業展開と強力な臨床関係により、革新的な心臓技術を迅速に拡大・導入しています。

メドトロニックは心臓治療のグローバルリーダーで、革新的なパルスフィールドアブレーションシステムを提供しています。強力な研究開発、広大なグローバル拠点、信頼できる病院とのパートナーシップにより、不整脈管理のための最先端治療を提供しています。

パルスフィールドアブレーション業界ニュース：
2024年11月、ジョンソン・エンド・ジョンソンはVARIPULSEパルスフィールドアブレーション（PFA）プラットフォームのFDA承認を取得しました。この革新的な技術は心房細動を治療するためのもので、従来のアブレーション法に代わる、より安全で効果的な治療法を提供します。この製品承認は、ボストン・サイエンティフィック社の顧客基盤強化に貢献するものと期待されます。

2024年1月、ボストン・サイエンティフィック社は、心房細動治療における重要なマイルストーンとなるFARAPULSEパルスフィールドアブレーション（PFA）システムのFDA承認を取得しました。FARAPULSEシステムは、パルス電界を利用して心臓組織を選択的に狙い撃ちし、従来の熱アブレーション法に代わる、より安全で高精度な治療法を提供します。この製品承認は、同社の事業収益の増加に貢献しました。

この調査レポートは、パルスフィールドアブレーション市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益予測（百万米ドル）を掲載しています：

市場, 種類別

ジェネレーター
カテーテル
付属装置
市場：エンドユーザー別

病院
心臓カテーテル検査室
外来手術センター
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

アメリカ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
ロワール

 

【目次】

第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 データマイニングの情報源
1.3.1 グローバル
1.3.2 地域／国
1.4 基本推計と計算
1.4.1 基準年の算出
1.4.2 市場推定のための主要トレンド
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.6 予測モデル
1.7 調査の前提条件と限界
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
2.2 主要市場動向
2.2.1 地域別
2.2.2 製品種類別
2.2.3 エンドユーザー別
第3章 業界の洞察
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 心房細動の有病率の増加
3.2.1.2 低侵襲手術に対する需要の高まり
3.2.1.3 PFA技術の進歩
3.2.1.4 熱アブレーションと比較した処置時間の短縮と合併症の減少
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 熟練した電気生理学者の不足
3.2.3 市場機会
3.2.3.1 PFAと高度なマッピング・ナビゲーションシステムの統合
3.2.3.2 不整脈治療のアンメットニーズが高い新興市場への進出
3.3 成長可能性分析
3.4 保険償還シナリオ
3.5 薬事規制
3.5.1 アメリカ
3.5.2 ヨーロッパ
3.6 技術とイノベーションの展望
3.6.1 現在の技術動向
3.6.2 新興技術
3.7 ギャップ分析
3.8 ポーター分析
3.9 PESTEL分析
3.10 バリューチェーン分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業マトリックス分析
4.3 企業シェア分析
4.3.1 地域別
4.3.1.1 世界
4.3.1.2 アメリカ
4.3.1.3 ヨーロッパ
4.4 主要市場プレイヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 主要開発
4.6.1 合併・買収
4.6.2 パートナーシップと提携
4.6.3 新製品の発売
4.6.4 拡張計画
第5章 2021〜2034年製品種類別市場予測・予測（単位：Mnドル）
5.1 主要動向
5.2 ジェネレーター
5.3 カテーテル
5.4 アクセサリー装置
第6章 2021年～2034年 エンドユーザー別市場予測・予測 （$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 病院
6.3 心臓カテーテル検査室
6.4 外来手術センター
6.5 その他のエンドユーザー別
第7章 2021年～2034年地域別市場予測・予測（$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 アメリカ
7.3 ヨーロッパ
7.3.1 ドイツ
7.3.2 イギリス
7.3.3 フランス
7.3.4 スペイン
7.3.5 イタリア
7.4 西アフリカ
第8章 企業プロフィール
8.1 Abbott
8.2 Boston Scientific
8.3 CARDIOFOCUS
8.4 Johnson & Johnson
8.5 Medtronic

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