市場概要

2024年の局所麻酔薬の世界市場規模は44億米ドル。同市場は、2025年の45億米ドルから2034年には年平均成長率4.1%で65億米ドルに成長する見込みです。局所麻酔薬市場は、特に美容クリニックや歯科クリニック、外来患者センターなどでの外科手術や低侵襲手術の増加により、効率的で即効性のある局所麻酔薬に対する需要が形成され、大幅な成長が見込まれています。

例えば、国際美容整形外科学会（ISAPS）の世界会議の統計で報告されているように、外科手術は5.5％増加し、形成外科医は2023年に世界中で1,580万件以上の手術を行いました。そのうち46.9%は病院で行われ、31.4%はオフィスベースの施設で行われました。外科的治療を求める外国人患者が多いのは、タイ、シリア、トルコ、メキシコ、コロンビア。手術件数と医療ツーリズムの増加に伴い、局所麻酔の必要性も増加することが予想されます。さらに、高齢者人口の増加は、リスクを最小限に抑えた地域特有の手術を頻繁に必要とするため、市場の成長をさらに後押しします。

アジア太平洋地域や中南米など、手頃な医療サービスや美容整形が非常に求められている地域での医療ツーリズム産業の拡大は、局所麻酔の採用を促進しています。さらに、製薬会社による投資機会の増加と相まって、規制当局の承認が高まっていることも、製品の技術革新とアクセシビリティの向上に貢献しており、市場の拡大軌道を強化しています。

局所麻酔は、患者の意識を保ちながら、患者の身体の特定部位の感覚を一定期間なくす特定の薬剤の使用と定義されます。局所麻酔薬市場に関しては、リドカイン、ブピバカイン、プリロカインなどの製剤に関係し、注射、局所、スプレーによって投与されます。

局所麻酔薬の市場動向
麻酔薬の需要に対応した臨床転帰を改善するための薬物送達方法の進歩が、市場成長の原動力となっています。

リポソーム製剤、放出延長注射剤、局所送達システムなどの高度な製剤は、麻酔薬の有効性を大幅に向上させ、さらに麻酔開始時間や持続時間も改善しました。

このような開発により、医療や手術において、より少ない介入回数でより長時間の鎮痛効果が得られるようになり、使用感や治療成績が向上しています。このような製品のひとつがリポソーム型ブピバカインで、薬物の制御と徐放を可能にし、手術後のオピオイドの必要性を緩和します。

さらに、局所的で針のない送達システムは、特に小児科、外来患者施設、または小児が関与する症例において、安全性を強化し、コンプライアンスを向上させています。このような進歩はまた、処置中の麻酔の制御を改善し、全身的な副作用を軽減します。このような進歩は、オーダーメイドで低侵襲な介入を重視する医療セクターの高まりと一致しています。

その結果、先進的な局所麻酔薬に対する患者や臨床医の需要が高まり、市場の成長と革新的な可能性が高まっています。

局所麻酔薬市場の分析
2021年の局所麻酔薬市場規模は40億米ドル。翌2023年には43億米ドルに微増し、2024年には44億米ドルに上昇。

薬剤の種類別では、世界の局所麻酔薬市場はリドカイン、ブピバカイン、ベンゾカイン、ロピバカイン、プリロカイン、クロロプロカイン、その他の薬剤の種類に区分されます。リドカインセグメントが市場を支配し、2024年には15億米ドルと評価され、2034年には年平均成長率3.7%で22億米ドルに達する見込みです。

リドカインは、汎用性、作用発現の速さ、幅広い臨床用途での使用により、広く使用されている局所麻酔薬です。リドカインは、歯科処置、小外科処置、疼痛管理、皮膚科処置などにユーティリティとして使用されています。

さらに、様々な医療用製剤の観点から、注射用および局所用リドカインには多様な用途があります。

リドカインは神経インパルスを遮断する効果があり、その結果、一時的な麻痺や短時間での組織の鎮痛効果が得られるため、歯科や皮膚科の手術、小手術など様々な用途に使用されています。

さらに、潜在的な製剤の開発のための継続的な研究と戦略的な共同努力が、局所麻酔業界のリーダーとしての地位をさらに高めています。例えば、2022年4月、シンクレアは局所麻酔薬リドカインとヒアルロン酸（HA）フィラーPerfecthaの組み合わせでCEマークを取得しました。この薬事承認は、英国およびヨーロッパの主要市場でPerfecthaリドカインを商業的に販売する上で最適な位置づけとなりました。このように、前述の要因が総合的に作用して、リドカインは市場で最大の貢献者となっています。

投与経路に基づき、局所麻酔薬市場は局所用と注射用に分類されます。注射剤セグメントは、2024年に65.3%と最も高い市場シェアを占め、分析期間中にかなりの速度で成長する見込みです。

注射剤の人気は、その迅速な作用発現、正確な局在化、神経ブロック、歯科、部位別麻酔、小手術などのさまざまな臨床処置への適応性によるものです。

長時間作用型製剤、配合製剤、麻酔薬の新規デリバリー技術の改良により、特に長時間の外科手術中や手術後、患者の快適性のために、全身麻酔や歯科麻酔の好ましい方法としての地位がさらに強化されています。

また、外来患者の処置や侵襲性の低い外科治療に対する需要の高まりにより、注射用麻酔薬は病院、外来患者施設、歯科クリニックでの人気を維持しています。このように、注射剤セグメントは今後も市場をリードしていくでしょう。

局所麻酔薬市場は、用途に基づき、歯科処置、外科処置、美容・皮膚科処置、疼痛管理、その他の用途に分類されます。歯科処置分野は2024年に33.2%のシェアを占め、大きな成長率で2034年までに21億米ドルに達すると予測されています。

歯科処置は、抜歯、根管治療、詰め物、その他の修復処置など、局所麻酔薬を最も多く使用する歯科治療の需要が高まっているため、市場をリードすると予想されます。

世界保健機関（WHO）によると、約35億人が口腔の健康問題に苦しんでおり、そのうち約75％が中所得国に住んでいます。このため、歯科治療に対する需要は高く、歯科治療への局所麻酔の採用に拍車がかかっています。

さらに、より早く効果が現れ、より長く効果が持続する注射剤の革新は、そのような治療のための最良の選択肢として歯科麻酔を固めます。また、ほとんどの歯科医院が販売代理店として機能しており、多くの患者層へのアクセスを確保しています。

このように、前述の要因と継続的な製品革新が相まって、歯科分野が市場をリードしています。

エンドユーザー別に見ると、局所麻酔薬の世界市場は病院、外来手術センター、その他のエンドユーザーに分類されます。2024年には病院分野が56.2%のシェアを占め、2034年には年平均成長率4.4%で38億米ドルに達すると予測されています。

病院は、局所麻酔を必要とするさまざまな外科的処置が主な活動であるため、患者のための主要な治療施設であることに変わりはありません。

局所麻酔薬は、外科手術、歯科手術、その他の処置において、人員と装置の整った病院内で便利に使用することができます。

病院が提供する包括的なサービスは、手術室や外来部門の存在に重点を置いており、局所麻酔の需要を牽引する極めて重要な役割を担っています。

さらに、病院は、整備されたインフラ、医療運用プロトコルの厳格な遵守、複数の手術分野を管理する能力を備えた戦略的な位置にあり、局所麻酔業界における優位性を再確認しています。

2024年、北米の局所麻酔薬市場は17億米ドルの最大の売上高を占め、分析期間中のCAGRは3.8%で、2034年までに24億米ドルの売上高を生み出すと予測されています。

北米が突出しているのは、強固な医療インフラ、手術件数の多さ、現地での疼痛管理意識の高まりによるものです。

例えば、2022年にはアメリカで約890万件の生検が実施され、年間100万件以上の乳房生検が実施されました。このような手術では、痛みや不快感を軽減するため、患部を麻痺させる局所麻酔が必要になることがよくあります。

さらに、高齢者人口の増加と低侵襲手術のニーズの高まりが、麻酔の重要性を浮き彫りにしています。

さらに、この地域における製薬業界の強い存在感と継続的な研究開発プロセスが、この地域の優位性をさらに強化しています。

2024年、アメリカの局所麻酔薬市場は、2023年の15億米ドルから16億米ドルの売上高を占め、2025年から2034年の間に3.6%のCAGRで成長すると予測されています。

アメリカのリーダーシップは、その強固な医療インフラ、注目すべき外科手術や美容整形手術の件数、医薬品製造業界における主要プレイヤーの強力なプレゼンスに起因しています。

例えば、ISAPSの報告によると、アメリカでは2023年に約3,296,901件の注射施術が行われました。これは、同国における美容施術への重点の高まりを強調する大幅な増加でした。このことは、局所麻酔を使用する施術の需要に拍車をかける可能性が高く、市場の成長をさらに促進します。

また、進む規制の枠組みも市場への浸透をさらに後押ししています。例えば、FDAはリポソーム型ブピバカインや長時間作用型注射剤のような局所麻酔薬の新製剤の承認プロセスを迅速化し、市場拡大を後押ししています。

さらに、高齢化、外科的管理を必要とする慢性疾患の患者数の増加、強固な保険浸透が成長を支えています。

さらに、ファイザー、アッヴィ、パシラ・バイオサイエンシズといった業界をリードする企業が研究開発や流通に継続的に投資していることも、北米におけるドイツの地位をさらに強固なものにしています。

ヨーロッパ局所麻酔薬市場において、ドイツは大きな成長を遂げるでしょう。

ドイツは、高齢者層の拡大、年齢や歯科、皮膚科、外来などの専門分野を問わない手術件数の多さなどを主な要因として、引き続き市場をリードしています。

例えば、調査研究で報告されているように、ドイツでは歯の問題を抱える患者の約80％が歯科の治療を受けています。このため、リドカインやブピバカインのような注射用局所麻酔薬の需要が高まる傾向にあります。

さらに、より良い患者の転帰を目標とした薬剤の安全性プロファイルの改善に焦点を当てた薬剤開発の進歩が成長機会を強化しています。

さらに、ドイツの医療システムは、持続的な研究開発費と、患者の安全性と快適性を向上させる新しい長時間作用型麻酔薬や二重作用型麻酔薬の統合により、ますます恩恵を受けるようになっています。

医療費の増加、償還政策の強化、医療アクセスの増加も、引き続き市場の成長を加速させています。

アジア太平洋地域は、今後数年間、局所麻酔薬市場において大きな成長率を維持する見通しです。

アジア太平洋地域は、インドや中国などの新興国における医療インフラの発達に起因する医療支出の増加により、急成長が見込まれています。

さらに、外来患者や低侵襲外科手術の増加、歯科治療や介入を必要とする慢性疾患の有病率の増加が、市場の需要をさらに押し上げています。

さらに、政府予算の増加と有利な償還制度改革により、手術室の近代化と疼痛管理サービスが引き続き奨励されています。

また、製薬会社は新規の長時間作用型局所麻酔薬や配合剤を積極的に販売しており、地域浸透やアクセスを向上させる病院ネットワークを通じて流通を拡大しています。

このように、前述の要因が総合的にアジア太平洋地域の市場の大幅な成長を予測しました。

アジア太平洋地域の局所麻酔薬市場の中で、中国が大きく成長すると予測されています。

医療インフラの整備、手術件数の増加、高齢者層の拡大、高齢者人口の増加により、中国市場は顕著な成長が見込まれており、アジア太平洋地域の局所麻酔薬市場で最も顕著な成長を遂げると予測されています。

中国国家統計局の報告によると、同国には2023年に60歳以上の高齢者が2億8,000万人以上存在し、局所麻酔を使用する年齢に関連した手術が必要となります。

さらに、中国政府が「健康中国2030」などのプログラムを通じて、経済的な医療サービスの提供に力を入れるようになっていることも、市場の成長を後押ししています。

さらに、外来手術やその他の低侵襲手術により、副作用が少なく回復が早い局所麻酔への嗜好が高まっています。

さらに、局所麻酔医薬品の開発・流通における国内外からの投資が増加していることも、地域市場におけるブラジルの存在感を高めています。

ブラジルは今後数年間、ラテンアメリカの局所麻酔薬市場で大きな成長を遂げると予測されています。

慢性疾患の負担増と、小手術を好む高齢化社会が、ブラジルの局所麻酔需要を牽引しています。

さらに、医療システムの近代化と新しい麻酔薬の導入に対するブラジルの戦略的努力は、この地域の医療市場における支配的なプレーヤーとしての地位を強化しています。

さらに、外科手術の増加、最新の麻酔薬の使用増加なども、この成長の要因となっています。

中東・アフリカの局所麻酔薬市場では、サウジアラビアが成長すると予想されています。

同国の潜在的成長の主な要因は、外科手術件数の増加と歯科治療需要の高まりによる局所麻酔の普及です。

さらに、リポソームカプセル化や放出制御システムなどの薬剤製剤の進歩により、麻酔薬の使用はより効果的になり、患者の快適性も向上しています。

サウジアラビアは、地域的にも世界的にも麻酔薬消費の重要な担い手として台頭しており、こうした複合的な要因が市場成長を後押ししています。

主要企業・市場シェア

局所麻酔薬市場シェア
局所麻酔薬業界の上位5社でシェア55%。複数の大手企業が製品革新、合併・提携、新規地域への進出を通じて競争しているため、市場の競争は中程度に集中しています。Pfizer、Fresenius Kabi、B. Braun Melsungen、Septodont、Pacira Biosciencesなどの大手主要企業は、幅広い製品ラインアップと強力なグローバル販売網を駆使して市場を支配しています。

Septodontが歯科麻酔用のSeptocaineなどの製品でリードする一方、PfizerとFresenius Kabiは外科手術に使用される注射麻酔薬で優位な地位を占めています。一方、特にアジア太平洋地域の新興企業は、価値主導型のソリューションで市場を活用しています。

リポソーム製剤や徐放性製剤などの薬物送達システムの革新は、主要な競争要因です。さらに、外来手術センターでの需要の高まりや美容整形手術の人気の高まりが、各社にオーダーメイドの麻酔ソリューションの開発を促しています。さらに、FDAやEMAなどの規制当局による規制遵守と製品承認も、市場競争力を確固たるものにしている要因のひとつです。

局所麻酔薬市場参入企業
局所麻酔業界で事業を展開する著名な企業には、以下のようなものがあります：

AbbVie
AdvaCare
Aspen Pharmacare
B. Braun Melsungen
Baxter
Fresenius Kabi
GE Healthcare
HANSAmed
Hikima
Pacira BioSciences
Pfizer
Pierrel Spa
Piramal
Septodont

ファイザーは、リドカインおよびブピバカイン注射剤を含む包括的な麻酔薬ポートフォリオにこだわっています。その精力的な研究開発の外科用麻酔薬と、厳格に準拠したFDA認定の製造慣行は、125カ国以上で信頼されるプロバイダーとしての地位を確実なものにしています。

Paciraは、主要製品であるブピバカインのリポソーム注射製剤EXPARELで際立った存在感を示しており、アメリカでは1,000万件を超える手術での使用が承認されています。Paciraは、オピオイドを温存する術後疼痛コントロールに関する研究で、術後長期にわたってリードしています。

セプトドン社は歯科麻酔のリーダー的存在。年間5億個以上の局所麻酔薬のカートリッジを製造。セプトカイン（アルチカイン）などの製品で、150カ国の歯科市場を支配し、世界の歯科業界に受け入れられ信頼される高度な疼痛コントロールソリューションを提供しています。

局所麻酔薬業界ニュース
2024年12月、ザイダスライフサイエンス社はEMLAクリームのジェネリック医薬品であるリドカインおよびプリロカインクリームの製造承認をアメリカFDAより取得しました。同社はアーメダバードの外用剤工場で製造する予定。この承認により、ザイダス社の外用製品ポートフォリオが強化され、アメリカ市場における地位が強化されました。

2024年9月、Aurobindo Pharma社の子会社であるEugia Steriles社は、同社の製品である塩酸リドカイン注射剤についてアメリカFDAの認可を取得。この製品は、患部を麻痺させ、侵襲的処置による痛みを軽減するために使用されます。この画期的な出来事により、麻酔薬の市場地位と製品ラインアップが向上しました。

2024年1月、ヘロン・セラピューティクスはクロスリンク・ライフサイエンシズと5年間の販売契約を締結し、整形外科手術用の徐放性鎮痛剤であるザインレリーフの販売範囲を拡大しました。この提携により、疼痛管理分野におけるヘロンの足場がさらに固まり、売上拡大が期待されます。

この調査レポートは、局所麻酔薬市場を詳細に調査し、2021年～2034年の売上高（百万米ドル）を予測しています：

市場, 薬剤種類別

リドカイン
ブピバカイン
ベンゾカイン
ロピバカイン
プリロカイン
クロロプロカイン
その他の薬剤種類別
市場, 投与経路別

局所
注射
市場、用途別

歯科処置
外科処置
美容・皮膚科処置
疼痛管理
その他の用途
市場, エンドユーザー別

病院
外来手術センター
歯科クリニック
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

 

 

【目次】

第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 データマイニングの情報源
1.3.1 グローバル
1.3.2 地域／国
1.4 基本推計と計算
1.4.1 基準年の算出
1.4.2 市場推定のための主要トレンド
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.6 予測モデル
1.7 調査の前提条件と限界
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
2.2 主要市場動向
2.2.1 地域別
2.2.2 薬剤の種類別
2.2.3 投与経路
2.2.4 用途
2.2.5 エンドユーザー別
2.3 CXOの視点： 戦略的必須事項
2.3.1 業界幹部にとっての重要な意思決定ポイント
2.3.2 市場プレーヤーにとっての重要成功要因
2.4 将来展望と戦略的提言
第3章 業界の洞察
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長促進要因
3.2.1.1 手術件数の増加
3.2.1.2 好ましい高齢者人口統計
3.2.1.3 オピオイドよりも局所麻酔薬への嗜好の高まり
3.2.1.4 薬物送達の進歩が需要を牽引
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 投与量に依存する副作用と作用時間の制限
3.2.2.2 厳しい規制の複雑さ
3.2.3 市場機会
3.2.3.1 美容施術の拡大
3.2.3.2 長時間作用型麻酔薬の開発
3.3 成長可能性分析
3.4 パイプライン分析
3.5 今後の市場動向
3.6 規制情勢
3.7 ポーター分析
3.8 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業マトリックス分析
4.3 主要市場プレーヤーの競合分析
4.4 競合のポジショニングマトリックス
4.5 主要開発品
第5章 2021年～2034年 薬剤種類別市場予測・予測 （$ Mn）
5.1 主要動向
5.2 リドカイン
5.3 ブピバカイン
5.4 ベンゾカイン
5.5 ロピバカイン
5.6 プリロカイン
5.7 クロロプロカイン
5.8 その他の薬剤の種類別
第6章 2021〜2034年投与経路別市場推定・予測 （$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 外用薬
6.3 注射剤
第7章 2021〜2034年用途別市場予測・予測 （$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 歯科処置
7.3 外科処置
7.4 美容・皮膚科処置
7.5 疼痛管理
7.6 その他の用途
第8章 2021〜2034年エンドユーザー別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 病院
8.3 外来手術センター
8.4 歯科クリニック
8.5 その他のエンドユーザー別
第9章 2021〜2034年地域別市場推定・予測（$ Mn）
9.1 主要動向
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 フランス
9.3.4 スペイン
9.3.5 イタリア
9.3.6 オランダ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 日本
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 韓国
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 ブラジル
9.5.2 メキシコ
9.5.3 アルゼンチン
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 南アフリカ
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 アラブ首長国連邦
第10章 企業プロフィール
10.1 AbbVie
10.2 AdvaCare
10.3 Aspen Pharmacare
10.4 B. Braun Melsungen
10.5 Baxter
10.6 Fresenius Kabi
10.7 GE Healthcare
10.8 HANSAmed
10.9 Hikima
10.10 Pacira BioSciences
10.11 Pfizer
10.12 Pierrel Spa
10.13 Piramal
10.14 Septodont

…

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レポートコード：GMI7699