市場概要

血液透析用人工血管の世界市場規模は、2024年に2億4,580万米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて5%のCAGRを示すと予測されています。血液透析用人工血管は、血液透析を受ける患者、特に末期腎不全（ESRD）で動静脈瘻の適応がない患者のバスキュラーアクセスを容易にするために作られた医療装置です。

糖尿病、高血圧、高齢化により、末期腎疾患の世界的な負担は増加の一途をたどっており、その結果、長期の血液透析を必要とする患者が増加しています。世界保健機関（WHO）によると、世界中で約8億5000万人がさまざまな原因で腎臓病を患っています。このような患者人口の拡大により、動静脈瘻が適さない患者に対して信頼性と耐久性のあるバスキュラーアクセスを提供する人工血管に対する需要が増加しており、高度なバスキュラーアクセスソリューションに対する持続的なニーズが示されています。

さらに、生体工学やハイブリッド材料を含むグラフト技術の革新は、血液透析用人工血管の耐久性、柔軟性、生体適合性を向上させています。このような進歩は、合併症の減少、グラフト開存期間の延長、先進国および新興医療市場での臨床採用の増加をもたらし、グラフト技術の研究開発への継続的な投資を示唆しています。

慢性腎臓病（CKD）とESRDの有病率の上昇は、世界人口の高齢化と相関しています。エルゼビア・ジャーナルが発表した2023年の研究によると、CKDは一般的な疾患で、世界の成人人口の11％が罹患しており、その有病率は年齢とともに急上昇します。高齢の患者は、血管アクセスの選択肢が限られているため、瘻の代わりに人工血管や生物学的人工血管を必要とすることがよくあります。このような人口統計学的傾向は、グラフトベースの透析アクセスソリューションの需要を支えており、年齢に応じたバスキュラーアクセス戦略の重要性が高まっていることを浮き彫りにしています。

低・中所得国における透析センターの増加と医療サービスへのアクセス改善により、人工血管の利用が増加しています。政府の取り組みと腎医療への投資の増加により、高度な人工血管技術へのアクセス性と価格が向上し、定期的な血液透析への幅広いアクセスが可能になり、世界中で腎医療インフラの継続的な拡大の必要性が強調されています。

血液透析用人工血管市場の動向
血液透析用人工血管市場は、合成素材と天然素材をブレンドしたバイオエンジニアリング人工血管やハイブリッド人工血管の受容が拡大しています。これらの人工血管は、感染や血栓症のリスクを最小限に抑えながら、長期開存性を最大化します。
この技術は、特に静脈の利用可能性に制約がある患者や合併症の危険性が高い患者の間で、生理学的に適合したアクセスモードに対する臨床ニーズに応えています。

医師は、低侵襲的な設置手技を可能にするグラフト・ソリューションを好みます。これは、手技時間の短縮、患者の苦痛の最小化、手術合併症の最小化というプレッシャーがあるためです。
企業は現在、外来患者や外来診療の拡大に伴い、経皮的または低侵襲的な移植片の移植を促進する製品の製造を目指しています。

コーティングされた移植片は、開存性を改善し、移植後の合併症を軽減するために、抗菌および抗血栓性表面技術をメーカーが備えています。

コーティングは、感染症、血液凝固、移植片の早期破損を防ぐもので、慢性血液透析患者にとって大きな関心事です。感染症による入院を減らすことへの注目の高まりが、臨床診療や調達業務におけるコーティング移植片の適用を促進しています。

慢性腎臓病の患者数の増加と医療費支出のインフラ整備のため、市場参入企業はアジア太平洋、中南米、中東・アフリカなどの新興市場に進出しています。

企業は、市場でのプレゼンスを確立するために、現地製造、流通提携、政府調達イニシアティブに投資し、多数の透析患者に対する費用対効果の高いグラフト・ソリューションを推進しています。

血液透析用人工血管市場の分析
製品の種類別では、市場は合成と生物に二分されます。2024年の売上高シェアは合成型が86.1%で最大。

合成血液透析グラフトは、動静脈瘻が数週間の成熟を必要とするのに比べて、すぐに使用できる点で有利です。合成グラフトはすぐに使用できるため、急性透析や緊急透析に必要です。

緊急血液透析アクセスの必要性が高まっているため、特に病院や救急の環境では、生物学的人工血管の代替品として合成人工血管が望まれています。

さらに、拡張ポリテトラフルオロエチレン（ePTFE）やポリウレタンのような合成材料技術は、人工血管の性能、柔軟性、耐久性を向上させます。血栓症や感染症のリスクは、表面処理やヘパリン結合コーティングによって最小限に抑えられます。

これらの開発により、合成人工血管の臨床的有効性と長期開存性は、透析療法プログラムにおける使用の増加を正当化するものとなっています。

血液透析用人工血管市場は、素材別にポリテトラフルオロエチレン（PTFE）、ポリウレタン、ポリエステル、生物学的、ハイブリッドに区分されます。ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）セグメントが市場を支配し、2024年の売上高は1億6250万米ドルで最大。

PTFEグラフトは、免疫反応を抑制し、患者への適用期間を長くする生体適合性により、血液透析用途に好まれています。化学的安定性と表面の非反応性により、移植片拒絶反応のリスクが軽減されるため、慢性透析療法には不可欠です。

さらに、PTFEグラフトはその信頼性と長期開存率により、長期的に安定したバスキュラーアクセス機能を発揮します。このような特性により、持続的血液透析治療で繰り返し針を刺すことができます。

さらに、PTFEグラフトは、血管外科手術における縫合、取り扱い、移植のしやすさという点で臨床的に優れています。PTFEグラフトは柔軟性があり、形状を保持するため、設置が簡単で手技時間が短縮されます。このような点から、手術の効率性と患者の安全性が最優先される透析センターや手術室での価値が高まります。

エンドユーザー別では、血液透析用人工血管市場は病院、外来手術センター、透析センター、その他のエンドユーザーに区分されます。透析センター部門は2024年に46.1%のシェアで市場を支配。

慢性腎臓病と末期腎臓病患者の世界的な増加が、透析施設の迅速な成長に拍車をかけています。National Kidney Foundation（全米腎臓財団）によると、65～74歳の患者のうち、男性では5人に1人、女性では4人に1人がCKDに罹患していると推定されています。

このような患者数の増加を収容するための新しい施設の増設は、透析センターにおける血液透析グラフトなどのバスキュラーアクセスソリューションの需要を直接的に高め、このセグメントの売上成長を促進します。

大量透析センターでは、患者の治療に効果的なバスキュラーアクセスソリューションが必要です。特に合成タイプの血液透析グラフトは、動静脈瘻よりも成熟時間が短く、迅速な配備が可能です。このような機能的利点により、透析センターはグラフト製品の在庫と利用を頻繁に行うようになり、このセグメントの成長をさらに後押ししています。

血液透析用人工血管市場は北米がリードしており、2023年の売上高は1億570万米ドル、2024年には1億990万米ドルに増加します。予測期間中の年平均成長率は4.9%。収益の伸びは、末期腎不全（ESRD）患者の多さ、血液透析サービスを支える強力な医療インフラ、効果的な償還政策によるものです。

アメリカ市場は、2024年の9,900万米ドルから2034年には1億5,940万米ドルへと大きく成長すると予測されています。

アメリカは糖尿病と高血圧の罹患率が高く、慢性腎臓病と末期腎不全の主な原因となっています。例えば、アメリカ糖尿病協会によると、毎年120万人のアメリカ人が糖尿病と診断されています。

また、国立衛生研究所によると、慢性腎臓病は成人の7人に1人が罹患しており、アメリカの成人患者数は約3,550万人と推定されています。これらの疾患の発症により、長期の透析が必要となる患者数が増加し、国内のバスキュラーアクセスソリューションの需要に拍車をかけています。

メディケアをはじめとする連邦政府の医療プログラムは、透析治療とバスキュラーアクセス手技を包括的にカバーしています。この支払い制度により、血液透析グラフトが広く患者に利用されるようになり、医療提供者は高度なバスキュラーアクセス技術を使用するインセンティブを得ることができます。

アメリカで確立された公的保険制度は、血液透析グラフト市場成長のための強固な基盤となっています。

ヨーロッパの血液透析用人工血管市場は、2034年までに9,740万ドル（百万米ドル）になると予想されています。

ヨーロッパは、高齢者人口、慢性腎臓病（CKD）患者の増加、国民皆保険制度の存在により、世界市場の大部分を占めています。

ドイツ、英国、フランスなどの国々では、透析ネットワークが整備されており、バスキュラーアクセスのベストプラクティスに対する意識が高まっています。

さらに、生体適合材料の採用や医療技術企業と病院との連携が、この地域の市場成長を後押ししています。強力な規制の枠組みがこの地域全体を支えています。

英国の血液透析用人工血管市場は、2025年から2034年にかけて大きく成長する見込みです。

英国では高齢化が進み、糖尿病、肥満、高血圧の有病率が高いため、末期腎不全（ESRD）や慢性腎臓病（CKD）の患者数が増加しています。Kidney Research UKによると、約325万人の成人がステージ3～5の慢性腎臓病を患っており、720万人の成人が慢性腎臓病（全ステージ）を患っています。

透析を必要とする患者数の増加は、血液透析グラフトなどのバスキュラーアクセスソリューションの需要を促進しています。この傾向は、英国の医療制度における高度なバスキュラーアクセスソリューションに対する継続的な需要を反映しています。

国民保健サービス（NHS）は、英国全土の病院内およびサテライトユニットで透析能力を増強しています。この成長には、合成グラフトや生体工学グラフトなどの安定したバスキュラーアクセスソリューションが必要です。CKD治療の早期介入と利用しやすさの重視の高まりは、治療の利用可能性の増加とともに人工血管の使用量増加の見通しを反映し、市場の収益成長を確実なものにしています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に血液透析用人工血管市場で有利な成長機会を目撃する見込みです。

アジア太平洋地域は、慢性腎臓病（CKD）や末期腎臓病（ESRD）の主な要因である糖尿病や高血圧の負担が急増しているため、血液透析用人工血管の市場として引き続き急成長が見込まれています。Journal of Asian Pacific Society of Cardiologyが発表した2024年の調査によると、アジア太平洋地域の高血圧の有病率はおよそ10.6%～48.3%です。

中国、インド、その他の東南アジア諸国では、医療インフラの整備が急速に進んでおり、透析治療を含む医療サービスの利用可能性が向上しています。このため、この地域全体で血液透析用人工血管の需要が高まっています。

医療費の増加、政府による腎臓血管医療への取り組み、地域および国際的な企業による支出の強化も、この地域における人工血管の採用を促進しています。

日本の血液透析用人工血管市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長が見込まれています。

日本では高齢化が進み、血管系の弱い高齢透析患者が増加しています。日本透析医学会によると、2020年に日本で透析を受ける患者は347,671人と推定され、そのうち65％以上が65歳以上です。これらの患者さんは通常、動静脈瘻を使用することができないため、人工血液透析グラフトが治療の必須条件となります。

日本の国民医療制度は、高度なバスキュラーアクセス技術の導入を支援するため、透析療法と手技に幅広い保険が適用されます。

国の支払い制度では、長期的な安全性と開存性が証明された血液透析用人工血管の使用が認められているため、透析施設や病院は、複雑なアクセスを必要とする患者の日常診療に人工血管を含めることができます。

ラテンアメリカの血液透析用人工血管市場では、SUS（国民皆保険制度）に支えられた公的透析プログラムに加え、CKD患者が多いブラジルが大きく成長しています。

同国の公的医療制度であるSistema Único de Saúde（SUS）は、国立生物工学情報センター（National Center for Biotechnology Information）による2024年7月の調査では、全国の透析治療の79%をカバーしています。これにより、人工グラフトを使用したバスキュラーアクセスを含む治療へのアクセスが確保されています。

さらに、ブラジルのサンパウロ、リオデジャネイロ、ベロオリゾンテなどの都市には透析センターが密集しており、腎臓内科の専門医療が発達しているため、開発された人工血管技術が採用されやすく、市場の成長をさらに後押ししています。

サウジアラビアの血液透析用人工血管市場は、2025年から2034年にかけて大きく成長する見込みです。

サウジアラビアは中東で最も高い高血圧と糖尿病罹患率を誇っています。年齢層の上昇と生活習慣病の蔓延により、透析治療や血液透析グラフトなどのバスキュラーアクセス製品に対する需要が堅調に推移すると予想されます。この傾向は、サウジの医療施設における特殊なバスキュラーアクセス療法に対する需要の高まりと一致しています。

サウジアラビアのビジョン2030の医療構想には、透析センターの医療インフラ、特に合成グラフトやハイブリッドグラフトなどのバスキュラーアクセス技術の成長に向けた多額の投資が含まれています。このようなバスキュラーアクセス技術のような新しい技術の利用は、このようなインフラ整備によって促進されます。

都市部や地方における新しい建物の拡張は、信頼性が高く標準化された透析アクセスソリューションの必要性を高めています。

 

 

主要企業・市場シェア

血液透析用人工血管市場シェア
血液透析用人工血管市場には、患者数の増加に伴う高度な装置に対する需要の高まりに対応するため、革新的なソリューションを提供する国内外のプレーヤーがダイナミックに混在しています。W. L. Gore & Associates社、Becton Dickinson and Company社、Terumo Medical社、Merit Medical Systems社、Getinge AB社などの企業は、合計で約60%の市場シェアを占める市場の有力な競合企業です。この分野での競争は、継続的な技術開発とカスタマイズされたソリューションを提供する能力から生じています。

発展途上国では、コストが優先されるため、多国籍企業は、手頃な価格で高品質の血液透析用人工血管を提供する必要に迫られています。国内メーカーは、製品の安全性、堅牢性、規制適合性を維持しながら、多国籍企業に価格戦略を変更させる費用対効果の高い代替品を提供することで、この需要を利用しています。

血液透析用人工血管市場参入企業
血液透析用人工血管業界で事業を展開している著名な市場参加企業には、以下のような企業があります：

Artivion
Becton Dickinson and Company
BIOVIC
Cook Medical
CryoLife
Getinge
Laminate Medical Technologies
LeMaitre
Merit Medical Systems
ParaGen Technologies
Proteon Therapeutics
Terumo Medical
Vascudyne
Vascular Genesis
W L Gore & Associates

W. W. L. Gore & Associatesは、世界中で一般的に使用されているPTFE製人工血管であるゴアテックス人工血管など、先進的な血液透析用人工血管を提供する主要な市場プレイヤーの1つです。この製品は、長期安定性、低血栓性、優れた手術操作性を発揮します。このグラフトには、高流量の透析に必要な耐キンク性と破裂強度のための補強材が含まれています。

ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニーは、従来のPTFE製グラフトよりも柔軟性と耐キンク性に優れたベナテック・ポリウレタン・グラフトを提供することで、先駆者となっています。この製品は、耐感染性コーティングを施し、針穴からの出血を低減しています。BDは、確立されたインターベンショナル腎臓学の販売チャネルを通じて、これらのグラフトを透析カテーテルや瘻孔ソリューションを含む総合的なバスキュラーアクセス製品ポートフォリオに組み入れます。

テルモは、日本の技術力と米国の臨床ノウハウを融合させ、強力な吻合特性と効果的な脈動流性能を備えたグラフトを開発しています。テルモは、画像診断装置や手術装置を含む、エンド・ツー・エンドのバスキュラー・アクセス・ソリューションを提供しています。同社のFlixene人工血管は、血行動態を改善し、内膜過形成を最小限に抑えるテーパー状のPTFE製です。

血液透析用人工血管業界ニュース：
2025年5月、世界的なヘルスケア・テクノロジーのリーディング・カンパニーであるメリット・メディカル・システムズ社は、カナダ保健省からラップソディ細胞不透過性人工血管（CIE）の薬事承認を取得したと発表しました。同社は今後、カナダ全土で同装置の商業化を開始し、トロントの拠点から販売する予定です。この成果は、世界市場におけるメリットの存在感を高め、同社のバスキュラーアクセス事業部門の成長を後押しするものです。

2025年1月、W.L. Gore & Associates, Inc.（ゴア社）は、進行した血管疾患の患者に対する治療選択肢を促進するイニシアチブの一環として、薄型のゴアVIABAHN VBXバルーン拡張型エンドプロテーゼ（VBXステントグラフト）のFDA認可を発表しました。この承認は、ゴアの血管内治療製品ラインに追加され、革新的で侵襲の少ない治療ソリューションを提供するという同社のコミットメントを確固たるものにしました。

2024年12月、メリット・メディカル・システムズ社は、Wrapsody細胞不透過性人工血管がFDAの市販前承認を得たと発表しました。Wrapsody装置は、透析アクセス流出回路の狭窄または閉塞を管理するための血液透析患者用の自己拡張型フレキシブル人工内膜です。この承認取得により、当社のバスキュラーアクセス製品が確固たるものとなり、血液透析市場における競争力がさらに確立されました。

2022年8月、材料科学の世界的リーダーであるW.L.ゴア＆アソシエイツは、人工透析を行うためのグラフト回路を使用する末期腎疾患患者の治療における技術革新に焦点を当てた、民間の医療技術企業であるイナバスク・メディカルの買収を発表しました。この買収により、InnAVasc Medical社は透析アクセス分野での市場ポジションを強化し、革新的なバスキュラーアクセスソリューションのポートフォリオを獲得しました。

この調査レポートは、透析用人工血管市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益予測（百万米ドル）を掲載しています：

種類別

合成
生物学的
材料別

ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）
ポリウレタン
ポリエステル
バイオ
ハイブリッド
エンドユーザー別

病院
外来手術センター
透析センター
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
オランダ
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

 

【目次】

第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 末期腎疾患（ESRD）の有病率の上昇
3.2.1.2 グラフト材料および技術の進歩
3.2.1.3 老年人口の増加
3.2.1.4 医療インフラと透析センターの拡大
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 人工血管手技および装置の高コスト
3.2.2.2 感染症、血栓症、グラフト不全などの合併症リスク
3.3 成長可能性分析
3.4 技術展望
3.5 将来の市場動向
3.6 規制の状況
3.7 ギャップ分析
3.8 特許分析
3.9 ポーター分析
3.10 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 競合市場シェア分析
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略的展望マトリックス
第5章 2021年～2034年製品種類別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 合成
5.3 バイオ
第6章 2021〜2034年 素材別市場予測・予測 （$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）
6.3 ポリウレタン
6.4 ポリエステル
6.5 バイオ
6.6 ハイブリッド
第7章 2021年〜2034年 エンドユーザー別市場予測・予測 （$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 病院
7.3 外来手術センター
7.4 透析センター
7.5 その他のエンドユーザー別
第8章 2021〜2034年地域別市場推定・予測（$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 北米
8.2.1 アメリカ
8.2.2 カナダ
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 ドイツ
8.3.2 イギリス
8.3.3 フランス
8.3.4 イタリア
8.3.5 スペイン
8.3.6 オランダ
8.4 アジア太平洋
8.4.1 日本
8.4.2 中国
8.4.3 インド
8.4.4 オーストラリア
8.4.5 韓国
8.5 ラテンアメリカ
8.5.1 メキシコ
8.5.2 ブラジル
8.5.3 メキシコ
8.5.4 アルゼンチン
8.6 中東・アフリカ
8.6.1 南アフリカ
8.6.2 サウジアラビア
8.6.3 アラブ首長国連邦
第9章 企業プロフィール
9.1 Artivion
9.2 Becton Dickinson and Company
9.3 BIOVIC
9.4 Cook Medical
9.5 CryoLife
9.6 Getinge
9.7 Laminate Medical Technologies
9.8 LeMaitre
9.9 Merit Medical Systems
9.10 ParaGen Technologies
9.11 Proteon Therapeutics
9.12 Terumo Medical
9.13 Vascudyne
9.14 Vascular Genesis
9.15 W L Gore & Associates

 

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レポートコード：GMI14008