世界の生体吸収性インプラント市場規模/シェア/動向分析レポート(2025年~2033年):心血管、整形外科、その他

 

市場概要

生体吸収性インプラント市場規模
生体吸収性インプラント市場規模は2024年に70億米ドルに達し、2033年までに143億4000万米ドルに達すると予測されています。2025年から2033年の予測期間において、年平均成長率(CAGR)7.4%で成長すると見込まれています。

生体吸収性インプラントは、特殊設計されたポリマーから作られた医療機器であり、体内で自然に溶解または分解するため、機能終了後の外科的除去が不要となる。これらのインプラントは疎水性または親水性ポリマーで構成され、特に手術後の様々な医療用途における治癒過程をサポートするよう設計されている。

多様な形態で提供され、整形外科手術、組織修復、薬物送達システムなどで広く使用されている。生体吸収性インプラントは、非毒性の副産物に徐々に分解され、体内に安全に吸収または排泄されるため、恒久的なインプラントに比べ侵襲性が低く患者に優しい代替手段となり、長期的な合併症リスクや追加手術の必要性を低減する。

生体吸収性インプラント市場の動向:推進要因と抑制要因
革新的素材を用いた先進インプラントの開発増加
革新的な材料を活用したインプラントの開発増加が、生体吸収性インプラント市場の成長を大きく牽引している。材料科学の進歩により、機械的強度、生体適合性、制御された分解速度を向上させた生体吸収性ポリマーや複合材料が生み出された。例えば、生体活性ガラスやマグネシウム系合金をインプラント設計に組み込むことで、その機能性と治癒能力が強化されている。

これらの革新により、治癒をサポートするだけでなく組織再生を促進するインプラントの開発が可能となり、様々な医療分野での応用範囲が拡大している。2025年1月、吸収性整形外科インプラントのパイオニアであるBioretec社はCEマーク認証プロセスを完了し、欧州連合(EU)およびCEマーク市場認可を承認する非EU諸国において、RemeOs外傷用スクリュー製品群の商業化を開始できるようになった。この包括的承認は、内径径2.0mm~4.0mm、長さ8mm~50mmの全カニューレ付き・非カニューレ付き製品設計を対象とする。適応症には、手部および前足部を除く成人・小児患者の上下肢における骨折・変形固定への本スクリュー使用が含まれる。

さらに、生体吸収性インプラントへのセンサーや薬剤送達システムなどのスマート技術の導入により、リアルタイムモニタリングと標的治療が可能となり、患者の治療成績がさらに向上します。こうした技術的進歩により、生体吸収性インプラントはより効果的で汎用性が高まり、臨床現場での採用が加速しています。

設計・製造コストの高さ
生体吸収性インプラントの設計・製造コストの高さは、市場普及の主要な障壁であり続けている。これらのインプラントは、生体適合性と正確な分解速度を確保するため、高度な材料、特殊な生産技術、そして広範な研究・試験を必要とする。3Dプリント、ポリマーブレンド、表面改質といったプロセスには、高度な設備と熟練労働力が求められ、これら全てが生産コストを大幅に押し上げている。

生体吸収性インプラント市場セグメント分析
世界の生体吸収性インプラント市場は、材料タイプ、用途、エンドユーザー地域に基づいてセグメント化されている。

材料タイプ別:
材料タイプセグメントでは、PLGA(ポリ乳酸-コ-グリコール酸)が生体吸収性インプラント市場を支配すると予想される。
PLGA(ポリ乳酸-コ-グリコール酸)は、その卓越した汎用性、安全性プロファイル、幅広い臨床応用により、生体吸収性インプラント市場を支配すると予想される。乳酸とグリコール酸の共重合体であるPLGAは、2成分の比率を調整するだけで分解速度をカスタマイズ可能であり、短期的な組織スキャフォールドから長期的な整形外科・心血管サポートまであらゆる用途に対応できる。生体適合性と無毒な分解生成物(二酸化炭素と水)により、炎症や拒絶反応のリスクが最小限で、インプラントに理想的である。

PLGAは既に縫合糸、スクリュー、ピン、薬物送達システムなどFDA承認医療機器に広く使用されており、新製品承認に向けた強力な規制上の先例を確立している。さらに、PLGAの制御された薬物放出における役割は、単なる構造的サポートを超えた有用性を拡大している。実績のある信頼性、加工の容易さ、整形外科・心臓病学・再生医療など多様な専門分野への適応性を考慮すると、PLGAセグメントは世界的な生体吸収性インプラント市場において主導的な地位を維持する好位置にある。

主要企業・市場シェア

生体吸収性インプラント市場の地域別分析
北米は世界的な生体吸収性インプラント市場を支配すると予測される。
手術件数の増加、先進医療技術の普及拡大、患者に優しい治療法の需要増により、北米が生体吸収性インプラント市場を牽引すると予測される。特に米国では、整形外科修復、軟部組織再建、心血管インターベンションなどの処置が着実に増加している。

例えば、米国リウマチ学会のデータによれば、2024年には米国で年間約79万件の全膝関節置換術と54万4千件の股関節置換術が実施された。高齢化が進むにつれ、この数は増加を続けている。この手術件数の増加に伴い、生体吸収性インプラントの需要も高まると予想される。同地域では多くの患者がインプラント除去手術に躊躇しているためだ。

さらに、長期合併症の低減と二次手術回避への強い焦点が、スクリュー、ピン、プレートなどの生体吸収性デバイスの受容度向上につながっている。マグネシウム系生体吸収性インプラントなどの最近の製品承認や、PLGAやPLLAといった材料の使用拡大もこの傾向を後押ししている。

確立された規制経路と医療提供者の高い認知度を背景に、北米は世界的な生体吸収性インプラント市場における主導的地位を維持すると予想される。例えば2023年3月、Bioretec Ltdは臨床試験に基づく骨折治癒用として、先駆的なRemeOs外傷用スクリューの米国食品医薬品局(FDA)市場承認を取得した。

生体吸収性インプラント市場の主要企業
生体吸収性インプラント市場における世界的な主要企業としては、Bioretec Ltd、Stryker Corporation、CONMED Corporation、Syntellix AG、Johnson & Johnson Medical Devices (DePuy Synthes)、Zimmer Biomet、NuVasive Inc.、KLS Martin Group、Smith+Nephew、Evonik Industries AG などがあります。

 

 

【目次】

  1. 市場紹介と範囲
    1. レポートの目的
    2. レポートの対象範囲と定義
    3. レポートの範囲
  2. 経営陣の洞察と主なポイント
    1. 市場のハイライトと戦略的ポイント
    2. 主な動向と将来予測
    3. 素材タイプ別スニペット
    4. 用途別スニペット
    5. エンドユーザー別スニペット
    6. 地域別スニペット
  3. 市場動向
    1. 影響要因
      1. 推進要因
        1. 承認件数の増加
        2. 革新的素材を用いたインプラントの開発増加
        3. XX
      2. 抑制要因
        1. 設計・製造コストの高さ
        2. 医療従事者における認知度の低さ
        3. XX
      3. 機会
        1. 低侵襲・患者中心の医療ソリューションへの移行
        2. XX
      4. 影響分析
  4. 戦略的洞察と業界展望
    1. 市場リーダーとパイオニア
      1. 新興パイオニアと有力プレイヤー
      2. 最大販売ブランドを有する確立されたリーダー
      3. 確立された製品を有する市場リーダー
    2. CXOの視点
    3. 最新動向とブレークスルー
    4. 事例研究/進行中の研究
    5. 規制と償還環境
      1. 北米
      2. 欧州
      3. アジア太平洋
      4. 南米
      5. 中東・アフリカ
    6. ポーターの5つの力分析
    7. サプライチェーン分析
    8. 特許分析
    9. SWOT分析
    10. 未充足ニーズとギャップ
    11. 市場参入・拡大のための推奨戦略
    12. シナリオ分析: ベストケース、ベースケース、ワーストケース予測
    13. 価格分析と価格動向
    14. キーオピニオンリーダー
  5. 生体吸収性インプラント市場、材料タイプ別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)、材料タイプ別
      2. 市場魅力度指数、材料タイプ別
    2. 金属*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
    3. ポリマー
    4. PLGA- ポリ乳酸-コ-グリコール酸
    5. PLLA- ポリL-ラクチド
    6. PGA- ポリグリコール酸
    7. PLA- ポリ乳酸
    8. その他
  6. 生体吸収性インプラント市場、用途別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
      2. 市場魅力度指数、用途別
    2. 心血管*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
    3. 整形外科
    4. その他
  7. 生体吸収性インプラント市場、エンドユーザー別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
    2. 病院*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
    3. 外来手術センター
    4. その他
  8. 生体吸収性インプラント市場、地域別市場分析および成長機会
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、地域別
      2. 市場魅力指数、地域別
    2. 北米
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、材料タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
        1. 米国
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. 欧州
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、材料タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
        1. ドイツ
        2. 英国
        3. フランス
        4. スペイン
        5. イタリア
        6. その他の欧州
    4. 南米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、材料タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米その他
    5. アジア太平洋
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、材料タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. 韓国
        5. その他のアジア太平洋地域
    6. 中東・アフリカ
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、材料タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
  9. 競争環境と市場ポジショニング
    1. 競争概要と主要市場プレイヤー
    2. 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
    3. 戦略的提携、合併・買収
    4. 製品ポートフォリオとイノベーションにおける主要動向
    5. 企業ベンチマーク
  10. 企業プロファイル
    1. Bioretec Ltd*
      1. 会社概要
      2. 製品ポートフォリオ
        1. 製品説明
        2. 製品主要業績評価指標(KPI)
        3. 過去及び予測製品売上高
        4. 製品販売数量
      3. 財務概要
        1. 会社の収益
        2. 地域別収益シェア
        3. 収益予測
      4. 主な開発
        1. 合併・買収
        2. 主な製品開発活動
        3. 規制当局の承認など
      5. SWOT 分析
    2. Stryker Corporation
    3. CONMED Corporation
    4. Syntellix AG
    5. Johnson & Johnson Medical Devices (DePuy Synthes)
    6. Zimmer Biomet
    7. NuVasive Inc.
    8. KLS Martin Group
    9. Smith+Nephew
    10. Evonik Industries AG

* は「各市場プレーヤーについて同様のデータが提供されます」ことを示しています。

リストは完全なものではありません

  1. 仮定および調査方法
    1. データ収集方法
    2. データの三角測量
    3. 予測手法
    4. データの検証および妥当性確認
  2. 付録
    1. 弊社およびサービスについて
    2. お問い合わせ

 

【本レポートのお問い合わせ先】
https://www.marketreport.jp/contact
レポートコード:MD887

 



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