市場概要
CRISPRベースの診断薬市場規模
CRISPRベースの診断薬市場規模は、2024年に30億4,000万米ドルに達し、2033年には120億9,000万米ドルに達すると予測され、予測期間2025-2033年のCAGRは16.7%で成長する見込みです。
CRISPRベースの診断法は、分子診断分野に革命をもたらす有望なツールとして登場しました。CRISPR酵素は、感染症や非感染症、癌、その他核酸配列が関与する多くの疾患のバイオマーカーを認識する生物医学的応用に有用です。
市場成長の原動力となっているのは、結核、デング熱、新興ウイルスの脅威などの感染症による世界的な負担の増大と、慢性疾患や遺伝性疾患の有病率の増加です。特にCOVID-19パンデミックの際に強調された、正確でタイムリーな診断の緊急の必要性は、CRISPRベースのツールへの関心と投資を加速させています。さらに、バイオテクノロジー企業、学術機関、公衆衛生機関のコラボレーションが技術革新を促進し、商業化を促進しています。
同市場は、特にポイントオブケア診断、個別化医療、希少疾患や抗菌薬耐性疾患の早期発見において、大きなビジネスチャンスを秘めています。イルミナとブロード研究所、CRISPRbitsとMolbio Diagnosticsなどの最近の提携は、この分野における勢いと商業的関心の高まりを裏付けています。
CRISPRベースの診断市場のダイナミクス: 推進要因と阻害要因
感染症の流行と罹患率の上昇がCRISPRベースの診断市場を牽引する見込み
迅速かつ高感度な診断ツールの開発は、効果的な患者管理と感染症の蔓延抑制に不可欠です。世界的な疾病負担の増加が続く中、より迅速で利用しやすい診断方法に対する緊急の需要があります。例えば、2024年には少なくとも3500万人のインフルエンザ患者が発生し、1シーズンで40万人が入院、2万5000人が死亡したとCDCは報告しています。
現在の診断法は非常に特異的で感度が高いものの、多くの場合、時間のかかるプロセス、高価な検査インフラ、訓練された人員に依存しており、資源が限られた環境、大規模なスクリーニング、アウトブレイク時の使用には限界があります。
デング熱は世界人口の約半数を脅かし、毎年1億~4億人が感染していると推定されています。デング熱は、迅速診断の重要性をさらに強調しています。タイムリーで正確な診断は、個々の症例を管理し、蔓延を防ぐために極めて重要です。
CRISPRベースの診断技術は、革新的なツールとして台頭しつつあります。これらのシステムは迅速で特異性が高く、高感度な検出が可能であるため、医療従事者はデング熱を他の類似疾患と区別し、情報に基づいた迅速な判断を下すことができます。その結果、感染症の脅威が高まる中、効率的で利用しやすい診断ソリューションに対する需要の高まりが、CRISPRベースの診断薬市場の大幅な成長を促進すると予想されます。
CRISPRベースの診断ツールおよびシステムの高コスト
CRISPR診断ツールの開発、製造、スケールアップには、特殊な試薬、高度な装置、熟練した人材への多額の投資が必要です。これらの要因により、各検査の全体的なコストが上昇し、特に中低所得国や、経済的な余裕が重要な要素である資源が限られた医療環境では、検査へのアクセスが困難となります。
さらに、CRISPR技術は従来の分子診断に代わる簡便な技術として宣伝されることが多いものの、制御された環境やサポートするインフラの必要性など、初期設定コストが普及の障壁となる可能性があります。
CRISPRベースの診断薬市場セグメント分析
世界のCRISPRベース診断市場は、技術、製品、アプリケーション、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。
手法
組換えポリメラーゼ増幅(RPA)セグメントは世界のCRISPRベース診断市場の38.6%を占める見込み
リコンビナーゼポリメラーゼ増幅(RPA)セグメントは、ポイント・オブ・ケア・アプリケーションへの適合性と費用対効果により、CRISPRベースの診断薬市場を支配する見通しです。等温増幅法であるRPAは、複雑なサーマルサイクリング装置を必要とせず、迅速な核酸増幅を可能にするため、資源が限られた環境や大規模なスクリーニングに特に適しています。
RPAは、CRISPR/Cas12aのようなCRISPRベースのシステムと組み合わせることで、診断の感度と特異性を高め、低存在量の標的を高精度で検出することができます。最近の進歩は、CRISPRベースの診断におけるRPAの採用が拡大していることを裏付けています。例えば、カルバペネム耐性腸内細菌における抗菌薬耐性遺伝子を迅速に検出するために、RPAと組み合わせたCRISPR/Cas12aプラットフォームを開発した研究があり、感染症診断への可能性が示されました。
CRISPRベースの診断薬市場の地理的分析
北米が世界のCRISPRベース診断薬市場の36.9%を占める見込み
北米では、慢性疾患、遺伝性疾患、感染症の流行が拡大しており、革新的で効率的な診断法に対する需要が高まっています。例えば、米国疾病予防管理センター(CDC)は、2023年に米国で結核症例が大幅に増加し、合計9,615症例となり、2022年から16%増加し、過去10年間で最多となったと報告しています。この急増は、このような感染症を管理・制御するための迅速かつ正確な診断ツールの緊急の必要性を強調しています。
このような需要の高まりに対応するため、地域全体で政府機関、営利企業、学術機関の連携が顕著に増加しています。こうしたパートナーシップはイノベーションを促進し、研究の実用化を加速しています。
例えば、2024年8月、イルミナはブロード研究所との戦略的パートナーシップを発表し、ノーベル賞を受賞したCRISPR技術に基づく革新的なアプローチで大規模シーケンスを可能にする新しい遺伝子シーケンスキットを開発しました。ブロード研究所とハーバード大学が関与する別の共同研究において、イルミナはシングルセル研究のシーケンスにも注力します。この取り組みでは、Fluent BioSciencesの先端技術を活用し、ゲノム研究の精度とスケーラビリティの向上を目指した最先端の実験を行います。
これらの技術は、感染症の蔓延と闘うための効率的なソリューションを求める医療関係者にとって、特に魅力的なものです。戦略的提携や迅速な診断ソリューションに対する需要の高まりと相まって、疾病の罹患率が増加していることから、予測期間中に北米のCRISPRベース診断市場が大きく成長することが期待されます。
主要企業・市場シェア
CRISPRベース診断薬市場の上位企業
CRISPRベース診断市場の上位企業には、OraSure Technologies, Inc.、Mammoth Biosciences, Inc.、Integrated DNA Technologies、GenScriptなどがあります。
主要開発
2025年1月、CrisprBits Private Limitedは、CRISPRベースの診断ソリューションの開発に特化した最先端の研究所を開設。この新しい施設は、CRISPR遺伝子編集技術の精度とパワーを活用し、院内感染や抗菌薬耐性を含む希少疾患の革新的な診断法の開発に重点を置き、現在の診断能力における重大なギャップに対処します。
2023年8月、クリスプラビッツはモルビオ・ダイアグノスティックスとの戦略的提携を発表しました。この提携は、両社の長所と専門知識を組み合わせて活用し、新たな市場機会を特定、活用することを目的としています。CrisprBitsの最先端のCRISPR能力とモルビオの実績ある診断プラットフォームを統合することで、この提携は、迅速で正確、かつ利用しやすいPOC診断ソリューションの開発を加速することを目的としています。
【目次】
- 市場紹介とスコープ
- レポートの目的
- レポート範囲と定義
- レポートの範囲
- エグゼクティブインサイトと主要な要点
- 市場ハイライトと戦略的要点
- 主要動向と将来予測
- 技術別スニペット
- 製品別スニペット
- アプリケーション別スニペット
- エンドユーザー別スニペット
- 地域別スニペット
- ダイナミクス
- 影響要因
- ドライバー
- 感染症の流行と発生率の上昇
- CRISPR技術の進歩
- XX
- 阻害要因
- CRISPRベースの診断ツールとシステムの高コスト
- 規制とバリデーションの課題
- XX
- 機会
- 希少・遺伝性疾患への拡大
- XX
- インパクト分析
- ドライバー
- 影響要因
- 戦略的洞察と業界展望
- 市場リーダーとパイオニア
- 新興パイオニアと有力プレーヤー
- 最大のマーケティングブランドを持つ既存リーダー
- 確立された製品を持つマーケットリーダー
- 最新の開発とブレークスルー
- 規制と償還の状況
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋
- ラテンアメリカ
- 中東・アフリカ
- ポーターのファイブフォース分析
- サプライチェーン分析
- 特許分析
- SWOT分析
- アンメット・ニーズとギャップ
- 市場参入と拡大のための推奨戦略
- シナリオ分析: ベストケース、ベースケース、ワーストケース予測
- 価格分析と価格ダイナミクス
- 市場リーダーとパイオニア
- CRISPRベースの診断薬市場 がん技術の展望
- はじめに
- 市場規模分析およびYoY成長率分析(%)、技術別
- 市場魅力度指数、技術別
- リコンビナーゼポリメラーゼ増幅法(RPA)*の紹介
- 技術別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、技術別
- ループ媒介等温増幅法(LAMP法)
- その他
- はじめに
- CRISPRベースの診断薬市場の製品展望
- 製品紹介
- 市場規模分析とYoY成長率分析(%)、製品別
- 市場魅力度指数(製品別
- キット
- 製品紹介
- 市場規模分析とYoY成長率分析(%)
- バッファソリューション
- ソフトウェア
- その他
- 製品紹介
- CRISPRベースの診断薬市場のアプリケーション展望
- 導入
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別
- 市場魅力度指数(アプリケーション別
- 感染症*市場
- 導入
- 市場規模分析とYoY成長率分析(%)
- 細菌性感染症
- 寄生虫感染症
- ウイルス感染症
- その他
- 非感染性疾患
- 心血管疾患
- 遺伝子疾患
- 癌
- その他
- 導入
- CRISPRベース診断薬市場のエンドユーザー展望
- 市場概要
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%):エンドユーザー別
- 市場魅力度指数(エンドユーザー別
- 病院
- 病院
- 市場規模分析とYoY成長率分析(%)
- 診断センター
- バイオテクノロジー企業
- 学術・研究機関
- その他
- 市場概要
- CRISPRベースの診断薬市場、地域別市場分析と成長機会
- はじめに
- 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):地域別
- 市場魅力度指数(地域別
- 北米
- 市場紹介
- 地域別主要ダイナミクス
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%):技術別
- 市場規模分析およびYoY成長分析(%):製品別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):用途別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):エンドユーザー別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):地域別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%):国別
- アメリカ
- カナダ
- メキシコ
- カナダ
- ヨーロッパ
- 序論
- 主要地域別ダイナミクス
- 市場規模分析と前年比成長率分析(%):技術別
- 市場規模分析とYoY成長率分析(%):製品別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):用途別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):エンドユーザー別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%):国別
- ドイツ
- イギリス
- フランス
- スペイン
- イタリア
- その他のヨーロッパ
- アジア太平洋
- 序論
- 主な地域別ダイナミクス
- 市場規模分析およびYoY成長分析(%):技術別
- 市場規模分析およびYoY成長分析(%):製品別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):用途別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):エンドユーザー別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%):国別
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- その他のアジア太平洋地域
- 南米
- 序論
- 主要地域別ダイナミクス
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%):技術別
- 市場規模分析およびYoY成長分析(%):製品別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):用途別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):エンドユーザー別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%):国別
- ブラジル
- アルゼンチン
- 南米のその他
- 中東およびアフリカ
- 序論
- 地域別主要ダイナミクス
- 市場規模分析およびYoY成長分析(%):技術別
- 市場規模分析およびYoY成長分析(%):製品別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):用途別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):エンドユーザー別
- アメリカ
- 競争環境と市場ポジショニング
- 競合の概要と主要市場プレイヤー
- 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
- 戦略的パートナーシップ、M&A
- 製品ポートフォリオとイノベーションの主な展開
- 企業ベンチマーキング
- 企業プロフィール
- オラシュア・テクノロジーズ社
- 会社概要
- 製品ポートフォリオ
- 製品概要
- 製品の主要業績評価指標(KPI)
- 過去および予測製品売上高
- 製品販売量
- オラシュア・テクノロジーズ社
- 財務概要
- 企業収益
- 地域別売上高シェア
- 売上予測
- 主要開発
- 合併・買収
- 主要製品開発活動
- 規制当局の承認など
- SWOT分析
- 地域別売上高シェア
- 企業収益
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- Mergers & Acquisitions
- Key Product Development Activities
- Regulatory Approvals, etc.
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- 前提条件と調査方法
- データ収集方法
- データの三角測量
- 予測手法
- データの検証と妥当性確認
- 付録
- アメリカとサービスについて
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