市場概要

 

ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場規模は、2021年に28.5億米ドルと評価され、予測期間2024-2031年に14.2%のCAGRで成長し、2031年には10億米ドルに達すると予測される。北米の研究機関、協会、財団からの需要が高まる Cobra Biologics社、MassBiologics社、Thermo Fisher Scientific社などがこの市場に参入しており、競争は激化している。

ウイルスベクターは、細胞内に遺伝物質を送り込むためのツールと呼ばれている。改変されたウイルスベクターは、遺伝子治療におけるウイルスベクターとして使用される。プラスミドDNAは、自己複製特性を持つため、遺伝子治療、遺伝子導入、組換えDNA技術など、さまざまな分子遺伝学的研究に使用される細菌性の小型、環状、染色体外DNAである。目的の遺伝子を標的細胞に導入し、遺伝子の機能や発現を研究する。

DataM Intelligence社の調査によると、ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場の調査分析は、量的・質的データを含む市場の詳細な展望を提供します。市場細分化に基づく世界市場の展望と予測を提供します。また、米国、カナダ、ブラジル、ドイツ、イタリア、スペイン、イギリス、ロシア、ヨーロッパ諸国、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、日本、中国、インド、韓国、オーストラリア、その他の国など、世界の主要国に対する評価とともに、世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場の市場規模、成長、最新動向、機会、2029年までの予測を提供します。

すべての地域の中で、北米地域が予測期間中に世界市場で最大のシェアを占めると予想されている。米国とカナダのウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場が最大のシェアを占めています。一方、ヨーロッパのウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は、2024年から2031年の期間中、世界的に存在感を維持すると予測されています。

ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場のダイナミクスと動向
世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場の成長は、DNAワクチン開発、遺伝子治療、免疫療法などのためのウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造に対する需要の増加など、いくつかの要因によって牽引されています。

遺伝子治療と免疫療法の需要の増加は、予測期間中、世界のウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場を牽引すると予想される。

市場は、DNAワクチン、遺伝子治療、免疫療法などを開発するためのウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造に対する需要の増加が牽引している。高いトランスフェクション効率、効果的な遺伝子導入、安定した遺伝子発現などの利点により、ウイルスベクターやプラスミドDNAが増加している。ウイルスベクターやプラスミドDNAの有効性や安全性を検証する臨床研究が増加している。

ウイルスベクターやプラスミドDNAの製造受託事業の立ち上げが増加している。例えば、2019年12月には、株式会社ヘリックスミスとジェノピスがプラスミドDNA製造の受託製造事業を開始した。同社は、フィージビリティ・ランで小規模リアクター（60～300L、6～30L）を追加設置し、少量生産サービスを開始する。ジェノピスは適切な技術と品質システムを備えている。

複数の企業が、ウイルスベクターやプラスミドDNAを製造するために、複数の組織と協力関係を結ぼうとしている。例えば、2020年6月、オックスフォード・バイオメディカ社は、英国初の戦略的ワクチン開発と高度製造能力を提供するために設立された非営利団体であるワクチン製造イノベーションセンター（Vaccines Manufacturing and Innovation Centre：VMIC）と提携契約を締結した。この5年間の協定は、ウイルスベクターベースのワクチン製造を可能にするために両組織が協力し、この特殊なワクチン製造分野における英国国内の能力を急速に高めることに貢献するものである。本契約に基づき、VMICはオックスフォード・バイオメディカ社に製造設備を提供し、オックスフォード・バイオメディカ社が英国オックスフォードに新設する7,800m2の商業用製造センター「オックスボックス」内に、新たに2つのGMP製造スイートを設置する。

ベクターやプラスミド治療に伴う突然変異発生のリスクが市場成長の妨げになる可能性が高い

遺伝子操作されたウイルスベクターやプラスミドDNAは、様々な遺伝子治療や免疫療法に使用されている。これらの遺伝子改変ベクターやプラスミドに関連した挿入突然変異発生のリスクがあり、市場の成長を抑制する可能性がある。また、遺伝子治療のコストが高いことも市場の成長を制限する可能性がある。世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は、ポーターの5つの力、規制分析、サプライチェーン分析、価格分析など、様々な産業要因に基づく市場の詳細な分析を提供します。

ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場のセグメント分析
世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場では、ウイルスベクターセグメントが最大の市場シェアを占める見込み

世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は、プラスミドDNA、ウイルスベクター、非ウイルスベクターの製品タイプでセグメント化される。ウイルスベクターセグメントは、標的送達、効率的な導入、制御された遺伝子発現のためのウイルスベクターの浸透の増加により、最も高い市場成長を占めている。標的細胞に遺伝子を送達し、新しい遺伝子を分解から保護する効率性により、ウイルスベクターの使用量が増加している。レトロウイルス、レンチウイルス、アデノウイルス、アデノ随伴ウイルス、単純ヘルペスウイルスなど、さまざまな種類のウイルスベクターが、核酸を細胞の遺伝子構造に導入するために使用されている。これらのウイルスベクターのうち、アデノウイルスとレトロウイルスは、大きな導入遺伝子を持つ統合能力を持ち、高力価での生産が容易であるため、世界中で広く使用されている。

いくつかの企業は、需要の増加に対応するため、ウイルスベクターの製造施設の拡張に注力している。例えば、2019年5月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、マサチューセッツ州レキシントンに9000万ドルの新しいウイルスベクター受託開発製造機関（CDMO）サイトを開設した。50,000平方フィートのこの施設は、遺伝子治療や細胞治療の世界的な進展に不可欠なウイルスベクターの開発、試験、製造をサポートする。

さらに、市場はがん、遺伝性疾患、感染症、その他の疾患に基づいても分類される。がん分野は、抗がん遺伝子を送達するためのウイルスベクターやプラスミドDNAの使用率が高いことから、最も高い市場シェアを占めている。いくつかのバイオテクノロジー企業や製薬会社は、さまざまながん遺伝子治療試験において、治療遺伝子（多くの場合、免疫調節遺伝子や自殺遺伝子）をコードするウイルスベクターやプラスミドDNAを検討している。臨床研究では、サイトカイン遺伝子をコードするプラスミドDNAの注入が著しい抗腫瘍効果を持つことが実証されている。さまざまながんを治療するために、遺伝子治療やその他の先進細胞治療の研究開発活動が活発化している。ウイルスベクターやプラスミドDNAを用いた治療法の承認が増えれば、市場の成長も刺激されるだろう。例えば、レンチウイルスベクターベースのCAR-T細胞療法は、急性リンパ芽球性白血病（ALL）や大細胞型B細胞リンパ腫の治療に承認されている。

地域別に見ると、世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場は、北米、南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカに区分される。すべての地域の中で、北米が世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場を支配し、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されている。これは、遺伝性疾患、癌、感染症の治療に対するウイルスベクターおよびプラスミドDNAの使用を評価するための臨床研究の数が増加しているためである。先進的な細胞治療の承認が増加し、市場の成長が促される。遺伝子治療の研究開発活動が活発化している。複数の企業、研究機関、協会、財団が遺伝子治療開発のために投資や資金調達を行っている。食品医薬品局（FDA）による細胞治療や遺伝子治療に対する規制支援の改善への取り組みが活発化しており、ウイルスベクターやプラスミドDNAの製造需要が高まるものと思われる。

アジア太平洋地域は、遺伝子治療製造を含む先端治療医薬品の臨床転換と工業化の進展により、市場の成長が期待される。ウイルスベクターやプラスミドDNAを製造する企業は複数存在する。契約製造業者は、ウイルスベクターやプラスミドDNA製造のためのいくつかのサービスを提供している。ウイルスベクターやプラスミドDNA製造のための先端技術の採用が増加している。

 

競争環境

 

世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場は、いくつかの国際市場やローカル市場によって非常に競争が激しい。製品の多様化、収益の創出、機会が市場競争を激化させている。Brammer Bio社、Cobra Biologics社、Cell and Gene Therapy Catapult社、FinVector Vision Therapies社、Fujifilm Diosynth Biotechnologies社、SIRION Biotech社、Merck KGaA Inc.社、Thermo Fisher Scientific社、Uniqure NV社が大きな市場シェアを持つ主要な市場プレイヤーである。

大手企業は、市場での存在感を高めるために、提携、買収、合併、ライセンス活動に参入している。例えば、2022年4月、組換えバイオ医薬品とウイルス遺伝子治療を開発する開発製造受託機関である富士フイルムジオシンスバイオテクノロジー社は、独自のChaESAR RNAデリバリープラットフォームによって開発される自己増幅RNAワクチンと治療法を開発するRNA企業であるChimeron Bio社との製造契約を発表した。

2019年3月、メルクは中国のバイオテクノロジー企業GenScriptと、プラスミドとウイルスベクターの製造に焦点を当てた戦略的提携に関する拘束力のない覚書を締結した。高品質のプラスミドとウイルスベクターの製造は、細胞治療と遺伝子治療の商業化に役立つだろう。この提携により、メルクは中国における細胞・遺伝子治療の産業化と商業化を加速させることができる。メルクはジェンスクリプト社に対し、ラボの開発から大規模なGMP製造までのプロセス設計、施設コンセプト設計、品質管理システムのセットアップを網羅する包括的な製品、トレーニング、コンサルティングサービスを提供する。

 

 

【目次】

 

調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブサマリー
市場ダイナミクス
市場への影響要因
促進要因
遺伝子治療と免疫療法の需要拡大
癌や遺伝性疾患などの疾病発生率の増加
阻害要因
突然変異のリスク
遺伝子治療のコスト高
機会
インパクト分析
産業分析
ポーターのファイブフォース分析
規制分析
サプライチェーン分析
価格分析
COVID-19分析
COVID-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
その他

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