セラノスティクスの世界市場(2023 – 2028):製品別、用途別分析レポート


 

世界のセラノスティクス市場は、収益ベースで2023年に21億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は15.5%で、2028年には43億ドルに達する見通しである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。病院設立の増加、標的治療への注目の高まり、新規のセラノシスアプローチの導入が予測期間中の市場を牽引すると予測される。人工知能(AI)の導入は診断精度の向上に役立つ。最近のFDA承認は、認知度を高め、セラノスティクスの採用増加を支えている。

 

市場動向

 

推進要因 精密医療への注目の高まりが市場を牽引
精密医療や個別化医療は、遺伝子や生活習慣や環境などの他の要因の違いを考慮することで、患者に的を絞ったアプローチを行う。患者の具体的な特徴を分析し、医療への革新的なアプローチを行う。分子や細胞のプロフィールを考慮して患者のためにデザインされた治療や療法は、効果的な予防や診断、転帰の改善、副作用の軽減につながる。

セラノスティックスは、診断と治療の組み合わせであり、個別化された標的療法を重視する。セラノスティックスと精密医療は、がんに苦しむ患者のより良い管理に役立つことが証明されている。治療に対する患者の反応を知るために、特定のバイオマーカーが特定される。これは、医療従事者が薬剤の選択などの決定を下す際に役立ち、より高い治療成功率につながる。精密医療における疾患の分子基盤の同定は、セラノスティックスによって支えられている。セラノスティックスは、治療に最も適した患者を特定するのに役立つ診断ツールを提供する。したがって、がん罹患率の上昇とプレゾン化された治療への注目の高まりは、今後の市場を促進すると予想される。

阻害要因 放射性医薬品の短い半減期
放射性医薬品の有効期限は、主に放射性同位元素の半減期と放射性核種の含有量に依存する。例えば、F-18の放射能は110分以内に使用しないと減少し、C-11の放射能は20分以内に減少する。一方、Tc-99mの放射能は6時間後に減少し、I-123とIn-111アイソトープはそれぞれ13時間と67時間以内に利用されるべきである。放射性同位元素が所定の保存期間内に利用されないと、放射線と化学分解が起こる。その結果、放射化学的純度が許容できない形にまで低下し、診断や治療中に致命的な結果を招く可能性がある。その結果、放射性同位元素の製造場所と使用場所の地理的位置が近接しなければならなくなる。このため、生産施設の設置に必要な投資が増大する。さらに、放射性医薬品の半減期が短いため、病院敷地内のサイクロトロン/発電機で放射性医薬品を自家生産する必要性が生じ、病院の設備投資がさらに増加する。

機会 新興国における成長機会
新興国などの経済発展途上国は、市場の主要プレーヤーに成長機会を提供する。これらの発展途上国ではコスト要因が懸念材料ではあるが、膨大な人口基盤(特にインドと中国)が、セラノスティクスにとって持続可能な市場を提供している。

これらの国々では、がん、脳卒中、神経疾患、心血管疾患などの慢性疾患の発症率が高く、死亡率も高いため、早期発見の必要性が高まっている。GLOBOCAN 2020の報告書によると、2020年に新たにがんと診断された患者数は1,930万人、がんが原因で死亡した患者数は約1,000万人である。

主要な市場プレーヤーは、この地域での足場を強化するために様々な成長戦略を採用している。例えば、2019年8月、Eckert & Ziegler社(ドイツ)は、Chengdu New Radiomedicine Technology Co. (Ltd.(中国)と合弁事業を開始し、肝細胞がんの治療に使用される放射性医薬品の新たな生産施設を中国に設立した。European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging 2022に掲載された論文によると、2025年までに中国全土で約50の集中型放射性医薬品製造施設が新たに建設され、放射性医薬品の入手可能性と利用しやすさがそれまでに大幅に改善されるという。

これらすべての要因が、同市場で事業を展開するプレーヤーに成長機会を提供すると期待される。

課題:訓練を受けた専門家の不足
処方薬の価格高騰と、米国における保健福祉予算案の急激な減少により、病院の予算は大幅に減少している。米国病院協会の調査によると、連邦政府による病院への支払い削減額は2028年までに2180億米ドルに達し、病院は毎年の予算配分の縮小を余儀なくされると推定されている。

サイクロトロンや原子炉、放射線トレーサーなどの高価な機器を購入する医療施設は、これらの機器を使用して行われる診断、スクリーニング、治療処置で発生する費用の払い戻しを、第三者支払機関(メディケア、メディケイド、民間医療保険プランなど)に依存することが多い。しかし、診療報酬の継続的な引き下げと、入手可能性が限られていることによる放射線トレーサーのコスト上昇が、画像診断センターがこれらの治療法に投資することを妨げている。

さらに、装置のコストが高いため、発展途上国のほとんどの病院は、この高度に洗練された技術を購入する余裕がない。このようなシステムの高コストと財政的制約のため、小規模病院やがん治療センターなどの医療施設はこの機器への投資に消極的である。そのため、再生品や既存装置のアップグレードなど、低価格の代替品に注力せざるを得なくなる。

製品別では、セラノスティクス産業の画像診断分野が2022年に最大のシェアを占めた。
製品別では、画像診断、放射性医薬品、IVD/バイオマーカー・スクリーニング、ソフトウェア・サービスに区分される。2022年には、画像診断分野が最大の市場シェアを占める。正確な診断をサポートする高度な機器の利用が増加し、より感度の高いシステムが利用できるようになったことが、このセグメントの成長を牽引している。

用途別では、セラノスティクス産業の前立腺がん分野が近い将来大きな成長を記録する。
用途別では、前立腺がん、骨転移、その他のがん、その他の用途に区分される。予測期間中に最も高い成長率を記録するのは前立腺がん分野である。このセグメントの成長率が最も高い主な要因は、前立腺がんの罹患率の上昇と、がんに関連する投資や資金の増加である。

エンドユーザー別では、セラノスティクス産業の病院分野が2022年に最大のシェアを占めた。
エンドユーザーに基づき、世界のセラノスティクス市場は、病院・がん治療センター、セラノスティクスセンター、研究・学術センターに区分される。2022年には、病院・がん医療分野が最大の市場シェアを占めた。このセグメントのシェアが最も高いのは、病院におけるセラノスティック治療の選択肢が増えていることと、治療の利点に関する認知度が高まっているためである。これは主に、最近の承認や、患者の治療をサポートする病院での改良された機能を備えた高度な画像診断システムの採用が増加していることに起因している。

セラノスティクス産業 地域別では、北米が予測期間中最大の市場になると予想される。
北米は2022年のセラノスティクス市場で最大のシェアを占めた。がん罹患率の上昇や、セラノスティクスの採用拡大を支える投資件数の増加などの要因が、市場成長の原動力となっている。同地域の高齢者人口の急増とセラノスティクスセンターの設立が市場の成長を支えている。

 

主要企業

 

2022年現在、同市場における有力企業は、Advanced Accelerator Applications社(フランス)、Bayer AG社(ドイツ)、GE Healthcare社(米国)である。

当レポートでは、世界のセラノスティクス市場を細分化し、以下のサブマーケットごとに収益予測と動向分析を行った:

製品別
画像診断
放射性医薬品
IVD/バイオマーカー・スクリーニング
ソフトウェアとサービス
アプリケーション別
前立腺癌
骨転移
その他の癌
その他のアプリケーション
エンドユーザー別
病院およびがん治療センター
セラノスティックスセンター
研究・学術センター
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
日本
中国
インド
その他のアジア太平洋地域
その他の地域

Advanced Accelerator Applications社(フランス)がPluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)のFDA承認を取得。Pluvictoは治療用放射性同位元素を用いた前立腺がん患者向けの標的放射性リガンド療法である。
バイエル社(ドイツ)とブロード研究所(マサチューセッツ工科大学およびハーバード大学、米国)は、癌の新たな治療法の開発に向けて長期的な協力関係を継続。
GEヘルスケアは、メイヨークリニック(米国)と研究および製品開発の革新のために協力。この提携は、臨床医がセラノスティックスや医療画像へのアプローチや正確な診断を行うための技術を持つことを目的としている。

 

【目次】

 

1 はじめに (ページ – 22)
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.3 包含と除外
1.4 市場セグメンテーション
1.4.1 対象市場
1.4.2 対象地域
1.4.3 考慮年数
1.4.4 通貨
1.5 調査の限界
1.6 利害関係者
1.7 景気後退の影響:セラノスティクス市場

2 調査方法(ページ数 – 26)
2.1 調査データ
図 1 調査設計方法
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
2.1.2.1 一次情報源
2.1.2.2 主要な業界インサイト
2.1.2.3 一次データの内訳
図2 一次インタビューの内訳 サプライサイドとデマンドサイドの参加者
図3 一次インタビューの内訳: 企業タイプ別、呼称別、地域別
2.2 市場規模の推定
図4 調査手法:仮説構築
2.2.1 ボトムアップアプローチ
2.2.1.1 アプローチ1:企業収益推定アプローチ
図5 企業の収益推定
図6 収益シェア分析:バイエル薬品の例
2.2.1.2 アプローチ2:患者集団ベースの市場推定
図7 ボトムアップアプローチ:セラノスティクス産業
2.2.1.3 成長予測
2.2.1.4 CAGR予測
図8 CAGR予測 サプライサイド分析
2.3 市場の内訳とデータ三角測量
図9 データ三角測量の方法
2.3.1 市場シェア推定
2.4 調査の前提
2.4.1 市場の前提
2.4.2 成長率の前提
2.5 リスク評価
表1 リスク評価 市場
2.6 景気後退の市場への影響

3 事業概要(ページ – 39)
図10 ストラノスティクス市場、製品別、2023年対2028年(百万米ドル)
図11 ストラノスティクス産業、用途別、2023年対2028年(百万米ドル)
図12 ストラノスティクス産業:エンドユーザー別、2023年対2028年(百万米ドル)
図13 セラノスティクス産業の地域別スナップショット

4 PREMIUM INSIGHTS (ページ – 42)
4.1 セラノスティクス市場の概要
図14 癌有病率の上昇と精密医療への注目の高まりが市場を牽引
4.2 北米:セラノスティクス産業:製品別(百万米ドル)
図15 北米市場では予測期間中、放射性医薬品が最大の市場シェアを占める
4.3 欧州: アプリケーション別市場(百万米ドル)
図16 調査期間中に最も高い成長率を記録するのは前立腺がん
4.4 アジア太平洋地域:エンドユーザー別市場(百万米ドル)
図17 予測期間中、アジア太平洋市場では病院とがん治療センターが最大シェアを占める
4.5 地域別スナップショット:市場
図 18 調査期間中、中国が最も高い成長率を示す

5 市場概観(ページ数 – 46)
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図 19 推進要因、阻害要因、機会、および課題: セラノスティクス市場
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 高齢者人口の増加と対象疾患の有病率の上昇
5.2.1.2 神経アプリケーションにおける放射性医薬品の使用の増加
5.2.1.3 精密医療への関心の高まり
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 放射性医薬品の半減期の短さ
表2 放射性医薬品の物理的半減期
5.2.2.2 不利な医療償還シナリオ
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興国における成長機会
5.2.3.2 放射性医薬品の研究開発プログラムの増加
5.2.4 課題
5.2.4.1 病院予算の削減と設備コストの高騰
5.3 価格分析
図20 放射性医薬品の平均販売価格
表3 放射性医薬品の地域別平均治療費
5.4 バリューチェーン分析
図21 バリューチェーン分析:セラノスティクス産業
5.5 エコシステム/市場マップ
5.6 サプライチェーン分析
5.6.1 著名企業
5.6.2 中小企業
5.6.3 エンドユーザー
図22 サプライチェーン分析:市場
5.7 ポーターの5つの力分析
表4 ポーターの5つの力分析:市場
5.7.1 競争相手の激しさ
5.7.2 サプライヤーの交渉力
5.7.3 買い手の交渉力
5.7.4 代替品の脅威
5.7.5 新規参入の脅威
5.8 規制情勢
5.8.1 北米
5.8.1.1 米国
5.8.1.2 カナダ
5.8.2 ヨーロッパ
5.8.3 アジア太平洋
5.8.3.1 オーストラリア
5.8.3.2 インド
5.8.3.3 中国
5.8.4 その他の地域
5.8.4.1 トルコ
5.8.4.2 アラブ首長国連邦
5.8.4.3 南アフリカ
表5 規制当局とガイドライン
5.9 市場のタイムライン
5.10 保険償還分析
表6 米国におけるセラノスティクスの診療報酬コード(2022年
5.11 貿易分析
5.11.1 市場の貿易分析
表7 放射性医薬品の国別輸入データ(2018~2022年)(千米ドル
表8 放射性医薬品の輸出データ(国別)、2018-2022年(千米ドル
5.12 特許分析
図23 セラノスティクスの特許出願件数上位10件(2012年1月~2022年12月)
5.13 ケーススタディ分析
表9 ケーススタディ1:転移性去勢抵抗性前立腺がんに対するルテチウム-177-PSMA-617
5.14 主要ステークホルダーと購買基準
5.14.1 主要ステークホルダー
表10 主要ステークホルダーとその要件
5.14.2 主要な購買基準の影響分析
表11 主要ステークホルダーが購買基準に与える影響
5.15 主要会議・イベント
表12 2023~2024年の主要会議・イベント一覧
5.16 市場のための臨床研究データ

6 セラノスティクス市場, 製品別 (ページ数 – 73)
6.1 はじめに
表13 セラノスティクス産業、製品別、2021-2028年(百万米ドル)
6.2 画像診断
6.2.1 病状の容易な分析と正確な治療が市場を牽引
表14 画像診断用セラノスティクス産業、地域別、2021-2028年(百万米ドル)
6.3 放射性医薬品
表15 放射性医薬品市場:タイプ別、2021-2028年(百万米ドル)
表16 放射性医薬品市場:地域別、2021~2028年(百万米ドル)
6.3.1 ルテチウム177
6.3.1.1 神経内分泌がんの罹患率の増加がセグメントを押し上げる
表17 ルテチウム177市場、地域別、2021-2028年(百万米ドル)
6.3.1.2 サマリウム153
6.3.1.3 骨転移の罹患率の増加がセグメント成長を牽引
表18 サマリウム153市場:地域別、2021-2028年(百万米ドル)
6.3.1.4 ラジウム223
6.3.1.4.1 ラジウム223分子の容易な生産が市場成長を支える
表19 ラジウム223市場、地域別、2021~2028年(百万米ドル)
6.3.1.5 ヨウ素131
6.3.1.5.1 甲状腺がん・甲状腺機能亢進症治療への応用拡大が市場を牽引
表20 ヨウ素131市場、地域別、2021~2028年(百万米ドル)
6.3.1.6 イットリウム-90
6.3.1.6.1 非ホジキンリンパ腫と腫瘍の放射線治療薬での使用増加がセグメントを牽引
表21 イットリウム-90市場、地域別、2021-2028年(百万米ドル)
6.3.1.7 その他の放射性医薬品
表22 その他の放射性医薬品市場、地域別、2021-2028年(百万米ドル)
6.4 IVD/バイオマーカー・スクリーニング
6.4.1 セラノスティクス治療の採用拡大が市場成長を支える
表23 ivd/バイオマーカー・スクリーニング市場、地域別、2021-2028年(百万米ドル)
6.5 ソフトウェア&サービス
6.5.1 斬新なソフトウェアの使用増加と画像サービス需要の増加が市場を牽引
表24 ソフトウェア&サービス市場、地域別、2021~2028年(百万米ドル)

7 セラノスティクス市場、用途別(ページ番号 – 83)
7.1 はじめに
表25 セラノスティクス産業、用途別、2021-2028年(百万米ドル)
7.2 前立腺がん
7.2.1 男性における前立腺がんの罹患率の上昇が市場を活性化する
表26 前立腺がん市場、地域別、2021~2028年(百万米ドル)
7.3 骨転移
7.3.1 新規医療療法の導入が市場を牽引
表27 骨転移市場:地域別、2021~2028年(百万米ドル)
7.4 その他のがん
表28 その他のがん市場、地域別、2021〜2028年(百万米ドル)
7.5 その他の用途
表29 その他の用途市場、地域別、2021~2028年(百万米ドル)

 

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レポートコード: PH 8913