市場概要

単回使用十二指腸内視鏡の世界市場規模は2024年に1億5,820万米ドル。同市場は、2025年の2億790万米ドルから2034年には20億米ドルに成長すると予測され、2025年から2034年までの年平均成長率は28.4%です。高い市場成長の主な要因は、装置の技術的進歩、消化器疾患の有病率の上昇、感染予防ニーズの高まりなどです。

再使用型十二指腸内視鏡に関連する交差汚染や医療関連感染（HAI）に対する懸念の高まりにより、世界市場は大きな勢いを見せています。従来の再使用型十二指腸内視鏡は洗浄が困難であるため、高レベルの消毒を行っても病原体が感染しやすいという問題があります。そのため、アメリカFDAのような規制機関は、患者の安全性を向上させるため、使い捨て内視鏡装置への移行を推進しています。

医療従事者や医療施設における感染対策や規制遵守に対する意識の高まりが、世界中で使い捨ての代替品の使用を促進しています。大手企業はこの移行に大きく貢献しています。Ambu A/Sは2020年7月にaScope™ Duodeno 2を発表し、外来手術センターと病院の両方向けに設計された、ナビゲーションと鮮明な画像を強化した、手頃な価格で携帯可能な軽量ソリューションを提供しました。同様に、2019年12月に導入されたボストン・サイエンティフィックのEXALT™ Model D Generation 4は、その卓越したデザインと高精細画像で改良され、さまざまな臨床環境で合理化されたERCP手技を提供します。これらの技術は、再利用可能なスコープを効果的に滅菌するために必要なインフラを持たない環境で特に有用です。

その他の需要促進要因としては、内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）手技の増加、世界的な高齢化、感染予防のための医療費の増加などが挙げられます。また、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東の新興経済圏では、初期投資の削減とメンテナンス不要を理由に、使い捨て十二指腸内視鏡への関心が高まっています。これらの要因を総合すると、予測期間中、世界の単回使用十二指腸内視鏡市場は力強い成長が見込まれます。

単回使用十二指腸内視鏡は、内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）手技の目的のみに使用される滅菌済みの使い捨て内視鏡器具です。従来の再使用可能なスコープとは対照的に、交差汚染や感染を防ぐために1回限りの使用を目的としています。患者の安全性を高め、再処理が不要なため、病院や外来手術センターで人気を集めています。

単回使用十二指腸鏡の市場動向
胃腸（GI）疾患の罹患率の上昇は、単回使用十二指腸内視鏡市場の主要な成長ドライバーです。膵胆道疾患、胆石、胆管がん、消化管がんなどは、人口の高齢化、食生活の乱れ、運動量の減少、肥満や糖尿病の増加などにより、世界中でますます流行しています。このような背景から、内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）の必要性が高まり、十二指腸内視鏡の需要が高まっています。

再利用可能な十二指腸内視鏡は従来から使用されていましたが、複雑な設計や再処理が困難なため、交差汚染や感染のリスクが高くなります。そのため、医療従事者は、患者の安全性を向上させ、厳格な感染制御プロトコルを遵守するために、単回使用の十二指腸内視鏡にますます注目しています。例えば、Ambu A/Sは、aScope™ Duodeno 2を開発しました。この使い捨て十二指腸内視鏡は、再処理を必要とせずに信頼性の高い性能を発揮するように設計されており、患者間の汚染の脅威を実質的に根絶しています。

ボストン・サイエンティフィックのEXALT™ Model D Single-Use Duodenoscope Generation 4もまた、感染リスクを最小限に抑えながらERCP手技を実施するために特別に設計された、高精細で無菌の即使用可能なソリューションです。これらの新製品は、より安全な内視鏡装置へのニーズの高まりだけでなく、装置のメンテナンスや規制の負担を最小限に抑えたいという病院や外来センターの嗜好にも応えています。

消化器系疾患の増加とともに感染関連合併症に対する意識が高まるにつれ、単回使用十二指腸内視鏡の採用は着実に増加すると予想されます。臨床上の必要性、患者の安全性の問題、そして技術の相乗効果により、シングルユース十二指腸内視鏡は現代の消化器内視鏡検査における極めて重要なソリューションとして、市場発展の原動力となっています。

シングルユース十二指腸内視鏡市場分析

販売チャネルに基づき、市場は直接販売と直販に分類。直販セグメントは、2024年の市場収益で1億2240万米ドルを占め、2025年から2034年の期間にCAGR 29％で成長すると予測されています。

シングルユース十二指腸内視鏡市場における直販セグメントは、病院や医療提供者が調達手順の簡素化、価格管理の改善、生産者との直接的なコミュニケーションを好むようになっていることに後押しされ、大きな成長を遂げています。

直販により、メーカーは専門的なソリューション、迅速な対応、個別化されたサポートサービスを提供することができ、これらは特に単回使用十二指腸内視鏡のような高度で高価値な装置にとって重要です。さらに、感染管理に関する意識の高まりや無菌内視鏡の必要性から、医療施設はメーカーから直接、信頼できる供給元を探すようになりました。

ボストン・サイエンティフィックやAmbu A/Sのような企業は、このチャネルを利用して顧客との関係を強化し、競争上の優位性を獲得しています。例えば、Ambu A/S社は、無菌の単回使用十二指腸鏡であるaScope Duodeno 2を、感染防止と使いやすさを強調して病院に直接販売しています。同様に、ボストン・サイエンティフィックは、画質の向上、管理、交差汚染のリスクの低減を特徴とするEXALT Model D単回使用十二指腸鏡ジェネレーション4のマーケティングに直接販売を適用しています。

このような戦略はますます採用され、この市場の直販セグメントの成長を大きく牽引しています。

エンドユーザー別では、単回使用十二指腸内視鏡市場は病院、外来手術センター、その他のエンドユーザーに区分されます。2024年には病院セグメントが市場を支配し、予測期間終了時には13億米ドルに達すると予測されています。

病院部門は、いくつかの強力な推進要因によって、腸疾患検査市場で主導的な地位を維持すると予想されます。病院は、充実した検査機能と最先端の診断装置を備えた、感染性消化器疾患の診断・治療の主要施設です。

クロストリジウム・ディフィシル（Clostridium difficile）、ノロウイルス（Norovirus）、サルモネラ症（Salmonellosis）などの腸管感染症の増加により、病院では早期診断と効果的な感染制御を可能にする高感度で特異的な診断試薬の需要が高まっています。

また病院では、腸内病原菌に非常に感染しやすい重症患者や免疫不全患者を受け入れる傾向があり、厳格な診断戦略が必要となっています。病院内での最先端のシングルユース内視鏡装置の導入が増加していることも、市場の成長を促進する一因となっています。例えば、Ambu A/S社のaScope Duodeno 2は、無菌の単回使用十二指腸内視鏡で、感染制御と処置の有効性を促進し、高リスクレベルの病院環境に適しています。

また、ボストン・サイエンティフィックのEXALTモデルD単回使用十二指腸内視鏡ジェネレーション4は、安全性、無菌性、簡便性といった病院の要求に合致し、可視化と操作性が向上しています。

加えて、病院は集中購買システムを享受しており、このような高価な技術の統合を促進する償還スキームを享受しているため、処置量と診断精度が向上しています。これらの要因から、病院はこの市場の持続的な拡大に不可欠なエンドユーザー別セグメントとなっています。

アメリカ（百万米ドル）の単回使用十二指腸内視鏡市場は、2024年に9410万米ドルの市場収益を占め、2025年から2034年の間に29.2％のCAGRで成長すると予測されています。

シングルユース十二指腸内視鏡のアメリカ市場は、再利用可能な十二指腸内視鏡による交差汚染のリスクに対する懸念の高まりと、FDAなどの機関による規制上の注目の高まりにより、力強い成長を遂げています。特に、不適切に再処理された再使用型スコープに起因する多剤耐性菌（MDRO）の度重なる発生を受け、病院や内視鏡検査施設では近年、感染リスクを低減するために単回使用型十二指腸内視鏡への注目が高まっています。

市場の牽引力は、より安全で使い捨ての選択肢を支持する前向きな臨床ガイドラインや支払者の方針によっても強化されています。技術の進歩により、ディスポーザブル装置の性能はさらに最適化され、標準モデルに代わる信頼できる選択肢となっています。

注目すべきは、2020年7月にAmbu A/S社が、ERCP手技における感染リスクを最小限に抑え、ワークフローを最適化することを目的とした、無菌ですぐに使用できる十二指腸鏡、aScope Duodeno 2を発表したことです。一方、ボストン・サイエンティフィック社は、2019年12月、アメリカ市場で初めてFDAの認可を受けた使い捨て十二指腸鏡「EXALT Model D Single-Use Duodenoscope Generation 4」を発売しました。

これらの新技術は、手技の有効性を損なうことなく、新たな感染予防基準を確立しました。NYU LangoneやAdventHealthなどの施設を含むアメリカの病院は、患者の安全性を向上させ、院内感染を減少させるために、これらの装置を採用し始めています。認知度の向上と普及により、同市場は長期的な成長を遂げる態勢が整っています。

ヨーロッパの単回使用十二指腸内視鏡市場は2024年に5,230万米ドルを占め、予測期間中に有利な成長が見込まれます。

欧州諸国では感染管理に対する規制が強化され、医療従事者は特にERCPのようなリスクの高い内視鏡処置では使い捨て装置を使用するようになっています。COVID-19のパンデミックは、感染の伝播を減らす必要性をさらに強調し、それゆえ使い捨て内視鏡ソリューションへの移行を加速しました。

膵胆道疾患のような消化器疾患の罹患率の増加に伴うヨーロッパの人口増加も、内視鏡処置の需要を増加させています。また、技術の進歩や計画的な製品の発売も市場の成長を後押ししています。

例えば、Ambu A/Sは2020年7月にaScope Duodeno 2を発売し、人間工学の強化と画質の向上に焦点を当て、効果的なシングルユース性能に特化した設計を行いました。同様に、ボストン・サイエンティフィックは2019年12月にEXALT Model D Generation 4を発売しました。

欧州の病院でもバリューベースの調達戦略への移行が進んでおり、メンテナンスコストの削減や再処理の必要がないシングルユース装置が求められています。さらに、欧州の著名な消化器病学会による臨床的検証や推奨の高まりが、同地域における単回使用十二指腸内視鏡への支持をさらに強固なものにしています。

世界のその他の地域の単回使用十二指腸内視鏡市場は、2024年には約770万人の売上に貢献し、予測期間中のCAGRは22.8%で成長する見込みです。

その他の地域の市場は、院内感染に対する意識の高まり、洗練された再処理施設の希少性、医療予算の減少、新興市場全体における手頃な価格の内視鏡ソリューションの受け入れの増加などに後押しされ、目覚ましい成長を遂げています。

中南米、中東、アフリカ、アジア太平洋地域の国々の医療システムは、交差汚染の脅威を最小限に抑えるため、特にリソースの制限に直面し、信頼性の低い内視鏡再処理施設を持つ地域では、使い捨て医療装置にますます目を向けています。

消化器疾患の罹患率が高く、低侵襲治療への需要が高まっていることも、市場成長の原動力となっています。感染管理の改善に対する規制上の圧力も、無菌のシングルユースオプションへの支出を病院に促しています。こうした新市場向けに特別に設計された革新的な製品の登場が、この傾向にさらに拍車をかけています。

2019年12月に発売されたボストン・サイエンティフィックのEXALT Model D Generation 4は、発展途上国での採用を促進する強化された操作性と可視化機能を提供します。

主要企業・市場シェア

単回使用十二指腸鏡の市場シェア
同市場は、ボストン・サイエンティフィックとAmbu A/Sが事実上独占しており、両社で市場シェアの100%を占めています。2019年12月13日に発売されたボストン・サイエンティフィックのEXALT Model D Generation 4がこの分野で最大のシェアを占めています。同装置は高度な画像処理機能と機動性が広く認知されており、市場での高い評価に貢献しています。その圧倒的な地位は、ボストン・サイエンティフィックの強固な成長戦略と効果的な市場浸透を反映しています。

2020年7月17日に発売されたアンビューのaScope Duodeno 2も、特に病院や外来手術センターで大きな支持を得ています。アンビューの成功は、早期参入、国際展開、感染予防と費用対効果に重点を置いた戦略によるものです。さらに、感染しやすく価格に敏感な施設を対象としたアプローチが、この高度に専門化した市場での成長を支えています。

単回使用十二指腸鏡市場の企業
単回使用十二指腸内視鏡業界で事業を展開する主な企業は以下の通り：

Ambu
Boston Scientific

USP：
Ambuは、最初に市場に投入された企業ではありませんが、シングルユース内視鏡の主要企業の一つであり、aScope Duodenoを含む使い捨て装置の強力なポートフォリオを構築しています。同社はシングルユース内視鏡プラットフォームに特化し、グローバル市場で急速に拡大しています。感染予防、費用対効果、ハイリスクで価格に敏感な環境でのアクセシビリティに重点を置くことで、市場での地位を強化しています。

ボストン・サイエンティフィックは、単回使用十二指腸内視鏡の主要なイノベーターであり、完全ディスポーザブル十二指腸内視鏡のFDA認可を取得した最初の企業です。ボストン・サイエンティフィックは、消化器内視鏡分野での強い存在感と低侵襲技術の専門知識を活かし、感染対策と臨床効率に重点を置いた高性能のシングルユースソリューションを提供しています。

シングルユース十二指腸鏡業界ニュース
2021年8月、ボストン・サイエンティフィックは、アメリカ・メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）が、病院入院患者前向き支払い制度（Hospital Inpatient Prospective Payment System）において、EXALTモデルD単回使用十二指腸鏡の新技術追加支払い（NTAP）を認めたと発表しました。この償還制度により、病院は対象となる入院患者にEXALTモデルDを使用することで、追加支払いが受けられることになります。この承認により、同製品の採用が促進され、ボストン・サイエンティフィックの市場成長がサポートされます。

この調査レポートは、単回使用十二指腸内視鏡市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益予測（百万米ドル）を掲載しています：

市場、販売チャネル別

直接販売
直販
市場：エンドユーザー別

病院
外来手術センター
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
その他の国

 

【目次】

第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 データマイニングの情報源
1.3.1 グローバル
1.3.2 地域／国
1.4 ベースとなる推定と計算
1.4.1 基準年の算出
1.4.2 市場推定のための主要トレンド
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.6 予測モデル
1.7 調査の前提条件と限界
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
2.2 主要市場動向
2.2.1 地域別
2.2.2 販売チャネル
2.2.3 エンドユーザー別
2.3 CXOの視点： 戦略的必須事項
2.3.1 業界幹部にとっての重要な意思決定ポイント
2.3.2 市場プレーヤーにとっての重要成功要因
2.4 将来展望と戦略的提言
第3章 業界の洞察
3.1 業界エコシステム分析
3.1.1 サプライヤーの状況
3.1.2 各段階における付加価値
3.1.3 バリューチェーンに影響を与える要因
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 消化器疾患の有病率の増加
3.2.1.2 技術の進歩
3.2.1.3 患者や医療従事者の意識の高まり
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 装置に関連する高コスト
3.2.3 市場機会
3.2.3.1 AIやスマート画像システムとの統合
3.3 成長可能性分析
3.4 規制状況
3.4.1 北米
3.4.2 ヨーロッパ
3.5 ポーター分析
3.6 PESTEL分析
3.7 技術とイノベーションの展望
3.7.1 現在の技術動向
3.7.2 新興技術
3.8 シングルユース十二指腸鏡の地域別数量分析（2021年～2034年）
3.8.1 世界
3.8.2 北米
3.8.3 ヨーロッパ
3.9 価格動向
3.9.1 地域別
3.9.2 製品別
3.10 今後の市場動向
3.11 ギャップ分析
3.12 ブランド分析
3.13 保険償還シナリオ
3.13.1 市場成長に対する償還政策の影響
3.14 特許ランドスケープ
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 各社の市場シェア分析
4.2.1 世界
4.2.2 北米
4.2.3 ヨーロッパ
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 主要開発
4.6.1 合併・買収
4.6.2 パートナーシップと提携
4.6.3 新製品の発売
4.6.4 拡張計画
第5章 2021〜2034年販売チャネル別市場予測・予測（単位：Mnドル）
5.1 主要動向
5.2 直接販売
5.3 インダイレクトセールス
第6章 2021〜2034年 エンドユーザー別市場予測・予測 （$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 病院
6.3 外来手術センター
6.4 その他のエンドユーザー別
第7章 2021〜2034年地域別市場推定・予測 （$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 北米
7.2.1 アメリカ
7.2.2 カナダ
7.3 ヨーロッパ
7.3.1 ドイツ
7.3.2 イギリス
7.3.3 フランス
7.3.4 スペイン
7.3.5 イタリア
7.3.6 オランダ
7.3.7 その他のヨーロッパ
7.4 その他の地域
第8章 企業プロフィール
8.1 Ambu
8.2 Boston Scientific

…

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レポートコード：GMI13973