パルスオキシメータの世界市場規模は2033年までにCAGR7.9％で拡大する見通し

市場概要

パルスオキシメータ市場 – 業界の展望と概要
パルスオキシメータ市場は2024年に33億4,000万米ドルに達し、2033年までに66億8,000万米ドルに達すると予想されており、2025年から2033年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.9％で成長すると見込まれています。

パルスオキシメータは、通常、指先や耳たぶに装着したセンサーから光線を送ることで、人の血液中の酸素飽和度（SpO2）と脈拍数を測定する非侵襲的な医療機器です。体全体への酸素供給状態に関するリアルタイムの情報を提供し、病院や診療所、そしてますます家庭での医療ケアの現場でも広く利用されています。

世界のパルスオキシメータ市場は、呼吸器疾患の有病率の上昇、慢性疾患にかかりやすい高齢化社会の進展、外科手術や入院件数の増加、デバイスの精度と使いやすさを向上させた技術の進歩、そして血中酸素レベルのモニタリングの重要性に対する認識の高まりなど、いくつかの主要な要因によって牽引されています。

新興国におけるパルスオキシメータの利用拡大には大きな機会が存在しており、そこでは医療投資の増加と疾病に対する意識の高まりが需要を後押ししています。在宅および遠隔患者モニタリング向けのウェアラブル・ポータブルパルスオキシメータの普及拡大、スマートフォンアプリとの連携、そしてより良い健康成果をもたらすAI搭載デバイスの開発も、新たな成長の道を開いています。戦略的提携、研究開発投資、製品イノベーションが、市場の展望をさらに高めています。

パルスオキシメータ市場を形作る主なトレンドには、デバイスの小型化と携帯性の向上が挙げられ、これにより在宅やフィットネスでの利用がより身近になっています。リアルタイムでのデータ追跡や医療従事者との共有を可能にするウェアラブルパルスオキシメーターやコネクテッドデバイスへの需要が急増しています。また、市場では自動化、ワイヤレス、遠隔モニタリングソリューションへの移行が進んでいるほか、アスリートや健康志向の消費者によるフィットネスやウェルネス分野での利用も増加しています。メーカー各社は、精度、ユーザー体験、手頃な価格の向上に注力しており、これが市場の普及をさらに後押ししています。

パルスオキシメータ市場の動向：推進要因
パルスオキシメータの技術的進歩
パルスオキシメータの技術的進歩は、世界のパルスオキシメータ市場の成長を大幅に牽引しており、この傾向は市場予測期間を通じて継続すると予想されます。これらの革新により、パルスオキシメータの機能性、精度、使いやすさが向上し、医療従事者と患者の両方にとってますます魅力的な製品となっています。

最新のパルスオキシメータには、酸素飽和度（SpO2）の測定精度を大幅に向上させる高度なアルゴリズムや信号処理技術が組み込まれています。マシモ社のシグナル抽出技術（SET）などの革新技術により、血流が弱い場合や患者が動いているような困難な状況下でも、デバイスは信頼性の高い測定値を提供できるようになりました。このレベルの信頼性は、患者の安全のために正確なモニタリングが不可欠な臨床現場において極めて重要です。

例えば、2024年12月、マシモ社は同社の「MightySat Medical」がFDAの認可を取得したことを発表しました。これにより、同製品は処方箋なしで一般消費者向けに直接市販（OTC）される、初かつ唯一の医療用指先パルスオキシメータとなりました。薬局やオンラインで販売されている他のパルスオキシメータはFDAの認可を受けておらず、不正確な測定値を示す可能性がありますが、MightySat Medicalはマシモ社のSETパルスオキシメトリー技術を搭載しています。これは、世界中の病院や診療所で信頼され、毎年2億人以上の患者のモニタリングに使用されているのと同じ先進技術であり、肌の色調の違いにかかわらず、臨床的に有意な差異なく正確な結果を提供することが実証されています。

さらに、遠隔医療ソリューションとの統合に対する需要の高まりも、世界のパルスオキシメータ市場の拡大に寄与しています。

パルスオキシメータ市場の動向：阻害要因
製品リコール
製品リコールは、世界のパルスオキシメータ市場の成長を阻害する要因となります。パルスオキシメータ市場における製品リコールは、消費者の信頼や市場全体の動向に悪影響を及ぼす可能性のある重大な安全上の懸念を浮き彫りにしています。顕著な事例として、GEヘルスケアによる81,000個以上のTruSignalパルスオキシメータセンサーのリコールが挙げられ、これは欠陥のある機器に伴う潜在的な危険性を浮き彫りにしています。このリコールはFDAによりクラスI事象に分類され、これらの機器が患者の病状悪化や死亡に至る可能性を含む深刻なリスクをもたらす恐れがあることを示しています。

このリコールは、一部のTruSignalセンサーが、特に除細動などの緊急事態において誤作動を起こす可能性があることが判明したことを受けて開始されました。このような誤動作は、除細動器が患者の心臓に必要なエネルギーを供給する能力を妨げ、生命を脅かす緊急事態において、不可欠な治療を阻害する恐れがあります。

同様に、2024年4月、グローバルファンドの品質保証・コンプライアンスチームは、Masimo Corporationが特定のRad-Gパルスオキシメータ機器に対して開始したリコールに関する緊急情報を受け取りました。このリコールは、調査の結果、一部の機器が意図せず電源状態を変更する重大な問題が判明したことを受けて実施されました。つまり、ユーザーが電源ボタンを押さなくても、機器がオンまたはオフになる可能性があるということです。

Rad-Gパルスオキシメータの問題は、予期せず電源が切れてしまうことであり、これによりモニタリング機能が失われる可能性があります。この状況は、タイムリーな医療介入のために患者の継続的なモニタリングが不可欠な臨床現場において、特に深刻なリスクをもたらします。したがって、上記の要因が、世界のパルスオキシメータ市場における潜在的な成長を制限している可能性があります。

主要企業・市場シェア

パルスオキシメータ市場のセグメント分析
世界のパルスオキシメータ市場は、製品タイプ、技術、構成部品、年齢層、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

製品タイプ：
2024年には、携帯型パルスオキシメータのセグメントが、世界のパルスオキシメータ市場の54.4％を占めると予想されています
このセグメントには、コンパクトで使いやすく、病院、在宅ケア、長期介護施設など、様々な環境において酸素飽和度を継続的にモニタリングするのに適したデバイスが含まれます。このセグメントは、医療従事者と消費者の双方にとっての魅力を高めるいくつかの主要な要因によって牽引されています。

携帯型パルスオキシメータは、使いやすさと携帯性を重視して設計されており、臨床現場以外で酸素飽和度をモニタリングする必要がある患者にとって理想的です。そのコンパクトなデザインにより持ち運びが容易で、患者は自宅や旅行先でも自身の健康状態を追跡することができます。携帯型パルスオキシメータには、指先用パルスオキシメータ、ハンドヘルド型パルスオキシメータ、ウェアラブル型パルスオキシメータの3種類があります。

在宅医療への傾向の高まりは、携帯型パルスオキシメータの需要を大幅に押し上げています。慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息などの慢性疾患を自宅で管理する人が増えるにつれ、信頼性の高いモニタリング機器の必要性は極めて重要になっています。携帯型パルスオキシメータは、酸素飽和度を自己モニタリングするための実用的な解決策を提供します。

例えば、2024年8月、Prevounce Health社は、遠隔患者モニタリング（RPM）向けの初の血中酸素濃度測定デバイス「Pylo OX1-LTE」を発売しました。この新しいパルスオキシメータは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息などの慢性呼吸器疾患を持つ患者の管理を強化するとともに、心拍数の追跡を必要とする継続的なモニタリングや治療を要するその他の健康状態にも対応するように設計されています。これらの要因により、このセグメントは世界のパルスオキシメータ市場における地位を確固たるものにしています。

パルスオキシメータ市場の地域別分析
2024年には、北米が世界のパルスオキシメータ市場の45.3%を占めると予想されています
同地域では、慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息などの慢性呼吸器疾患の罹患率が高いです。この有病率の高さが、これらの疾患の管理に不可欠なパルスオキシメーターのような効果的なモニタリングソリューションへの需要を牽引しています。

この地域では、主要企業の多数が拠点を構えていること、高度に発達した医療インフラ、政府の取り組みや規制面の支援、製品の発売や承認、そして提携やパートナーシップが、パルスオキシメーター市場の成長を後押しするでしょう。例えば、2024年3月、Movano Healthはカリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）と共同で低酸素症に関する臨床試験を完了し、同社のパルスオキシメーター「Evie Ring」の精度に関して有望な結果が得られました。この試験により、Evie Ringの血中酸素飽和度（SpO2）測定値が、米国食品医薬品局（FDA）が定めた精度ガイドラインを上回ることが確認されました。

同様に、2024年5月には、Masimo社が、生後0～18ヶ月の健康な乳児向けに特別に設計された新しい乳児モニタリングシステム「Stork」について、FDAの認可を取得したと発表しました。この革新的なデバイスにより、保護者や介護者は処方箋なしで主要なバイタルサインをモニタリングできるため、家庭での利用が可能となります。このように、上記の要因により、同地域は世界のパルスオキシメータ市場における主導的な地位を確固たるものにしています。

2024年、アジア太平洋地域は世界のパルスオキシメーター市場の18.9%を占めると予想されています
アジア太平洋地域は、世界のパルスオキシメーター市場において最も急速な成長を遂げており、最大の市場シェアを占めると予想されています。呼吸器疾患、特に慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息の増加が、パルスオキシメーターの需要を大幅に押し上げています。

これらの機器は血中酸素濃度をモニタリングするために不可欠であり、呼吸器の健康状態を効果的に管理するために不可欠です。世界保健機関（WHO）の報告によると、COPDは世界的に主要な死因の一つであり、モニタリングツールの必要性が極めて高い低・中所得国に多大な負担がかかっています。

中国やインドなどの国々では、急速な人口増加に加え、慢性疾患にかかりやすい高齢化が進んでいます。このような人口動態の変化により、病院や在宅ケアの現場で継続的な健康モニタリングを可能にするパルスオキシメータなどの医療機器への需要が高まっています。

さらに、業界の主要企業は、この世界的なパルスオキシメータ市場の成長を牽引する製品を相次いで発売しています。例えば、2023年2月、Heal Force社は、居住者、特に高齢患者の血中酸素飽和度測定ニーズに効果的に応えるよう設計された新製品「FS-E2 パルスオキシメータ」を発表しました。

このデバイスは、血中酸素飽和度と脈拍数をリアルタイムでモニタリングすることができ、中国の高齢者における無症候性低酸素症の早期発見を可能にします。したがって、上記の要因により、同地域は世界のパルスオキシメータ市場において最も急速に成長している地域としての地位を確固たるものにしています。

パルスオキシメータ市場の主要企業
パルスオキシメータ市場における世界的な主要企業には、Masimo、Medtronic plc、Koninklijke Philips N.V.、Nonin、NIHON KOHDEN CORPORATION.、GE Healthcare、CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD、ChoiceMMed、Drägerwerk AG & Co. KGaA、ICU Medical, Inc.などが挙げられます。

主な動向
2024年12月、Zynex社はレーザー式パルスオキシメーター「NiCO」の臨床検証試験を完了し、この革新的なデバイスの市場投入に向けた大きな一歩を踏み出しました。NiCOパルスオキシメーターは、従来のLEDではなく高度なレーザー技術を採用することで、従来のデバイスよりも正確に血中酸素濃度を測定するように設計されています。

2024年12月、Nonin Medical社は、同社のTruO2 OTC指先パルスオキシメータについてFDAの認可を取得しました。これにより、あらゆる肌の色の患者に対して正確な血中酸素濃度測定値を提供するよう設計・検証された、この種の製品としては初の市販（OTC）デバイスとなりました。この承認は、長年の課題に対処した点で重要です。多くの従来のパルスオキシメーターは、肌の色が濃い人に対して正確な測定値を提供できないことが示されており、これが医療ケアの遅延や不適切な処置につながる恐れがあったからです。

2024年12月、Movano Healthは、同社のEvieMED Ringに搭載されたパルスオキシメーター機能について、FDAの510(k)承認を取得しました。これは同社にとっても、ウェアラブル健康デバイス業界にとっても重要なマイルストーンとなります。

2024年5月、Masimo社はMedable Inc.との提携を発表し、同社の医療グレードのウェアラブルデバイスを臨床研究に統合することとしました。この提携では、Masimo社のパルスオキシメーター「MightySat Rx」を、Medable社のエビデンス生成プラットフォームに組み込み、乳がんおよび肺がんという2つの腫瘍学領域に焦点を当てた8件の大規模な製薬臨床試験に活用します。

【目次】

市場の概要と範囲
1. 本レポートの目的
2. レポートの対象範囲と定義
3. レポートの範囲
経営層向けインサイトと主なポイント
1. 市場のハイライトと戦略的ポイント
2. 主なトレンドと将来予測
3. 製品タイプ別概要
4. 技術別概要
5. 構成部品別概要
6. 年齢層別概要
7. エンドユーザー別概要
8. 地域別概要
市場動向
1. 影響要因
  1. 推進要因
    1. パルスオキシメータの技術的進歩
    2. 呼吸器系および心血管疾患の有病率の上昇
    3. 在宅医療および遠隔モニタリングの成長
  2. 制約要因
    1. 製品リコール
    2. 規制および精度に関する懸念
    3. 代替スマートデバイスとの競合
  3. 機会
    1. 新興経済国における拡大
    2. 戦略的提携および市場拡大
影響分析
戦略的インサイトおよび業界見通し
1. 市場リーダーおよびパイオニア
  1. 新興のパイオニアおよび有力企業
  2. 売上高最大のブランドを持つ確立されたリーダー
  3. 確立された製品を持つ市場リーダー
2. 最新の開発動向とブレークスルー
3. 規制および償還の動向
  1. 北米
  2. 欧州
  3. アジア太平洋
  4. 南米
  5. 中東・アフリカ
4. ポーターの5つの力分析
5. サプライチェーン分析
6. 特許分析
7. SWOT分析
8. 未充足のニーズとギャップ
9. 市場参入および拡大に向けた推奨戦略
10. シナリオ分析：ベストケース、ベースケース、ワーストケースの予測
11. 価格分析および価格動向
製品タイプ別世界のパルスオキシメータ市場
1. はじめに
  1. 製品タイプ別分析および前年比成長率分析（%）
  2. 製品タイプ別市場魅力度指数
2. 携帯型パルスオキシメータ*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  3. 指先パルスオキシメータ
  4. ハンドヘルド型パルスオキシメータ
  5. ウェアラブル型パルスオキシメータ
3. 卓上型／ベッドサイド型パルスオキシメータ
世界のパルスオキシメータ市場（技術別）
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）（技術別）
  2. 市場魅力度指数（技術別）
2. 従来型デバイス*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. コネクテッドデバイス
世界パルスオキシメーター市場（構成部品別）
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）（構成部品別）
  2. 市場魅力度指数（構成部品別）
2. モニター*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. センサー
世界のパルスオキシメーター市場、年齢層別
1. 概要
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、年齢層別
  2. 市場魅力度指数、年齢層別
2. 成人*
  1. 概要
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 小児
世界のパルスオキシメーター市場、エンドユーザー別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  2. 市場魅力指数、エンドユーザー別
2. 病院*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 在宅医療
4. 外来手術センター
5. その他
世界のパルスオキシメータ市場、地域別
1. はじめに
  1. 地域別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  2. 地域別市場魅力度指数
2. 北米
  1. はじめに
  2. 主要地域特有の動向
  3. 製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  4. 技術別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  5. コンポーネント別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、年齢層別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  8. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 米国
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. 欧州
  1. はじめに
  2. 主要地域ごとの動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、コンポーネント別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、年齢層別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  8. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ドイツ
    2. 英国
    3. フランス
    4. スペイン
    5. イタリア
    6. その他の欧州諸国
4. 南米
  1. はじめに
  2. 主要地域ごとの動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、コンポーネント別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、年齢層別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、エンドユーザー別
  8. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、国別
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米その他
5. アジア太平洋
  1. はじめに
  2. 主要地域別の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、コンポーネント別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、年齢層別
  7. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  8. 国別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. 韓国
    5. アジア太平洋のその他
6. 中東およびアフリカ
  1. はじめに
  2. 主要地域別の動向
  3. 製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  4. 技術別市場規模分析および前年比成長率（%）
  5. コンポーネント別市場規模分析および前年比成長率（%）
  6. 年齢層別市場規模分析および前年比成長率（%）
  7. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率（%）
競争環境と市場でのポジショニング
1. 競争の概要と主要市場プレイヤー
2. 市場シェア分析およびポジショニング・マトリックス
3. 戦略的提携、合併・買収
4. 製品ポートフォリオおよびイノベーションにおける主な動向
5. 企業ベンチマーキング
企業プロファイル
1. Masimo *
  1. 企業概要
  2. 製品ポートフォリオ
    1. 製品説明
    2. 製品の主要業績評価指標（KPI）
    3. 過去および予測製品売上高
    4. 製品販売数量
財務概要
1. 企業収益
  1. 地域別収益シェア
    1. 収益予測
  2. 主な動向
    1. 合併・買収
    2. 主な製品開発活動
    3. 規制当局の承認など
  3. SWOT分析
メドトロニック社
1. ロイヤル・フィリップス社
2. ノイン社
3. 日本光電工業株式会社
4. GEヘルスケア
5. コンテック・メディカル・システムズ株式会社
6. チョイスエムメッド
7. ドレーガーヴェルクAG＆Co. KGaA
8. ICUメディカル社 (*リストは網羅的ではありません)
前提条件および調査方法
1. データ収集方法
2. データの三角測量
3. 予測手法
4. データの検証および妥当性確認
付録
1. 弊社およびサービスについて
2. お問い合わせ

…

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レポートコード： MD8860

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