市場規模
7つの主要な原発性硬化性胆管炎市場は、2024年から2034年の間に年平均成長率5.84%を示すと予測されています。
IMARCの最新レポート「原発性硬化性胆管炎市場:疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年~2034年」では、原発性硬化性胆管炎市場を総合的に分析しています。原発性硬化性胆管炎(PSC)は、肝臓内外の胆管の炎症、瘢痕化、狭窄を特徴とする慢性肝疾患を指します。一般的な症状には、疲労、かゆみ(そう痒症)、腹痛や腹部の不快感、黄疸、濃い色の尿、淡い色の便、意図しない体重減少などがあります。これらの症状は重症度に差があり、間欠的に現れることもあります。さらに、この疾患は炎症性腸疾患、特に潰瘍性大腸炎と関連していることが多く、PSCを患っている人は下痢、直腸出血、腹部のけいれんなど、さまざまな関連症状を経験することがあります。原発性硬化性胆管炎の診断には、臨床評価、画像診断、および臨床検査を組み合わせた検査が必要となります。 診断プロセスは通常、詳細な病歴の聴取と身体検査から始まり、その後、肝機能を評価し、PSCに関連する特定の血清マーカーを特定するための血液検査が行われます。磁気共鳴胆管膵管撮影法や内視鏡的逆行性胆管膵管撮影法など、多数の画像診断技術が胆管を視覚化し、狭窄や狭小化などの特徴的な異常の有無を確認するために用いられます。 さらに、診断を確定したり、他の肝疾患を除外したりするために、特定の症例では肝生検が行われることもあります。
免疫系が胆管を誤って攻撃し、炎症や瘢痕化を引き起こす免疫系機能不全の症例が増加していることが、原発性硬化性胆管炎市場を主に牽引しています。これに加えて、腸内細菌叢の組成と機能の変化、胆管の慢性炎症、遺伝的素因、慢性細菌性胆管炎の既往歴など、いくつかの関連リスク要因の有病率が上昇していることも、市場の成長を後押ししています。さらに、細菌感染症の管理や胆管炎の再発防止にシプロフロキサシンやトリメトプリムなどの抗生物質が広く使用されていることも、市場成長の大きな要因となっています。これとは別に、免疫応答を調節し、患者の肝臓の炎症を軽減する免疫調節剤、例えばオベチコール酸(OCA)やフィブラートなどの使用が拡大していることも、市場成長を後押ししています。さらに、胆管結石の除去、疑わしい病変の生検、狭窄部の拡張をより正確に行うことを可能にするデジタル胆管鏡や単一操作者胆管鏡の導入を含む内視鏡技術の進歩が、今後数年間、原発性硬化性胆管炎市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本における原発性硬化性胆管炎市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、原発性硬化性胆管炎の患者数が最も多いのは米国であり、また、その治療市場も米国が最大となっています。さらに、現在の治療実務/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども、このレポートで提供されています。本レポートは、メーカー、投資家、経営戦略家、研究者、コンサルタント、そして原発性硬化性胆管炎市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で同市場への参入を計画している方にとって必読の内容となっています。
最新情報:
2024年7月、Chemomab Therapeutics Ltd.は、原発性硬化性胆管炎患者を対象に、ファーストインクラスのモノクローナル抗体CM-101を評価した第2相SPRING試験のトップライン結果が良好であったと発表した。CM-101による治療は、安全性と耐容性の主要評価項目を満たし、また、肝硬変の主要な疾患マーカーである肝硬度の統計的に有意な改善を含む、幅広い疾患関連の副次的評価項目において、抗線維化、抗炎症、抗胆汁うっ滞作用を示しました。
2024年3月、LISCure Biosciencesは、米国FDAが原発性硬化性胆管炎の治療薬であるLISCureの実験的薬剤LB-P8にファスト・トラック指定を与えたと報告した。
2024年2月、プライアント・セラピューティックは、原発性硬化性胆管炎患者で中等度から重度肝線維症が疑われる患者を対象としたベキソテグラストの多国間無作為化二重盲検プラセボ対照第2a相臨床試験であるINTEGRIS-PSCの320mg投与群における12週間の中間結果を発表した。320mgのグループは、主要目的および副次目的を達成し、12週間の治療期間を通じてベキソテグラストが良好な忍容性を示し、血漿中濃度が用量とともに増加したことを示しました。
2023年11月、Galmed Pharmaceuticals Ltd.は、同社が開発した主要薬であるAramchol meglumineの安全性と有効性を調査する原発性硬化性胆管炎のフェーズ2a試験の開始当初、最低でも6ヶ月間は必要であると発表しました。
主なハイライト:
米国における罹患率は、10万人に1人から16人であると推定されています。
原発性硬化性胆管炎患者の約80%は炎症性腸疾患を併発しています。
原発性硬化性胆管炎が炎症性腸疾患を併発している場合は男性が2:1と多く、炎症性腸疾患を併発していない場合は女性が若干多くなっています。
平均診断年齢は30~40歳です。
炎症性腸疾患患者における原発性硬化性胆管炎の有病率は約5%であると考えられています。
薬剤:
ウルソフォルテ(ウルソデオキシコール酸)は、原発性硬化性胆管炎患者の生化学検査異常を改善する胆汁酸です。胆汁の流れを促進し、肝細胞を保護することで作用します。
A3907は、経口投与でのバイオアベイラビリティに優れた、初の経口全身性ナトリウム依存性胆汁酸トランスポーター(ASBT)阻害剤です。腸および腎臓における胆汁酸の再吸収、および胆管上皮細胞によるASBT発現を阻害する可能性があります。高い経口バイオアベイラビリティにより、A3907は結腸および腎臓のASBTを阻害し、胆汁酸の糞便および尿中排泄による胆汁酸の排出を増加させる可能性があります。
ボリキシバットは、小腸から肝臓へ胆汁酸を再循環させるタンパク質である回腸胆汁酸トランスポーター(IBAT)を選択的に阻害する、吸収率が低く経口投与される実験的治療薬です。ボリキシバットは現在、原発性硬化性胆管炎の治療薬として研究されています。小腸の表面に存在する必須胆汁酸輸送タンパク質を阻害することで作用します。これにより、胆汁酸が便中に多く排出されるようになります。
調査対象期間
ベース年:2023年
歴史的期間:2018年~2023年
市場予測:2024年~2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国の分析対象
過去の、現在の、将来の疫学シナリオ
原発性硬化性胆管炎市場の過去の、現在の、将来の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、将来の実績
原発性硬化性胆管炎市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在販売されている原発性硬化性胆管炎治療薬と後期開発段階にあるパイプライン薬剤の詳細な分析も提供しています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制当局による審査状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプライン薬剤
薬剤概要
作用機序
規制当局による審査状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップ・アプローチ
2.4.2 トップダウン・アプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 原発性硬化性胆管炎 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学(2018~2023年)および予測(2024~2034年
4.4 市場概要(2018~2023年)および予測(2024~2034年
4.5 競合情報
5 原発性硬化性胆管炎 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 原発性硬化性胆管炎 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ(2018年~2023年
7.2.2 疫学予測(2024年~2034年
7.2.3 年齢別疫学(2018年~2034年
7.2.4 性別疫学(2018年~2034年
7.2.5 診断された症例(2018年~2034年)
7.2.6 患者数/治療された症例(2018年~2034年)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ(2018年~2023年)
7.3.2 疫学予測(2024年~2034年)
7.3.3 年齢別疫学(2018年~2034年)
7.3.4 性別疫学(2018年~2034年)
7.3.5 診断された症例(2018年~2034年)
7.3.6 患者数/治療された症例(2018年~2034年)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ(2018年~2023年)
7.4.2 疫学予測(2024年~2034年)
7.4.3 年齢別疫学(2018年~2034年)
7.4.4 性別疫学(2018年~2034年)
7.4.5 診断された症例(2018年~2034年)
7.4.6 患者数/治療された症例(2018年~2034年)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ(2018年~2023年)
7.5.2 疫学予測(2024年~2034年)
7.5.3 年齢別発生率(2018年~2034年)
7.5.4 性別発生率(2018年~2034年)
7.5.5 診断された症例(2018年~2034年)
7.5.6 患者数/治療された症例(2018年~2034年)
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ(2018年~2023年)
7.6.2 疫学予測(2024年~2034年)
7.6.3 年齢別疫学(2018年~2034年)
7.6.4 性別疫学(2018年~2034年)
7.6.5 診断された症例(2018年~2034年)
7.6.6 患者数/治療された症例(2018年~2034年)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ(2018年~2023年)
7.7.2 疫学予測(2024年~2034年)
7.7.3 年齢別感染症(2018年~2034年)
7.7.4 性別感染症(2018年~2034年)
7.7.5 診断された症例(2018年~2034年)
7.7.6 患者数/治療された症例(2018年~2034年)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ(2018年~2023年)
7.8.2 疫学予測(2024年~2034年)
7.8.3 年齢別疫学(2018年~2034年)
7.8.4 性別疫学(2018年~2034年)
7.8.5 診断された症例(2018年~2034年)
7.8.6 患者数/治療された症例(2018年~2034年)
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ(2018年~2023年)
7.9.2 疫学予測(2024年~2034年)
7.9.3 年齢別罹患率(2018年~2034年)
7.9.4 性別罹患率(2018年~2034年)
7.9.5 診断例(2018年~2034年)
7.9.6 患者数/治療例(2018年~2034年)
8 原発性硬化性胆管炎 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 原発性硬化性胆管炎 – 未充足ニーズ
10 原発性硬化性胆管炎 – 治療の主要評価項目
11 原発性硬化性胆管炎 – 販売製品
11.1 トップ7市場における原発性硬化性胆管炎の販売薬の一覧
11.1.1 ウルソフォルテ(ウルソデオキシコール酸) – アルファファルマチェウティチ/サノフィ・アベンティス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
…
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