ポイントオブケア診断の世界市場規模は2033年までにCAGR 10.7％で拡大する見通し

市場概要

ポイントオブケア診断市場：業界展望
ポイントオブケア診断市場は2024年に447億2,000万米ドルに達し、2025年から2033年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.7％で成長し、2033年までに1,063億5,000万米ドルに達すると予想される。

ポイントオブケア診断市場は、アクセスしやすく効率的で費用対効果の高い診断ソリューションへの需要増加により、著しい成長を遂げている。市場の拡大は、技術進歩、高齢化、慢性疾患の増加、在宅検査の普及拡大によって牽引されている。モバイルヘルス統合、人工知能（AI）、デジタル診断技術の急速な革新により、市場は医療提供者と患者のニーズに応え、診療現場でのより迅速で信頼性の高い診断を実現する方向へ進化している。

アジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカでは、医療インフラが急速に改善され、低コストで携帯可能な診断ソリューションへの需要が高まっていることから、大きな機会が存在する。感染症や慢性疾患の負担増大により、これらの地域ではポイントオブケア診断の需要が特に高まっています。

北米はポイントオブケア診断市場において主導的な地域であり、その背景には先進的な医療インフラ、主要企業の強力な存在感、有利な規制環境、技術革新などの複合要因があります。特に米国とカナダはこの市場の最前線に位置し、成長とグローバルリーダーシップに大きく貢献しています。

ポイントオブケア診断市場動向：推進要因と抑制要因
推進要因：ポイントオブケア診断技術の進歩

分子診断、マイクロ流体技術、バイオセンサーなどの新技術により、ポイントオブケア診断装置の精度と速度が向上している。これらの進歩により、低コストで30分未満の短時間での検査実施が可能となった。

例えば2024年1月、3EO Healthは3TR技術を活用したCOVID-19検査キットについてFDAの緊急使用許可（EUA）を取得した。3TR技術は検体前処理・高価な消耗品・複雑な装置を不要とし、「高効率」ポイントオブケア分子検査という新カテゴリーを創出した。高効率とは、検体前処理不要で1検査あたり20ドル未満の低コスト・簡易操作の分子検査を指す。

人工知能（AI）は検査結果の解釈において重要な役割を担い、迅速かつ正確な意思決定を実現している。AI搭載の現場診断装置は診断データを分析し、臨床医が低コストで迅速かつ正確な診断を下すことを支援する。

例えば2025年2月、Avitia社はAI搭載の迅速・ポイントオブケアがん検査プラットフォームを発表した。同プラットフォームにより、検査機関と臨床医は先進的な分子検査を利用可能となった。この技術により医療チームは、低コストで正確ながん情報を得て、より迅速に治療を開始できる。

制約要因：接続性とデータ統合の問題

ポイントオブケア診断技術の普及における主要な障壁の一つは、機器間・医療ITシステム間・電子健康記録間の相互運用性の欠如である。多くの医療環境では、診断機器・電子健康システム・患者データプラットフォームが統合されておらず、患者データのリアルタイムでの統合・アクセスが困難となっている。

ポイントオブケア診断装置は機密性の高い健康データを送信することが多いため、この情報のセキュリティとプライバシーの維持が極めて重要です。データ統合の不備は患者情報を不正アクセスに晒す可能性があり、医療提供者がデータ保護規制（米国のHIPAAや欧州のGDPRなど）への準拠を確保することを困難にします。

例えば、HIPAA Journalによれば、2023年8月には2,300万件の医療記録漏洩が報告されました。過去12か月間では、月平均9,989,003件の医療記録が漏洩しています。2024年8月31日までの1年間では、500件以上の記録が漏洩したデータ侵害が491件発生し、少なくとも58,668,002件の記録が漏洩したことが確認されています。

相互運用性の課題、データセキュリティ上の懸念、手動データ入力、クラウドストレージの非効率性など、接続性とデータ統合に関連する問題は、市場成長の大きな障壁となっている。

ポイントオブケア診断市場セグメント分析
世界のポイントオブケア診断市場は、製品、技術、用途、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されている。

製品:

製品セグメントのうち感染症検査製品は、ポイントオブケア診断市場の23.4%を占めると予測される。2022年、感染症検査セグメントは最も急成長したセグメントの一つとなり、97億3,000万米ドルに達し、2023年にはさらに100億5,000万米ドルに増加した。

感染症検査製品は、体内の細菌やウイルスなどの病原体を検出するための診断ツールである。これらは感染症の特定と拡散抑制に不可欠である。メーカーは各種製品を提供しており、それぞれ特定の病原体や疾患に関連するマーカーを検出するように設計されている。迅速検査は数分以内に結果が得られるため、ポイントオブケア検査で広く利用されている。

例えば2025年1月、ロシュは性感染症多重検査パネル「cobas liat」についてFDA認可とCLIA免除を取得した。クラミジア・淋菌検査、およびクラミジア・淋菌・マイコプラズマ・ジェニタリウム検査を含む本製品により、臨床医は単一検体で複数の性感染症を診断・鑑別できる。今後数ヶ月以内に米国市場で独占的に販売される予定である。

さらに、インフルエンザ、SARS-CoV-2、クロストリジウム・ディフィシル、HIV、A群連鎖球菌、性感染症、ライム病などの感染症に対する診断検査能力は、主要な製品投入、製品革新、その他の様々な要因により、過去数年間で大幅に向上している。

主要企業・市場シェア

ポイントオブケア診断市場地域別分析
北米は2024年に35.3%という最高シェアで世界のポイントオブケア診断市場を支配した

北米は2022年に144億8000万米ドルの市場規模でポイントオブケア診断市場をリードし、2023年には383億6000万米ドルに達した。

北米、特に米国とカナダは、世界のPOC診断市場において支配的な地位を占めています。この市場には、血糖値モニター、心臓マーカー、妊娠検査、感染症検査、コレステロール検査など、幅広い診断製品が含まれます。

北米市場は確立されており、病院、クリニック、緊急ケアセンター、さらには在宅医療環境を含む様々な医療現場で診断検査に対する需要が高くなっています。

糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、がんなどの慢性疾患の増加は、北米におけるPOC診断市場の主要な推進要因の一つである。これらの疾患は定期的なモニタリングと検査を必要とし、POCデバイスによってそれが容易になる。

地域の主要企業は規制当局の承認を取得し、製品を市場投入している。例えば2025年1月、ロシュは性感染症（STI）のPOC診断を目的としたcobas Liat分子検査について、FDAの承認とCLIA免除を取得した。同検査は米国市場における安全性と有効性の規制基準を満たしており、医療現場での合法的かつ広範な使用を保証する重要なマイルストーンとなった。

アジア太平洋地域は世界のポイントオブケア診断市場を牽引しており、2024年のPOC診断市場におけるシェアは23.2%を占める

中国、日本、インドなどの国々における高齢化人口の増加は、こうした疾患の発生率上昇をもたらしている。血糖測定器、コレステロール検査キット、心筋マーカー検査装置などのPOC検査機器は、慢性疾患の管理と早期発見のために普及が進んでいる。

オーストラリアの医療システムでは、慢性疾患や感染症などの効率的かつ費用対効果の高い管理のためにPOC診断が導入されている。糖尿病患者数が多いインドと中国では、血糖値モニターなどのPOC機器の需要が増加している。高齢化が進む日本では、高齢者向けの心血管・代謝マーカーの需要が高まっている。

この市場成長を推進する地域主要企業と製品投入事例。例えば2024年4月、ロシュ・ダイアグノスティックス・インディアは糖尿病患者向けに設計された心不全検査をPOCデバイスとして発売。この新製品は、特に心不全リスクの高い糖尿病患者における迅速かつ高精度な診断ニーズの高まりに対応する重要な一歩となる。

ポイントオブケア診断市場における主要企業
ポイントオブケア診断市場における世界の主要企業としては、BD、QuidelOrtho Corporation、QIAGEN、Trinity Biotech plc、BioMérieux SA、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Siemens Healthineers AG、アボット・ラボラトリーズ、Danaher Corporation、積水メディカル株式会社などが挙げられます。

業界の主な動向
2025年4月、SEKISUI Diagnostics は、Metrix Molecular Platform における 2 番目のアッセイである Metrix COVID/Flu Test を、ポイントオブケアおよび家庭での使用向けに発売しました。また、同社は Aptitude Medical Systems と提携し、FDA の認可を受けて、米国で Aptitude Metrix COVID-19 Test を販売しています。
2025年2月、Avitia社は、迅速かつポイントオブケアでがん検査を行うためのAI搭載プラットフォームを発売しました。Avitia社のプラットフォームにより、研究所や臨床医は、高度な分子検査を利用できるようになりました。この技術により、医療チームは、コストを削減しながら、がんに関する正確な情報を入手し、より迅速に患者の治療を開始することが可能になります。

【目次】

市場紹介と範囲
1. レポートの目的
2. レポートの対象範囲と定義
3. レポートの範囲
経営陣の洞察と主なポイント
市場のハイライトと戦略的示唆
1. 主な動向と将来予測
製品別スニペット
1. 技術別スニペット
2. 用途別スニペット
3. エンドユーザー別スニペット
4. 地域別スニペット
市場動向
1. 影響要因
  1. 推進要因
    1. ポイントオブケア診断技術の進歩
    2. 高齢化と慢性疾患の増加
    3. 在宅医療環境での採用拡大
  2. 抑制要因
    1. 接続性とデータ統合の問題
    2. 代替診断技術との競争
    3. 遠隔地における熟練人材の不足
  3. 機会
    1. 在宅検査の拡大
    2. 新興感染症向けPoC検査の開発
  4. 影響分析
戦略的洞察と業界展望
1. 市場リーダーとパイオニア
  1. 新興パイオニアと有力プレイヤー
  2. 最大売上ブランドを有する確立されたリーダー
  3. 確立された製品・サービスを持つ市場リーダー
2. CXOの視点
3. 最新動向とブレークスルー
4. ケーススタディ／進行中の研究
5. 規制と償還環境
  1. 北米
  2. 欧州
  3. アジア太平洋
  4. 南米
  5. 中東・アフリカ
6. ポーターの5つの力分析
7. サプライチェーン分析
8. 特許分析
9. SWOT分析
10. 未充足ニーズとギャップ
11. 市場参入・拡大のための推奨戦略
12. シナリオ分析：ベストケース、ベースケース、ワーストケース予測
13. 価格分析と価格変動
14. キーオピニオンリーダー
製品別グローバルポイントオブケア診断市場
1. はじめに
  1. 製品別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  2. 製品別市場魅力度指数
2. 感染症検査製品*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
3. 血糖測定製品
4. 血液ガス・電解質測定製品
5. 血液検査製品
6. 尿検査製品
7. 妊娠・不妊検査製品
8. 腫瘍/がんプロファイリング製品
9. 薬物乱用検査製品
10. その他
グローバル・ポイントオブケア診断市場、技術別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
  2. 市場魅力度指数、技術別
2. ラテラルフローアッセイ*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
3. 免疫測定法
4. 分子診断
5. マイクロ流体技術
6. その他
グローバル・ポイントオブケア診断市場、用途別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、用途別
  2. 市場魅力度指数、用途別
2. 感染症*
  1. 導入
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
3. 血液学
4. 心臓病学
5. 内分泌学
6. 腫瘍学
7. 薬物検査
8. 神経学
9. その他
エンドユーザー別グローバルポイントオブケア診断市場
1. はじめに
  1. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  2. エンドユーザー別市場魅力度指数
2. 病院・診療所*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
3. 診断検査室
4. 外来手術センター（ASC）
5. 在宅医療環境
世界のポイントオブケア診断市場地域別市場分析と成長機会
はじめに
1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
  1. 市場魅力指数、地域別
2. 北米
  1. はじめに
  2. 主要地域固有の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 米国
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. 欧州
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 製品別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  4. 技術別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  5. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  6. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  7. 国別市場規模分析および前年比成長率（％）
    1. ドイツ
    2. 英国
    3. フランス
    4. スペイン
    5. イタリア
    6. その他の欧州
4. 南米
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 製品別市場規模分析および前年比成長率（％）
  4. 技術別市場規模分析および前年比成長率（％）
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米その他
5. アジア太平洋
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 製品別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  4. 技術別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  5. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  6. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  7. 国別市場規模分析および前年比成長率（％）
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. 韓国
    5. その他のアジア太平洋地域
6. 中東・アフリカ
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 製品別市場規模分析および前年比成長率（％）
  4. 技術別市場規模分析および前年比成長率（％）
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
競争環境と市場ポジショニング
競争概要と主要市場プレイヤー
1. 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
2. 戦略的提携、合併・買収
3. 製品ポートフォリオとイノベーションにおける主要動向
4. 企業ベンチマーキング
企業プロファイル
1. BD*
  1. 企業概要
  2. 製品ポートフォリオ
    1. 製品説明
    2. 製品主要業績評価指標（KPI）
    3. 過去及び予測製品売上高
    4. 製品販売数量
財務概要
1. 企業収益
  1. 地域別収益シェア
    1. 収益予測
  2. 主な開発
    1. 合併・買収
    2. 主な製品開発活動
    3. 規制当局の承認など
  3. SWOT 分析
2. クイデル・オルト社
3. QIAGEN 社
4. トリニティ・バイオテック社
5. バイオメリュー社
6. F. ホフマン・ラ・ロシュ社
7. Siemens Healthineers AG
8. Abbott Laboratories
9. Danaher Corporation
10. SEKISUI MEDICAL CO., LTD. (*リストは完全ではない)
仮定および調査方法
1. データ収集方法
2. データの三角測量
3. 予測手法
4. データの検証および妥当性確認
付録
1. 弊社およびサービスについて
2. お問い合わせ

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【本レポートのお問い合わせ先】
https://www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD1063

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