世界の医薬品用水市場規模/シェア/動向分析レポート:水種類別、用途別(~2034年)


 

市場概要

医薬品用水市場の展望 2034年
2023年の世界産業規模は371億アメリカドル
2024年から2034年にかけて年平均成長率8.3%で成長し、2034年末には899億米ドルを超えると予測
アナリストの視点
医薬品製造の需要増加、規制遵守と品質基準の継続的な意味合いが、世界の医薬品用水市場の軌道に拍車をかけています。注射用水(WFI)や精製水などの特定のグレードが医薬品の有効性と安全性を確保するために不可欠であるため、製薬用水は医薬品の処方、製造、研究に不可欠です。

さらに、医薬品やワクチンの製造における高品質な水への需要の高まりにより、医薬品用水の世界市場シェアは大幅に成長する見込みです。したがって、世界の医療・製薬セクターが拡大を続ける中、医薬品製造における水の浄化と安全性の重視が強まっています。

大手企業は、膜ろ過、逆浸透、紫外線消毒などの新技術を採用しており、その効率性と費用対効果から最大市場シェアを獲得する見込みです。また、製薬会社や水処理専門企業との提携や協力関係にも注力しており、厳しい規制の枠組みの中で技術革新を推進し、新たな機会を生み出すことが期待されています。

市場紹介
製薬用水は、医薬品やその他の有効成分を加工、製剤化、製造するための主要成分の1つとして使用される精製水です。水は、製品の再構成、合成の補助、洗浄剤、最終製品の製造に使用されます。

製薬用水は、医薬品や医療製品の製造、加工、製剤化に不可欠であり、安全性と有効性を確保するための厳しい品質基準を満たしています。医薬品の製剤化、装置の洗浄、成分の調製など、製造の様々な段階で使用されます。

医薬用水の主な種類別には、高純度精製水、注射用水、吸入用水、脱イオン水、蒸留水などがあり、それぞれ用途に合わせて調整されています。特に高純度水は、微生物や化学物質の純度が高いことで知られており、医薬品の製剤化、細胞培養の生産、緩衝液や溶液の調製などの用途に不可欠です。

医薬品生産需要の増加が世界の医薬品用水市場規模を牽引
医薬品生産に対する需要の高まりが、世界の医薬品用水市場拡大の主な原動力となっています。水は、厳格な安全性と有効性の基準を遵守しなければならないワクチンや注射液の製造を含む、様々な医薬品製剤プロセスにおいて重要な役割を果たしています。

製薬産業が世界的に拡大し続ける中、高品質の純水に対するニーズは高まることが予想されます。例えば、生物製剤やモノクローナル抗体の生産が増加したことで、製薬用水の需要が大幅に増加しました。

これらの複雑な医薬品は、注射、製剤化、希釈に高度に精製された水を必要とするため、FDAやEMAなどの保健当局が定める厳しい規制基準に準拠した高度な水処理システムのニーズが高まっています。

さらに、世界中でジェネリック医薬品の生産が拡大していることも、医薬品用水の需要をさらに高めています。ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同様に厳格な安全性と品質要件の対象となるため、一貫した信頼性の高い浄水システムが必要となります。特にインドや中国といった国々でのジェネリック医薬品の生産は、患者の安全性と製品の一貫性を確保するための重要な浄水努力の重要性を強調しています。

新興市場での生産施設の拡大により、製薬会社は高度な浄水技術に多額の投資を行うようになりました。シーメンスやポール・コーポレーションなどの企業は、cGMP(現行の適正製造基準)ガイドラインを遵守しながら、医薬品製造の特定のニーズに合わせたソリューションを積極的に提供しています。

さらに、慢性疾患の増加や個別化医療の拡大が医薬品製造プロセスの革新を促し、注射用水(WFI)や精製水(PW)など、さまざまな種類の製薬用水の需要をさらに高めています。この傾向は、世界の医薬品用水市場の成長をさらに促進すると期待されています。

規制遵守と品質基準の継続的な浸透が市場拡大を後押し
規制遵守と品質基準は、世界の医薬品用水市場の成長を促進する重要な要因です。製薬業界は規制が厳しく、ほとんどの国が医薬品の安全性、有効性、品質を確保するために厳しい規制を実施しています。

その中で、製薬用水はこうした規制要件を満たす上で重要な役割を果たしています。製薬用水は、ワクチン、注射剤、経口剤の製造など、医薬品の製造、加工、製剤化に広く使用されています。これらの基準を遵守することで、水質が最終製品の完全性を損なわないことが保証されます。

例えば、アメリカFDAと欧州医薬品庁(EMA)は、注射用水(WFI)や精製水(PW)など、医薬品製造のための特定の水質基準を義務付けています。非経口製剤の調製に不可欠なWFIは、微生物含有量、エンドトキシン、化学組成に関して非常に厳しい仕様を満たす必要があります。このような厳しい要件が、このような高い基準を一貫して達成できる高度な純水製造システムの需要を後押ししています。

さらに、製薬業界の世界的な拡大により、さまざまな地域で統一された品質基準が採用されるようになりました。世界保健機関(WHO)などの規制機関は、医薬品製造における水の処理と使用に関する厳格なガイドラインを制定しています。

製薬会社は複数の地域で事業を展開しているため、水処理システムがこれらの標準化された要件に準拠していることを確認する必要があり、高品質の純水製造技術に対する需要がさらに高まっています。

ファイザーやジョンソン・エンド・ジョンソンなどの製薬会社は、適正製造基準(GMP)に準拠し、汚染リスクを最小限に抑えるため、高度な浄水システムに多額の投資を行ってきました。こうした投資は、さまざまな市場における規制の期待に応え、製品の安全性を確保するために不可欠であり、世界の医薬品用水市場の需要を牽引しています。

世界の医薬品用水市場の水の種類別セグメントを支配するバルク水
水の種類別では、バルク水が世界の医薬品用水市場を支配しています。精製水(PW)、高度精製水(HPW)、注射用水(WFI)を含むバルク水は、様々な医薬品の製造において重要な役割を果たしています。例えば、高度精製水であるWFIは、注射剤、ワクチン、点滴液の調製に不可欠であり、非経口薬の製造には欠かせません。

モノクローナル抗体やインスリンなどの製品の安全性と有効性を確保するために、WFIは微生物や粒子状汚染物質を完全に除去する必要があるためです。WFIは、米国薬局方(USP)や欧州薬局方(EP)の厳格な規制要件に従って、蒸留や逆浸透などの方法で製造されます。

原水はまた、品質と規格の均一性を維持するために、製剤化、希釈、装置の洗浄など、さまざまな医薬品製造工程で大量に使用されます。例えば、経口医薬品の製造では、PWは一般的に医薬品有効成分(API)と混合するための溶媒として使用され、最終製品の望ましい品質、効力、一貫性を確保します。

医薬品用水市場の地域別展望

最新の世界医薬品水市場分析によると、2023年にはヨーロッパが最大のシェアを占めています。高度な医療インフラ、医療技術の採用拡大、低侵襲手術の需要増加が市場成長を後押しする要因のひとつです。

北米は、強固な製薬業界、高度な医療システム、厳格な規制基準の存在により、医薬品用水業界をリードすると予測されています。ファイザー、イーライリリー、メルクといった世界的な大手製薬会社の本拠地である米国では、医薬品の製造工程で必要とされる高純度水の需要が大きく伸びています。

製薬会社は、医薬品の製剤化、装置の洗浄、点滴液の製造など、さまざまな工程で高品質の水を利用しています。この需要は、同地域で高品質な注射剤や生物製剤のニーズが高まっていることも後押ししています。

さらに、アメリカ食品医薬品局(FDA)やカナダ保健省(HCN)などの北米の規制機関は、医薬品の水質について厳しい基準を設けています。例えば、注射によって投与される医薬品には、妥協のないアメリカFDAの基準に従って製造された注射用水(WFI)が必要です。このような高品質の水を確保することは、患者の健康を守り、安全で効果的な医薬品の製造をサポートします。

このような厳しい規制環境により、北米の製薬会社はこれらの厳しい基準を満たすために高度な水処理技術を採用せざるを得なくなり、世界の医薬品用水市場の拡大を牽引しています。

主要企業・市場シェア

医薬品用水市場の主要プレーヤーの分析
同市場の主要プレーヤーは、最先端の技術を自社施設に統合するため、水処理専門のプロバイダーとの協力関係を深めています。このコラボレーションは、さらなる技術革新に大きく貢献し、市場の成長を促進します。持続可能な水管理ソリューションを提供する企業は、環境意識の高まりから高く評価されています。

Eurocrit Labs International、Evoqua Water Technologies、Veolia Water Solutions and Technologies、Thermo Fisher Scientific Inc.、B. Braun Medical Inc.、ICU Medical, Inc.、SteriCare Solutions、Danaher Corporation (Cytiva)、ROCKY MOUNTAIN BIOLOGICALS、Veltek Associates, Inc.、Sigma-Aldrich (Merck KGaA)、Corning Incorporatedなどが、世界の医薬品用水業界で事業を展開する主要企業の一例です。

これらの各プレイヤーは、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、医薬品用水市場調査レポートでプロファイリングされています。

主な動向
2024年7月、Evotec SEはファイザーと複数年にわたるマスターリサーチパートナーシップ、オプション、ライセンス契約を締結したことを発表しました。エボテックとファイザーは、感染症および代謝性疾患の早期発見研究に当初重点を置くことで合意。
2023年2月、製薬、飲料、その他産業向けの水処理会社であるエボクア・ウォーター・テクノロジーズは、テキサス市場でのプレゼンス拡大のため、ケムコ・システムズからテキサスを拠点とする旧ボブ・ジョンソン&アソシエイツの工業用水処理サービス事業を買収。

 

【目次】

1. 序文
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場のセグメンテーション
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー:製薬用水の世界市場
4. 市場概要
4.1. 序論
4.1.1. セグメントの定義
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. 促進要因
4.3.2. 阻害要因
4.3.3. 機会
4.4. 医薬品用水の世界市場分析と予測、2020〜2034年
4.4.1. 市場収益予測(10億アメリカドル)
5. 主要インサイト
5.1. 主要業界イベント
5.2. 主要国/地域の規制シナリオ
5.3. 技術の進歩
5.4. 概要 医薬品用水の水質
5.4.1. 最終製剤中の賦形剤としての水
5.4.2. 原薬及び医薬品の製造時に使用される水
5.4.3. 装置、容器、栓の洗浄/すすぎに使用される水
5.5. PESTEL分析
5.6. ポーターのファイブフォース分析
5.7. サプライチェーン分析
5.8. 流通業者の状況
6. 製薬用水の世界市場分析と予測、水の種類別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果/動向
6.3. 市場価値予測、水の種類別、2020~2034年
6.3.1. バルク水
6.3.1.1. 精製水
6.3.1.2. 注射用水(WFI)
6.3.1.3. 純粋蒸気
6.3.1.4. その他
6.3.2. パッケージ水
6.3.2.1. 無菌精製水
6.3.2.2. 無菌注射用水(SWFI)
6.3.2.3. 灌漑用無菌水
6.3.2.4. その他
6.4. 市場魅力度分析(水の種類別
7. 医薬品用水の世界市場分析・予測(用途別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果/動向
7.3. 市場価値予測、用途別、2020~2034年
7.3.1. 溶剤と希釈剤
7.3.2. 培地
7.3.3. 装置の洗浄
7.3.4. その他
7.4. 市場魅力度分析(用途別
8. 医薬品用水の世界市場分析と予測、エンドユーザー別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果/開発
8.3. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020~2034年
8.3.1. 製薬・バイオ医薬品企業
8.3.2. バイオテクノロジー企業
8.3.3. 研究・製造受託機関
8.3.4. その他
8.4. 市場魅力度分析(エンドユーザー別
9. 医薬品用水の世界市場分析と予測、地域別
9.1. 主な調査結果
9.2. 2020〜2034年地域別市場価値予測
9.2.1. 北米
9.2.2. ヨーロッパ
9.2.3. アジア太平洋
9.2.4. ラテンアメリカ
9.2.5. 中東・アフリカ
9.3. 地域別市場魅力度分析
10. 北米医薬品用水市場の分析と予測
10.1. 序論
10.1.1. 主な調査結果
10.2. 市場価値予測、水の種類別、2020~2034年
10.2.1. バルク水
10.2.1.1. 精製水
10.2.1.2. 注射用水(WFI)
10.2.1.3. 純粋蒸気
10.2.1.4. その他
10.2.2. パッケージ水
10.2.2.1. 無菌精製水
10.2.2.2. 無菌注射用水(SWFI)
10.2.2.3. 灌漑用無菌水
10.2.2.4. その他
10.3. 市場価値予測、用途別、2020~2034年
10.3.1. 溶剤および希釈剤
10.3.2. 培地
10.3.3. 装置の洗浄
10.3.4. その他
10.4. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020~2034年
10.4.1. 製薬・バイオ医薬品企業
10.4.2. バイオテクノロジー企業
10.4.3. 研究・製造受託機関
10.4.4. その他
10.5. 市場価値予測、国別、2020~2034年
10.5.1. アメリカ
10.5.2. カナダ
10.6. 市場魅力度分析
10.6.1. 水の種類別
10.6.2. 用途別
10.6.3. エンドユーザー別
10.6.4. 国別
11. ヨーロッパの医薬品用水市場の分析と予測
11.1. はじめに
11.1.1. 主な調査結果
11.2. 市場価値予測(水の種類別)、2020~2034年
11.2.1. バルクウォーター
11.2.1.1. 精製水
11.2.1.2. 注射用水(WFI)
11.2.1.3. 純粋蒸気
11.2.1.4. その他
11.2.2. パッケージ水
11.2.2.1. 無菌精製水
11.2.2.2. 無菌注射用水(SWFI)
11.2.2.3. 灌漑用無菌水
11.2.2.4. その他
11.3. 市場価値予測、用途別、2020~2034年
11.3.1. 溶剤・希釈剤
11.3.2. 培地
11.3.3. 装置の洗浄
11.3.4. その他
11.4. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020〜2034年
11.4.1. 製薬・バイオ医薬品企業
11.4.2. バイオテクノロジー企業
11.4.3. 研究・製造受託機関
11.4.4. その他
11.5. 市場価値予測、国/小地域別、2020〜2034年
11.5.1. ドイツ
11.5.2. 英国
11.5.3. フランス
11.5.4. イタリア
11.5.5. スペイン
11.5.6. その他のヨーロッパ
11.6. 市場魅力度分析
11.6.1. 水の種類別
11.6.2. 用途別
11.6.3. エンドユーザー別
11.6.4. 国・地域別
12. アジア太平洋地域の医薬品用水市場の分析と予測
12.1. はじめに
12.1.1. 主な調査結果
12.2. 市場価値予測、水の種類別、2020~2034年
12.2.1. バルク水
12.2.1.1. 精製水
12.2.1.2. 注射用水(WFI)
12.2.1.3. 純粋蒸気
12.2.1.4. その他
12.2.2. パッケージ水
12.2.2.1. 無菌精製水
12.2.2.2. 無菌注射用水(SWFI)
12.2.2.3. 灌漑用無菌水
12.2.2.4. その他
12.3. 市場価値予測、用途別、2020~2034年
12.3.1. 溶剤および希釈剤
12.3.2. 培地
12.3.3. 装置の洗浄
12.3.4. その他
12.4. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020〜2034年
12.4.1. 製薬・バイオ医薬品企業
12.4.2. バイオテクノロジー企業
12.4.3. 研究・製造受託機関
12.4.4. その他
12.5. 市場価値予測、国/小地域別、2020〜2034年
12.5.1. 中国
12.5.2. 日本
12.5.3. インド
12.5.4. オーストラリア・ニュージーランド
12.5.5. その他のアジア太平洋地域
12.6. 市場魅力度分析
12.6.1. 水の種類別
12.6.2. 用途別
12.6.3. エンドユーザー別
12.6.4. 国・地域別
13. 中南米の医薬品用水市場の分析と予測
13.1. はじめに
13.1.1. 主な調査結果
13.2. 市場価値予測、水の種類別、2020~2034年
13.2.1. バルク水
13.2.1.1. 精製水
13.2.1.2. 注射用水(WFI)
13.2.1.3. 純粋蒸気
13.2.1.4. その他
13.2.2. パッケージ水
13.2.2.1. 無菌精製水
13.2.2.2. 無菌注射用水(SWFI)
13.2.2.3. 灌漑用無菌水
13.2.2.4. その他
13.3. 市場価値予測、用途別、2020~2034年
13.3.1. 溶剤および希釈剤
13.3.2. 培地
13.3.3. 装置の洗浄
13.3.4. その他
13.4. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020〜2034年
13.4.1. 製薬・バイオ医薬品企業
13.4.2. バイオテクノロジー企業
13.4.3. 研究・製造受託機関
13.4.4. その他
13.5. 市場価値予測、国/小地域別、2020〜2034年
13.5.1. ブラジル
13.5.2. メキシコ
13.5.3. その他のラテンアメリカ
13.6. 市場魅力度分析
13.6.1. 水の種類別
13.6.2. 用途別
13.6.3. エンドユーザー別
13.6.4. 国・地域別
14. 中東・アフリカの医薬品用水市場の分析と予測
14.1. はじめに
14.1.1. 主な調査結果
14.2. 市場価値予測、水の種類別、2020~2034年
14.2.1. バルク水
14.2.1.1. 精製水
14.2.1.2. 注射用水(WFI)
14.2.1.3. 純粋蒸気
14.2.1.4. その他
14.2.2. パッケージ水
14.2.2.1. 無菌精製水
14.2.2.2. 無菌注射用水(SWFI)
14.2.2.3. 灌漑用無菌水
14.2.2.4. その他
14.3. 市場価値予測、用途別、2020~2034年
14.3.1. 溶剤および希釈剤
14.3.2. 培地
14.3.3. 装置の洗浄
14.3.4. その他
14.4. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020〜2034年
14.4.1. 製薬・バイオ医薬品企業
14.4.2. バイオテクノロジー企業
14.4.3. 研究・製造受託機関
14.4.4. その他
14.5. 市場価値予測、国/小地域別、2020〜2034年
14.5.1. GCC諸国
14.5.2. 南アフリカ
14.5.3. その他の中東・アフリカ
14.6. 市場魅力度分析
14.6.1. 水の種類別
14.6.2. 用途別
14.6.3. エンドユーザー別
14.6.4. 国・地域別
15. 競合の状況
15.1. 市場参入企業 – 競争マトリックス(ティア別、企業規模別)
15.2. 企業プロフィール

Eurocrit Labs International
Evoqua Water Technologies
Veolia Water Solutions and Technologies
Thermo Fisher Scientific Inc.
B. Braun Medical Inc.
ICU Medical, Inc.
SteriCare Solutions
Danaher Corporation (Cytiva)
ROCKY MOUNTAIN BIOLOGICALS
Veltek Associates, Inc.
Sigma-Aldrich (Merck KGaA)
Corning Incorporated
Other Players

【本レポートのお問い合わせ先】
https://www.marketreport.jp/contact
レポートコード:TMRGL79585