市場概要

パーソナライズド頭蓋インプラントの世界市場規模は2024年に10億米ドル。この市場は、2025年の11億米ドルから2034年には19億米ドルに成長すると予測され、2025年から2034年までの年平均成長率は6.5%です。このような高い市場成長は、外傷症例数の増加、外傷性脳損傷と頭蓋欠損の発生率の増加、インプラント材料の技術進歩などが要因として挙げられます。

外傷性脳損傷（TBI）は、頭部への打撃や頭部貫通損傷によって生じます。外傷性脳損傷（TBI）の報告件数の増加は、予測期間中の市場成長を促進すると予測されています。例えば、BIAA（米国脳障害協会）が報告したデータによると、年間約280万人の米国人がTBIを受け、そのうち約28万人が入院を必要としています。このような患者数の多さが、カスタムメイドの頭蓋インプラントの需要を押し上げる重要な要因となっています。

カスタムメイドの頭蓋インプラントは、患者の頭蓋骨の一部を置き換えることができ、CTスキャンやMRIスキャンを使用して、正確にフィットするように調整されます。近年、3Dプリンターで製作された頭蓋インプラントが人気を博しています。これらのインプラントは、さまざまな頭蓋骨の欠陥や症状の治療に使用されています。例えば、ジョンズ・ホプキンス医学によると、頭蓋骨癒合症は生まれつきの欠陥で、およそ2,200人に1人の割合で発症すると言われています。さらに、頭蓋骨癒合症を治療せずに放置しておくと、頭部の変形を引き起こし、重度かつ永続的なものとなり、脳への圧力が増大する可能性があります。患者特異的頭蓋インプラントは、このような人口のニーズに応える上で重要な役割を果たし、市場の成長を促進しています。

さらに、これらの傾向は、より高い効率を提供する新しいデザインや素材の出現によって強化されています。患者や医療提供者の間では、耐久性と生体適合性に優れ、生体組織とのシームレスな統合を保証するインプラントに対する嗜好が高まっています。このようなインプラントは、早期回復や入院期間の短縮をサポートするだけでなく、パーソナライズされた頭蓋インプラントの長期的な有効性を高めます。その結果、医療提供者はパーソナライズド頭蓋インプラントの使用をますます奨励するようになり、市場の成長を促進しています。

パーソナライズド頭蓋インプラントとは、患者固有の解剖学的構造、生体力学、および個人レベルの要件に合わせて調整されたインプラントを指します。これらのインプラントは、CTスキャンやMRIスキャンなどの高度な画像技術、コンピュータ支援設計（CAD）、最近では3Dプリンティングや積層造形法を組み合わせて製造されます。従来の人工器官と比較して、パーソナライズド頭蓋インプラントは、手術結果、インプラントの寿命、患者の全体的な満足度を高めることを目的としています。

パーソナライズド頭蓋インプラント市場の動向
患者中心の治療への注目の高まりは、市場成長を促進する重要な要因です。外科医は、頭蓋顎顔面装置は、患者固有の解剖学的構造に適合するようにインプラントを設計するなど、カスタマイズされた方法で使用することが望ましいと指摘するようになっています。

さらに、パーソナライズド頭蓋インプラント業界は現在、先進的なツールやソフトウェアの採用、AIの統合、ロボット手術の需要拡大など、いくつかのトレンドを目の当たりにしています。ロボット手術は様々な領域で増加傾向にあり、パーソナライズド頭蓋インプラント市場成長の触媒として作用しています。手術ロボットは、手術のあらゆる段階で比類のない制御と精度を可能にし、その結果、合併症の可能性を低下させ、全体としてより良い結果をもたらします。

さらに、ロボットシステムは、より高い精度で、パーソナライズド・インプラント手術中に外科医にさらなる支援を提供します。パーソナライズド・インプラントのアライメントと位置決めの正確さは、インプラントのより良い寿命を保証します。したがって、このようなパラメータを考慮すると、ロボット支援インプラント手術の技術が洗練されるにつれて、このようなシステムの需要はさらに増加するでしょう。

したがって、この分野における技術主導の変化は、外科医と患者の双方にとって、パーソナライズド頭蓋インプラント手術がますます効率的かつ効果的になることを保証します。

パーソナライズド頭蓋インプラント市場分析

2021年の世界市場規模は8億8,370万米ドルでした。翌年には9億2,980万米ドルに微増し、2023年には9億8,030万米ドルに増加しました。インプラント材料に基づき、世界市場はチタン、PMMA、PEEKに区分されます。チタンセグメントがトップシェアを占め、2024年の市場規模は4億5,770万米ドルでした。

チタンは、ヘルスケア、特に整形外科装置やインプラント（パーソナライズド頭蓋インプラントを含む）において、その卓越した機械的・生物学的特性により大きなシェアを占めています。

チタンはまた、特に3Dプリンティング技術を使って製造された場合、多孔質構造に改良することができます。これらの多孔性デザインは、自然の骨構造を模倣し、骨吸収と機械的連動をさらに強化します。

加えて、チタンは製造プロセスにおいて非常に多用途です。積層造形法（3Dプリンティング）を用いて、チタンを精密に成形・精製することが可能であり、これは患者固有の解剖学的構造に基づいたパーソナライズド・インプラントを作成する上で極めて重要です。このことが、このセグメントの成長をさらに促進しています。

したがって、前述の要因のおかげで、チタンは頭蓋インプラントのパーソナライズされた外科手術の必需品として再評価され、予測可能な将来にわたって有利な市場地位を維持すると予想されています。

エンドユーザー別では、世界市場は病院、外来手術センター、その他のエンドユーザーに分類されます。2024年には、病院セグメントが最も高い市場シェアを占め、分析期間中に大きな成長を示すと予測されています。

病院セグメントが個別化頭蓋インプラント市場で大きなシェアを占めているのは、個別化治療に対するニーズの高まりと、こうした医療環境における患者数の増加によるものです。

さらに、病院は複雑な外科手術を行うための機械やその他の手段が発達しています。このような病院では、手術前の評価、手術の手順、手術後の適切なリハビリテーションなど、脳神経外科手術を必要とする患者に対応するための学際的なアプローチが行われています。

さらに、頭蓋インプラントの他の潜在的な用途に関する継続的な研究により、カスタマイズされた製品の採用がさらに促進される見込みです。例えば、2021年10月、研究者は、カスタマイズされた頭蓋インプラントからの衝撃が、重度のうつ病に苦しんでいた患者に一時的かつ即時的な救済を提供することを発見しました。したがって、このような革新的なアプリケーションは、カスタム頭蓋インプラントの需要に拍車をかけ、その結果、病院環境での処置率が増加すると予想されます。

北米の個別化頭蓋インプラント市場は、2024年には5億1650万米ドルと評価されました。インプラント技術の進歩、手術結果の改善と患者のQOL向上への関心の高まりが市場の成長を支えています。

アメリカの市場規模は、2021年に4億2230万米ドル、2022年に4億3830万米ドル。2024年の市場規模は4億8150万米ドルに達し、2023年の4億5910万米ドルから成長。

高齢化人口の増加、交通事故による死亡事例の増加、利用可能な治療オプションに対する意識の高まりが市場成長の原動力となっています。例えば、American Joint Replacement Registry (AJRR)は、2024年に400万件を超える頭蓋・膝関節形成術を記録しており、個別化された頭蓋インプラント治療の需要をさらに高めています。

さらに、アメリカには老舗の大手整形外科装置メーカーが存在するため、革新的で競争力のある活動が刺激されます。これらの企業は、研究開発を支援するために、新しい材料や技術を個別化頭蓋インプラントに導入することに絶えず注力しています。

また、アメリカの高齢者人口は、変形性関節症やその他の脳関連疾患の発生率を加速させています。この地域の高度医療施設と優秀な外科医は、個別化頭蓋インプラント手術の採用を促進し、市場全体の成長に貢献しています。

さらに、外傷や脳腫瘍の流行、洗練された技術の採用、アメリカ政府による医療費の増加が市場成長の要因となっています。

ヨーロッパパーソナライズド頭蓋インプラント市場は大きな収益シェアを占め、2024年には2億4400万米ドルとなり、予測期間中に有利な成長を示すと予測されています。

同地域における個別化治療の採用の増加と、医療施設における償還シナリオを改善するための政府によるイニシアチブの増加は、市場成長に拍車をかけると予想されます。

さらに、正確な治療のためのロボット工学や自動化技術の頻繁な導入による医療装置の進歩は、ヨーロッパ地域の市場をさらに押し上げると予想されます。

また、主要な市場プレイヤーの存在が、この地域の市場力を強化しています。これらの企業は、斬新なソリューションの開発を通じて技術革新に積極的に参画しており、市場の成長を後押ししています。

英国市場は分析期間中にかなりの成長が見込まれます。

患者の人口統計や有利な償還政策などの要因が、英国の個別化頭蓋インプラント市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。高齢者人口の増加は、外科手術につながる頭蓋の問題の有病率の増加の原因となっています。

英国の医療では、治療過程で患者専用のインプラントが提供されることが増えているため、カスタマイズが重視されるようになっています。さらに、手術技術やインプラント技術の向上により、患者の手術成績が向上し、個別化された頭蓋置換術を希望する患者が増加しています。

性能と耐久性が向上しているため、このような設計によるパーソナライズド頭蓋インプラント手術を選択する患者が増加しており、製品需要に拍車をかけています。

アジア太平洋地域のパーソナライズド頭蓋インプラント市場は、分析期間中に7.9%という最高のCAGRで成長すると予測されています。

アジア太平洋地域は、神経疾患の増加、支援的な政府の取り組み、非政府組織による啓発キャンペーンにより、最も速い成長が予測されています。日本、中国、インドなどの主要な地域諸国における多くの業界参加者の存在が、セグメントの拡大を大きく後押ししています。

さらに、これらの国々における神経内分泌癌の発生率や脳腫瘍の症例の増加は、このセグメントの成長を促進する一助となることが期待されています。

さらに、他の地域諸国における頭蓋処置のための技術的に高度なシステムの採用は、製品需要を促進すると予想されます。さらに、インド、タイ、マレーシアなどの国々における医療ツーリズムの増加も、市場全体の成長に重要な役割を果たしています。

日本市場は予測期間中に大きく成長すると予測。

日本のパーソナライズド頭蓋インプラント市場は、高齢化人口の増加、変形性関節症の罹患率の増加など、いくつかの要因により、予測期間中に健全な成長を記録する見込みです。国内の医療提供者は、患者固有のインプラントや外科手術など、この年齢層特有の要件に対処するため、より近代的なアプローチを採用しています。

また、高齢者のQOL（生活の質）が重視されるようになり、頭蓋インプラントなどの治療オプションに対する需要がさらに高まっています。例えば、発表されたデータによると、日本では、個別化された頭蓋インプラント手術において好まれるインプラント材料としてチタンが主に使用されており、症例の約89％を占めています。

さらに、カスタムメイドの頭蓋ソリューションを提供する地元メーカーが数多く存在することも、市場の成長を後押ししています。

ブラジルは、ラテンアメリカの個別化頭蓋インプラント市場で大きな成長を遂げており、予測期間を通じて堅調な成長を記録すると予測されています。

外傷性脳損傷や頭蓋欠損の発生率の上昇、審美的・機能的回復に対する需要の高まり、材料の技術的進歩などが、ブラジルの市場成長を後押しする主な要因の一つです。

同国における交通事故死者数の増加は、カスタム頭蓋インプラントを含む外科手術の増加につながっています。

さらに、医療費の増加は、より患者中心で費用効率の高いケアモデルへの移行を促す顕著な業界推進要因となっています。このため、ブラジルでは個別化頭蓋インプラント市場の需要が拡大しています。

サウジアラビアの個別化頭蓋インプラント市場は、予測期間中に中東・アフリカ市場で大幅な成長を遂げる見通しです。

医療施設に足を運ぶ患者の増加につながる意識レベルの高まりが、患者と医療制度の双方に利益をもたらす有利な政策の策定を政府に促し、業界の成長を支えています。

サウジアラビアで開業している整形外科医の数は、過去10年間で大幅に増加しています。例えば、2010年には人口10万人当たり約5.42人の整形外科医がいましたが、2021年には10万人当たり12.29人にまで増加しました。

この成長は、整形外科サービスに対する需要の高まりや、医学教育・訓練プログラムの拡大などの要因によるものです。

さらに、患者の福祉を向上させ、頭蓋顎顔面および整形外科分野のビジネスを支援する政府の取り組みが、市場の成長を支援しています。

主要企業・市場シェア

個別化頭蓋インプラント市場シェア
パーソナライズド頭蓋インプラント業界の競争は、老舗企業、新興企業、地元企業が市場シェアの拡大を競っています。KLS martin GROUP社、Stryker Corporation社、Johnson & Johnson社のDePuy Synthes社などの上位3社が世界市場で大きなシェアを占めています。これらの主要プレーヤーは、市場でのプレゼンスを強化するために、買収、事業拡大、新製品の発売など、さまざまな戦略に注力しています。

さらに、低価格で手ごろな選択肢を提供することで競争を後押ししている地元企業や地域企業も市場に進出しています。これらのプレーヤーはまた、製品の提供を拡大するために、提携や新製品の発売を含むいくつかの戦略に関与しています。

パーソナライズド頭蓋インプラント市場参入企業
パーソナライズド頭蓋インプラント業界で事業を展開する著名な企業には、以下のような企業があります：

Anatomics
Calavera
CranioTech
DePuy Synthes (JnJ)
DOUBLE MEDICAL
INCREDIBLE
KELYNIAM
KLS martin GROUP
LUCID
Matrix Surgical USA
ORTHO BALTIC implants
Stryker
XILLOC

Craniotech社は、高度なCADと3Dイメージングを使用して、パーソナライズされた頭蓋プレートとインプラントを提供しています。同社のインプラントは通常チタンまたはPEEK製で、最適な解剖学的復元を目指し、外傷や神経外科的再建用に調整されています。

ケリニアムは、主にPEEK製のカスタム頭蓋インプラントをCT画像データから設計・製造しています。短納期で知られる同社は、外科医とのリアルタイムのコラボレーションを重視し、手術の成果を高めています。

Medartis社は、固定システムを開発し、解剖学的インプラントによる個別化された頭蓋再建をサポートしています。同社は主に外傷とCMFアプリケーションに重点を置いていますが、高度なCAD/CAM技術を使用したカスタマイズプレートも提供しています。

個別化頭蓋インプラント業界ニュース
2022年5月、Medartis Holding AGはNextremity Solutions, Inc.を1億米ドルで買収すると発表しました。メダルティス・ホールディングは、包括的な製品パイプライン、アメリカのデザイン外科医との強い関係、経験豊富な研究開発チームへのアクセスを得ることで、この買収によりアメリカの四肢用インプラント事業が加速すると期待しています。

2021年12月、Kelyniam Global, Inc.はFin-Ceramica Faenza spaとのハイドロキシアパタイト製患者特異的頭蓋インプラントの販売に関するライセンス契約を発表しました。同社はこの提携により、アメリカでのCustomizedBone Cranial Implantのさらなる開発が可能になると考えています。

2021年10月、KLSマーティングループは、傘下の5社（Karl Leibinger Medizintechnik GmbH and Co. KG、Rudolf Buck GmbH、Mondeal Medical Systems GmbH、Gebrüder Martin GmbH & Co. KGおよびKLS Martin GmbH & Co. KLSマーティン・グループは、現体制の再編により、高まる規制要件に耐えられる可能性があると考えています。

この調査レポートは、パーソナライズド頭蓋インプラント市場を詳細に調査・分析し、2021年から2034年にかけての収益（百万米ドル）別の予測結果を掲載しています：

インプラント材料別市場

チタン
PMMA（ポリメチルメタクリレート）
PEEK（ポリエーテルエーテルケトン）
その他のインプラント材料
市場：エンドユーザー別

病院
外来手術センター
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
アラブ首長国連邦

【目次】

第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 データマイニングの情報源
1.3.1 グローバル
1.3.2 地域／国
1.4 ベースとなる推定と計算
1.4.1 基準年の算出
1.4.2 市場推定のための主要トレンド
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.6 予測モデル
1.7 調査の前提条件と限界
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
2.2 主要市場動向
2.2.1 地域別
2.2.2 インプラント材料
2.2.3 エンドユーザー別
2.3 CXOの展望 戦略的必須事項
2.3.1 業界幹部にとっての重要な意思決定ポイント
2.3.2 市場プレーヤーにとっての重要成功要因
2.4 将来展望と戦略的提言
第3章 業界の洞察
3.1 業界エコシステム分析
3.1.1 サプライヤーの状況
3.1.2 各段階における付加価値
3.1.3 バリューチェーンに影響を与える要因
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長促進要因
3.2.1.1 外傷性脳損傷および頭蓋欠損の発生率の増加
3.2.1.2 審美的・機能的回復に対する需要の高まり
3.2.1.3 外傷症例の増加
3.2.1.4 素材の技術的進歩
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 高いインプラント費用と限られたアクセス
3.2.2.2 カスタムインプラントの規制上の課題
3.2.3 チャンス
3.2.3.1 生体吸収性および再生インプラントの開発
3.2.3.2 未開拓の新興市場での拡大
3.3 成長可能性分析
3.4 規制情勢
3.4.1 北米
3.4.2 ヨーロッパ
3.4.3 その他の地域
3.5 技術とイノベーションの展望
3.5.1 3DプリンティングとCAD/CAM技術
3.5.2 新興技術
3.6 価格動向
3.6.1 地域別
3.6.2 製品別
3.7 今後の市場動向
3.8 保険償還シナリオ
3.8.1 市場成長に対する償還政策の影響
3.9 消費者行動分析
3.10 ギャップ分析
3.11 ポーター分析
3.12 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 各社の市場シェア分析
4.2.1 世界
4.2.2 北米
4.2.3 ヨーロッパ
4.2.4 その他の地域
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 主要開発
4.6.1 合併・買収
4.6.2 パートナーシップと提携
4.6.3 新製品の発売
4.6.4 拡張計画
第5章 インプラント材料別市場予測：2021年〜2034年 ($ Mn)
5.1 主要トレンド
5.2 チタン
5.3 PMMA（ポリメチルメタクリレート）
5.4 PEEK（ポリエーテルエーテルケトン）
5.5 その他のインプラント材料
第6章 2021〜2034年 エンドユーザー別市場予測・予測 ($ Mn)
6.1 主要動向
6.2 病院
6.3 外来手術センター
6.4 その他のエンドユーザー別
第7章 2021〜2034年地域別市場推定・予測 （$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 北米
7.2.1 アメリカ
7.2.2 カナダ
7.3 ヨーロッパ
7.3.1 ドイツ
7.3.2 イギリス
7.3.3 フランス
7.3.4 スペイン
7.3.5 イタリア
7.4 アジア太平洋
7.4.1 中国
7.4.2 日本
7.4.3 インド
7.4.4 オーストラリア
7.4.5 韓国
7.5 ラテンアメリカ
7.5.1 ブラジル
7.5.2 メキシコ
7.5.3 アルゼンチン
7.6 中東・アフリカ
7.6.1 南アフリカ
7.6.2 サウジアラビア
7.6.3 アラブ首長国連邦
第8章 企業プロフィール
8.1 Anatomics
8.2 Calavera
8.3 CranioTech
8.4 DePuy Synthes (JnJ)
8.5 DOUBLE MEDICAL
8.6 INCREDIBLE
8.7 KELYNIAM
8.8 KLS martin GROUP
8.9 LUCID
8.10 Matrix Surgical USA
8.11 ORTHO BALTIC implants
8.12 Stryker
8.13 XILLOC

…

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レポートコード：GMI14069