経皮的機械的循環補助装置のグローバル市場規模は2024年に23億5,000万ドル、2031年までにCAGR 8.7％で拡大する見通し

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市場概要

概要
世界の経皮的機械的循環補助装置市場は、2024年に23億5,000万米ドルに達し、2025年から2033年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.7％で成長し、2033年までに52億米ドルに達すると予想されています。

経皮的機械的循環補助装置は、重度の心不全や心原性ショックに苦しむ患者に一時的な支援を提供するために開発された先進的な医療機器である。これらの装置は、より恒久的な治療法が適用されるまでの間、血行動態を安定させ、重要臓器への十分な血流を維持するために不可欠である。

これらのデバイスは、心臓機能が低下した患者にとって極めて重要な、血液を効率的に送り出す心臓の能力を向上させます。心臓へのサポートを提供することで、これらのデバイスは心腔内の圧力を低下させ、心臓への負担を軽減します。

市場動向：推進要因と抑制要因
心血管疾患の増加傾向

心血管疾患（CVD）は世界的な健康問題であり、世界中の疾病と死亡の主要な要因の一つです。高齢化、運動不足の生活様式、不健康な食習慣、肥満や糖尿病の増加により、急性心筋梗塞（心臓発作）や慢性心不全の発生率が上昇しています。急性心筋梗塞や慢性心不全を含む心臓関連疾患の増加傾向は、医療従事者が重要な医療処置中の患者転帰改善のために経皮的機械的循環補助（pMCS）デバイスを活用する原動力となっている。

2024年6月に米国心臓協会誌『Circulation』に掲載された研究によれば、心血管疾患（CVD）および脳卒中に罹患する成人の数は今後30年間で大幅に増加すると予測されている。研究者らは、2050年までに臨床CVDが4,500万人の成人に影響を与え、高血圧を含むCVDの総罹患者数は1億8,400万人を超え、成人人口の61%以上を占めると推定している。これらの要因すべてが、世界の経皮的機械的循環補助装置市場を必要としている。

製品リコール

製品リコールは、経皮的機械的循環補助（pMCS）デバイス市場における主要な抑制要因であり、業界の主要企業の信頼性と評判に直接影響を及ぼす。心室補助装置、大動脈内バルーンポンプ、体外式補助システムを含むこれらのデバイスは、急性心不全に苦しむ患者にとって極めて重要である。

ゲティンゲ社は循環補助装置（特にCardiosave大動脈内バルーンポンプおよびCardiohelpシステム）で複数回のリコールを経験している。2023年1月から2024年4月にかけて、FDAはCardiosaveポンプに関する自主回収を12件報告し、うち8件は最も深刻なクラスIに分類された。これらのリコールは、重篤な傷害や死亡事故につながる装置の機能不全が原因であった。​

また2023年7月には、アビオメッド社がインペラ2.5血管内マイクロ軸流式血液ポンプについて緊急医療機器修正を発表した。特定の心臓弁置換術を受けた患者においてインペラーブレード破壊のリスクがあり、血流低下や塞栓症を引き起こす可能性があるためである。​以上のような要因が、世界の経皮的機械的循環補助装置市場の潜在的な成長を制限している可能性がある。

セグメント分析

主要企業・市場シェア

世界の経皮的機械的循環補助装置市場は、装置タイプ、用途、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。

デバイスタイプ：

デバイスタイプ別では、インペラデバイスセグメントが世界経皮的機械的循環補助装置市場で最大のシェアを占め、支配的になると予想される

インペラデバイスは、大腿動脈から挿入され左心室に配置されるコンパクトな心室補助装置である。左心室から上行大動脈へ血液を送り出し、毎分2.5～5.0リットルの速度で全身灌流を維持する。このメカニズムは左心室の負荷を軽減し、全身の心拍出量を急速に増加させます。インペラデバイスは即時的な血行動態サポートを提供することで、左心室の負荷を軽減すると同時に、身体の重要臓器への血流を増加させます。

さらに、業界の主要企業による革新的な製品の発売・承認、および循環補助装置における重要な開発が、市場におけるこのセグメントの成長を促進しています。例えば2022年9月、米国食品医薬品局（FDA）はAbiomed社のインペラ心臓ポンプに関する2件の臨床研究を承認した。FDAは心原性ショックを伴う急性心筋梗塞（AMI）患者におけるインペラ心臓ポンプの使用を評価する適応内RECOVER IV無作為化比較試験（RCT）を認可した。Abiomed社は、この2群比較試験プロトコルが被験者登録において「インフォームド・コンセント免除（EFIC）」経路の利用をFDAから承認されたことを明らかにしている。

また2022年4月には、Abiomed社が早期実現可能性研究の一環として、Impella Bridge-to-Recovery（BTR）デバイスの初の成功した植込みを発表した。インペラBTRは腋窩動脈から左心室に配置される順流式心臓ポンプである。毎分6リットル以上の血液を送り出す設計で、従来の左心室補助装置（LVAD）よりも侵襲性が低く、慢性心不全患者に長期的な低侵襲心臓補助オプションを提供する。これらの特性が、同セグメントの世界経皮的機械的循環補助装置市場における地位を確固たるものにしている。

地域別分析
北米は世界経皮的機械的循環補助装置市場において最大のシェアを占め、重要な地位を維持すると予測される

米国における高齢人口の増加は、心血管疾患の有病率上昇の主要因である。高齢者は心臓関連疾患への脆弱性が高く、経皮的機械的循環補助（pMCS）装置などの先進治療ソリューションへの需要を高めている。

米国国勢調査局の2024年1月時点の予測によれば、 100歳以上の米国人人口は今後30年間で4倍以上に増加し、2024年の推定10万1千人から2054年には約42万2千人に達すると予測されている。現在、100歳以上の人口は全米人口のわずか0.03%を占めるが、この数値は2054年までに0.1%に上昇すると見込まれている。

心血管疾患、特に心不全や急性心筋梗塞と診断される患者の増加は、米国における経皮的機械的循環補助装置（pMCS）の需要を牽引する主要因である。重篤な心臓疾患に対する介入治療を必要とする患者が増えるにつれ、効率的な機械的補助技術の必要性はますます重要となっている。

さらに、主要プレイヤーの多数参入、機械的循環補助装置への資金投資、高度な医療インフラ、革新的な製品投入が市場成長を牽引している。例えば2024年7月、イスラエル企業Magenta Medicalは「世界最小の心臓ポンプ」と称されるElevateデバイスの臨床試験推進のため1億500万ドルの資金調達に成功した。同社は、機械的循環補助用途での使用について FDA の承認を取得するため、米国での臨床試験の準備を進めています。

また、2024年5月には、アボット社が重篤な心不全患者向けに開発した先進的な左心補助装置（LVAD）であるハートメイト3が発表されました。このように、上記の要因により、この地域は世界の経皮的機械的循環補助装置市場における支配的な存在としての地位を固めつつあります。

競争環境
経皮的機械的循環補助装置市場における主要なグローバルプレーヤーには、Abbott、Berlin Heart、Medtronic、Teleflex Incorporated、Getinge、ABIOMED、Boston Scientific Corporation、LivaNova, Inc.、EUROSETS、Evaheart, Inc. などがあります。

主な開発

2024年4月、テカルファリンの開発に注力するバイオ医薬品企業であるCadrenal Therapeutics, Inc. は、左心補助装置（LVAD）を装着した患者向けのこの革新的な抗凝固剤の開発を推進するため、アボット社との提携を発表しました。この提携は、心臓デバイスを埋め込んだ患者に対する抗凝固療法の強化を目的としており、心血管治療における大きなアンメットニーズに対応しています。
2022年10月、イタリアのメドーラに拠点を置く医療機器メーカー、Eurosets社は、現在市場で入手可能な同種の製品の中で最軽量となる、画期的な体外式生命維持装置（ECLS）システム「Colibrì」を発売しました。コリブリは、心室不全、心停止、呼吸不全を呈する患者に対し、体外式膜型人工肺（ECMO）、体外式心肺蘇生法（E-CPR）、機械的循環補助（MCS）など様々な用途で一時的な補助を提供するよう設計されている。

 

【目次】

  1. 市場導入と範囲
    1. レポートの目的
    2. レポートの対象範囲と定義
    3. レポートの範囲
  2. 経営陣の洞察と主なポイント
    1. 市場のハイライトと戦略的ポイント
    2. 主な動向と将来予測
    3. デバイスタイプ別スニペット
    4. アプリケーション別スニペット
    5. エンドユーザー別スニペット
    6. 地域別スニペット
  3. 市場動向
    1. 影響要因
      1. 推進要因
        1. 心血管疾患の増加傾向
        2. 技術の進歩
        3. XX
      2. 抑制要因
        1. 製品リコール
        2. 機器・処置の高コスト化
        3. XX
      3. 機会
        1. 新興市場への拡大
        2. XX
  4. 影響分析
  5. 戦略的洞察と業界展望
    1. 市場リーダーとパイオニア
      1. 新興パイオニアと有力プレイヤー
      2. 最大販売ブランドを有する確立リーダー
      3. 確立製品を有する市場リーダー
    2. CXOの視点
    3. 最新動向とブレークスルー
    4. 規制と償還環境
      1. 北米
      2. 欧州
      3. アジア太平洋
      4. 南米
      5. 中東・アフリカ
    5. ポーターの5つの力分析
    6. サプライチェーン分析
    7. 特許分析
    8. SWOT分析
    9. 未充足ニーズとギャップ
    10. 市場参入・拡大のための推奨戦略
    11. シナリオ分析：ベストケース、ベースケース、ワーストケース予測
    12. 価格分析と価格動向
    13. キーオピニオンリーダー
  6. 経皮的機械的循環補助装置市場：デバイス別
    1. はじめに
      1. デバイス別分析および前年比成長率分析（％）
      2. デバイス別市場魅力度指数
    2. 大動脈内バルーンポンプ（IABP）*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
    3. 左心室補助装置（LVAD）
      1. 連続流式LVAD
      2. 拍動流式LVAD
    4. 体外式生命維持装置（ECLS）
    5. インペラ装置
  7. 経皮的機械的循環補助装置市場、用途別
    1. はじめに
      1. 用途別市場規模分析および前年比成長率（％）
      2. 用途別市場魅力度指数
    2. 心原性ショック *
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    3. 高リスク経皮的冠動脈インターベンション（PCI）
    4. 心停止
  8. 経皮的機械的循環補助装置市場、エンドユーザー別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
    2. 病院 *
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    3. 専門心臓病センター
    4. 外来手術センター
    5. その他
  9. 経皮的機械的循環補助装置市場、地域別市場分析および成長機会
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
      2. 市場魅力度指数、地域別
    2. 北米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイスタイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
        1. 米国
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. 欧州
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイスタイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、アプリケーション別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
        1. ドイツ
        2. 英国
        3. フランス
        4. スペイン
        5. イタリア
        6. その他の欧州
    4. 南米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイス別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米その他
    5. アジア太平洋
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイスタイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、アプリケーション別
      5. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      6. 国別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. 韓国
        5. アジア太平洋その他
    6. 中東・アフリカ
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. デバイスタイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  10. 競争環境および市場での位置付け
    1. 競争の概要および主要市場プレーヤー
    2. 市場シェア分析およびポジショニングマトリックス
    3. 戦略的パートナーシップ、合併および買収
    4. 製品ポートフォリオおよびイノベーションにおける主な展開
    5. 企業ベンチマーク
  11. 企業プロフィール
    1. アボット*
      1. 企業概要
      2. 製品ポートフォリオ
        1. 製品説明
        2. 製品の主要業績評価指標（KPI
        3. 過去および予測の製品売上高
        4. 製品販売数量
  12. 財務概要
    1. 企業収益
      1. 地域別収益シェア
        1. 収益予測
      2. 主な開発
        1. 合併および買収
        2. 主な製品開発活動
        3. 規制当局の承認など
      3. SWOT 分析
  13. Berlin Heart
    1. Medtronic
    2. Teleflex Incorporated.
    3. Getinge
    4. ABIOMED.
    5. Boston Scientific Corporation
    6. LivaNova, Inc.
    7. EUROSETS
    8. Evaheart, Inc. (リストは完全ではない
  14. 仮定および調査方法
    1. データ収集方法
    2. データの三角測量
    3. 予測手法
    4. データの検証および妥当性確認
  15. 付録
    1. 弊社およびサービスについて
    2. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：MD1479

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