骨生物学的製剤の世界市場規模は2033年までにCAGR 4.7％で拡大する見通し

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市場概要

整形外科用バイオロジクス市場規模と業界展望
世界の整形外科用バイオロジクス市場規模は、2023年の52億6,000万米ドルから2024年には54億5,000万米ドルに達し、2025年から2033年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.7％で成長し、2033年までに81億6,000万米ドルに達すると予想されています。

本市場の主な推進要因は、加齢に伴う世界的な人口増加と密接に関連する変形性関節症、骨折、脊椎疾患などの筋骨格系疾患の有病率増加である。スポーツ関連傷害、外傷症例、肥満の急増も世界的な整形外科疾患の負担増に寄与しており、効果的な骨生物学的治療法の必要性をさらに高めている。

市場を形作る主要なトレンドは、再生医療における急速なイノベーションである。成長因子、幹細胞、生体材料を含む生物由来材料の導入は、自然治癒力と組織再生を促進することで整形外科手術とスポーツ医学を変革している。また、外来手術センターや日帰り手術センターへの顕著な移行も見られ、手技効率と費用対効果の高さから整形外科用バイオロジクスがますます活用されている。

 

主要市場動向と洞察
整形外科用バイオロジクス市場は、特にバイオテクノロジーの継続的進歩を通じて、大幅な成長機会を提示している。幹細胞治療と生物由来材料の革新は、筋骨格系の修復・再生における未充足の臨床ニーズに対応する可能性を秘めている。

規制枠組みが進化し、整形外科用バイオロジクスの有効性を裏付ける臨床エビデンスが蓄積されるにつれ、新興経済国ではこれらの治療法へのアクセス拡大と普及が進むと予想される。

北米は2024年に44.01%という最大の収益シェアで整形外科用バイオロジクス市場を支配している。

アジア太平洋地域は最も急速に成長する地域であり、予測期間中に5.1%という最速のCAGRで成長すると見込まれている。

製品タイプ別では、血小板濃縮血漿（PRP）セグメントが2024年に17.31%という最大の収益シェアで市場をリードした。

整形外科用バイオロジクス市場の主要プレイヤーには、ストライカー、ジマー・バイオメット、アースレックス社、サノフィ、アニカ・セラピューティクス社、フェリング、バイオベンタス社、シースパイン、グローバス・メディカルなどが含まれる。

市場動向
推進要因：

整形外科疾患の有病率上昇が整形外科用バイオロジクス市場の成長を大きく牽引している

骨生物学的製剤は、変形性関節症、外傷性損傷、脊椎損傷、骨折など、複数の整形外科疾患に対する指定治療法である。その新規性と非侵襲性から、過去10年間で需要が上昇している。これらは整形外科分野における新たな治療法であり、再生促進と迅速な治癒を促すため、極めて重要性を増し、標準治療に組み込まれつつある。

さらに、世界的な高齢化に伴い、様々な整形外科疾患の有病率が世界中で増加している。この患者数の増加は、整形外科用バイオロジクス市場の拡大にとって重要な機会である。例えば、ランセット・リウマトロジー誌によれば、2020年には世界で5億9500万件の変形性関節症が報告されたとされている。同研究では、2050年までに変形性関節症症例数が11億人に達すると予測されている。

抑制要因：

整形外科用バイオロジクスの高コストが市場成長を阻害している

骨生物学的製剤の高コストは、普及の主要な障壁であり、市場全体の成長を鈍化させている。幹細胞療法、骨形成タンパク質（BMP）、多血小板血漿（PRP）などの製品は、複雑な製造プロセス、厳格な規制要件、高度な保存ニーズを伴い、これら全てが価格を押し上げている。

整形外科用バイオロジクスは外科的手法と比較し、患者に無痛かつ再生医療を提供する。しかし大半の製品は高額であり、通常医療保険の対象外である。治療を選択する患者は自己負担を強いられ、特に低～中所得層など特定の患者層に経済的負担をもたらす可能性がある。例えば、米国の様々なクリニックや病院の価格を調査したところ、高濃度血漿療法（PRP）1回の費用は1,300～2,500米ドルと幅がある。治療効果を得るには、適応症に応じて複数回の施術が必要となる場合がある。

主要企業・市場シェア

整形外科用バイオロジクス市場セグメント分析
世界の整形外科用バイオロジクス市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されている。

製品タイプ：

血小板濃縮血漿（PRP）セグメントは、2024年に17.31％のシェアで整形外科用バイオロジクス市場を支配している

血小板濃縮血漿（PRP）は、患者の全血を遠心分離することで患者の血液から抽出されます。濃縮された血漿は血小板を豊富に含み、組織の治癒、再生、炎症調節に不可欠な成長因子を保持しています。整形外科分野では、筋骨格組織の治癒能力から、血小板濃縮血漿（PRP）は骨生物学的製剤として広く使用されています。テニス肘や膝蓋腱炎などの慢性腱障害では、コラーゲン産生を促進し腱損傷を修復するため一般的に使用される。PRPはまた、炎症の軽減、痛みの緩和、軟骨劣化抑制により変形性関節症（OA）の管理にも有望視されている。骨折治癒や骨移植では、骨芽細胞を活性化することで骨再生を助ける。その抗炎症特性は慢性的な腫脹を緩和し、関節機能と可動性の改善に寄与する。

他の骨生物学的製剤の中でも、PRPは自己由来であるため患者に免疫学的・感染リスクをもたらさず、安全で無痛の解決策として多くの症例で優先的に選択される。例えば、2024年9月に『関節鏡手術・スポーツ医学ジャーナル』に掲載された論文によれば、血小板豊富血漿（PRP）は軟骨微小環境に直接影響を与えるため、膝関節変形性関節症において最も広く使用される整形生体材料として台頭している。

骨移植片セグメントは骨生物学的製剤市場で最も急速に成長している分野であり、2024年には33.56％のシェアを占めています

放射線療法誘導型骨生物学的製剤は、放射線療法が主要治療法である頭頸部癌の世界的な負担増加を主因として、骨生物学的製剤市場で最も急速に成長するセグメントと認識されています。全身組織に影響を与える化学療法とは異なり、放射線療法は口腔・咽頭領域に高線量の局所エネルギーを照射し、粘膜内層を直接損傷して痛みを伴う潰瘍を引き起こす。米国国立衛生研究所によれば、放射線治療を受ける患者、特に頭頸部癌患者では、30～60％の確率で粘膜炎を発症する。

市場地域別分析
北米は2024年に44.01%のシェアで世界の骨生物学的製剤市場を支配すると予測される

北米は骨生物学的製剤の高い採用率と市場プレイヤーによる強力な研究開発活動により、世界の骨生物学的製剤市場を支配している。さらに、変形性関節症、スポーツ傷害、脊椎損傷などの整形外科疾患の有病率が同地域で着実に増加している。北米地域では米国が85.28%の市場シェアで主導的地位を占める。同地域には低侵襲手術を認識し求める患者層が多数存在し、新興治療法を迅速に導入する熟練医療従事者によって支えられている。疾病管理予防センター（CDC）によると、2023年時点で米国の成人約3,250万人が変形性関節症に罹患しており、これは総人口の約10％に相当します。高齢化に伴い、この患者数は今後も着実に増加すると予測されています。

さらに、豊富な整形外科用バイオロジクスパイプラインと産学連携が、同地域の市場リーダーシップをさらに強化しています。例えば、米国整形外科学会は新たな「2024-2028年戦略計画」を発表した。これは筋骨格（MSK）コミュニティにおける連携努力に焦点を当て、専門学会やデジタルヘルス組織などとのパートナーシップを促進するものである。整形外科バイオロジクス分野では、こうした連携が開発と導入の促進につながる。これらは北米を世界の整形外科バイオロジクス市場における主導地域として位置づける要因の一部である。

アジア太平洋地域は世界的な整形外科バイオロジクス市場で最も急速に成長している地域であり、2024年のCAGRは5.1%である

インド、中国、日本などの国々では、脊椎固定術や関節置換手術を含む整形外科手術が急増しており、骨移植、PRP、幹細胞治療などの整形外科バイオロジクスがますます採用されている。例えば、インドのアポロ病院は最近、整形生体材料ソリューションを統合した「関節保存プログラム」を開始し、同地域における臨床的受容の高まりを反映している。欧米市場との価格差が、現地企業や国際企業による費用対効果の高い製品の導入を促進している。

医療従事者と患者の双方における整形生体材料の利点（治癒の迅速化や低侵襲手術など）への認識の高まりが、市場の採用をさらに加速させている。アジア太平洋地域の骨生物学的製剤市場は、人口動態、医療投資、技術進歩に牽引され、強力な成長ポテンシャルを特徴としている。中国と日本が主導し、インドや東南アジア諸国が急速に追随する中、この地域は今後数年間で世界の骨生物学的製剤産業の主要な成長エンジンとなる態勢を整えている。

整形外科用バイオロジクス市場主要企業
整形外科用バイオロジクス市場の主要企業には、Stryker、Zimmer Biomet、Arthrex, Inc.、Sanofi、Anika Therapeutics, Inc.、Ferring、Bioventus LLC、SeaSpine、Globus Medicalなどが含まれる。

整形外科用バイオロジクス市場の範囲

 

【目次】

  1. 市場紹介と範囲
    1. レポートの目的
    2. レポートの対象範囲と定義
    3. レポートの範囲
  2. 経営陣の洞察と主なポイント
  3. 市場のハイライトと戦略的ポイント
    1. 主な動向と将来予測
  4. 製品タイプ別スニペット
    1. 用途別スニペット
    2. エンドユーザー別スニペット
    3. 地域別スニペット
  5. 市場動向
    1. 影響要因
      1. 推進要因
        1. 整形外科疾患の有病率上昇
        2. 整形外科バイオロジクス分野における技術進歩の加速
      2. 抑制要因
        1. 整形外科バイオロジクスの高コスト
        2. 厳格な規制および承認プロセス
      3. 機会
        1. 新興市場における拡大
        2. 個別化・標的療法の進展
      4. 影響分析
  6. 戦略的洞察と業界展望
    1. 市場リーダーとパイオニア
      1. 新興パイオニアと有力プレイヤー
      2. 最大マーケティングブランドを有する確立されたリーダー
      3. 確立された製品を有する市場リーダー
    2. 最新動向とブレークスルー
    3. 規制と償還環境
      1. 北米
      2. 欧州
      3. アジア太平洋
      4. 南米
      5. 中東・アフリカ
    4. ポーターの5つの力分析
    5. 特許分析
    6. 未充足ニーズとギャップ
    7. 市場参入・拡大のための推奨戦略
    8. 価格分析と価格動向
  7. 製品タイプ別 骨生物学的製剤市場
    1. はじめに
      1. 製品タイプ別 市場規模分析と前年比成長率分析（%）
      2. 製品タイプ別 市場魅力度指数
    2. 多血小板血漿（PRP）*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
    3. 骨形成タンパク質（BMP）
    4. 骨髄穿刺液（BMA）
    5. 骨髄穿刺液濃縮液（BMAC）
    6. 骨移植材
      1. 自家移植
      2. 同種移植
    7. 脱灰骨マトリックス（DBM）
    8. 幹細胞
    9. その他
  8. 整形外科バイオロジクス市場、用途別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      2. 市場魅力度指数、用途別
    2. 変形性関節症および変性性関節炎*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    3. 脊椎固定術
    4. 骨折治癒
    5. 軟部組織損傷
    6. 顎顔面・歯科用途
    7. その他
  9. エンドユーザー別 骨生物学的製剤市場
    1. 概要
      1. エンドユーザー別 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
      2. エンドユーザー別 市場魅力度指数
    2. 病院*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
    3. 整形外科クリニック
    4. 歯科クリニック
    5. その他
  10. 整形外科バイオロジクス市場、地域別市場分析および成長機会
  11. はじめに
    1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、地域別
      1. 市場魅力度指数、地域別
    2. 北米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
      4. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
      5. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
      6. 国別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
        1. 米国
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. 欧州
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      6. 国別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
        1. ドイツ
        2. 英国
        3. フランス
        4. スペイン
        5. イタリア
        6. その他の欧州諸国
    4. アジア太平洋地域
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. 製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. 韓国
        5. その他のアジア太平洋地域
    5. 南米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米その他
    6. 中東・アフリカ
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  12. 競争環境と市場ポジショニング
  13. 競争概要と主要市場プレイヤー
    1. 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
    2. 戦略的提携、合併・買収
    3. 製品ポートフォリオとイノベーションにおける主要動向
    4. 企業ベンチマーキング
  14. 企業プロファイル
    1. Stryker*
      1. 企業概要
      2. 製品ポートフォリオ
        1. 製品説明
        2. 製品の主要業績評価指標（KPI）
  15. 財務概要
    1. 企業収益
      1. 地域別収益シェア
        1. 収益予測
      2. 主要動向
        1. 合併・買収
        2. 主要製品開発活動
        3. 規制承認等
      3. SWOT分析
    2. Zimmer Biomet
    3. Arthrex, Inc.
    4. Sanofi
    5. Anika Therapeutics, Inc.
    6. Ferring, Bioventus LLC
    7. SeaSpine
    8. Globus Medicalリストは網羅的ではありません
  16. 前提条件と調査方法論
    1. データ収集方法
    2. データ三角測量
    3. 予測手法
    4. データ検証と妥当性確認
  17. 付録
    1. 当社についてとサービス
    2. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：MD1073

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