世界の核酸分離精製市場は、2022年の63億米ドルから2027年には92億米ドルに達すると予測され、予測期間中のCAGRは7.9%となります。この市場の成長は、研究開発活動の増加だけでなく、技術の進歩や自動化の進展が主な要因として挙げられます。新興国、規制および償還シナリオの改善、分子診断および個別化医療の採用拡大により、市場のプレイヤーに幅広い成長機会が提供されると期待されます。しかし、自動化機器のコストが高いことが市場成長の妨げになると予想されます。
世界のつながりが深まるにつれ、将来の伝染病の影響を軽減するために、連携や協力が必要とされています。将来の伝染病のリスクを軽減するために、世界中で研究が進められています。例えば、米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）は、健康革新に年間400億米ドルを投資しており、COVID- 19の研究にさらに数十億ドルを費やすと予想されています。同様に、英国政府は今後 3 年間で研究開発費を増やし、2024-25 年までに 288.2 億米ドル（220 億英ポンド）に達することを決定している。中国やインドなどのアジアの国々も、医療・製薬分野への投資を増やしています。
COVID-19の発生により、この病気に関連する検査や薬剤の研究が大幅に増加しています。この分野では、感染症の動態をより深く理解するための研究が進められており、核酸分離精製分野をさらに推進することが期待されます。一方、COVID-19の診断薬や分子検査は、個別化医療とともに、今後5年間は安定した成長を遂げると推測されます。患者のケアを導き、公衆衛生を守るために、全国の検査室や病院などの検査現場で、コロナウイルス診断検査やワクチン・薬剤開発への患者アクセスを高めるための重要な手段を講じるメーカーが非常に増えています。
コロナウイルスの急速な拡大により、診断キットやその他のクリティカルケア医療機器の需要は、過去2年間で急激な伸びを示しました。2020-2021年、世界中の医療提供施設は、COVID-19スクリーニング＆治療のための患者の提出に圧倒されました。この結果、入院患者治療施設内の臨床ワークフローに深刻な混乱が生じ、プロバイダー施設による重要な患者治療処置の優先順位付けにつながりました。
しかし、政府および企業の投資は、感染患者に対応するために必要な医療用品の製造・供給の増加のために大幅に増加しました。このため、業界のさまざまな関係者が、既存の製造能力とサプライチェーンを強化する必要に迫られています。ライフサイエンス業界はもちろん、多国籍企業や中小企業も、この需要に応え、検査を可能にするために24時間体制で取り組んでいます。
核酸の分離精製市場は、研究主導の分野です。製薬会社やバイオテクノロジー会社は、ライフサイエンス産業に不可欠な存在であり、ヘルスケア分野の拡大するニーズに対応するため、画期的な分子を開発する研究に多額の投資を行っています。さらに、差し迫った特許の崖によって、バイオ製薬会社の研究活動も活発化しています。キット・試薬・機器市場で事業を展開する企業も、製薬・バイオテクノロジー業界の研究要件を満たす革新的な製品を開発するために、研究開発投資を増やしています。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、研究開発投資を2020年の967百万米ドルから2021年には1,003百万米ドルに増加させました。同様に、核酸分離精製製品を提供するMerck KGaAのライフサイエンス部門は、研究開発投資額を2020年の2億9640万米ドルから2021年の3億940万米ドルに増加させました。
キットや自動化機器を用いた核酸単離・精製は、従来の方法よりも比較的高価である。自動化機器は、分離プロセスの簡略化、作業時間の短縮、安全性の向上、スループットの向上など、大きなメリットをもたらします。しかし、これらの機器は高価であるため、その導入には限界があります。NAIPの自動化装置のコストは8,000ドルから160,000ドルの間です。また、これらの装置には、試薬、消耗品、メンテナンス、トレーニングなどの追加費用が発生します。研究開発予算が少ない研究所や企業には、このような高価な装置を購入する余裕はありません。
個別化医療/精密医療に対する有利な資金調達シナリオにもかかわらず、精密医療用の診断検査に対する償還がないことが、NGS技術を診断に採用する際のボトルネックとなっている。米国では、NGSを用いた臨床診療が実験的と見なされたため、2018年初頭まで米国CMSによる診療報酬のコーディングと償還の仕組みが採用されなかった。しかし、診断用途の先進的なNGS製品の発売やNGSの診断用途に関する認知度の上昇に伴い、CMSはNGSを妥当かつ必要な診断用臨床検査とみなし、2018年3月に再発、再燃、難治性、転移性、ステージIIIまたはIV癌、その他の定式化した基準の場合、治療医がオーダーしCLIA認証のラボで実施すれば全国的に保険対象となると決定しています。さらに、2021年4月、FDAは、NGSベースの検査の申請および審査を合理化し、NGS分野の技術的進歩に伴う基準の進化を可能にする柔軟な規制アプローチを提供する最終ガイダンスを示しました。
製品に基づき、核酸分離精製市場は、キット、試薬、機器に区分されます。2021年では、キットが最大のシェアを占めています。この市場の成長は、サンプルやライブラリーの調製にDNAやRNAを分離するためのキットや試薬の用途が広いこと、キットのコストが低く使いやすいことが要因として挙げられます。また、ゲノムに基づく希少疾患や一般的な疾患の解明に焦点を当てた研究の増加により、キットや試薬の利用が増加しており、これがさらにこの分野を牽引しています。一方、機器分野は予測期間中、最も高いCAGRを記録すると予想されています。このセグメントの成長は、自動化を促進する新しい機器の発売、急速な技術革新、自動核酸分離精製機器に対する需要の高まりに起因していると考えられます。
核酸分離精製市場は、方法に基づいて、カラムベースの分離精製、磁気ビーズベースの分離精製、試薬ベースの分離精製、およびその他の分離精製方法に区分されます。2021年、世界の核酸単離・精製市場では、カラムベースの単離・精製分野が最大のシェアを占めています。シリカカラムは、より高品質の核酸を短時間で得るために広く好まれています。さらに、これらの技術は、費用対効果、高速有機抽出、自動化装置との互換性など、いくつかの利点を持つマイクロチップやスピンカラムに組み込むことができます。したがって、このような方法は核酸の分離方法に広く採用されています。
用途に基づき、世界の核酸分離精製市場は、診断、創薬・開発、個別化医療、農業・動物研究、その他の用途に区分されます。診断分野は、世界の核酸分離精製市場で最大のシェアを占めており、この分野はまた、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。このセグメントの大きなシェアと高い成長率は、患者の間でゲノム診断に対する認識が高まっていることと、病気の診断におけるゲノムシーケンスの効率が高まっていることに起因していると考えられます。
核酸分離精製市場は、エンドユーザー別に、病院・診断センター、学術・政府研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、受託研究機関、その他のエンドユーザーに区分されます。2021年には、病院＆診断センターセグメントが市場で最大のシェアを占めています。このセグメントの大きなシェアは、研究活動の増加や分子診断における核酸検査の利用に起因するものです。DNA/RNAの分離・精製技術は、鎌状赤血球貧血、血友病A、テイ-サックス病などの遺伝性疾患の診断にも有効なツールと考えられています。したがって、このような効率的な技術を中程度から低価格で利用できるため、診断センターや病院での採用率が高まると予想されます。
2021年の核酸分離精製市場は、北米が最大のシェアを占めています。既存プレイヤーの存在や、技術的に高度な高速精製・分離デバイスの開発への取り組みなどの要因が、同地域の市場成長に大きく寄与しています。また、バイオテクノロジー研究のための資金調達イニシアチブの高まりが、同地域の市場成長をさらに後押ししています。一方、アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。同地域の市場成長の要因としては、経済成長の高まり、ライフサイエンスにおける広範な研究、患者数の増加、政府の支援策、同地域におけるさまざまな革新的バイオテクノロジー企業の存在などが挙げられます。
主な市場参加企業
この市場における主なプレーヤーは、QIAGEN N.V.（オランダ）、Thermo Fisher Scientific（米国）、F. Hoffmann-La Roche Ltd.（スイス）、Merck KGG（スイス）です。(スイス)、Merck KGaA (ドイツ)、Bio-Rad Laboratories (米国)、Agilent Technologies (米国)、Danaher Corporation (米国)、GE Healthcare (米国)、 Illumina, Inc (米国)、タカラバイオ (日本)、Zymo Research (米国)、 New England Biolabs (米国)、 Norgen Biotek Corp (カナダ) および Omega Bio-tek (米国) です。
【目次】
1 はじめに（ページ番号 – 28）
1.1 調査の目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場の範囲
1.3.1 対象となる市場
1.3.2 調査対象年
1.4 通貨
1.5 制限事項
1.6 利害関係者
1.7 変更点のまとめ
2 調査の方法 (ページ – 33)
2.1 調査データ
図 1 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次資料からの主要データ
2.1.2 一次データ
図 2 一次資料
2.1.2.1 一次資料の主なデータ
2.1.2.2 一次資料の内訳
図3 一次面接の内訳 カテゴリー別、用途別、地域別
2.2 市場規模の推定
図4 市場規模の推定：売上高シェア分析
図5 サーモフィッシャーサイエンティフィックの例示（2021年）
2.3 市場成長率予測
図6 核酸単離・精製市場：CAGR予測
2.4 市場の内訳とデータの三角測量
図7 データトライアンギング方法
2.5 市場シェアの推定
2.6 調査の前提
2.7 調査の限界
3 エグゼクティブサマリー（ページ番号 – 42）
図 8 核酸分離精製市場、製品別、2022 年対 2027 年 (百万米ドル)
図9 核酸単離・精製市場、方法別、2022年対2027年（百万米ドル）
図10 核酸単離・精製市場、タイプ別、2022年対2027年（百万米ドル）
図11 核酸単離・精製市場、用途別、2022年対2027年（百万米ドル）
図12 核酸単離・精製市場、エンドユーザー別、2022年対2027年（百万米ドル）
図13 核酸単離・精製市場の地理的スナップショット
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 48)
4.1 核酸単離・精製市場の概要
図 14 技術的進歩と自動化の進展が市場成長を牽引
4.2 北米：核酸分離・精製市場 製品別（2021年）
図15 2021年、北米の核酸分離精製製品市場はキットが主流に
4.3 核酸分離・精製市場の地域別スナップショット
図16 2022年から2027年にかけて、日本が最も高い市場成長率を示す
4.4 核酸単離・精製市場（地域別
図17 北米が2027年に市場を支配する
4.5 核酸単離・精製市場：先進国 vs. 途上国市場 発展途上国市場
図18 予測期間中に高い成長率を記録するのは発展途上国市場
5 市場の概要（ページ番号 – 53）
5.1 市場ダイナミクス
図 19 核酸分離精製市場：推進要因、阻害要因、機会
5.1.1 推進要因
5.1.1.1 研究開発活動の増加
5.1.1.2 技術的進歩、自動化の進展
5.1.2 制約要因
5.1.2.1 自動化機器の高コスト
5.1.3 機会
5.1.3.1 新興国における高い成長余地
5.1.3.2 規制と償還のシナリオの改善
5.1.3.3 分子診断薬と個別化医療
5.1.4 トレンド
5.1.4.1 政府の資金調達の増加
5.2 核酸分離精製市場へのCovid-19の影響
5.3 ポーターズファイブフォース分析
表1 ポーターズファイブフォース分析
5.3.1 新規参入企業による脅威
5.3.2 代替品からの脅威
5.3.3 供給者のバーゲニングパワー
5.3.4 買い手のバーゲニングパワー
5.3.5 競争の度合い
5.4 技術分析
5.5 サプライチェーン分析
図 20 サプライチェーン分析：核酸単離・精製市場
6 核酸分離精製市場, タイプ別 (Page No. – 62)
6.1 はじめに
表2 核酸単離・精製市場、タイプ別、2019年～2021年（百万USドル）
表3 核酸単離・精製市場、タイプ別、2022年～2027年（百万米ドル）
6.2 プラスミドDNAの分離・精製
6.2.1 プラスミドDNA分離・精製が最大シェアを占める
表4 プラスミドdna分離・精製市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表5 プラスミドDNA分離・精製市場、地域別、2022年～2027年（百万米ドル）
6.3 総合的なRNA分離・精製
6.3.1 RNA単離・精製部門は安定した成長を記録する
表6 RNA分離・精製合計市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表7 RNA分離・精製合計市場、地域別、2022-2027年（USD百万円）
6.4 ゲノムDNA分離・精製
6.4.1 ゲノムDNA分離は、遺伝子ベースの検査の最初のステップである
表8 ゲノムDNA分離・精製市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表9 ゲノムDNA分離・精製市場、地域別、2022年～2027年（百万米ドル）
6.5 メッセンジャーRNAの分離・精製
6.5.1 メッセンジャーRNAの分離・精製は主に遺伝子発現やトランスクリプトミクスの研究に利用されている
表10 メッセンジャーRNA分離・精製市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表11 メッセンジャーRNA分離・精製市場、地域別、2022-2027 (百万米ドル)
6.6 循環核酸の分離・精製
6.6.1 循環核酸分離・精製市場を牽引する臨床用途
表12 循環核酸分離・精製市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表13 循環核酸分離・精製市場、地域別、2022年～2027年（百万米ドル）
6.7 ミクロルナ単離・精製
6.7.1 サンプルからRNA分子を迅速に分離・精製するためのmicrornaキット
表 14 マイクロルナ単離・精製市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表15 マイクロルナ単離・精製市場、地域別、2022-2027年（百万米ドル）
6.8 pcrクリーンアップ
6.8.1 時間のかかる実験室での手順が、予測期間中にこの市場の成長を制限する
表 16 pcr クリーンアップ市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表17 pcrクリーンアップ市場、地域別、2022年～2027年（百万米ドル）
6.9 その他の核酸単離・精製タイプ
表18 その他の核酸分離・精製タイプ市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
table 19 その他の核酸分離・精製タイプ市場、地域別、2022-2027 (百万米ドル)
7 核酸分離精製市場、方法別（ページ番号-77）
7.1 はじめに
表 20 核酸分離精製市場、方法別、2019-2021 (百万米ドル)
表21 核酸単離・精製市場、方法別、2022年～2027年（百万米ドル）
7.2 カラムベースの分離・精製
7.2.1 カラムベースの分離・精製は市場の最大セグメント
表22 カラムベースの分離精製市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表23 カラムベースの分離精製市場、地域別、2022-2027 (百万米ドル)
7.3 磁気ビーズを用いた分離・精製
7.3.1 予測期間中、磁気ビーズベースの分離・精製分野が最も高いCAGRを記録する
表24 磁性ビーズベースの分離・精製市場、地域別、2019-2021年（百万米ドル）
表25 磁性ビーズベースの分離・精製市場、地域別、2022-2027年（百万米ドル）
7.4 試薬ベースの分離・精製
7.4.1 試薬ベースの分離精製分野は2022年から2027年にかけて安定した成長を記録する
表 26 試薬ベースの分離精製市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表27 試薬ベースの分離・精製市場、地域別、2022年〜2027年（百万米ドル）
7.5 その他の分離・精製方法
table 28 その他の分離精製法市場、地域別、2019-2025 (US$百万)
table 29 その他の分離精製法市場、地域別、2022-2027 (百万米ドル)
8 核酸の分離精製市場、製品別（ページ番号 – 84）
8.1 はじめに
表30 核酸分離精製市場、製品別、2019-2021 (百万米ドル)
表31 核酸分離・精製市場、製品別、2022年〜2027年（百万米ドル）
8.2 キット
8.2.1 2021年、キット類は市場最大の製品セグメントであった
表 32 核酸分離精製キット市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表33 核酸分離・精製キット市場、地域別、2022年～2027年（百万米ドル）
8.3 試薬
8.3.1 試薬部門は予測期間中に安定した速度で成長する
表34 核酸分離・精製試薬市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表35 核酸分離・精製試薬市場、地域別、2022-2027 (百万米ドル)
8.4 装置
8.4.1 自動化装置は、より速く、より清潔で、より一貫した核酸抽出プロセスを可能にする
表 36 核酸分離精製機器市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表37 核酸分離精製装置市場、地域別、2022-2027 (百万米ドル)
9 核酸分離・精製市場、用途別（ページ番号 – 91）
9.1 はじめに
表 38 核酸単離・精製市場、用途別、2019-2021 (百万米ドル)
表 39 核酸分離・精製市場、用途別、2022-2027 (百万米ドル)
9.2 診断薬
9.2.1 診断用途は市場最大かつ最速の成長セグメントを形成
表40 診断用途の核酸分離・精製市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表41 診断用途の核酸分離・精製市場、地域別、2022-2027 (百万米ドル)
9.3 創薬・薬剤開発
9.3.1 様々な治療分野での創薬アプリケーションに役立つngs
表 42 創薬・開発向け核酸分離・精製市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表43 創薬・開発向け核酸分離・精製市場、地域別、2022年〜2027年（百万USドル）
9.4 個別化医療
9.4.1 癌の発生率の上昇と研究・資金調達の増加がセグメントの成長を促進する
表44 個別化医療向け核酸分離精製市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表45 個別化医療向け核酸分離・精製市場、地域別、2022年〜2027年（百万米ドル）
9.5 農学・動物学研究
9.5.1 市場成長を支える有利な資金調達シナリオ
表 46 農業・動物研究向け核酸分離・精製市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表47 農業・動物研究向け核酸分離・精製市場、地域別、2022-2027年 (百万米ドル)
9.6 その他の用途
表48 その他の用途の核酸分離・精製市場、地域別、2019-2021年 (百万米ドル)
table 49 その他の用途の核酸分離・精製市場、地域別、2022-2027 (百万米ドル)
10 核酸分離精製市場、エンドユーザー別（ページ番号 – 101)
10.1 はじめに
表 50 核酸単離・精製市場、エンドユーザー別、2019-2021 (百万米ドル)
表51 核酸分離・精製市場、エンドユーザー別、2022年～2027年（百万米ドル）
10.2 病院・診断センター
10.2.1 病院における個別化医療への注目の高まりが市場成長を牽引
表 52 病院・診断センター向け核酸分離精製市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表53 病院・診断センター向け核酸分離・精製市場、地域別、2022年〜2027年（百万USドル）
10.3 学術・政府研究機関
10.3.1 研究強度の増加により、核酸分離精製システムの利用が促進される
表 54 学術・政府研究機関向け核酸分離精製市場：地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表55 学術・政府研究機関向け核酸分離・精製市場、地域別、2022-2027年（百万米ドル）
10.4 製薬・バイオテクノロジー企業
10.4.1 ゲノムおよび関連分野の研究プロジェクトの増加がセグメント成長を促進
表56 製薬・バイオテクノロジー企業向け核酸分離・精製市場、地域別、2019-2021年（百万米ドル）
表57 製薬・バイオテクノロジー企業向け核酸分離・精製市場、地域別、2022-2027年（百万USドル）
10.5 受託研究機関
10.5.1 契約研究機関は予測期間中に安定した成長を記録すると予想される
表58 委託研究機関向け核酸分離精製市場、地域別、2019-2021 (百万米ドル)
表59 委託研究機関向け核酸分離・精製市場、地域別、2022年～2027年（百万USドル）
10.6 その他のエンドユーザー
table 60 その他のエンドユーザー向け核酸分離・精製市場、地域別、2019-2021 (US$百万)
table 61 その他のエンドユーザー向け核酸分離・精製市場、地域別、2022-2027年 (百万米ドル)
…
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：BT 2398