市場概要
2024年に4億4,000万米ドルと評価された世界のホルターECG市場は、2025年には4億9,000万米ドルとなり、2025年から2030年にかけて6.5%の年平均成長率（CAGR）で堅調に推移し、期間終了時には7億6,000万米ドルに達すると予測されています。ホルター心電図（連続モニターとしても知られる）は、心臓の電気的活動を24～48時間継続的に記録する小型で高度な外来装置です。この監視期間の延長は、短時間では特定が困難な不整脈の検出に有効です。
市場成長の主な要因としては、心血管疾患の有病率の上昇、ワイヤレスモニタリングやウェアラブル技術の進歩、高齢者人口の増加、心臓モニタリングの研究に対する投資や助成金の増加などが挙げられます。さらに、まだ十分に開拓されていない新興市場が、予測期間中にさらなる成長機会を生み出すと予測されています。
DRIVER：ワイヤレスモニタリングとウェアラブル装置の技術進歩
世界的に、医療提供者は、バイタルサインモニタリング、胎児モニタリング、搬送およびベッドサイドモニタリング、遠隔測定、病院全体の監視など、多くの患者モニタリングシステムで無線ローカルエリアネットワーク（WLAN）を利用するようになってきています。病院やその他の医療環境で無線接続へのシフトが進んでいるのは、その多くの利点が主な理由です。これには、ケーブルの乱雑さの解消、余分な付属品の必要性の減少、小型ウェアラブル装置による患者の快適性の向上、時間や場所に関係なく継続的なリアルタイムのモニタリングを提供する能力などが含まれます。また、ワイヤレス・システムは、施設内の複数のスタンドアロン・モニターの管理を簡素化し、最終的には時間の節約、運用努力の最小化、全体的なインフラ・コストの削減を実現します。
ワイヤレス技術に対する需要の高まりに伴い、複数の業界企業がワイヤレス心臓ホルターモニターの技術革新への投資を強化しています。ワイヤレスモニターは使いやすさと精度に優れているため、複数のベンダーがこの新興市場でのプレゼンス拡大を狙っています。さらに、ホルターモニタリングシステムを使いこなすことへの注目が高まっており、市場参加者に大きな成長の見通しをもたらすと期待されています。
制約：頻繁な製品リコール
近年、ホルター心電図モニター市場では、主に電気的誤作動、コネクタの不適合、一部の除細動器に関する問題などが原因で、数多くの製品リコールが発生しています。このような度重なるリコールは、市場拡大にとって大きな課題となっています。とはいえ、メーカー各社は改善プログラムの開始や、より性能に基づいた除細動器、ペースメーカー、モニターの開発など、戦略的な対策を講じており、装置関連の問題を解消し、製品全体の信頼性を向上させる可能性があります。
可能性：未開拓の新興市場
世界の新興国、特にBRIC諸国は、ホルター心電図モニター市場にとって大きな成長の可能性を秘めています。インドと中国だけで世界人口の3分の1以上を占めています。急速な都市化、食生活の乱れ、運動不足、タバコやアルコールの消費量の増加により、これらの国では心血管疾患（CVD）が蔓延しています。さらに、これらの国では、CVDの重大な危険因子である高血圧、脂質異常症、糖尿病、肥満の有病率が高くなっています。
心血管疾患（CVD）は今や世界的な死因のトップです。死因の4人に1人を占め、その80％以上が虚血性心疾患と脳卒中によるものです。世界心臓連盟によると、東南アジアでは全死因の3分の1近くがCVDによるもので、毎年約400万人の命が奪われています。
このような状況下、ホルター心電図診断装置の需要は、近い将来、新興経済圏で着実に増加すると予想されます。この成長は、特に飽和状態にある先進国と比較した場合、これらの市場における心臓疾患の罹患率の増加、心臓の健康に対する意識の高まり、個人所得の増加、医療支出の増加によるものです。これらの要因は、ホルターECGモニターメーカーに有利な成長機会をもたらすと考えられます。
課題： 厳しい規制要件による心臓装置の承認の遅れ
厳しい規制政策が多くの革新的製品の導入を遅らせ、市場の発展をある程度阻害しています。ホルター心電図モニターなどの心臓モニター装置の需要は伸び続けていますが、メーカーはFDAやその他の国際的な規制当局が課す数々の規制上の課題に直面しています。これらの機関は、これらの装置の開発、認可、製造、ラベリング、マーケティング導入、商業化、流通を管理する複雑な規制をますます強化しています。
主要企業・市場シェア
FDAのガイドラインによると、心臓モニタリング・管理装置の安全性と有効性をさらに評価するために、市販後調査を実施することが義務付けられています。この要件は、510(k)クリアランスを受けた後であっても、ペースメーカーのようなクラスII装置や除細動器のようなクラスIII装置に適用されます。さらに、市販前承認（PMA）申請に対するFDAの審査プロセスには通常約6カ月かかり、これは510(k)プロセスの2倍の期間です。
ホルター心電計市場のエコシステム市場マップは、関係するさまざまな要素の概要を示し、それらに関連する組織を図示することでその役割を説明しています。エコシステム分析では、ホルター心電計市場のさまざまな構成要素間の相互依存関係を明らかにします。その中核となるのは、ホルター心電計の製品タイプ、リードタイプ、エンドユーザー別セグメントで、心臓分析に使用される装置を支える基本的な柱として機能します。
ホルター心電計市場は、地域別に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分されます。2024年には、アメリカとカナダを含む北米が最大の市場シェアを占め、ヨーロッパがこれに続きます。北米市場は、遠隔モニタリング需要の高まり、さまざまなモニタリング・治療装置の普及、高齢化人口の増加、心血管疾患の有病率の増加により成長を遂げています。
2024年5月、Royal Philipsは、AI主導のCardiologs分析プラットフォームと組み合わせたウェアラブルePatchを発表し、スペインにおける外来心臓モニタリングサービスの全国展開を発表しました。
2022年、ロイヤル・フィリップス（オランダ）はプリズマ・ヘルス（アメリカ）と提携し、医療システムの企業間相互運用性の実現、患者モニタリングの標準化、企業向け画像ソリューションの技術革新の推進を支援し、患者ケアの強化と臨床成績の向上を目指します。
ホルター心電図市場の主要企業は以下の通り。
GE HealthCare Technologies Inc. (US)
Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
Cardioline (Italy)
OSI Systems, Inc. (US)
Hill-Rom (Baxter) (US)
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (China)
SCHILLER AG (Switzerland)
Bittium (Finland)
Fukuda Denshi Co., Ltd. (Japan)
BPL Medical Technologies Pvt. Ltd. (India)
Qingdao Meditech Equipment Co., Ltd. (China)
Edan Instruments, Inc. (China)
Midmark Corporation (US)
CardioComm Solutions, Inc. (US)
VitalConnect (US)
BORSAM Biomedical Instruments Co., Ltd. (China)
Nasiff Associates Inc. (US)
VectraCor (US)
ScottCare (US)
Biomedical Instruments Co., Ltd. (China)
EB Neuro S.p.A. (Italy)
Viatom Technology Co., Ltd. (China)
Nasan Medical Electronics Pvt. Ltd. (India)
Biotricity (US)
LifeSignals (US)
【目次】
はじめに
13
研究方法論
43
要旨
67
プレミアムインサイト
88
市場概要
91
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス 主な推進要因 主な阻害要因 主な成長機会 業界特有の課題
5.3 規制の状況（2025年現在） 規制機関、政府機関、その他の組織 規制の枠組み
5.4 バリューチェーン分析
5.5 サプライチェーン分析
5.6 エコシステム分析／市場マップ
5.7 技術分析 主要技術 – デジタル心電図記録と信号処理 – クラウドベースのデータ保存と遠隔モニタリング – ワイヤレス＆ブルートゥース接続 – マルチチャンネル心電図モニタリング 補完技術 – 遠隔測定とリアルタイム心電図伝送 – パッチベース＆ウェアラブル心電図装置 – モバイル＆ウェアラブル健康アプリ 隣接技術 – 植え込み型ループレコーダ（ilrs） – AI主導の予測心臓病学ソリューション
5.8 保険償還シナリオ 保険償還機関および関連団体 保険償還コード（国別
5.9 貿易データ分析
5.10 特許分析
5.11 ポーターズファイブフォース分析
5.12 価格分析 2022-2024年主要プレーヤー別製品平均販売価格動向 2022-2024年地域別製品平均販売価格動向
5.13 2025-2026年の主要会議・イベント
5.14 主要ステークホルダーと購入基準 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 購入基準
5.15 ケーススタディ分析
5.16 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.17 満たされていないニーズと主要なペインポイント
5.18 投資と資金調達のシナリオ
5.19 ホルターECG市場におけるジェネレーティブAIの影響
ホルター心電図市場、製品別（百万米ドル、2022年～2030年）
119
6.1 導入
6.2 有線式ホルター心電図モニター 従来型ホルター心電図モニター 多チャンネル型ホルター心電図モニター 拡張型ホルター心電図モニター
6.3 ワイヤレス心電図モニター テレメトリー心電図モニター ウェアラブル心電図モニター その他のワイヤレス心電図モニター（スマート心電図モニター、植込み型心電図モニター）
6.4 ソフトウェア
ホルター心電図市場、リード種類別（百万米ドル、2022-2030年）
156
7.1 導入
7.2 パッチ型1リード・ホルタ・モニタ
7.3 タイプ3リード・ホルター・モニター
7.4 6誘導型ホルターモニター
7.5 12誘導型ホルターモニター
7.6 その他のリードタイプ
ホルター心電図市場：エンドユーザー別（百万米ドル、2022-2030年）
181
8.1 導入
8.2 病院および専門クリニック
8.3 外来手術センター
8.4 その他のエンドユーザー
…
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レポートコード：MD 8622