心不全POC＆LOCデバイスの世界市場規模は2033年までにCAGR 15.2％で拡大する見通し

Bymarketing

 

市場概要

心不全POCおよびLOCデバイス市場規模
心不全POCおよびLOCデバイス市場規模は、2023年の1億1,217万米ドルから2024年には1億2,779万米ドルに達し、2025年から2033年の予測期間中に15.2％のCAGRで成長し、2033年までに4億5,193万米ドルに達すると予想される。

心不全POCおよびLOCデバイス市場概要
心不全ポイントオブケア（POC）およびラボオンチップ（LOC）デバイス市場は急速な拡大を続けています。その成長は、強力な疫学的傾向、画期的なマイクロ流体およびバイオセンサー技術、分散型・価値ベース医療への根本的な移行によって支えられています。

償還や多分析物検証に関する課題は残るものの、個別化されたリアルタイム心不全診断への勢いは依然として強く、患者転帰の改善、医療費削減、より積極的な疾患管理という新たな時代の到来を告げている。この成長は、早期介入を可能にし、再入院を減らし、心不全患者への個別化治療調整を促進する迅速な患者近傍診断・モニタリングソリューションへの需要拡大を反映している。

心不全POCおよびLOCデバイス市場の動向
推進要因：

技術進歩の加速が心不全POC・LOCデバイス市場の成長を大きく牽引

マイクロ流体工学とナノテクノロジーの進歩により、微量の血液サンプルで複雑なバイオマーカー分析（例：BNP、NT-proBNP、ST2）を実行可能な超小型LOCデバイスが開発された。これにより検査が迅速かつ低侵襲となり、在宅や外来での使用に最適です。現代のLOCプラットフォームは複数の心不全関連バイオマーカーを同時に検出可能となり、診断精度とリスク層別化を向上させています。

例えば2024年4月、ロシュ・ダイアグノスティックス・インディアは心不全（HF）などの心血管疾患リスクのある糖尿病患者を対象とした、ポイントオブケアNT-proBNP検査を導入しました。この先進検査は専用システムで提供され、2型糖尿病（T2D）患者におけるHFの迅速かつ正確な診断・管理を実現し、患者ケアの効率化を目指す。

Bluetooth、Wi-Fi、クラウドコンピューティングの技術進歩により、POCデバイスから医療提供者へのリアルタイムデータ伝送が可能となった。AIアルゴリズムはバイオマーカーの経時的データを分析し、心不全増悪エピソードを早期予測することで、遠隔患者管理を支援する。現代のLOCプラットフォームは複数の心不全関連バイオマーカーを同時検出可能となり、診断精度とリスク層別化を向上させている。例えばNT-proBNPと炎症マーカーを併せて測定するデバイスは、臨床医により包括的な臨床像を提供する。

心不全の有病率上昇も、心不全POC・LOCデバイス市場の成長を牽引している

米国心不全学会によれば、20歳以上の米国人約670万人が心不全（HF）を患っており、有病率は2030年に870万人、2040年に1,030万人、2050年までに1,140万人に増加すると予測されている。高齢化、糖尿病・高血圧の増加、急性心疾患後の生存率向上により、心不全は世界的に患者数を拡大しており、迅速な患者側診断の需要が急増している。

多くの多忙な病院では、急性呼吸困難の受診件数が心不全有病率と並行して増加している。心不全を他の原因（肺炎やCOPD増悪など）と迅速に鑑別するため、救急医は現在、携帯型BNP/NT-proBNP POC検査を日常的に使用している。

慢性心不全患者が増加するにつれ、外来診療所や在宅ケアプログラムでは、週1回または隔週のバイオマーカー検査にLOCデバイスの使用を拡大している。ドイツのパイロットプロジェクトでは、循環器科診療所が150名の安定心不全患者に、スマートフォンアプリ連携型の在宅用NT-proBNP LOCキットを配布。6ヶ月間、NT-proBNP値の上昇により早期看護師フォローアップを受けた患者群は、対照群と比較して90日再入院率が30％減少した。この種のデータ駆動型介入が市場成長を促進している。

制約要因：

データセキュリティと相互運用性の懸念が、心不全POC（ポイントオブケア）およびLOC（自宅検査）機器市場の成長を阻害している

多くのPOC/LOCシステムは、Wi-Fiやセルラーネットワークを介してクラウドサーバーへNT-proBNPレベルなどの機微なバイオマーカーデータを送信する。病院や在宅ケアプログラムでは、データがエンドツーエンドで完全に暗号化されていない場合、HIPAA（米国）やGDPR（EU）違反の懸念が生じている。

例えばHIPAA Journalによれば、2024年には2億7677万5457人の保護対象健康情報が漏洩または盗難に遭った。これは1日平均75万8288件に相当する。2025年3月には、医療データ侵害により1,754,097人の保護対象健康情報が漏洩・盗難・不正開示された。

多くのLOCプラットフォームは独自アプリやダッシュボードに依存しており、病院の電子健康記録（EHR）が使用するHL7/FHIR規格に対応していない。その結果、循環器診療ではPOC検査結果用に別個のポータルを維持する必要があり、臨床医のワークフローが分断される。POC/LOCデバイスを補完するウェアラブルセンサー（心拍変動や胸部インピーダンスを追跡）もデータを継続的に送信します。攻撃者がこれらのエンドポイントを侵害した場合、患者ネットワークへの持続的なアクセス権を獲得したり、病院システムへのランサムウェア攻撃を仕掛けたりする可能性があります。

機会：

POCデバイスへのAIと予測分析の統合は、心不全POCおよびLOCデバイス市場に新たな市場機会を創出します

心不全POC/LOC機器へのAIと予測分析の統合は、心不全の早期・高精度な検出と個別化管理を可能にし、患者の転帰改善と医療費削減につながるため、大きな市場機会を生み出している。AIアルゴリズムはPOC機器からのバイオマーカー・患者歴・バイタルサインを含む大規模データを分析し、症状悪化前に心不全増悪を予測する。これにより適時介入が可能となり、入院件数を削減できる。

デジタルヘルス企業Biofourmisは、AI搭載ウェアラブルセンサーとLOCバイオマーカー検査を組み合わせ、心不全再入院を最大6日前に予測。パイロット研究では再入院率を50%削減した。AIと予測分析は、心不全POC・LOCデバイスを単純な診断ツールから、予防的かつ個別化された管理システムへと変革する。これにより患者転帰の改善、コスト削減、医療従事者への強力な意思決定支援ツール提供が実現され、強い市場需要が創出される。AI統合は市場成長の鍵となる機会である。

主要企業・市場シェア

心不全POCおよびLOCデバイス市場セグメント分析
世界の心不全POCおよびLOCデバイス市場は、検査タイプ、技術、製品タイプ、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されている。

検査タイプセグメントにおけるプロテオミクス検査は、2024年に心不全POCおよびLOCデバイス市場で45.39%の市場シェアを占めると予測される

使用可能なバイオマーカーには2種類ある：心臓特異的マーカーと、心血管系および肺系をモニタリングするマーカーである。心血管イベントをモニタリングするために評価される一般的なペプチドには、N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NTproBNP）、トロポニン、B型ナトリウム利尿ペプチド（BNP）が含まれる。トロポニンT（TnT）とトロポニンI（TnI）は心筋梗塞に関連する最も特異的なタンパク質バイオマーカーである。このため、多くの企業が収益創出の主要セグメントとしてこのバイオマーカーをターゲットとしている。プロテオミクス検査の推定シェアは、タンパク質マーカー検査に基づく多くの商用POCデバイスの存在によって影響を受けている。

BNPおよびNT-proBNPは、心不全（HF）の診断、リスク層別化、モニタリングにおける感度と特異性を証明する数十年にわたる大規模臨床研究を有している。主要ガイドライン（ACC/AHA、ESC）は、急性呼吸困難のトリアージおよび慢性HF管理にこれらのマーカーの使用を推奨している。したがって、支払者および病院は、分散型環境におけるプロテオミクス検査の償還と導入に前向きである。

BNP またはトロポニンに対する抗体ベースの免疫測定法は、確立された捕捉/検出化学技術を用いて、横流カートリッジまたはマイクロ流体チップに小型化することができます。これにより、アボット社の i-STAT BNP、 20 µL の指先採血から約 10 分で BNP 結果を提供するハンドヘルド分析装置で、現在では米国の多くの救急部門で急速な呼吸困難の評価に標準的に使用されています。また、Roche cobas h 232 NT-proBNP は、救急車や診療所で使用されるコンパクトな POC リーダーで、使い捨てカートリッジを使用して約 12 分で NT-proBNP の定量測定を行います。

BNP/NT-proBNP レベルは明らかな症状が現れる前に上昇するため、POC/LOC プロテオミクス検査により、早期の代償不全の検出（多くの場合 2～3 日前）が可能になります。プロテオミクスバイオマーカーは、急性期のトリアージの決定と経時的な治療調整の両方に密接に関連しており、POC/LOC プラットフォームはこれらの検査において信頼性があることが証明されているため、プロテオミクス検査は、心不全の POC/LOC デバイス市場において引き続き最大のシェアを占めています。

心不全 POC および LOC デバイス市場の地理的分析
北米は、2024 年に 41.94% のシェアで、世界の心不全 POC および LOC デバイス市場を支配すると予想されています。

アボット、サーモフィッシャー、クイデルなど、多くの主要な LOC および POC 市場プレーヤーは、米国またはカナダに本社を置いています。NIH および NIH が資金提供する臨床試験に近接しているため、検証研究が加速されています。北米企業は、FDA のブレークスルーデバイスプログラムを活用して、多重 LOC チップの迅速な承認取得を図ることがよくあります。一度承認されると、真のポイントオブケアでの使用（小規模な診療所や在宅環境でも）のための CLIA 免除の取得は比較的簡単であり、より広範な導入を推進しています。

米国心不全学会によると、20 歳以上で約 670 万人のアメリカ人が心不全 (HF) を患っており、その有病率は 2030 年には 870 万人、2040 年には 1,030 万人、2050 年には 1,140 万人に増加すると予想されています。米国成人の約3分の1が心不全リスク（ステージA）にあり、24～34％が心不全前段階（ステージB）にある。生涯における心不全発症リスクは24％に上昇しており、約4人に1人が生涯に心不全を発症する。この負担に対処するため、北米の医療提供者は在宅ケアモデルを開拓している：訪問看護師が週次患者訪問時に携帯型POCリーダー（例：ロシュ社cobas h 232）を使用し、データをクラウドベースのダッシュボードに送信して心臓専門医が確認する。

アジア太平洋地域は心不全POC・LOCデバイス市場で最速の成長率を示し、市場シェアの20.14%を占める

急速な都市化、生活様式の変化、高齢化により、中国、インド、日本などの国々では心不全を含む心血管疾患が増加している。これによりPOCやLOC機器のような効率的でアクセスしやすい診断ツールの需要が高まっている。多くのアジア太平洋諸国は、先進的な診断施設の整備や遠隔医療ソリューションの推進など、医療の近代化に多額の投資を行っており、これが携帯可能で使いやすいPOC機器の導入を促進している。

各国政府は、慢性疾患の早期診断と管理を改善するためのプログラムを開始しています。例えば、中国の「健康中国 2030」計画は、心血管の健康の改善を重視しており、市場を後押ししています。農村部の人口が多く、病院へのアクセスが限られているため、遠隔医療と統合された POC および LOC デバイスが、遠隔患者管理のために注目を集めています。

心不全 POC および LOC デバイス市場トップ企業
心不全 POC および LOC デバイス市場のトップ企業には、Abbott、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Siemens Healthineers、QuidelOrtho Corporation、Jant Pharmacal Corporation、Trinity Biotech、bioMérieux、Beckman Coulter, Inc. などがあります。

 

【目次】

 

    1. 市場紹介と範囲
      1. レポートの目的
      2. レポートの対象範囲と定義
      3. レポートの範囲
    2. 経営陣の洞察と主なポイント
    3. 市場のハイライトと戦略的示唆
      1. 主な動向と将来予測
      2. 検査タイプ別スニペット
      3. 技術別スニペット
      4. 製品タイプ別スニペット
      5. エンドユーザー別スニペット
      6. 地域別スニペット
    4. 市場動向
      1. 影響要因
        1. 推進要因
          1. 技術進歩の加速
          2. 心不全患者の増加
        2. 抑制要因
          1. 高度機器の高コストと限定的な償還
          2. データセキュリティと相互運用性の懸念
        3. 機会
          1. POC機器へのAI・予測分析の統合
          2. 小型化とバッテリーレス動作
        4. 影響分析
    5. 戦略的洞察と業界展望

 

      1. 市場リーダーとパイオニア
        1. 新興パイオニアと有力プレイヤー
        2. 最大マーケティングブランドを有する確立されたリーダー
        3. 確立された製品群を持つ市場リーダー
      2. 最新動向とブレークスルー
      3. 規制と償還環境
        1. 北米
        2. 欧州
        3. アジア太平洋
        4. 南米
        5. 中東・アフリカ
      4. ポーターの5つの力分析
      5. サプライチェーン分析
      6. 特許分析
      7. SWOT分析
      8. 未充足ニーズとギャップ
      9. 市場参入・拡大のための推奨戦略
      10. 価格分析と価格動向
    2. 心不全POCおよびLOCデバイス市場、検査タイプ別
      1. はじめに
        1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、検査タイプ別
        2. 市場魅力度指数、検査タイプ別
      2. プロテオミクス検査*
        1. はじめに
        2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
      3. メタボロミクス検査
      4. ゲノミクス検査
    3. 心不全POCおよびLOCデバイス市場、技術別
      1. はじめに
        1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、技術別
        2. 市場魅力度指数、技術別
      2. マイクロ流体*
        1. 導入
        2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      3. アレイベースシステム
      4. その他
    4. 心不全POCおよびLOCデバイス市場、製品タイプ別
      1. 導入
        1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
        2. 市場魅力度指数、製品タイプ別
      2. ウェアラブルデバイス*
        1. はじめに
        2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
      3. 埋め込み型デバイス
      4. ハンドヘルドデバイス
    5. 心不全POCおよびLOCデバイス市場、エンドユーザー別
      1. はじめに
        1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、エンドユーザー別
        2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
      2. 病院*
        1. はじめに
        2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
      3. 専門クリニック
      4. 在宅医療環境
      5. 介護付き住宅医療施設
      6. 検査室
      7. その他
    6. 心不全POCおよびLOCデバイス市場、地域別市場分析および成長機会
      1. はじめに
        1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、地域別
          1. 市場魅力度指数、地域別
      2. 北米

 

      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、検査タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      7. 国別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
        1. 米国
        2. カナダ
        3. メキシコ
    2. 欧州
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. 検査タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
      4. 技術別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
      5. 市場規模分析および前年比成長率（%）、製品タイプ別
      6. 市場規模分析および前年比成長率（%）、エンドユーザー別
      7. 市場規模分析および前年比成長率（%）、国別
        1. ドイツ
        2. 英国
        3. フランス
        4. スペイン
        5. イタリア
        6. その他の欧州
    3. アジア太平洋
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、検査タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. 韓国
        5. その他のアジア太平洋地域
    4. 南米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、検査タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. その他南米
    5. 中東・アフリカ
      1. はじめに
      2. 主要地域別の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、検査タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  2. 競争環境と市場での位置付け
  3. 競争の概要と主要市場プレーヤー
    1. 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
    2. 戦略的パートナーシップ、合併・買収
    3. 製品ポートフォリオとイノベーションにおける主な展開
    4. 企業ベンチマーク
  4. 企業プロフィール
    1. Abbott*
      1. 企業概要
      2. 製品ポートフォリオ
        1. 製品説明
        2. 製品の主要業績評価指標（KPI）
      3. 財務概要
        1. 会社の収益
        2. 地域別収益シェア
        3. 収益予測
      4. 主な開発
        1. 合併・買収
        2. 主な製品開発活動
        3. 規制当局の承認など
        4. SWOT 分析
    2. F. Hoffmann-La Roche Ltd
    3. Siemens Healthineers
    4. QuidelOrtho Corporation
    5. Jant Pharmacal Corporation
    6. Trinity Biotech
    7. bioMérieux
    8. Beckman Coulter, Inc. ( リストは完全ではない )
  5. 仮定および調査方法
    1. データ収集方法
    2. データの三角測量
    3. 予測手法
    4. データの検証および妥当性確認
  6. 付録
    1. 弊社およびサービスについて
    2. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
https://www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD5033

 

 

類似投稿