市場概要

デジタルバイオマニュファクチャリング市場の展望 2035年
2024年の世界産業規模は211億アメリカドル
2025年から2035年にかけて年平均成長率9.2%で成長し、2035年末には556億米ドルを超えると予測
アナリストの視点
モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子・細胞療法を含む生物製剤の需要が高まるにつれ、効率性と拡張性を高める高度な製造アプローチの必要性がさらに高まっています。

人工知能（AI）、機械学習、モノのインターネット（IoT）などの破壊的なデジタル技術は、歩留まりを向上させ、商品コストを削減する自動化と並んで、リアルタイムのモニタリングと予測分析の両方を導入することで、従来のバイオ製造に大きな変化をもたらし、デジタルバイオマニュファクチャリング市場を促進しています。

さらに、デジタル・バイオマニュファクチャリングの進歩は、個別化医療に向けた体系的な動きからも恩恵を受けており、その結果、患者に必要な治療法に応じて新たな生産要件に迅速に対応できる柔軟な製造モデルが新たに開発されています。

同様に、規制当局も、規制や品質保証におけるコンプライアンスとセキュリティを可能にするデジタル技術の使用を可能にすることで、バイオ製造モデルの革新に向けた動きを加速させています。

デジタルバイオマニュファクチャリングにおける現在の開発とトレンドは、バイオテクノロジーの様相を根本的に変えつつあります。製造実行システム（MES）は、製造プロセスをリアルタイムで監視することで、バイオマニュファクチャリングを変革し続ける可能性を秘めた技術のひとつです。

一方、プロセス分析技術（PAT）は、プロセスをリアルタイムで監視する高度な分析技術を採用しており、製造業者は逸脱を迅速に特定して是正できるため、無駄を削減し、規制基準へのコンプライアンスを向上させることができます。MESとPAT技術の融合により、個別化医療に対する需要の高まりや絶えず変化する市場力学に迅速に対応できる、より柔軟な製造フットプリントを提供することができます。

市場導入
生物製剤製造の効率、品質、柔軟性を高めるために、高度なデジタル技術を生物製造プロセスに統合することをデジタルバイオマニュファクチャリングと呼びます。このアプローチでは、数多くの革新的なツールやシステムを活用して業務を合理化し、意思決定を改善します。

デジタルバイオマニュファクチャリングは、バイオマニュファクチャリング業務をリアルタイムで管理・監視する包括的なプラットフォームとして、製造実行システム（MES）に大きく依存しています。MESは、生産、品質管理、サプライチェーン管理といった関連業務全体でシームレスな生産管理を可能にすることで知られており、同時に生産が計画通りに実行されることを保証します。

デジタルバイオマニュファクチャリングツールボックスにおけるもう一つの重要な技術は、プロセス分析技術（PAT）です。PATは製造工程をリアルタイムで監視・制御し、製造工程のリアルタイムデータを収集・分析することで、製造業者が逸脱を認識し、必要に応じて工程を修正できるようにすることで、一貫した製品品質と製造工程全体の一貫性を確保します。

さらに、データ分析ソフトウェアは、デジタルバイオマニュファクチャリングの鍵となるもので、収集・生成された膨大な量のデータを分析し、製品、材料、リソースの最適化の可能性を理解するのに役立ちます。データ分析ソフトウェアは、アルゴリズムと機械学習技術を使用して分析し、プロセスの開発やリソースの最適化に役立つ洞察を引き出します。

さらに、デジタルツインは、この分野のエキサイティングなフロンティアであり、物理的なプロセスやシステムを仮想的に表現したものです。デジタルツインにより、製造業者はオペレーションや結果をシミュレートし、現実に何かを変更する前に何が起こるかを理解することができます。この方法は、製造業者が潜在的なシナリオを視覚化して分析できるようにすることで、リスク管理要素と意思決定要素を強化します。

理想的には、これらの技術が組み合わさってデジタル・エコシステムを形成し、従来のバイオ製造がより効率的で、迅速で、データ駆動型になることです。つまり、バイオ医薬品業界のイノベーションを促進し、患者の転帰を向上させるのです。

生物製剤の需要増加がデジタルバイオマニュファクチャリング市場シェアを押し上げると予測
生物製剤に対する需要の増加は、バイオテクノロジーおよび製薬業界の生産プロセスを根本的に再構築するデジタル・バイオマニュファクチャリング市場の重要な促進要因です。生物製剤は、ワクチン、モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療など幅広い製品を代表し、慢性疾患、自己免疫疾患、複数のがん患者の治療に極めて重要です。

このような需要の急増は、こうした疾患の有病率の上昇に加え、個々の患者に合わせた治療を重視する個別化医療へのシフトが背景にあります。

デジタル・バイオマニュファクチャリングは、効率性、規模、柔軟性を高めて需要を満たすことができるため、こうした問題に大規模に対応するための主要な手段となります。

このデジタル・オプションは、製造実行システムやプロセス分析技術を含む様々なデジタル・プロセスを通じて、迅速に対応する手段を提供します。

また、継続的な科学技術の進歩により生物製剤の複雑性の問題が増大する中、生物製剤の製造における精度の要求が高まっています。デジタルバイオマニュファクチャリングツールの活用により、自動化が進み、品質管理基準を維持するための高度なアナリティクスの機能により、精度が向上します。

さらに、デジタル・ソリューションを採用する企業は、より優れたイノベーションと事業のスケールアップを実現し、現代市場における競争上の優位性をもたらすことが重要です。生物製剤の需要が高まる中、デジタルバイオマニュファクチャリング市場は著しく拡大し、医療におけるブレークスルーと患者の転帰改善への道を切り開くことになるでしょう。

デジタル製造技術の継続的進歩が市場拡大を促進
人工知能と機械学習アルゴリズムの活用は、製造プロセスの最適化に不可欠な要素です。アルゴリズムは、製造中に生成される何百万ものデータポイントを分析し、人間のオペレーターが識別できない隠れたパターンや傾向を見つけます。

IoTは、バイオ製造プロセス中に複数の装置やセンサーからリアルタイムでデータを取得できるようにすることで、デジタルバイオマニュファクチャリングにおいて強力な役割を果たします。IoTは、これまで監視や必要なアクションを取るために人間の操作が必要だった装置による制限を取り払います。

高度なロボット工学を活用することで、マテリアルハンドリングや組み立てなどのプロセスを自動化し、人的ミスを最小限に抑え、生産リードタイムを短縮することで、業務の効率化を図ることができます。これらのロボットシステムは人間のオペレーターと一緒に働くことができ、全体的な生産性を向上させ、熟練工は批判的思考や問題解決を必要とする、より複雑な作業に集中することができます。

世界のデジタルバイオマニュファクチャリング市場をリードする製造実行システム（MES）
製造実行システム（MES）セグメントは、製造プロセスのリアルタイムモニタリングと制御を提供する能力により、デジタルバイオマニュファクチャリング市場を支配しています。MESは、製造、品質保証、サプライチェーン管理のための単一の統一された情報源を提供することにより、全体的な業務ワークフローを強化し、関係者がより多くの情報に基づいた業務上の意思決定を行うことを可能にします。

規制の厳しいバイオ医薬品業界では、ガイドラインの遵守と品質の確保が非常に重要であり、MESはこの点で組織に大きな価値をもたらします。同様に、MESは大規模な増産や減産に必要な俊敏性を提供することができます。これは、生物製剤の市場需要が引き続き増加すると予想されるため、特に考慮する必要があります。

デジタルバイオマニュファクチャリング市場の地域別展望

最新のデジタルバイオマニュファクチャリング市場分析によると、2024年の同市場は北米が支配的です。これは、確立されたバイオ医薬品企業、研究機関、テクノロジー企業が互いに関与し協力することで、技術の出現をサポートする強力なエコシステムが存在するためと考えられます。

北米は、バイオ製造における技術革新を奨励する政府の強力な支援と有利な規制の枠組みから利益を得ています。食品医薬品局（FDA）などの機関は、製造プロセスを改善するためのデジタル技術の統合を積極的に推進しており、革新的な治療法の承認までの期間を短縮しています。

さらに、この地域の研究開発は、デジタルバイオマニュファクチャリング技術の革新を促進しています。人工知能、機械学習、モノのインターネット（IoT）を含む将来の技術に焦点を当てたデジタルバイオ製造やバイオプロセス技術を含む、さまざまな研究努力を支援し、可能にする公的および民間投資による研究開発への高水準の投資。

 

主要企業・市場シェア

デジタルバイオマニュファクチャリング市場の主要プレーヤーの分析
デジタル・バイオマニュファクチャリング業界の主要企業は、戦略的提携を結び、的を絞った研究イニシアチブを実施しています。このようなパートナーシップは、イノベーションを促進し、市場成長を促進する上で重要な役割を果たしています。

Cytiva (Danaher Corporation)、Eppendorf SE、Sartorius AG、Merck KGaA、Aspen Technology Inc、Körber AG、AmpleLogic、Siemens、Thermo Fisher Scientific Inc、ABB、Bruker、Hamilton Company、Dassault Systèmes、Kymanox Corporation、Invert, Inc.、Genedata AGは、世界のデジタルバイオマニュファクチャリング市場で事業を展開する主要企業の一部です。

これらの各企業は、会社概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、デジタルバイオ製造市場調査レポートでプロフィールされています。

主要開発
2025年4月、Sartorius Stedim Biotech社は、バイオ医薬品製造におけるデジタル変革を加速する目的で、Tulip Interfaces社と提携しました。提携の条件に従い、両社はそれぞれの能力を組み合わせて、サルトリウス・ステディム・バイオテックのプロセス装置と直接インターフェースする次世代デジタル製造アプリケーション・スイート、Biobrain Operateを開発します。
2025年1月、CytivaはCellular Originsとパートナーシップを締結し、細胞療法の製造プロセスを変革すると発表しました。この契約に基づき、Cytivaの自動化されたSefiaプラットフォームとCellular Originの自動化されたロボットプラットフォームであるConstellationは、シームレスなインターフェースを形成するために組み合わされ、品質管理システム、完全な遠隔デジタル制御、分析を含む完全なデジタル相互接続を提供します。この統合システムは、細胞・遺伝子治療メーカーに、探索段階や臨床試験で使用されるプロセスを変更することなく、工業レベルまで生産規模を拡大する能力を提供します。

 

【目次】

1. 序文
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場のセグメンテーション
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：世界のデジタルバイオマニュファクチャリング市場
4. 市場概要
4.1. はじめに
4.1.1. セグメントの定義
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. 促進要因
4.3.2. 阻害要因
4.3.3. 機会
4.4. デジタルバイオマニュファクチャリングの世界市場分析と予測、2020〜2035年
4.4.1. 市場収益予測（10億アメリカドル）
5. 主要インサイト
5.1. 主要地域／国の医療支出
5.2. デジタルバイオマニュファクチャリングにおける技術の進歩
5.3. 製造実行システム（MES）ソリューションを提供するプレイヤーのリスト
5.4. プロセス分析技術（PAT）ソリューションを提供するプレイヤーのリスト
5.5. 主要地域/国の規制シナリオ
5.6. ポーターのファイブフォース分析
5.7. PESTEL分析
5.8. バリューチェーン分析
5.9. エンドユーザーの主な購買指標
5.10. 新規参入企業の市場参入戦略
5.11. 主要業界イベント（パートナーシップ、提携、製品承認、M&A）
5.12. 主要競合企業が提供する主要技術のベンチマーキング
6. デジタルバイオマニュファクチャリングの世界市場分析と予測、技術別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果／動向
6.3. 技術別市場価値予測、2020～2035年
6.3.1. 製造実行システム（MES）
6.3.2. プロセス分析生物種類別（PAT）
6.3.3. データ分析ソフトウェア
6.3.4. デジタルツインズ
6.4. テクノロジー別市場魅力度
7. デジタルバイオマニュファクチャリングの世界市場分析と予測、展開種類別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果／動向
7.3. 2020〜2035年、展開種類別市場価値予測
7.3.1. クラウドベース
7.3.2. オンプレミス
7.4. 展開種類別市場魅力度
8. デジタルバイオマニュファクチャリングの世界市場分析と予測、生物学的種類別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果／動向
8.3. 生物学的製剤の種類別市場価値予測、2020〜2035年
8.3.1. ワクチン
8.3.2. 抗体
8.3.3. 細胞・遺伝子治療薬
8.3.4. その他
8.4. 生物学的製剤の種類別市場魅力度
9. デジタルバイオマニュファクチャリングの世界市場分析と予測、用途別
9.1. 導入と定義
9.2. 主な調査結果／動向
9.3. 用途別市場価値予測、2020～2035年
9.3.1. バイオ製造プロセス自動化
9.3.2. 遠隔装置モニタリング
9.3.3. デジタルバイオリアクタースケーリング
9.3.4. その他
9.4. アプリケーション別市場魅力度
10. デジタルバイオマニュファクチャリングの世界市場分析と予測、エンドユーザー別
10.1. 導入と定義
10.2. 主な調査結果／動向
10.3. エンドユーザー別市場価値予測、2020年～2035年
10.3.1. バイオ医薬品企業
10.3.2. 製造受託機関
10.3.3. その他
10.4. エンドユーザー別市場魅力度
11. デジタルバイオマニュファクチャリングの世界市場分析と予測、地域別
11.1. 主な調査結果
11.2. 地域別市場価値予測
11.2.1. 北米
11.2.2. ヨーロッパ
11.2.3. アジア太平洋
11.2.4. ラテンアメリカ
11.2.5. 中東・アフリカ
11.3. 地域別市場魅力度
12. 北米デジタルバイオマニュファクチャリング市場の分析と予測
12.1. 序論
12.1.1. 主な調査結果
12.2. 技術別市場価値予測、2020～2035年
12.2.1. 製造実行システム（MES）
12.2.2. プロセス分析生物種類別（PAT）
12.2.3. データ分析ソフトウェア
12.2.4. デジタルツインズ
12.3. 展開種類別市場価値予測、2020〜2035年
12.3.1. クラウドベース
12.3.2. オンプレミス
12.4. 生物学的タイプ別市場価値予測、2020年〜2035年
12.4.1. ワクチン
12.4.2. 抗体
12.4.3. 細胞・遺伝子治療薬
12.4.4. その他
12.5. 用途別市場価値予測、2020〜2035年
12.5.1. バイオ製造プロセス自動化
12.5.2. 遠隔装置モニタリング
12.5.3. デジタルバイオリアクタースケーリング
12.5.4. その他
12.6. エンドユーザー別市場価値予測、2020〜2035年
12.6.1. バイオ医薬品企業
12.6.2. 製造受託機関
12.6.3. その他
12.7. 国別市場価値予測、2020〜2035年
12.7.1. アメリカ
12.7.2. カナダ
12.8. 市場魅力度分析
12.8.1. 技術別
12.8.2. 展開種類別
12.8.3. 生物学的種類別
12.8.4. 用途別
12.8.5. エンドユーザー別
12.8.6. 国別
13. ヨーロッパのデジタルバイオマニュファクチャリング市場の分析と予測
13.1. はじめに
13.1.1. 主な調査結果
13.2. 2020～2035年の技術別市場価値予測
13.2.1. 製造実行システム（MES）
13.2.2. プロセス分析生物種類別（PAT）
13.2.3. データ分析ソフトウェア
13.2.4. デジタルツインズ
13.3. 展開種類別市場価値予測、2020年〜2035年
13.3.1. クラウドベース
13.3.2. オンプレミス
13.4. 生物学的製剤の種類別市場価値予測、2020〜2035年
13.4.1. ワクチン
13.4.2. 抗体
13.4.3. 細胞・遺伝子治療薬
13.4.4. その他
13.5. 用途別市場価値予測、2020〜2035年
13.5.1. バイオ製造プロセス自動化
13.5.2. 遠隔装置モニタリング
13.5.3. デジタルバイオリアクタースケーリング
13.5.4. その他
13.6. エンドユーザー別市場価値予測（2020～2035年
13.6.1. バイオ医薬品企業
13.6.2. 製造受託機関
13.6.3. その他
13.7. 国・地域別市場規模予測（2020〜2035年
13.7.1. ドイツ
13.7.2. イギリス
13.7.3. フランス
13.7.4. スペイン
13.7.5. イタリア
13.7.6. その他のヨーロッパ
13.8. 市場魅力度分析
13.8.1. 技術別
13.8.2. 展開種類別
13.8.3. 生物学的種類別
13.8.4. 用途別
13.8.5. エンドユーザー別
13.8.6. 国・地域別
14. アジア太平洋地域のデジタルバイオマニュファクチャリング市場の分析と予測
14.1. はじめに
14.1.1. 主な調査結果
14.2. 技術別市場価値予測、2020～2035年
14.2.1. 製造実行システム（MES）
14.2.2. プロセス分析生物種類別（PAT）
14.2.3. データ分析ソフトウェア
14.2.4. デジタルツインズ
14.3. 展開種類別市場価値予測、2020〜2035年
14.3.1. クラウドベース
14.3.2. オンプレミス
14.4. 生物学的製剤の種類別市場価値予測、2020〜2035年
14.4.1. ワクチン
14.4.2. 抗体
14.4.3. 細胞・遺伝子治療薬
14.4.4. その他
14.5. 用途別市場価値予測、2020〜2035年
14.5.1. バイオマニュファクチャリング・プロセス自動化
14.5.2. 遠隔装置モニタリング
14.5.3. デジタルバイオリアクタースケーリング
14.5.4. その他
14.6. エンドユーザー別市場価値予測、2020〜2035年
14.6.1. バイオ医薬品企業
14.6.2. 製造受託機関
14.6.3. その他
14.7. 国・地域別市場規模予測（2020〜2035年
14.7.1. 中国
14.7.2. 日本
14.7.3. インド
14.7.4. オーストラリア＆ニュージーランド
14.7.5. その他のアジア太平洋地域
14.8. 市場魅力度分析
14.8.1. 技術別
14.8.2. 導入種類別
14.8.3. 生物学的種類別
14.8.4. 用途別
14.8.5. エンドユーザー別
14.8.6. 国・地域別
15. 中南米のデジタルバイオマニュファクチャリング市場の分析と予測
15.1. はじめに
15.1.1. 主な調査結果
15.2. 技術別市場価値予測、2020～2035年
15.2.1. 製造実行システム（MES）
15.2.2. プロセス分析生物種類別（PAT）
15.2.3. データ分析ソフトウェア
15.2.4. デジタルツインズ
15.3. 展開種類別市場価値予測、2020年〜2035年
15.3.1. クラウドベース
15.3.2. オンプレミス
15.4. 生物学的製剤の種類別市場価値予測、2020年〜2035年
15.4.1. ワクチン
15.4.2. 抗体
15.4.3. 細胞・遺伝子治療薬
15.4.4. その他
15.5. 用途別市場価値予測（2020〜2035年
15.5.1. バイオ製造プロセス自動化
15.5.2. 遠隔装置モニタリング
15.5.3. デジタルバイオリアクタースケーリング
15.5.4. その他
15.6. エンドユーザー別市場価値予測（2020～2035年
15.6.1. バイオ医薬品企業
15.6.2. 製造受託機関
15.6.3. その他
15.7. 国・地域別市場規模予測（2020〜2035年
15.7.1. ブラジル
15.7.2. メキシコ
15.7.3. その他のラテンアメリカ
15.8. 市場魅力度分析
15.8.1. 技術別
15.8.2. 導入種類別
15.8.3. 生物学的種類別
15.8.4. 用途別
15.8.5. エンドユーザー別
15.8.6. 国・地域別
16. 中東・アフリカのデジタルバイオマニュファクチャリング市場の分析と予測
16.1. はじめに
16.1.1. 主な調査結果
16.2. 2020～2035年の技術別市場価値予測
16.2.1. 製造実行システム（MES）
16.2.2. プロセス分析生物種類別（PAT）
16.2.3. データ分析ソフトウェア
16.2.4. デジタルツインズ
16.3. 展開種類別市場価値予測、2020年〜2035年
16.3.1. クラウドベース
16.3.2. オンプレミス
16.4. 生物学的製剤の種類別市場価値予測、2020〜2035年
16.4.1. ワクチン
16.4.2. 抗体
16.4.3. 細胞・遺伝子治療薬
16.4.4. その他
16.5. 用途別市場価値予測、2020〜2035年
16.5.1. バイオ製造プロセス自動化
16.5.2. 遠隔装置モニタリング
16.5.3. デジタルバイオリアクタースケーリング
16.5.4. その他
16.6. エンドユーザー別市場価値予測、2020〜2035年
16.6.1. バイオ医薬品企業
16.6.2. 製造受託機関
16.6.3. その他
16.7. 国・地域別市場規模予測（2020〜2035年
16.7.1. GCC諸国
16.7.2. 南アフリカ
16.7.3. その他の中東・アフリカ
16.8. 市場魅力度分析
16.8.1. 技術別
16.8.2. 導入種類別
16.8.3. 生物学的種類別
16.8.4. 用途別
16.8.5. エンドユーザー別
16.8.6. 国・地域別
17. 競争環境
17.1. 市場プレーヤー – 競争マトリックス（ティア別、企業規模別）
17.2. 企業別市場シェア分析（2024年）
17.3. 企業プロフィール

Cytiva (Danaher Corporation)
Eppendorf SE
Sartorius AG
Merck KGaA
Aspen Technology Inc
Körber AG
AmpleLogic
Siemens
Thermo Fisher Scientific Inc.
ABB
Bruker
Hamilton Company
Dassault Systèmes
Kymanox Corporation
Invert, Inc.
Genedata AG

…

【本レポートのお問い合わせ先】
https://www.marketreport.jp/contact
レポートコード：TMRGL86631