受託開発＆製造（CDMO）の世界市場規模は2033年までにCAGR 7.4％で拡大する見通し

市場概要

受託開発・製造市場の概要
DataM Intelligenceのレポートによると、世界の受託開発・製造（CDMO）市場は2024年に1,501億9,000万米ドルに達し、2033年までに2,800億7,000万米ドルに達すると予測されています。2025年から2033年の予測期間中は、年平均成長率（CAGR）7.4％で成長すると見込まれています。

契約開発・製造機関（CDMO）とは、製薬およびバイオテクノロジー業界における専門サービスプロバイダーであり、医薬品の開発および製造プロセス全般にわたる包括的な支援を提供します。CDMOは、製品開発、製剤、製造、包装の各工程を外部委託することで、製薬企業の業務効率化を支援します。企業は、自社で医薬品開発・製造施設を維持する代わりにCDMOと提携することで、コスト削減が可能となります。CDMOは、規制遵守、品質保証、および最新の製造技術に関する専門知識を提供し、製品の品質向上や市場投入までの期間短縮に貢献します。製薬企業は研究やマーケティングに注力できる一方、CDMOが医薬品開発の技術的な側面を担います。

医薬品およびバイオ医薬品に対する需要の高まりが、予測期間における市場の成長を牽引する要因となっています。医薬品の需要増に対応するため、様々な組織が必要な製造拠点や技術を確立しています。例えば、2024年9月、ロンザはフランス・コルマールに新製造工場を開設しました。新しい「Innovaform Accelerator」は、経口および肺投与向けのカプセルベースの製造・送達技術の創出と革新を行う「センター・オブ・エクセレンス」として機能します。

市場の動向：推進要因と抑制要因
医薬品およびバイオ医薬品に対する需要の高まり
医薬品およびバイオ医薬品に対する需要の高まりは、世界の受託開発・製造（CDMO）市場の成長における重要な要因になると予想されます。医薬品およびバイオ医薬品に対する需要増加の主な要因の一つは、糖尿病、がん、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の上昇です。人口の高齢化が進み、生活習慣病が増加する中、製薬企業は効果的な治療法を迅速に提供するというプレッシャーにさらされています。この緊急性により、臨床試験が増加するとともに、医薬品の開発と生産を効率的に管理できるCDMOサービスへの需要も高まっています。

例えば、2024年10月、グローバルな受託開発・製造機関（CDMO）であるサムスンバイオロジクスは、高用量バイオ医薬品の開発と製造を支援するため、新たな高濃度製剤プラットフォームを立ち上げました。S-HiConTMは、望ましくないpHの変化を検知し、製剤の安定性を向上させ、粘度を最小限に抑えることで、有効性と最大限の薬物分布を確保します。

さらに、高度な製造技術の導入がCDMO市場を変革しています。連続製造技術は、効率を向上させ、廃棄物を削減し、医薬品製造コストを低減するため、ますます普及しています。この技術的進歩により、CDMOは高い品質基準を維持しつつ、現代の医薬品が抱える複雑なニーズに対応できるようになっています。例えば、2024年10月、創薬、開発、商業供給の各段階におけるサービスを提供する完全統合型CDMOであるEnzene社は、イタリアで開催されたCPHIミラノイベントにおいて、新技術「EnzeneX 2.0」を発表しました。この特許取得済みの手法は、商業用バイオ医薬品の供給に向けた同社の完全統合型連続製造（FCCM）プラットフォームを拡張したものです。

CDMO業界のもう一つの重要な推進要因は、アウトソーシングの傾向が強まっていることです。製薬企業が研究開発プロセスを加速させるために外部の専門知識を求める中、特定の知識やリソースを求めてCDMOに目を向けています。例えば、2024年11月、スイスのCDMOであるSiegfried社は、エヴィオナズ（Evionnaz）の施設内に、薬理学的化合物を扱う新たなグローバル研究開発センターを設立しました。4,500平方メートルの施設には、化学・分析設備、実験室、フローケミストリー、蒸留、プロセス分析などの最先端技術に加え、オフィススペースも備わっています。約100のワークスペースが利用可能で、40の新規雇用が創出されました。これには、臨床用ウイルスベクター研究のためのパイロットスケール設備に加え、細胞・遺伝子治療向けの分析および製造サービスも含まれます。

厳格な規制要件
厳格な規制要件などの要因が、世界の受託開発・製造（CDMO）市場の成長を阻害すると予想されています。CDMOは、適正製造基準（GMP）、適正臨床試験基準（GCP）、適正試験所基準（GLP）など、多岐にわたる要件を遵守しなければなりません。これらの要件は患者の安全と製品の品質を保護することを目的としていますが、CDMOにとって大きな運営上の負担ともなっています。CDMOは、これらの基準を満たすために、品質管理システムの維持、従業員の教育、頻繁な監査の実施に多大なリソースを投入しなければなりません。規制遵守に向けたこの継続的な取り組みは、特にインフラや専門知識が乏しい中小規模の企業において、CDMOの財務的・運営上の能力に負担をかける可能性があります。

主要企業・市場シェア

市場セグメンテーション分析
世界の受託開発・製造（CDMO）市場は、サービス種別、研究段階、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

完成剤（FDF）の開発・製造セグメントは、世界の受託開発・製造（CDMO）市場シェアを主導すると予想されます

完成製剤（FDF）の開発・製造セグメントは、世界の在宅医療機器市場を牽引すると予想されています。これらの製剤は、長期保存が可能であること、投与が容易であること、そして副作用を最小限に抑えつつ様々な健康問題を管理できる有用性から、好まれています。世界的な疾病負担が増大するにつれ、効果的で信頼性の高い剤形への需要がますます重要になっており、FDF開発はCDMO業界における重要な成長分野として確立されています。製剤を開発し、薬剤の効率を向上させるため、各組織は様々な生産拠点と最新の生産手法を確立しています。例えば、2023年11月、特殊抗感染症治療薬および救命救急薬の製造における世界的なパイオニアであるXellia Pharmaceuticals（以下「Xellia」）は、オハイオ州クリーブランドの施設において、同社初のプレミックスバッグ製品の製造について米国FDAから承認を取得しました。生産は開始され、最初の商業用ロットが出荷されました。XelliaのチームはFDAと緊密に連携し、クリーブランド施設全体の稼働を実現するとともに、同社初の注射剤の商業生産許可を取得しました。

FDF産業の拡大を後押しするもう一つの重要な要因は、医薬品製剤における科学的イノベーションへのシフトです。製薬各社は、変化する患者のニーズに応える新規治療薬を開発するため、研究開発（R&D）への投資をますます増やしています。CDMOは、製薬企業がインフラへの多額の設備投資を行うことなく画期的な製剤を開発できるよう、専門的な技術とリソースを提供することで、このプロセスにおいて重要な役割を果たしています。例えば、2024年11月、バイオ医薬品の発見および前臨床特性評価を専門とするグローバルな契約研究機関（CRO）であるBioPharma Specは、ドイツのフライブルク、イタリアのベルガモ、リトアニアのヴィリニュスに3つの新しい欧州施設を開設しました。これらの施設は、創薬および研究開発に重点を置きます。これらの施設では、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞・遺伝子治療薬など、幅広いバイオ医薬品を対象とした構造および物理化学的特性評価サービスを提供します。

市場の地域別分析
北米は、世界の受託開発・製造（CDMO）市場において重要な地位を占めると予想されています。
CDMO市場における北米の優位性を支える主な要因の一つは、同地域の製薬業界がイノベーションと技術革新を重視している点です。特に米国では、多くの大手製薬企業や研究機関が、最先端の医薬品開発技術に重点を置いています。こうしたイノベーションへの重視は、CDMOが先進的な製造技術や手法を活用して、現代の医薬品が抱える複雑な要件に対応できるような協力的な環境を促進しています。その結果、北米のCDMOは、バイオ医薬品、高度なジェネリック医薬品、および個別化医療に関連する複雑さに対処する十分な体制を整えており、製品ラインナップの拡充を目指す製薬企業にとって魅力的なパートナーとなっています。

例えば、受託開発・製造機関（CDMO）であるオムニアバイオ（OmniaBio）は、カナダ・オンタリオ州ハミルトンのマクマスター・イノベーション・パークに、新たな細胞・遺伝子治療（CGT）製造および人工知能（AI）のセンター・オブ・エクセレンスを開設したと発表しました。12万平方フィートのこの複合施設の建設費は5億8,000万カナダドル（4億1,700万米ドル）で、250人を雇用する予定です。オムニアバイオは、前臨床段階から商業生産に至るまで、幅広い組織にサービスを提供しています。この新施設は、同社が北米全域で事業範囲を拡大することを可能にすることを目的としています。

この地域における戦略的パートナーシップは、同地域の市場を牽引する一助となっています。例えば、2024年3月には、噴霧乾燥および粒子工学を専門とする統合型CDMOのホビオン（Hovione）と、グローバルなプロセス技術プロバイダーであるGEAが、新たな開発契約の締結、ConsiGma CDC flexの発売、およびホビオンの施設への新しいラボ規模のR&D用連続打錠装置の設置を通じて、協業を拡大しました。両社の継続的打錠に関する統合的かつ補完的な経験が活用され、技術の合理化が進められ、世界中の製薬顧客がより利用しやすくなっています。2つのチームが協力して、継続的打錠をバッチ式打錠と同等の成熟度へと導き、継続的製造のメリットを享受しつつ、欠点を最小限に抑えることを目指しています。高度な機械設備、技術の進歩、そして戦略的パートナーシップの存在が、この地域の市場を牽引する一助となっています。

アジア太平洋地域は、世界の受託開発・製造（CDMO）市場において最も急速な成長を遂げています
アジア太平洋地域は、受託開発・製造（CDMO）市場において最も急速に成長している地域として台頭しています。この急成長は、医薬品需要の増加、研究開発（R&D）への強い注力、そして医薬品の開発・製造業務のアウトソーシングへの顕著な傾向など、相互に関連する多くの要因によって支えられています。製薬企業が効率の向上とコスト削減を目指す中、アジア太平洋地域は、北米や欧州に比べて製造コストが低いことから、CDMOサービスの最有力な選択肢として浮上しています。

最近の事業展開や技術の進歩が、この地域の市場を牽引しています。例えば、2024年4月、ゴールドマン・サックスは、世界の製薬業界における供給の多様化の一環として、インドのCRO/CDMO（医薬品開発受託機関／医薬品開発・製造受託機関）分野の調査対象を拡大しました。

競争環境
世界の契約研究機関（CRO）市場における主要なグローバル企業には、Catalent Inc, Recipharm AB, Jubilant Pharmova Limited, Thermo Fisher Scientific Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, IQVIA, Syneos Health, Parexel International (MA) Corporation, Curia Global, Inc., NextPharma Technologiesなどが挙げられます。

主な動向
2024年3月、グローバルな受託開発・製造機関（CDMO）であり、ユーロフィン・ラボラトリーズの国際ネットワークの一員であるユーロフィン・CDMO・アルファラ社は、カナダのミシサガにある医薬品分析サービス研究所の大幅な拡張を発表いたしました。拡張された施設には、医薬品に対する包括的な分析サポートを提供するために特化した専門機器と分析技術が導入されました。
2024年9月、成長著しいCDMOであるSerán Bioscienceは、ベイン・キャピタルによる多額の投資と新商業施設の建設を通じて、顧客のために臨床段階と市場との間のギャップを埋めることを目指しています。ベイン・キャピタルのライフサイエンス子会社から2億ドルの投資を受けたSeránは、2026年に初の商業製造プラントを建設する計画です。

【目次】

調査方法と範囲
1. 調査方法
2. 本レポートの調査目的と範囲
定義と概要
エグゼクティブ・サマリー
1. サービスタイプ別概要
2. 研究段階別概要
3. エンドユーザー別概要
4. 地域別概要
動向
1. 影響要因
  1. 推進要因
  2. 医薬品およびバイオ医薬品に対する需要の高まり
  3. 抑制要因
  4. 厳格な規制要件
  5. 機会
  6. 影響分析
業界分析
1. ポーターの5つの力分析
2. サプライチェーン分析
3. 価格分析
4. 規制分析
5. 償還分析
6. 特許分析
7. SWOT分析
8. DMIの見解
サービス種別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、サービス種別
  2. 市場魅力指数、サービス種別
2. 医薬品有効成分（API）製造*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 完成剤（FDF）の開発および製造
4. 二次包装
研究段階別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、研究フェーズ別
  2. 市場魅力度指数、研究フェーズ別
2. 前臨床*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 第I相
4. 第II相
5. 第III相
6. 第IV相
エンドユーザー別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  2. エンドユーザー別市場魅力度指数
2. 製薬会社*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 医薬品開発受託機関（CRO）
4. ジェネリック医薬品会社
地域別
1. はじめに
  1. 地域別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  2. 地域別市場魅力度指数
2. 北米
  1. はじめに
  2. 主要地域ごとの動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、サービス種別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、研究フェーズ別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 米国
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. 欧州
  1. はじめに
  2. 主要地域別の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、サービスタイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、研究段階別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ドイツ
    2. 英国
    3. フランス
    4. イタリア
    5. スペイン
    6. その他の欧州諸国
4. 南米
  1. はじめに
  2. 主要地域別の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、サービスタイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、研究段階別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米その他
5. アジア太平洋
  1. はじめに
  2. 主要地域別の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、サービスタイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、研究段階別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、国別
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. 韓国
    5. アジア太平洋のその他地域
6. 中東およびアフリカ
  1. はじめに
  2. 主要地域別の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、サービス種別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、研究段階別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、エンドユーザー別
競合環境
1. 競合シナリオ
2. 市場での位置づけ／シェア分析
3. 合併・買収（M&A）分析
企業概要
1. Catalent Inc*
  1. 会社概要
  2. 製品ポートフォリオおよび説明
  3. 財務概要
  4. 主な動向
2. Recipharm AB
3. Jubilant Pharmova Limited
4. Thermo Fisher Scientific Inc.
5. Boehringer Ingelheim International GmbH
6. IQVIA
7. Syneos Health
8. Parexel International (MA) Corporation
9. Curia Global, Inc.
10. NextPharma Technologies (リストは網羅的ではありません)
付録
1. 弊社およびサービスについて
2. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
https://www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD8923

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