市場概要

世界の閉鎖系搬送装置（CSTD）市場は、2024年には13億5,000万米ドルとなり、年平均成長率は7.0%と堅調に推移し、2025年には14億9,000万米ドル、2030年には20億9,000万米ドルに達すると予測されています。クローズドシステム搬送装置市場が一貫して成長を続けているのは、危険な薬剤を扱う際のリスクに対する意識の高まりと、医療施設内での強固な安全プロトコルの要求によるものです。その背景には、厳しい規制、作業員の安全に対する懸念の高まり、化学療法薬の使用を促進する癌患者の増加などがあります。本レポートでは、市場をクロージングメカニズム、種類別、コンポーネント、テクノロジー、エンドユーザー、地域に分類しています。

原動力：職業上の危険に対する意識の高まり
医療環境における危険な薬剤の取り扱いに関する職業上の危険に対する感受性の高まりが、閉鎖系移送装置市場の主な原動力です。医療施設では、発がん性物質や生殖毒素への曝露など、医療従事者のリスクがますます認識されるようになっています。そのため、より安全な取り扱い方法に対する要求が高まり、そのようなリスクを排除して作業員の安全を確保するためにCSTDの使用が増加しています。

制約：コストへの影響
コスト要因は、閉鎖系移送装置の普及の制約要因です。CSTDの導入には、装置購入の初期費用と、メンテナンスとトレーニングのための恒常的な費用がかかります。初期費用が高額に感じられるため、医療従事者によっては、長期的な労働安全上の利点が得られても、装置への投資を思いとどまる場合があります。

可能性：規制遵守要件
危険な医薬品の取り扱いを監督する厳しい規制体制は、クローズドシステム搬送装置市場にとっての課題です。アメリカFDAや欧州医薬品庁（European Medicines Agency）などの規制機関は、曝露リスクを低減するために医療施設でのCSTDの採用を義務付ける基準やガイドラインを公布しています。また、規制要件は今後も増加・強化されるため、高度なCSTD技術への需要が高まり、市場の成長がさらに促進されるでしょう。

課題： 互換性の問題と標準化
異なるCSTDと薬物送達システム間の相互運用性と標準化を確保することは、市場にとって大きなハードルになる可能性があります。このような互換性や標準化の問題を解決するには、規制当局、メーカー、医療提供者などの関係者が協力して、共通の規格や互換性のある製品を実現する必要があります。

閉鎖系搬送装置市場は、特殊な医療機器を設計、製造、流通、利用するために協力する関係者の複雑なネットワークです。メーカーは、装置の有効性、安全性、規制上の承認を保証するために研究開発に資金を費やし、エンドユーザーにトレーニングやサポートサービスを提供します。FDAやEMAなどの規制機関は、装置の設計、製造、流通に関する基準を提供します。研究機関は、装置の設計と機能の改善に向けた技術革新の先頭に立ちます。医療従事者は、汚染や暴露のリスクを低減するためにCSTDを頼りにしており、患者支援団体が安全に対する意識を高めています。

主要企業・市場シェア

クロージング・メカニズム別では、カラー・トゥ・カラー・アライメント・システム部門が2025年から2030年にかけて最も高いCAGRを示す見込みです。
カラー・トゥ・カラー・アライメント・システムは、閉鎖系における材料の正確かつ効果的な移送を可能にし、医薬品、バイオテクノロジー、化学製造産業における安全性と正確性を提供します。汚染管理への関心の高まりと厳格な規制要件により、カラー・トゥ・カラー・アライメント・システムを搭載したCSTDのニーズは高まるでしょう。

エンドユーザー別では、病院・診療所が2025年から2030年にかけてクローズドシステム搬送装置市場で最大のシェアを占める見込みです。
病院や診療所は、さまざまな医療処置や治療を必要とする患者の最初のケアポイントであるため、汚染や有害な薬剤への曝露を避けるための安全機能に対するニーズが高くなっています。医療施設に課される厳しい規制ガイドラインでは、安全な取り扱い方法を採用することが求められており、病院や診療所では、こうした要件を満たし、患者の安全を確保するために、CSTDなどの最新技術に投資しています。

北米は、巨大な技術開発、強力な医療インフラ、安全な医療行為を確実に実施するための厳格な規制構造、高い医療費といった複数の要因から、医療分野における閉鎖系搬送装置市場で最大の市場シェアを占めています。医療従事者の間で感染制御と予防に対する認識が高まっていること、癌の発生が増加していることから安全な薬剤投与に対する需要が高まっていること、患者の安全に対する関心が高まっていること、最先端の医療ソリューションに投資していることなどが、北米市場をさらに牽引しています。

買収 ICU Medical, Inc.（アメリカ）は2022年1月にSmiths Medical社を買収し、注射器・輸液装置、バスキュラーアクセス、バイタルケア製品を加え、製品ポートフォリオを拡大しました。
合意 バクスター（アメリカ）は、2022年3月にファイザー社の子会社と、冷凍ピペラシリン・タゾバクタム製剤「ゾシン」の北米における供給権を取得する契約を締結。
製品承認 EQUASHIELD（アメリカ）シリンジユニットが2023年10月に全量使用でFDAの承認を取得。
買収 2022年3月、Vygon社（フランス）が経腸栄養分野でMacatt Medica社（ペルー）を買収。

クローズドシステム搬送装置市場の主要企業は以下の通り。

BD(US)
ICU Medical, Inc. (US)
EQUASHIELD (US)
B Braun Melsungen AG (Germany)
West Pharmaceuticals Services, Inc. (US)
Simplivia Healthcare Ltd. (Israel)
Corvida Medical (US)
Yukon Medical (US)
JMS Co. Ltd. (Japan)
Baxter (US)
Terumo Corporation (Japan)
Cardinal Health (US)
Eraser Medical (Turkey)
CODAN Medizinische Geräte GmbH (Germany)
Victus (US)
Caragen (Ireland)
Vygon (US)
Practivet, Inc. (US)
INSUNG MEDICAL Co., Ltd. (South Korea)

 

【目次】

はじめに
28

研究方法論
33

要旨
48

プレミアムインサイト
53

市場概要
57
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミックス DRIVERS- 癌の罹患率の増加とそれに伴う化学療法の使用- 癌治療薬に対する規制当局の承認の増加- 抗悪性腫瘍薬の取り扱いに伴うリスクに対する意識の高まり- 危険な薬剤の取り扱いに関する規制ガイドラインの厳格化 RESTRAINTS- 高い導入コストと限られた償還金- 規制コンプライアンスの一貫性のなさ OPPORTUNITIES- 治療用途全体における成長の可能性- 新興国における医療費の増加 CHALLENGES- クローズドシステム搬送装置が薬剤の品質に与える影響- 意識の低さと保護措置の不十分な実施
5.3 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 価格分析 平均販売価格動向（コンポーネント別） 平均販売価格動向（主要プレーヤー別） 平均販売価格動向（地域別
5.5 バリューチェーン分析 研究・製品開発 材料部品調達・製造 マーケティング・販売、出荷、アフターサービス
5.6 サプライチェーン分析
5.7 エコシステム分析
5.8 投資と資金調達のシナリオ
5.9 技術分析 主要技術- ニードルフリー・システム 主要技術- センサーの統合 隣接技術- 封じ込めの進歩
5.10 業界動向 閉鎖系移送装置におけるフィルターの統合 移送工程の自動化 複雑な製剤に対応する耐久性の高い先端材料
5.11 特許分析
5.12 貿易データ分析 輸入データ 輸出データ
5.13 主要会議とイベント、2025-2026年
5.14 ケーススタディ分析 ケーススタディ1：マウントサイナイ病院における単回用量バイアルの使用期限延長 ケーススタディ2： 事例研究 2：ネブラスカ・メソジスト病院における薬剤調合の安全性と効率性の向上 事例研究 3：最悪のシナリオをシミュレートした場合の微生物汚染の防止
5.15 規制のランドスケープ 規制基準および承認-アメリカ-欧州連合 規制機関、政府機関、およびその他の組織
5.16 ポーターの5つの力分析 サプライヤーの交渉力 バイヤーの交渉力 新規参入の脅威 代替品の脅威 競合ライバルの激しさ
5.17 主要な利害関係者と購買基準 購買プロセスにおける主要な利害関係者 購買基準
5.18 満たされていないニーズ／エンドユーザーの期待
5.19 ジェネレーティブAIのクローズドシステム移乗装置市場への影響 生殖補助医療技術市場におけるAIの市場可能性 AIの使用例 AIを導入している主要企業 クローズドシステム移乗装置市場におけるジェネレーティブAIの将来性
5.20 閉鎖系移送装置市場におけるアメリカの関税規制の影響 北アメリカ ヨーロッパ アジア太平洋 ラテンアメリカ 中東・アフリカ

クローズドシステム搬送装置市場、クロージングメカニズム別
103
6.1 導入
6.2 注射薬の普及が市場を牽引するルアーロックシステム
6.3 プッシュ・ツー・ターン・システム 医薬品の安全な取り扱いのための規制やガイドラインへの準拠が成長を促進
6.4 クリック・ツー・ロック・システム 低い導入コストが成長に寄与
6.5 投薬ミスのリスク抑制に向けたカラー・トゥ・カラー・アライメント・システムが市場の成長を促進

クローズドシステム搬送装置市場、種類別
112
7.1 導入
7.2 膜対膜システム 医療従事者の健康と福祉を守ることへの注目の高まりが成長を促進
7.3 進化するニードルレスシステムが成長を刺激

閉鎖系移送装置市場、コンポーネント別
118
8.1 導入
8.2 医療関連感染をめぐる懸念の高まりが市場を牽引するバイアルアクセスコンポーネント
8.3 空気塞栓を防止し、点滴システムの完全性を維持するオスルアーの必要性が成長を促進
8.4 危険な薬剤の取り扱いと投与における安全性、効率性、精度の向上への関心の高まりが市場を押し上げるバッグスパイク
8.5 女性用部品は薬剤や装置の汚染を防ぐ必要があり、成長を促進
8.6 その他のコンポーネント

クローズドシステム搬送装置市場、技術別
132
9.1 導入
9.2 化学療法やその他の腫瘍治療における隔膜式装置の使用増加が成長を促進
9.3 コンパートメント型装置は移送中の薬剤の完全性を維持する必要があり、成長を維持
9.4 製薬・医療施設内の清潔で無菌的な環境に対する空気清浄／ろ過装置のニーズが成長を促進

閉鎖系移送装置市場、エンドユーザー別
140
10.1 導入
10.2 病院・診療所：医療現場におけるスタッフの安全性と患者の安全性の向上が市場を後押し
10.3 腫瘍センターでは職業暴露のリスクを最小化する必要があり、成長を促進 10.4 その他のエンドユーザー
10.4 その他のエンドユーザー

 

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