医療機器用AIの世界市場規模は2031年までにCAGR 34.7％で拡大する見通し

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市場概要

市場規模
世界の医療機器向け人工知能市場は2023年に215億米ドルに達し、2031年までに2,289億8,000万米ドルに達すると予測されています。2024年から2031年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）34.7％で成長する見込みです。

医療機器における人工知能は、イノベーションの促進と効率性の向上を通じて業界を変革している。その応用範囲は、データ管理や診断支援から患者体験の改善、規制順守の確保まで多岐にわたる。AIは将来の医療において重要な役割を担うと位置づけられている。業界が進歩するにつれ、AIの変革能力は次世代医療機器の開発に確実に影響を与え、医療をより効率的、アクセス可能、かつ効果的なものにするだろう。

AI技術、特に機械学習アルゴリズムは、精度向上のために診断ツールへ統合が進んでいる。例えばAIは、X線・MRI・CTスキャンなどの医療画像を従来手法より迅速かつ正確に分析可能だ。この能力は医療における重大な懸念事項である誤診率の低減に寄与する。こうした要因が、世界の医療機器向け人工知能市場の拡大を牽引している。

市場動向：推進要因と抑制要因
医療機器へのAI統合
医療機器への人工知能統合は、世界の医療機器向け人工知能市場の成長を大きく牽引しており、市場予測期間を通じて推進要因となる見込みです。

人工知能（AI）は、革新的なソリューションの導入と様々な医療アプリケーションにおける運用効率の向上を通じて、医療機器業界を大きく変革しています。

医療機器への人工知能（AI）統合には、機械学習、深層学習、自然言語処理、コンピュータビジョンなどの先進技術を医療機器・装置に組み込むことが含まれます。この統合により、機器は複雑な医療データを分析し、医療従事者の情報に基づいた意思決定を支援し、臨床環境内の様々なプロセスを自動化することが可能になります。これら全ての要因が、世界の医療機器向け人工知能市場を牽引しています。

さらに、業界の主要プレイヤーによる提携・協力、革新的な製品発表、製品承認といった戦略が、このグローバルな医療機器向け人工知能市場を牽引するでしょう。例えば2023年3月、NVIDIAは世界最大の医療技術プロバイダーであるメドトロニックとの提携を発表し、医療システムへの人工知能（AI）統合を加速させ、新たなAIベースのソリューションを通じて患者ケアの向上を目指した。この提携は、NVIDIAの先進的な医療向けエッジAI技術を、コスモ製薬が開発・製造するメドトロニックのGI Geniusインテリジェント内視鏡モジュールに組み込むことを目的としている。

同様に、2024年11月にはGEヘルスケアが新たなAIイノベーションラボを立ち上げ、初期段階の人工知能（AI）ソリューション開発の加速を目指した。この取り組みは、AIを医療機器に統合し、医療プロセス全体における意思決定を強化するアプリケーションを創出し、AIを活用して医療システム全体の成果と業務効率を向上させるという同社の広範な戦略の一環である。これら全ての要因が、医療機器向け人工知能の世界市場を必要としている。

さらに、遠隔医療サービスの普及拡大も、医療機器向け人工知能の世界市場拡大に寄与している。

厳格な規制承認
厳格な規制承認プロセスは、医療機器向け人工知能の世界市場成長を阻害する。人工知能（AI）を組み込んだ医療機器の規制環境は、新規製品の市場投入を遅延させる可能性のある複雑な課題を呈している。

AI搭載医療機器の規制は複雑で、地域によって大きく異なる。例えば米国FDAや英国MHRAなどの規制機関は、これらの機器の安全性、有効性、コンプライアンスを管理する独自の枠組みを有している。この複雑性は製品開発や医療機器市場への参入遅延を招きうる。

2024年のScienceDirect研究論文によれば、医療分野の多様な用途向けに数多くの生成型および非生成型AIツールが開発されており、多くの医療機器メーカーがAIと機械学習（ML）を活用して製品革新を進めている。AIツールの規制は、これらの技術を医療に安全かつ効果的に統合するだけでなく、公衆の信頼醸成にも寄与する。

規制当局は、医療分野におけるAIとその開発・導入・監視に関連する課題について確固たる理解を持つ必要がある。したがって、上記の要因が医療機器向け人工知能の世界市場の潜在的な成長を制限している可能性がある。

市場セグメント分析
医療機器向け人工知能の世界市場は、製品タイプ、技術、用途、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されている。

製品タイプ:
ソフトウェアセグメントは、医療機器向け人工知能の世界市場シェアを支配すると予想される
ソフトウェアセグメントは医療機器向け人工知能の世界市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も引き続き大きなシェアを維持すると見込まれる。

ソフトウェアセグメントは、ハードウェアおよびサービスを凌駕し、医療機器向けAI市場で最大のシェアを獲得すると予測される。この成長は、診断精度を向上させ業務効率を高める先進的なAIソリューションへの需要増加に支えられている。例えば、自然言語処理（NLP）の進歩により、医師の診療記録を電子健康記録（EHR）に変換するソフトウェアツールが開発され、ワークフロー効率が合理化されている。

さらに、業界主要企業の製品発売と承認が、世界的な医療機器向け人工知能市場におけるこのセグメントの成長を牽引する。例えば2024年7月、Hyperfineは第9世代AI搭載ソフトウェアの承認取得を発表した。この先進ソフトウェアは、画質を損なうことなく様々なMRIシーケンスのスキャン時間を大幅に短縮する。今回のFDA承認は、HyperfineのAI駆動型医療技術におけるリーダーシップをさらに確固たるものとした。

また2023年5月には、Formus Labsが自社製品「Formus Hip」について米国食品医薬品局（FDA）から510(k)認可を取得したと発表しました。同製品は人工股関節置換術の術前計画用に特別に設計された初の「自動放射線画像処理ソフトウェア」として認知されています。この認可は、米国市場での事業拡大を準備するニュージーランド拠点の同社にとって重要なマイルストーンとなる。これらの要因により、同セグメントは世界の医療機器向け人工知能市場における地位を確固たるものにした。

主要企業・市場シェア

市場地域別シェア
北米は、医療機器向け人工知能の世界市場シェアにおいて重要な地位を占めると予想される
北米は医療機器向け人工知能の世界市場で大きな地位を占めており、市場シェアの大部分を維持すると予想される。

医療ITソリューションの普及拡大が、医療機器におけるAIの拡大を牽引している。医療提供者は、業務効率の向上、患者アウトカムの改善、管理業務の効率化のためにAI技術をますます活用している。電子健康記録（EHR）、医療画像、ウェアラブルデバイスなど様々なソースから生成される医療データの急増は、高度な分析ツールの必要性を生み出している。

AIはこの膨大なデータを効果的に処理・分析でき、診断の精度向上や個別化された治療計画の策定につながる。ウェアラブル健康モニタリングデバイスの普及拡大は、リアルタイムデータを分析し患者と医療提供者の双方に実用的な知見を提供するAI対応ソリューションの需要を牽引している。

さらに、この地域では主要プレイヤーの多数進出、高度な医療インフラ、政府主導の施策・規制支援、投資、製品発売・承認が相まって、医療機器向け人工知能市場の成長を加速させるだろう。例えば2022年6月、Hyperfine社はSwoopシステムにより医療画像分野に大きな影響を与えた。これはポイントオブケア用途向けに設計された初のFDA認可ポータブル磁気共鳴画像装置（MRI）として認知されている。Swoopシステムは携帯性を重視した設計で、患者のベッドサイドに直接持ち込むことが可能だ。

また2024年3月には、クラリウス・モバイル・ヘルス社が革新的な「クラリウス・ブラダーAI」についてカナダ保健省の承認を取得した。これは数秒で膀胱容量を自動測定する非侵襲的ツールである。この技術は現在、クラリウスPAL HD3、クラリウスPA HD3、クラリウスC3 HD3無線ハンドヘルド超音波スキャナーと共にカナダで利用可能となっている。

したがって、上記の要因により、同地域は医療機器向け人工知能の世界市場における主導的地位を固めつつある。

アジア太平洋地域は医療機器向け人工知能市場で最速の成長ペース
アジア太平洋地域は医療機器向け人工知能市場において最速の成長ペースを維持し、市場シェアの大半を占めると予測される。

糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患の増加率は、診断と管理の改善のためにAI技術を活用する先進医療機器の需要を牽引している。

アジア太平洋地域では加齢に伴う健康問題に対応する医療サービス・技術の需要が高まっており、これが医療機器向け人工知能市場の成長を後押ししている。アジア太平洋諸国における医療インフラへの投資がAI技術の普及を促進している。強化されたインフラは医療機器へのAI統合を支援し、その機能性と有効性を向上させている。

さらに、製品発売などの地域主導の取り組みが、医療機器向け人工知能市場の成長を牽引する。例えば2024年4月、シンガポール国立大学病院（NUH）は3つの先進AIシステムを統合したAI駆動型消化器センターを開設し、胃癌の早期発見・診断を強化。診断プロセスへのAI技術活用による臨床成果向上を目指す。

また、2023年11月には、Meihua International Medical Technologies Co. (MHUA) が革新的な人工知能（AI）搭載倉庫管理・医療機器物流プラットフォーム「Speed Fox」の立ち上げを発表しました。この取り組みは医療機器物流分野における重要な進歩であり、業務の効率化と効率向上を目指しています。したがって、上記の要因が相まって、同地域は世界の医療機器向け人工知能市場において最も急速に成長する勢力としての地位を固めています。

市場企業
医療機器向け人工知能市場の主要グローバルプレイヤーには、GE HealthCare、Medtronic、Siemens Healthineers AG、NVIDIA Corporation、Koninklijke Philips N.V.、Canon Medical Systems, USA, Inc.、Aidoc、IBM、Apple Inc.、Google DeepMind、HYPERFINE, INC.、Clariusなどが含まれる。

新興企業
医療機器向け人工知能の世界市場における新興企業には、Mediwhale Inc.、xCures, Inc.、Formus Labs Ltdなどが含まれる。

主な動向
2024年5月、医薬品医療製品規制庁（MHRA）は、人工知能（AI）を活用した医療機器の規制に関連する課題に対処するために設計された新たな規制サンドボックス「AI Airlock」を開始した。この取り組みは、医療機器としてのAI（AIaMD）の安全な開発と導入を促進することを目的としている。AIエアロックは、開発者が規制当局の監督下でAI医療機器をテストできる管理された環境として機能する。
2024年3月、クラリウス・モバイル・ヘルスは、革新的なワイヤレスハンドヘルド全身超音波スキャナー「Clarius PAL HD3」についてカナダ保健省の承認を取得した。この装置は、単一のデュアルアレイスキャナーで表層および深部解剖構造の両方について高精細画像を提供できる点が特徴である。Clarius PAL HD3はiPhoneおよびAndroidスマートデバイス上のアプリとシームレスに連携し、医療従事者にとって高いアクセス性を実現している。
レポート購入のメリット
製品タイプ、技術、用途、エンドユーザー、地域に基づく医療機器向け人工知能の世界市場セグメンテーションを可視化し、主要な商業資産と主要プレイヤーを理解する。
トレンド分析と共同開発による商業機会の特定。
医療機器向け人工知能市場の全セグメントを網羅した多数のデータポイントを含むExcelデータシート。
徹底的な定性インタビューと詳細な調査に基づく包括的分析をまとめたPDFレポート。
主要プレイヤーの主要製品を網羅したExcel形式の製品マッピングを提供。

 

 

【目次】

方法論と範囲
調査方法論
調査目的とレポートの範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
製品タイプ別スニペット
技術別スニペット
アプリケーション別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
動向
影響要因
推進要因
医療機器へのAI統合
XX
抑制要因
厳格な規制承認
機会
インパクト分析
業界分析
ポーターの5つの力分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
製品タイプ別
導入
分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
市場魅力度指数、製品タイプ別
ハードウェア *
導入
市場規模分析および前年比成長率分析（%）
ソフトウェア
サービス
技術別
導入
技術別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
技術別市場魅力度指数
機械学習 *
導入
市場規模分析および前年比成長率分析（％）
深層学習
自然言語処理（NLP）
コンピュータビジョン
その他
アプリケーション別
導入
アプリケーション別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
市場魅力度指数、用途別
放射線医学*
はじめに
市場規模分析および前年比成長率分析（％）
心臓病学
血液学
腫瘍学
整形外科画像診断
その他
エンドユーザー別
はじめに
市場規模分析および前年比成長率分析（％）、エンドユーザー別
エンドユーザー別市場魅力度指数
病院および医療提供者*
はじめに
市場規模分析および前年比成長率分析（％）
製薬会社およびバイオテクノロジー企業
医療保険者
その他
地域別
はじめに
地域別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
地域別市場魅力度指数
北米
はじめに
主要地域固有の動向
製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率（％）
技術別市場規模分析および前年比成長率（％）
用途別市場規模分析および前年比成長率（％）
エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率（％）
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
米国
カナダ
メキシコ
欧州
はじめに
主要地域固有の動向
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率（％）
国別市場規模分析および前年比成長率（％）
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
その他の欧州諸国
南米
はじめに
主要地域固有の動向
製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率（％）
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
ブラジル
アルゼンチン
南米その他
アジア太平洋
はじめに
主要地域別動向
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
中国
インド
日本
韓国
その他のアジア太平洋地域
中東およびアフリカ
はじめに
主要地域別動向
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
競争環境
競争シナリオ
市場ポジショニング／シェア分析
合併・買収分析
企業プロファイル
GEヘルスケア。*
企業概要
製品ポートフォリオと説明
財務概要
主な動向
メドトロニック
シーメンス・ヘルスインアーズAG
NVIDIAコーポレーション
Koninklijke Philips N.V.
キヤノンメディカルシステムズUSA, Inc.
Aidoc
IBM
Apple Inc.
Google DeepMind
HYPERFINE, INC.
Clarius (リストは網羅的ではありません)
付録
弊社についてとサービス
お問い合わせ

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【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：MD8791

 

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