世界の最小残存病変検査市場（2024-2031）：種類別、技術別、適応症別、エンドユーザー別、地域別分析レポート

市場概要

市場概要
世界の微小残存病変検査市場は2023年にYY百万米ドルに達し、2031年までにYY百万米ドルに達すると予測されています。2024年から2031年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）12.5%で成長すると見込まれています。

最小残存病変（MRD）とは、治療後の体内（特に血液中）に存在する少数の癌細胞を指す。陽性のMRDは癌細胞の存在と再発の可能性を示し、陰性のMRDは完全寛解を示す。最小残存病変検査は、治療効果の測定、再発リスクの予測、寛解の確認、そして癌の早期再発の潜在的な検出に役立つ。MRD検査は白血病、リンパ腫、骨髄腫などの血液がんにおいて極めて重要な役割を果たしており、現在他の癌種への応用が研究されている。

MRD検出に一般的に用いられる検査法には、フローサイトメトリー、PCR、NGSがある。これらの検査は骨髄および血液サンプルを用いてMRDを検出可能であり、骨髄細胞10万個中に1個のがん細胞を検出できる。

がん治療における精密医療の重要性増大
精密医療（個別化治療）とは、個人の遺伝子情報、生活習慣、腫瘍特性、微小環境に合わせて治療をカスタマイズするがん治療法であり、従来の治療法に代わるより効果的な選択肢を提供する。個別化された治療オプションを設計するため、医師はNGSやPCRなどの検査室ベースの検査を利用する。これには微小残存病変（MRD）の検査も含まれる。このMDR検査は、慢性リンパ性白血病（CLL）、急性骨髄性白血病（AML）、急性リンパ性白血病（ALL）など再発リスクの高い血液がんにおいて特に有用です。

これらの疾患患者には、画像検査では検出できず、時間とともに潜伏して再発を引き起こす残存がん細胞が存在します。したがって、MDR 検査は、がんの再発リスクがある患者に対する精密治療を構築する上で重要な役割を果たしています。がん治療センター協会は、微小残存病変検査は、がん患者の治療計画の策定と患者管理全体の改善に重要な役割を果たすと述べています。がん患者に対する個別化医療の重要性が増す中、MDR 検査の採用は増加し、同時にその市場も成長すると予想されます。

例えば、2023年6月12日、Myriad Genetics, Inc. は、転移性腎細胞癌の治療計画の立案と治療成果の評価を支援するため、テキサス大学 MD アンダーソンがんセンターと提携を発表しました。がんセンターは、正確な治療戦略を立案するために、Myriad が独自に開発した微小残存病変 (MDR) 検査プラットフォームの利用を目指しています。

2023年6月13日、米国臨床腫瘍学会誌に掲載された研究によると、測定可能な残存病変検査は近年進化しており、ALL、AML、CML の患者に対して、患者ごとに最適な治療法を決定する臨床判断において重要な役割を果たしています。MDR が陽性の患者は、個別化された治療法を採用した場合でも、再発のリスクが高くなります。これは、がん治療の予後におけるMDR検査の重要性を示している。

さらに、白血病の有病率の上昇、固形腫瘍における微小残存病変検査の採用拡大、およびがん研究への投資増加が、市場成長をさらに促進すると予想される。

抑制要因

検査の高コストや検査の標準化基準の欠如といった要因が、市場成長を抑制すると予想される。

市場セグメント分析
世界の微小残存病変検査市場は、タイプ、技術、適応症、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されている。

適応症セグメントにおける血液がんは、世界の微小残存病変検査市場シェアの約80.29%を占めた。
微小残存病変は主に血液および骨髄のがん、特に慢性リンパ性白血病および急性骨髄性白血病で認められる。白血病患者では、体内の血液が継続的に循環するため、血液や骨髄に残存がん細胞が持続する可能性が高まり、微小残存病変の発生率が高くなります。さらに、血液産生が継続的に行われる骨髄がんの場合は、残存細胞が発生する可能性が高く、骨髄における細胞産生の回転率も高くなります。MRD検査は開発当初から、白血病やリンパ腫の診断および予後評価に用いられてきました。MRD検査は血液がんの早期診断、治療経過観察、再発測定において極めて重要な役割を果たす。

例えば2022年12月、Hematologica誌に掲載された論文は、急性リンパ芽球性白血病（ALL）患者における再発リスクの独立した予測因子として、微小残存病変検査が重要な役割を担うと述べている。MRD検査はALL患者のリスク測定および臨床判断支援ツールとして広く採用されている。

2024年4月18日付Springer Nature掲載論文によれば、MRD検査は慢性骨髄性白血病（CML）や急性リンパ性白血病（ALL）などの血液がんにおける残存細胞の検出に最適である。これらの癌種は分子パターンが明確であるため、MRD検査は臨床予後の評価や再発リスク測定において有望な手法である。

主要企業・市場シェア

市場地域別シェア
北米は、世界最小残存病変検査市場において52.15%のシェアで市場を支配すると予想される
北米は、複雑ながんスクリーニングを実施できる高度な医療施設と診断センターを有しているため、市場を支配すると予想される。さらに、有利な資金調達と高い投資により、この地域ではがん関連の研究活動が活発であり、メーカーがMRD検査における新規技術の開発と導入を促進している。加えて、がん検出を専門とする複数の診断企業が地域全体に拠点を展開し、患者へのアクセスを提供している。これらの診断企業は、臨床および研究環境において支援するため、一流病院と連携して微小残存病変検査を提供している。

2023年4月27日、米国企業フォアサイト・ダイアグノスティックス社は、超高感度液体生検に基づく新規MRD検査ポートフォリオ「PhasED-Seq」の商業化に向け、5,875万ドルの資金調達を実施した。同社は本資金を同地域における商業レベルの開発・展開に充てる方針である。

2023年9月25日、Adela, Inc.はがん早期発見に用いる独自技術「ゲノムワイドメチル化」に基づくMRD検査技術に対し4800万ドルの資金調達を実施。同社は本資金をMRD検査製品の商業化開発に充てる計画。

同様に、MRD検査に投資している、または投資した多くの企業が、製品の発売と商業化に不可欠な資金調達を受けている。さらに、同地域の厳格な規制枠組みは、製品発売前の高品質を保証するため、メーカーやイノベーターは主に北米市場に注力している。

COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックは、最小残存病変検査の世界市場に重大な影響を与えた。移動制限により、白血病患者のタイムリーな診断と治療が遅延した。その結果、特に同種由来の幹細胞移植など複数の治療手順が著しく影響を受け、微小残存病変のリスクが増大した。さらにパンデミックは、医療資源が感染患者へ移行したことで癌診断にも重大な影響を与え、微小残存病変のタイムリーな診断遅延を招いた。

例えば、2023年1月25日付『BLOOD RESEARCH』誌の論文では、急性骨髄性白血病患者が特に幹細胞治療において治療遅延に直面していると報告されている。その理由はドナーとレシピエントの健康上の懸念である。ドナーまたはレシピエントのいずれかがCOVID-19に感染している場合、幹細胞移植は実施できない。その結果、レシピエントにおける微小残存病変発症の可能性が高まっている。

2023年1月3日、国立生物工学情報センターが発表したメタ分析研究によると、2020年のがん診断検査件数はパンデミック前と比較して27％減少した。北米では27.5％、欧州では29.6％、アジアでは25.4％の減少が確認されている。

市場競争環境
微小残存病変検査市場の主要企業には、Adaptive Biotechnologies Corp.、ARUP Laboratories.、Myriad Genetics, Inc.、Guardant Health、Natera, Inc.、HematoLogics, Inc.、Laboratory Corporation of America® Holdings.、Twist Bioscience.、Invivoscribe, Inc.、Cytognosなどが含まれる。

【目次】

市場動向：推進要因
がん治療における精密医療の重要性増大
精密医療（個別化治療）とは、患者の遺伝子情報、生活習慣、腫瘍特性、微小環境に合わせて治療をカスタマイズするがん治療法であり、従来の治療法に代わるより効果的な選択肢を提供する。個別化治療オプションを策定するため、医師はNGSやPCRなどの検査室ベースの検査を利用する。これには微小残存病変（MRD）の検査も含まれる。このMDR検査は、慢性リンパ性白血病（CLL）、急性骨髄性白血病（AML）、急性リンパ性白血病（ALL）など再発リスクの高い血液がんにおいて特に有用です。

抑制要因

検査の高コストや検査の標準化基準の欠如といった要因が、市場成長を抑制すると予想される。

市場セグメント分析
世界の微小残存病変検査市場は、タイプ、技術、適応症、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されている。

【目次】

方法論と範囲
1. 調査方法論
2. 調査目的とレポートの範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
1. タイプ別スニペット
2. 技術別スニペット
3. 適応症別スニペット
4. エンドユーザー別スニペット
動向
1. 影響要因
  1. 推進要因
    1. がん治療における精密医療の重要性増大
    2. 白血病の有病率上昇
  2. 抑制要因
    1. 検査の高コスト
  3. 機会
  4. 影響分析
業界分析
1. ポーターの5つの力分析
2. サプライチェーン分析
3. 価格分析
4. 規制分析
5. 未充足ニーズ
6. PESTEL分析
7. 特許分析
8. SWOT分析
COVID-19分析
1. COVID-19分析
  1. COVID以前のシナリオ
  2. COVID中のシナリオ
  3. COVID後のシナリオ
2. COVID-19下における価格動向
3. 需要と供給のスペクトル
4. パンデミック時の市場関連政府施策
5. メーカーの戦略的取り組み
6. 結論
タイプ別
1. 導入部
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
  2. 市場魅力度指数、タイプ別
2. 検査キット*
  1. 導入部
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 検査サービス
技術別
1. はじめに
  1. 技術別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  2. 技術別市場魅力度指数
2. PCRベース*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
3. 次世代シーケンシング
4. フローサイトメトリー
5. その他
適応症別
1. 概要
  1. 適応症別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  2. 適応症別市場魅力度指数
2. 血液がん*
  1. 概要
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  3. 急性リンパ芽球性白血病（ALL）
  4. 急性骨髄性白血病（AML）
  5. 慢性骨髄性白血病（CML）
  6. リンパ腫
  7. 多発性骨髄腫
  8. その他
3. 固形癌
4. その他
エンドユーザー別
1. 導入
  1. 市場規模分析および前年比成長率（%）、エンドユーザー別
  2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
2. 病院・診療所*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 診断センター
4. がんセンター
5. その他
競争環境
1. 競争シナリオ
2. 市場ポジショニング／シェア分析
3. 合併・買収分析
企業プロファイル
1. Adaptive Biotechnologies Corp.
  1. 企業概要
  2. 製品ポートフォリオと説明
  3. 財務概要
  4. 主な開発動向
2. ARUP Laboratories.
3. Myriad Genetics, Inc.
4. Guardant Health
5. Natera, Inc.
6. HematoLogics, Inc.
7. Laboratory Corporation of America® Holdings.
8. Twist Bioscience.
9. Invivoscribe, Inc.
10. Cytognos (リストは網羅的ではない)
付録
1. 弊社およびサービスについて
2. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
https://www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD8479

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