気管切開チューブの世界市場規模は2033年までにCAGR 6.50％で拡大する見通し

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市場概要

気管切開チューブ市場規模と業界展望
世界の気管切開チューブ市場規模は2024年に12億6,000万米ドルに達し、13億4,000万米ドルの増加を示しました。2025年から2033年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.50％で成長し、2033年までに23億5,000万米ドルに達すると予想されています。

世界的な気管切開チューブ市場は、慢性呼吸器疾患の増加、高齢化、医療技術の進歩に牽引され、着実な成長を遂げている。気管切開チューブ市場は主に低侵襲気管切開術（MIT）の拡大によって推進されている。MITは切開範囲を小さくするため、出血・感染・瘢痕を低減し、患者の安全性と医師の選好性を向上させる。集中治療室での滞在期間短縮と回復の迅速化により手術件数が増加し、病院経費の削減にもつながっています。これらの手法は高齢者や併存疾患患者など高リスク層への適応範囲を拡大し、気管切開チューブの需要を増加させています。慢性呼吸器疾患や人工呼吸器依存患者の増加も市場拡大要因である。MITは優れた臨床結果と費用対効果を有するため、病院や支払機関がこれを優先的に採用し、カフ付き、窓付き、内カニューレ設計などの高度なチューブの使用を促進している。

主なハイライト
北米は2024年に44.5%の最大収益シェアを占め、気管切開チューブ市場を支配している。
アジア太平洋地域は最も成長が速い地域であり、予測期間中に7.25%という最速のCAGRで成長すると予想される。
タイプ別では、カフ付き気管切開チューブセグメントが2024年に33.3%という最大の収益シェアで市場をリードした。
気管切開チューブ市場の主要企業には、テレフレックス社、メドトロニック社、ICUメディカル社、クック社、メドライン・インダストリーズ社、ヘルスケア21社、グローバルメディキット社、アンジプラスト社、アトスメディカル社、ボストンメディカルプロダクツ社、バイタルテック社などが含まれる。

市場動向
推進要因：慢性呼吸器疾患の有病率上昇が気管切開チューブ市場の成長を大幅に牽引
COPD、重症喘息、末期肺がんなどの慢性呼吸器疾患の世界的な増加が、気管切開チューブ需要の主要な推進要因である。これらの疾患はしばしば呼吸不全を引き起こし、持続的な人工呼吸を必要とする。機械的換気が1週間以上継続する場合や上気道閉塞が生じた場合、医師は合併症の最小化と患者の快適性向上のため、長期的な経口挿管よりも気管切開を選択する傾向がある。消耗品やチューブ交換は定期的な交換が必要であり、リピートビジネスを生み出す。CRDは特に高齢者に多く見られ、患者数を増加させる。これらの要素が相まって、ICU入院患者数、長期人工呼吸器使用症例、付属品需要を増加させ、結果として世界的に気管切開チューブ市場を大幅に拡大している。

世界保健機関（WHO）によれば、8,000万人以上が呼吸器疾患の影響を受けており、さらに多くの患者が世界中で未診断の状態にある。

さらに、この地域では8,170万人が慢性呼吸器疾患（CRD）を抱えて生活し、毎年680万人が新たに診断されているにもかかわらず、CRDは政策上の優先順位から外れており、何百万人もの患者が必要なケアと注意を十分に受けられていない。COPDと喘息が同地域におけるCRD症例の大半を占め、COPDはCRD関連死亡の80%の原因となっている。将来予測によれば、2020年から2050年にかけてCOPD症例は世界的に23%増加し、特に女性および低・中所得国で急激な増加が見込まれる。効果的な治療法が存在するにもかかわらず、喘息による入院と死亡率も、特に若年層において依然として高い水準にある。

抑制要因：臨床リスクと合併症が気管切開チューブ市場の成長を阻害
感染、出血、気管損傷、カフ漏れ、チューブ閉塞、偶発的抜管などの臨床リスクは気管切開の使用を抑制し、市場成長を遅らせる。これらの合併症は患者の罹患率を増加させ、ICU滞在期間を延長し、病院経費を増加させるため、臨床医は可能な限り非侵襲的換気を優先する。機器の故障は規制当局によるリコールや品質基準の厳格化を招き、製造コストの増加や新製品発売の遅延につながる可能性がある。メーカーは追加の試験・コンプライアンス費用を負担する一方、病院や保険会社は法的責任や償還上の障壁に直面する。呼吸器疾患の有病率が増加しているにもかかわらず、安全性の懸念とコスト圧力により、気管切開チューブの需要は世界的に抑制されている。

デバイス故障は規制当局によるリコールを引き起こす可能性がある。例えば2023年、米国FDAはメドトロニック社の「Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tubes」について、ネックフランジが脱落し気道閉塞や重篤な傷害を引き起こす恐れがあるとの報告を受け、クラスIリコールを発表した。病院は該当在庫の撤去、選択的気管切開手術の延期、代替デバイスへの切り替えを余儀なくされた。これは供給を混乱させただけでなく、気管切開処置全般に対する臨床医の警戒心も高めました。

セグメンテーション分析
世界の気管切開チューブ市場は、タイプ、構成部品、材質、エンドユーザー、地域に基づいて区分されています。

カフ付き気管切開チューブは、成人およびICUケアにおける重要な役割から市場を支配しています。膨張式カフは気管を密閉し、空気漏れを防止するとともに、分泌物の誤嚥から肺を保護する。集中治療、麻酔、長期人工呼吸管理に不可欠なため、病院や外科センターで好まれる。低圧カフなどの安全性向上により採用が進んでいる。一方、カフなしチューブは小児用や短期目的が主で、市場規模は小さい。

例えば2025年6月、Vitaltec Corporationはカフ付きモデルを含む「Rota-Trach使い捨て標準気管切開チューブ」についてFDA 510(k)認可を取得した。これらのチューブは気管切開患者の気道維持を目的とし、既存デバイスと実質同等と認められている。

材料：ポリ塩化ビニル（PVC）セグメントが気管切開チューブ市場を支配し、2024年には42.1％のシェアを占める
ポリ塩化ビニル（PVC）セグメントは、柔軟性、強度、生体適合性の理想的な組み合わせにより気管切開チューブ市場を支配し、患者の快適性と安全性を確保している。その費用対効果の高さから、特に新興国において病院で広く採用されており、透明性により分泌物のモニタリングが容易である。さらにPVCは様々なサイズや形状での製造が容易であり、安定した供給と広範な入手可能性を保証する。その優位性は、臨床現場での長年の実績、実証済みの信頼性、カフ付き・カフなし両設計との互換性によってさらに裏付けられている。これらの要因が相まって、PVCは気管切開チューブにおいて最も広く使用され、生産されている素材である。

北米は2024年に44.5%のシェアで世界の気管切開チューブ市場を支配する。
北米が世界気管切開チューブ市場を支配する背景には、高度な医療インフラ（気管切開手術を大量に扱う設備の整った病院やICUを含む）がある。特に米国とカナダでは、病院や集中治療室（ICU）が高度に発達している。慢性呼吸器疾患、気道閉塞、加齢に伴う人工呼吸管理を必要とする患者人口が増加しており、これが需要を牽引している。カフ付き、フェネストレーション付き、インナーカニューレ設計といった先進的なチューブタイプの高い採用率は、安全で信頼性の高い選択肢の確保を保証している。強力な研究開発、イノベーション、およびFDAによる規制支援と承認は、製品の品質と安全性を高めている。さらに、保険適用と償還政策によりこれらのデバイスが利用しやすくなり、北米の市場リーダーシップを維持している。

規制支援や承認といった要因により、2024年2月にはテレフレックス・メディカル社がピリング気管切開チューブのFDA 510(k)認可を取得した。本チューブは発話用窓付き設計、発話弁との互換性、耐久性のあるステンレス鋼構造、多様なデザインスタイル、患者単体での再利用可能性、カスタマイズ可能なアダプターを備え、多様な臨床ニーズに対応している。

欧州は北米に次ぐ第2の地域であり、2024年には気管切開チューブ市場で34.5%のシェアを占め支配的になると予測される。
欧州気管切開チューブ市場は世界第2位の規模と予測され、ドイツ、英国、フランスなどの国々が主要な貢献国となる。成長は主に、同地域の高度な医療システム、慢性呼吸器疾患の高い罹患率、および増加するICU処置によって牽引されている。需要を牽引する追加要因には、高齢化、外傷や気道閉塞の増加、早期介入と低侵襲気道ケアへの注力強化が含まれる。欧州呼吸器学会（ERS）などの団体による取り組みや、臨床手順の改善、患者転帰の向上、安全かつ効率的な気管切開ケアを促進する支援的な規制枠組みが、欧州の市場での地位向上に寄与している。

ドイツは、高い医療支出、先進的な病院・ICUインフラ、高齢化人口を背景に欧州気管切開チューブ市場をリードしている。慢性呼吸器疾患の有病率上昇、規制承認、長期人工呼吸管理ニーズが需要を牽引する一方、カフ付き、窓付き、インナーカニューレ設計など先進的な気管切開チューブタイプの早期採用が市場成長を加速させている。

例えば規制承認といった要因により、2024年4月にはアトス・メディカルが全喉頭摘出術後の発声・肺リハビリテーション用デバイス「Provox LaryTube」のCEマーキングを取得した。これはProvox HMEシステムのデバイスホルダーとして機能し、単一患者用を目的としている。

アジア太平洋地域は世界気管切開チューブ市場で最も成長が速い地域であり、2024年のCAGRは7.25%です。
アジア太平洋地域の気管切開チューブ市場は、慢性呼吸器疾患、気道閉塞、外傷関連の換気ニーズの増加に牽引され急速に拡大しています。中国、インド、日本、韓国などの国々は、病院およびICUインフラの改善、先進的な気管切開チューブタイプの採用増加、政府の医療支援施策により、この成長を牽引している。技術進歩、気道管理への意識向上、低侵襲処置の選好、呼吸器ケアへの投資増加がさらに需要を促進しており、アジア太平洋地域は市場拡大の重要な焦点となっている。

中国における気管切開チューブ市場は、ICU入院患者数、外傷症例、都市部汚染による呼吸器合併症の増加により急速に拡大している。成長はさらに、拡大する民間医療セクター、手頃な価格の国内製造チューブ、臨床医の間での気道管理意識の高まりによって支えられている。中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、新たな医療機器基準の制定と既存基準の改訂により規制枠組みを強化し、患者の安全、製品品質、国際基準との整合性を確保している。

例えば2024年2月、中国NMPAは気管切開チューブの規制枠組み強化に向け、9件の新規医療機器基準を更新し、11件を改訂した。これらの変更は、患者安全の向上、製品品質の一貫性確保、先進的なチューブ設計の支援、国内規制の国際基準との整合化を目的としており、臨床信頼性と国際市場へのアクセス双方を促進する。

主要企業・市場シェア

競争環境
気管切開チューブ市場における主要企業には、Teleflex Incorporated, Medtronic, ICU Medical, Inc., Cook, Medline Industries, LP, Healthcare 21 Ltd., Global Medikit Limited, ANGIPLAST PRIVATE LIMITED, Atos Medical, Boston Medical Products Inc., and Vitaltec Corporationなどが含まれる。

テレフレックス社：ペンシルベニア州ウェインに本社を置くテレフレックス社は、気道管理分野の世界的リーダーである。気管切開チューブ製品群にはピリングチューブとリュッシュチューブが含まれ、様々な臨床ニーズに対応するためカフ付き、カフなし、穿孔設計を提供している。2024年にFDA承認を取得したピリング気管切開チューブは、発話に適した穿孔設計と耐久性に優れた構造を特徴とする。テレフレックスは、イノベーション、規制順守、幅広い臨床採用を通じて市場成長を推進しています。

主な開発動向：
2024年7月、ユニバーシティ・ホスピタルズは、世界初となる患者特異的な3DプリントTチューブの人体への移植に成功しました。この患者は従来市販のTチューブで合併症を経験していた。FDAは本処置に特別使用許可を付与。シリコーン製で「T」字形状の気管Tチューブは、口ではなく首の開口部から呼吸を可能にし、個別化された安全な気道確保ソリューションを提供した。

 

 

【目次】

  1. 市場紹介と範囲
    1. レポートの目的
    2. レポートの対象範囲と定義
    3. レポートの範囲
  2. 経営陣の洞察と主なポイント
    1. 市場のハイライトと戦略的ポイント
    2. 主な動向と将来予測
    3. タイプ別スニペットコンポーネント別スニペット
    4. 素材別スニペット
    5. エンドユーザー別スニペット
    6. 地域別スニペット
  3. 市場動向
    1. 影響要因
      1. 推進要因
        1. 慢性呼吸器疾患の有病率上昇
        2. 低侵襲気管切開術の普及拡大
      2. 抑制要因
        1. 臨床リスクと合併症
        2. 高コストな機器・処置と償還制度のばらつき
      3. 機会
        1. 使い捨て気管切開コンポーネントと感染管理製品
        2. 新興市場（アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）
  4. 戦略的洞察と業界展望
    1. 市場リーダーとパイオニア
      1. 新興パイオニアと有力プレイヤー
      2. 最大規模のマーケティングブランドを有する確立されたリーダー
      3. 確立された製品群を持つ市場リーダー
    2. 最新動向とブレークスルー
    3. 規制と償還環境
      1. 北米
      2. 欧州
      3. アジア太平洋
      4. 南米
      5. 中東・アフリカ
    4. ポーターの5つの力分析
    5. 特許分析
    6. 未充足ニーズとギャップ
    7. 市場参入・拡大のための推奨戦略
    8. 価格分析と価格動向
  5. 気管切開チューブ市場（製品別）
    1. はじめに
      1. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）（タイプ別）
      2. 市場魅力度指数（タイプ別）
    2. カフ付き気管切開チューブ*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）
    3. カフなし気管切開チューブ
    4. 使い捨てインナーカニューレ付き気管切開チューブ
    5. 再利用可能インナーカニューレ付き気管切開チューブ
    6. 窓付き気管切開チューブ
    7. 近位延長型気管切開チューブ
    8. 遠位延長型気管切開チューブ
  6. 気管切開チューブ市場、構成部品別
    1. 導入
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、構成部品別
      2. 市場魅力度指数、構成部品別
    2. ハブ*
      1. 導入
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    3. フランジ
    4. 外カニューレ
    5. 内カニューレ
    6. カフ
    7. パイロットバルーン
    8. インフレーションライン
  7. 気管切開チューブ市場、材質別
    1. 導入
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、素材別
      2. 市場魅力度指数、素材別
    2. ポリ塩化ビニル*
      1. 導入
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    3. シリコーン
    4. ポリウレタン
    5. その他
  8. 気管切開チューブ市場、エンドユーザー別
    1. 導入
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      2. エンドユーザー別市場魅力度指数
    2. 病院*
      1. 概要
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
    3. 専門クリニック
    4. 外来手術センター
    5. その他
  9. 気管切開チューブ市場、地域別市場分析および成長機会
    1. 概要
      1. 地域別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
      2. 地域別市場魅力度指数
    2. 北米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、構成部品別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、素材別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      7. 国別市場規模分析および前年比成長率（％）
        1. 米国
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. 欧州
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. タイプ別市場規模分析および前年比成長率（％）
      4. コンポーネント別市場規模分析および前年比成長率（％）
      5. 素材別市場規模分析および前年比成長率（％）
      6. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率（％）
      7. 国別市場規模分析および前年比成長率（％）
        1. ドイツ
        2. 英国
        3. フランス
        4. スペイン
        5. イタリア
        6. その他の欧州
    4. アジア太平洋
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. タイプ別市場規模分析および前年比成長率（％）
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、コンポーネント別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、素材別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. 韓国
        5. アジア太平洋その他
    5. 南米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、コンポーネント別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、素材別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米その他
    6. 中東・アフリカ
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、コンポーネント別
      5. 市場規模分析および前年比成長率（%）、素材別
      6. 市場規模分析および前年比成長率（%）、エンドユーザー別
  10. 競争環境と市場ポジショニング
    1. 競争概要と主要市場プレイヤー
    2. 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
    3. 戦略的提携、合併・買収
    4. 製品ポートフォリオとイノベーションにおける主要動向
    5. 企業ベンチマーキング
  11. 企業プロファイル
    1. テレフレックス・インコーポレイテッド。*
      1. 企業概要
      2. 製品ポートフォリオ
        1. 製品説明
        2. 製品主要業績評価指標（KPI）
      3. 財務概要
        1. 企業収益
        2. 地域別収益シェア
        3. 収益予測
      4. 主要動向
        1. 合併・買収
        2. 主要製品開発活動
        3. 規制当局承認等
        4. SWOT分析
    2. メドトロニック
    3. ICUメディカル社
    4. クック
    5. メドライン・インダストリーズ社
    6. ヘルスケア21株式会社
    7. グローバルメディキット株式会社
    8. アンギプラスト・プライベート・リミテッド
    9. アトス・メディカル
    10. ボストン・メディカル・プロダクツ株式会社
    11. バイタルテック・コーポレーション（リストは網羅的ではありません）
  12. 前提条件と調査方法論
    1. データ収集方法
    2. データ三角測量
    3. 予測手法
    4. データ検証と妥当性確認
  13. 付録
    1. 当社についてとサービス
    2. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
https://www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD7363

 

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