世界の治療用アフェレーシス市場（2025 - 2033）：処置別、用途別、技術別、エンドユーザー別、地域別分析レポート

市場概要

治療用アフェレーシス市場概要
治療用アフェレーシス市場規模は2024年に29億8135万米ドルと評価され、2025年から2033年の予測期間において年平均成長率（CAGR）8.50％で推移し、2033年には60億958万米ドルに達すると推定される。

治療用アフェレーシスは、血液中の病原性物質が罹患率を引き起こしている状態を治療するため、患者の血液から血液成分（血漿および細胞成分）を除去する体外治療である。

市場動向
世界的な治療用アフェレーシス市場の成長は、技術進歩の加速、バイオ医薬品企業における血漿需要の増加、血液疾患の発生率上昇、FDA承認件数の増加などが主要な推進要因となっている。

技術進歩の加速は、予測期間中に世界的な治療用アフェレーシス市場を牽引すると予想される。
アフェレーシス装置技術の進歩により、患者のニーズに基づいたカスタマイズされた装置の開発が進んでいる。主要メーカーは、自動化され患者に優しく正確な結果を提供する革新的なアフェレーシスシステムの開発に向け研究開発に投資している。血液採取システムには現在、自動細胞処理装置や血液採取デバイスが含まれる。これらの装置は全血ではなく必要な血液成分を分離することで、血液使用の最適化に貢献する。ベンダー各社は、マイクロフィルター技術と遠心分離技術を用いて血液成分を分離する多様な細胞分離装置を販売している。

次世代の血液細胞分離装置も市場で入手可能である。例えばテルモBCT社のSpectra Optiaアフェレーシスシステムは、代表的な次世代細胞分離装置である。自動インターフェース管理システムと即用型チューブセットが装置を構成する。これら二つの機能により、血液成分の処理・分離時間の短縮と、献血者にとっての献血プロセスの快適性向上が図られる。細胞分離技術は、抗凝固剤量の制御、血液量のオンザフライ変更、複数献血者からの同時採血を可能にする段階まで進歩した。

例えば2022年3月11日、テルモ血液・細胞技術（Terumo BCT）が開発した新型血漿採取システムが米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。「リカ」は血漿センター従業員と献血者の体験に焦点を当てた次世代自動化技術である。操作ミスを低減する安全機能を備え、35分未満で血漿を採取する。また、2019年3月28日には、カネカファーマアメリカが自社製品「リポソーバーLA-15」の適応症変更（IFU）についてFDAの承認を取得した。この承認により、より多くの米国患者が低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）値を低下させるためのアフェレーシス治療を利用できるようになる。

アフェレーシス装置・処置の高コストが市場成長の阻害要因となる可能性
アフェレーシス装置と処置の高コストは、治療用アフェレーシスの成長を阻害する主要因の一つである。アフェレーシスの健康状態やその他の健康アウトカム関連効果（安全性、有効性、実効性など）の問題に加え、効率性の課題も解決されねばならない。

アフェレーシス療法の提供コストは、ほぼ全ての関係者が懸念する課題である。この療法の費用は、ほぼあらゆる基準で懸念材料となっている。コスト問題は本技術に関する最大の議論を呼び起こしており、医療従事者の間でアフェレーシスが精査される最も明白な理由となっている。

単回治療セッションの費用は懸念材料であり、近年治療目的でのアフェレーシス使用が劇的に増加している点も同様に懸念されている。

個々のアフェレーシス治療の費用見積もりは広く入手可能だが、400ドルから1,200ドルの範囲である。血液細胞分離装置の初期費用は19,000ドルから32,000ドル、メーカー製使い捨てセットは1回あたり40ドルから90ドルかかる。医師ディレクター、訓練を受けたスタッフ、スペース（間接費）も必要で（27ドルから300ドル）。

血小板分離療法は、複数ドナーからプールされた血小板よりも好まれる。単一ドナーからより多くの血小板を採取でき、複数の無作為ドナーに関連する感染リスク、同種免疫、抵抗性のリスクを低減するためである。しかし、装置の高コストと処置単位コストが本技術の利用を制限している。結果として、装置と処置に関連する高額な資本投資とコストが、市場成長の主要な障壁となっている。

業界分析
世界の治療用アフェレーシス市場は、ポーターの5つの力分析、サプライチェーン分析、規制分析、技術進歩、治療用アフェレーシスサービスなど、様々な業界要因に基づく詳細な市場分析を提供します。

セグメント分析
アフェレーシス機器セグメントは、予測期間（2025-2033年）において最も高いCAGRで成長すると予想されます

アフェレーシス装置は、患者またはドナーから血液を採取し、血漿、血小板、白血球、赤血球といった構成成分に分離する装置である。

アフェレーシス装置の需要増加は、その耐久性と輸血治療における広範な利用によるセグメント成長に起因する。さらに、各種血液・血漿成分を効率的に分離する高性能装置の普及がセグメント成長を促進する。アフェレーシス装置を製造する主要企業の存在が市場成長を牽引すると予想される。プロセス白血球除去とは、現代のアフェレーシス装置が採取時に白血球を除去した血小板や赤血球の濃縮物を収集する能力を指す。複数の装置が1つ以上の成分を収集する許可を取得している。

例えば、フレゼニウス・カビ社のアミカス・アフェレーシスシステムは、白血球除去血小板を調製するための広く使用されているアフェレーシスシステムである。この装置は、白血球除去を達成するために、能動的界面制御、自動洗浊、流体流動力学を組み込んでいる。分離チャンバー内には、血小板界面の変化を監視するための光学式界面検出器が配置されている。このシステムは、ドナー血漿の一部を界面内に再循環させ、洗浊によって血小板を白血球から分離する。界面を通過する血漿は、白血球ではなく血小板のみを採取経路へ流す。血小板採取経路は、赤血球と血漿をドナーへ戻す流路とは逆方向に配置されており、ドナーの血小板と白血球をより効果的に分離できる。

主要企業・市場シェア

地域別シェア分析
北米地域は、世界の治療用アフェレーシス市場で最大のシェアを占める
アフェレーシス市場において北米が最大のシェアを占めた。この地域の大規模なシェアは、先進的な採血技術への容易なアクセス、確立された医療インフラの存在、および国内における主要アフェレーシス企業の存在感の高まりに起因すると考えられる。

米国は同地域における主要市場である。米国における市場成長は、高齢人口の増加に起因すると考えられる。人口の高齢化に伴い、より多くの癌症例や慢性疾患が特定される可能性が高まる。この要因が同地域における市場成長を促進する。

腎臓疾患、代謝性疾患、がん、神経疾患など血液に関連する様々な疾患の増加、確立された医療インフラの存在、高い患者意識レベルが、北米における調査対象市場の成長を牽引する主要因である。白血病・リンパ腫協会（LLS）によると、米国では約3分ごとに1人が血液がんと診断されている。2020年には米国で約178,520人が白血病、リンパ腫、または骨髄腫と診断された。2021年に米国で診断された新規がん症例1,898,160件のうち、白血病・リンパ腫・骨髄腫の新規症例は9.8%を占めた。このように対象疾患の高い発生率が、調査対象市場の成長を牽引している。

さらに、製品承認の増加と主要企業の地域進出が市場成長に重要な役割を果たしている。例えば2020年10月、ヘモネティクス社は個人献血者の体組成に基づく血漿採取技術「ペルソナ」を搭載したNexSys PCSシステムについてFDA承認を取得した。以上のような要因が、予測期間における北米のアフェレーシス市場の著しい成長と関連している。

COVID-19が市場に与えた影響
COVID-19パンデミックの初期段階では、採血と血液使用が大幅に混乱した。特に2020年3月のロックダウン以降の数か月間、血液製剤の需要は予測不能となった。パンデミック初期には献血イベントが中止され、献血者が来なくなり、病院は選択的手術を削減した。COVID-19パンデミック中、血液センターはCOVID-19回復期血漿（CCP）の収集にも課題に直面した。米国では、政府機関と全国・地域の血液センターが資源を統合し、前例のない50万単位のCCPを収集した。CCPが中心的な役割を担う中、血液センターは非COVID-19患者の医療ニーズを満たすため、全血・血小板・血漿・赤血球（RBC）の収集を継続した。2020年3月から5月にかけて、当センターではRBC需要が52％、血小板需要が30％減少した。同時に、献血を希望する人々の数が急増した。この期間中、献血予約と献血者の関与を維持するため、意図的に血小板アフェレーシス採血を継続した。日次血小板目標達成後は、アフェレーシス採血を単一血小板採血に限定した。献血者の急増に対応するため、ベッドあたりの献血者数はCOVID-19以前と比較して46％増加した。実施されたアフェレーシス処置数は9.3％増加し、採取された成分数は9.5％増加した。

競争環境
世界の治療用アフェレーシス市場は中程度の競争環境であり、主要企業が収益の最大シェアを占めている。Fresenius SE & Co. KGaA（Fresenius Kabi AG）、テルモ株式会社（Terumo BCT Inc.）、ヘモネティクス社、セラス社、B.ブラウン・メルズンゲン社、日機装株式会社、メディカ社、住友ベークライト株式会社（SB川澄研究所）、旭化成株式会社（旭化成メディカル株式会社）、マリンクロド製薬（セラコス）。主要企業は、市場で強力な競争相手として存在感を示すため、合併・買収、提携、地域拡大などの戦略を採用している。新製品の発売と研究開発への注力強化も、主要企業が市場での存在感を高める他の方法である。

例えば、2020年11月24日、米国食品医薬品局（FDA）は、Cerus Corporationの「INTERCEPT Blood System for Cryoprecipitation」および同システムを用いて製造された2製品（病原体低減型凍結血漿クリオプレシピテート「Pathogen Reduced Cryoprecipitated Fibrinogen Complex (PRCFC)」）を承認した。

注目の主要企業
Cerus Corporation

概要：Cerus Corporationはバイオメディカル製品企業として事業を展開。血液安全性の向上を目的としたINTERCEPT Blood Systemの開発・商業化に注力。同社はINTERCEPT血小板・血漿システムを米国、欧州、独立国家共同体（CIS）諸国、中東、およびその他の地域の一部の国々で販売している。

製品ポートフォリオ：INTERCEPT血液システム－血漿用INTERCEPT血液システムは、全血由来血漿およびアフェレーシス血漿の体外病原体不活化を目的とする。本システムは、血漿成分中の広範囲のウイルス、細菌、原虫、および汚染ドナー白血球の不活化に使用される。

主な進展：2020年11月、米国食品医薬品局（FDA）は、Cerus Corporationの「INTERCEPT血液システム（凍結沈降血漿用）」および同システムを用いて製造される2製品、「病原体低減凍結沈降フィブリノゲン複合体（PRCFC）」ならびに「病原体低減血漿凍結沈降物」を承認しました。

【目次】

方法論と範囲
1. 調査方法論
2. 調査目的とレポートの範囲
市場定義と概要
エグゼクティブサマリー
1. サービス別市場概要
2. 手順別市場概要
3. 技術別市場概要
4. 用途別市場概要
5. エンドユーザー別市場概要
6. 地域別市場概要
市場動向
1. 市場に影響を与える要因
2. 推進要因
  1. 世界的な血液成分需要の増加
  2. 献血に関する政府施策の増加
  3. 推進要因 3
3. 抑制要因
  1. アフェレーシス処置に伴う合併症
  2. 抑制要因 2
4. 機会
5. 影響分析
業界分析
1. ポーターの5つの力分析
2. サプライチェーン分析
3. 価格分析
4. 規制分析
5. 特許分析
COVID-19分析
1. 市場へのCOVID-19影響分析
  1. COVID-19以前の市場シナリオ
  2. 現在のCOVID-19市場シナリオ
  3. COVID-19後または将来シナリオ
2. COVID-19下における価格動向
3. 需要供給スペクトル
4. パンデミック中の市場関連政府施策
5. メーカーの戦略的取り組み
6. 結論
手技別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、手技セグメント別
  2. 市場魅力度指数、手技セグメント別
2. 白血球除去療法*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析、前年比成長率分析（%）
3. 血漿交換療法
4. 血小板除去療法
5. 赤血球除去療法
6. その他
用途別
1. 導入
  1. 市場規模分析、および前年比成長率分析（%）、用途別セグメント
  2. 市場魅力度指数、用途別セグメント
2. 血液学*
  1. 導入
  2. 市場規模分析、前年比成長率分析（%）
3. 神経学
4. 腫瘍学
5. 腎臓学
6. その他
技術別
1. 導入
  1. 市場規模分析、および前年比成長率分析（%）、技術別セグメント
  2. 市場魅力度指数、技術セグメント別
2. 遠心分離*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析、前年比成長率分析（%）
3. 膜ろ過
エンドユーザー別
1. はじめに
  1. 市場規模分析、および前年比成長率分析（%）、エンドユーザーセグメント別
  2. 市場魅力度指数、エンドユーザーセグメント別
2. 血液銀行*
  1. 導入
  2. 市場規模分析、前年比成長率分析（%）
3. 病院
4. 専門クリニック
地域別
1. 導入
  1. 市場規模分析、および前年比成長率分析（%）、地域別
  2. 市場魅力度指数、地域別
2. 北米
  1. 導入
  2. 主要地域固有の動向
  3. 市場規模分析、および前年比成長率分析（%）、サービス別
  4. 市場規模分析、および前年比成長率分析（%）、用途別
  5. 市場規模分析、および前年比成長率分析（%）、技術別
  6. 市場規模分析、および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  7. 市場規模分析、および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 米国
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. 欧州
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. サービス別市場規模分析および前年比成長率（％）
  4. アプリケーション別市場規模分析および前年比成長率（％）
  5. 技術別市場規模分析および前年比成長率（％）
  6. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率（％）
  7. 市場規模分析、および前年比成長率（%）、国別
    1. ドイツ
    2. 英国
    3. フランス
    4. イタリア
    5. スペイン
    6. その他の欧州諸国
4. 南米
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析、および前年比成長率（%）、サービス別
  4. 市場規模分析、および前年比成長率（%）、用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米その他
5. アジア太平洋
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. サービス別市場規模分析および前年比成長率（％）
  4. アプリケーション別市場規模分析および前年比成長率（％）
  5. 技術別市場規模分析および前年比成長率（％）
  6. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率（％）
  7. 市場規模分析および前年比成長率（%）国別
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. オーストラリア
    5. その他のアジア太平洋地域
6. 中東およびアフリカ
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率（%）サービス別
  4. 市場規模分析および前年比成長率（%）用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
競争環境
1. 競争シナリオ
2. 競合他社の戦略分析
3. 比較手順ポートフォリオ分析
4. 市場ポジショニング/シェア分析
5. 合併・買収分析
企業プロファイル
1. Fresenius Kabi AG
  1. 会社概要
  2. 手順ポートフォリオおよび説明
  3. 主なハイライト
  4. 財務概要
2. Haemonetics Corporation
3. Cerus Corporation
4. Terumo BCT Inc.
5. B. Braun Melsungen AG
6. Nikkiso Co. Ltd.
7. Medica S.p.A.
8. Kawasumi Laboratories Inc.
9. Therakos Incorporation
DataM Intelligence
1. 付録
2. 弊社についておよびサービス
3. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
https://www.marketreport.jp/contact
レポートコード： MD1501

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