世界の神経調節市場(2024 – 2030):技術別、刺激種類別、用途別、エンドユーザー別、地域別分析レポート
市場概要
2024年に62億6,000万米ドルと評価された世界の神経調節市場は、2025年には68億1,000万米ドルとなり、2025年から2030年にかけて年平均成長率9.4%で堅調に推移し、期間終了時には106億8,000万米ドルに達すると予測されています。神経調節は、慢性疾患を管理し患者のQOLを向上させる効果的な方法として認知されつつあります。神経刺激療法は、神経学的疾患や神経関連疾患に対するコスト効率の高い長期的治療法として勢いを増しています。神経刺激装置は、脊髄と脳の間で痛みの信号を遮断することで機能し、植え込み型と非植え込み型があります。市場成長の原動力となっているのは、神経疾患や神経損傷の有病率の上昇、人口の高齢化、神経学研究に対する政府の支援や資金の増加です。先進的な神経調節技術の開発と、機器メーカー、医療提供者、研究機関の連携が、業界の成長をさらに促進しています。しかし、神経調節装置に関連する高額な処置費用や潜在的な副作用は、依然として普及の大きな障壁となっています。逆に新興国は、人口の多さ、医療費の増加、さまざまな治療領域における神経調節の適用拡大により、大きなビジネスチャンスをもたらしています。
推進要因:神経疾患と神経損傷の有病率の上昇
神経疾患や神経損傷の有病率の増加は、神経調節の世界的な普及を大きく後押ししています。パーキンソン病、てんかん、慢性疼痛症候群などの疾患は、高齢化、ライフスタイルの変化、疾患に対する意識の高まりにより急速に増加しています。世界保健機関(WHO)によると、神経疾患は現在、障害や死亡の原因の上位にランクされており、医療制度に大きな負担をかけています。外傷や手術、慢性疾患による神経損傷は、従来の薬では治療が困難な持続的な神経障害性疼痛につながることがよくあります。このような場合、脊髄刺激、脳深部刺激、迷走神経刺激などの神経調節法が効果的な代替手段となり、長期的な緩和と生活の質の向上をもたらします。患者数の増加に伴い、革新的で侵襲の少ない神経調節装置に対するニーズは急速に高まっています。この傾向は、その有効性に関する臨床的エビデンスの蓄積や、神経ケアにおけるアンメットニーズを満たすための医療投資の増加によってさらに裏付けられています。
制約:神経調節手技の高コスト
神経調節手技のコストが高いことが、特に中低所得地域における市場成長の大きな障壁となっています。脊髄刺激装置、脳深部刺激装置、迷走神経刺激装置などの植え込み型装置には、装置自体の価格だけでなく、手術、入院、術後ケア、長期的な装置のメンテナンスに関連する費用もかかります。たとえば、脊髄刺激手技の総費用は数万ドルに達することがあり、包括的な保険が適用されない多くの患者には手が届きません。償還政策が限定的または一貫性のない国では、経済的負担が直接患者にのしかかり、高度な神経調節ソリューションへのアクセスが制限されます。先進国の医療制度であっても、償還が特定の疾患や患者群に限定されていることが多く、他の患者には保険が適用されません。さらに、時間の経過とともにバッテリーの交換やシステムのアップグレードが必要になるため、治療費全体がかさみます。その結果、高額な治療費が患者への普及を妨げるだけでなく、コストに敏感な地域の医療従事者が神経調節療法を日常診療に導入する意欲をなくし、市場成長の浸透を鈍らせる要因にもなっています。
可能性:神経調節療法の適用範囲の拡大
神経調節療法の適用範囲の拡大は、市場成長の大きなチャンスです。もともとは主に慢性疼痛や運動障害に使用されていた神経調節療法は、現在では神経学的、精神医学的、全身的な幅広い疾患に対して検討されています。技術と臨床研究の進歩により、治療抵抗性うつ病、強迫性障害、耳鳴り、てんかんへの応用が広がっています。また、片頭痛、脳卒中のリハビリテーション、外傷性脳損傷、さらには胃腸や膀胱の機能障害などの症状に対するニューロモジュレーションも新たな研究で検討されており、従来の神経疾患以外の可能性も強調されています。経頭蓋磁気刺激法(TMS)や経皮迷走神経刺激法(tVNS)のような非侵襲的・低侵襲的な方法は、外来患者や在宅介護環境での治療を可能にし、利用しやすさをさらに高めています。こうした技術革新は患者層を拡大するだけでなく、副作用の少ない薬に代わる治療法を求める患者を惹きつけています。このような新たな用途を裏付けるエビデンスが増えるにつれ、医療提供者や支払者は神経調節を標準治療に取り入れる可能性が高くなり、機器メーカーにとっては新たな用途への進出と、より幅広い患者層へのリーチ拡大の大きなチャンスとなっています。
課題 訓練を受けた専門家の不足
訓練を受けた専門家の不足は、神経調節療法の採用と成長の大きな障害となっています。脊髄刺激、脳深部刺激、迷走神経刺激のいずれにせよ、これらの治療法には神経外科、神経学、精神医学、疼痛管理などの高度な技術を有する専門家が必要です。外科手術の技術だけでなく、臨床医は機器のプログラミング、患者の選択、長期的なケアにも精通している必要があり、トレーニングは要求が高く、資源集約的なものとなっています。多くの地域、特に新興市場では、このような専門知識を有する医師が限られているため、高度な神経調節治療への患者のアクセスが大幅に制限されています。先進国でも、深部脳刺激などの複雑な手技を行う資格を持つ専門医の数は、増加する患者の需要に追いついていません。この状況は、継続的なトレーニングの更新と実地練習を必要とする神経調節技術の急峻な学習曲線と継続的な開発によって悪化しています。この人手不足はタイムリーな治療の遅れを招くだけでなく、人手不足のために神経調節プログラムを設置しようとする病院やクリニックの意欲を削いでいます。体系的なトレーニング、分野横断的な協力、業界が支援する教育を通じてこのギャップを埋めることが、より広範な採用と長期的な市場成長には不可欠です。
主要企業・市場シェア
神経調節業界のエコシステム市場マップには、関係組織によって定義される主要な要素が含まれています。神経調節装置の製品メーカーは、研究、製品開発、最適化、発売に従事する企業です。これらの製品は、病院、外来手術センター、診療所、その他の医療施設などのエンドユーザーに販売され、さまざまな用途に使用されます。規制機関は、これらの製品の安全性、品質、業界標準製品への準拠を監視しています。
技術別では、2024年に最大の市場シェアを占めたのは体内神経調節分野。
神経調節市場を技術別に分類すると、内部神経調節と外部神経調節。2024年に最大の市場シェアを占めたのは内部神経調節。脊髄刺激装置、脳深部刺激装置、迷走神経刺激装置のような植え込み型システムは、慢性疼痛、運動障害、難治性てんかんの患者に的を絞った長期的な利益をもたらすためです。これらの機器は、強力な臨床結果、確立された医師の信頼、治療ガイドラインへの採用の増加によって支えられており、複雑な神経疾患に対する好ましい選択肢となっています。充電式電池、適応刺激技術、小型化されたインプラントなどの技術革新は、安全性と患者の利便性を向上させ、普及をさらに後押ししています。逆に、外部神経調節ソリューションは重症度の低い症状により一般的に使用されており、負担の大きい神経疾患の治療では植込み型デバイスが主要なセグメントとなっています。
刺激の種類別では、脊髄刺激分野が2024年の市場で最大のシェアを占めています。
神経調節市場は、脊髄刺激、脳深部刺激、仙骨神経刺激、迷走神経刺激、胃電気刺激、経皮電気神経刺激(TENS)、経頭蓋磁気刺激(TMS)、呼吸電気刺激(RES)、その他の刺激方法など、刺激の種類によって分類されます。2024年には、脊髄刺激が最大の市場シェアを占めています。脊髄刺激は、従来の治療に反応しない慢性疼痛状態の管理に広く使用されているため、神経調節における刺激タイプのセグメントをリードしています。脊髄刺激療法は、背部手術失敗症候群、複合性局所疼痛症候群、神経障害性疼痛の患者の痛みを大幅に軽減し、可動性を改善し、生活の質を高めることができるため、臨床現場で広く受け入れられています。充電式、非充電式、高周波システムなど、さまざまな機器オプションが利用可能なため、医師は個々の患者のニーズに基づいて治療をカスタマイズでき、さらに普及が進んでいます。患者や医療提供者の間で認知度が高まっていることに加え、多くの地域で有利な償還政策がとられていることも、市場の優位性を支えています。さらに、有効性を実証する臨床試験の増加、刺激設定を最適化するための継続的な研究開発、新たな適応症の承認拡大により、SCSの世界的な主要神経調節療法としての地位は引き続き強化されています。
用途別では、脊髄刺激療法セグメントの慢性疼痛用途が2024年に市場で最大のシェアを占めました。
神経調節市場は、異なる刺激タイプを反映し、用途に基づいて分類されます。2024年には、用途別脊髄刺激が最大の市場シェアを占めました。このセグメントはさらに、故障性腰症候群、慢性疼痛、虚血に分けられ、慢性疼痛が主要なカテゴリーです。慢性疼痛は、世界的に有病率が高く、効果的な長期的治療オプションに対するアンメットニーズが高いため、神経調節の脊髄刺激(SCS)分野における主要な用途となっています。鎮痛剤、オピオイド、侵襲的な手術などの従来のアプローチでは、緩和効果が限定的であったり、副作用を引き起こすことが多いため、患者や臨床医はより持続可能な解決策を追求する必要があります。SCSは、痛みのシグナルを直接遮断する、標的を絞った低侵襲の方法であり、従来の治療法と比べてより良い結果をもたらします。神経障害性疼痛、複合性局所疼痛症候群、術後疼痛など、さまざまな慢性疼痛に対するSCSの有効性を裏付ける臨床的エビデンスの拡大により、このセグメントの優位性はさらに強化されています。さらに、医療制度における慢性疼痛の経済的負担の増大が、疼痛管理戦略におけるSCSの採用を促進し、この患者群に適した神経調節技術として確立され、市場での主導的役割を確固たるものにしています。
エンドユーザー別では、病院・外来手術センター分野が2024年に最大の市場シェアを占めました。
神経調節市場は、病院・外来手術センター、診療所・理学療法センター、その他のエンドユーザーに分類されます。2024年には、病院&外来手術センターが神経調節市場の最大セグメントを占めました。これらの医療施設は、広範なインフラ、専門的な専門知識、複雑な手技を実施する能力を備えているため、エンドユーザー部門でトップシェアを占めています。神経調節療法、特に脊髄刺激装置、脳深部刺激装置、迷走神経刺激装置などの植え込み型システムには、高度な手術環境、画像処理サポート、高度な訓練を受けた集学的チームが必要であり、これらの施設では主にこのような治療が行われます。病院やASCはまた、術後ケア、デバイスのプログラミング、長期的な患者モニタリングも提供します。低侵襲手術の増加傾向は、外来手術センターの役割をさらに押し上げています。外来手術センターは、高水準の治療を維持しながら、回復時間の短縮、コストの削減、患者の処理能力の向上を可能にするからです。さらに、病院は複雑な神経疾患や慢性疼痛を抱える患者の紹介センターとして機能し、神経調節療法に適した症例を常に確保できるようになっています。全体として、これらの要因から、病院とASCは神経調節技術の世界的な導入と成長を牽引する主要なエンドユーザーと位置付けられています。
北米が神経調節療法市場をリードしているのは、その強力な医療インフラ、高度医療技術の高い採用率、神経学研究への多額の投資によるものです。この地域は、革新的な神経調節装置の承認と商業化を支援する規制制度が確立されており、患者は最先端の治療法に迅速にアクセスすることができます。慢性疼痛、運動障害、精神疾患の代替治療に対する患者や医療提供者の意識が高いことも、利用をさらに増加させています。業界大手の存在、広範な臨床試験活動、学術機関と医療機器企業との強力な協力関係が、継続的な技術革新と製品開発を後押ししています。米国とカナダでは償還政策が優遇されているため、患者の経済的障壁が軽減され、植え込み型と非侵襲型の両方の神経調節ソリューションが広く使用されるようになっています。さらに、神経疾患や生活習慣に関連した慢性疾患の有病率が高いことから、効果的で長期的な治療オプションに対する需要が高まっています。これらの要因が相まって、北米は世界の神経調節市場において主導的地位を維持しています。
製品の承認 2025年2月、メドトロニック社(アイルランド)は、個別化治療を強化し、パーキンソン病患者のQOLを改善する革新的な適応型脳深部刺激療法のFDA承認を取得。
製品発売: 2022年12月、アボット社(米国)が、慢性疼痛管理のための高度な低用量療法を提供する最小の充電式脊髄刺激システムを発売。
買収 2024年11月、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション(米国)がアクソニックス社(米国)の買収を完了。
買収: 2025年5月、エレクトロコア社(米国)がニューロメトリックス社(米国)の買収を完了し、非侵襲的バイオエレクトロニクスセラピーを拡大し、慢性疼痛とウェルネスソリューションにおける市場での存在感を強化。
ニューロモジュレーションの主要プレーヤー
Medtronic (Ireland)
Boston Scientific Corporation (US)
Abbott (US)
LivaNova PLC (UK)
Nevro Corp (US)
NeuroPace, Inc. (US)
Bioventus (US)
electroCore, Inc. (US)
Helius Medical Technologies, Inc. (US)
Neuronetics (US)
NeuroSigma, Inc. (US)
Sortex Medical Inc. (US)
Synapse Biomedical Inc. (US)
Aleva Neurotherapeutics (Switzerland)
Theranica Bio-Electronics Ltd. (Israel)
GIMER Medical (Taiwan)
Nalu Medical, Inc. (US)
MicroTransponder Inc. (US)
Magstim (UK)
AMBER THERAPEUTICS (UK)
tVNS Technologies GmbH (Germany)
BioWave (US)
Biotronik (Germany)
Saluda Medical Pty Ltd (US)
SPR (US)
【目次】
はじめに
37
研究方法論
43
要旨
55
プレミアムインサイト
59
市場概要
63
5.1 はじめに
5. 2 市場ダイナミクスの推進要因 – 神経障害および神経損傷の有病率の上昇 – 高齢者人口における神経障害の高い発生率 – 先進医療インフラを備えた政府による支援と資金提供の有利性 – 先進的な神経調節および神経刺激技術の開発 – 機器メーカー、医療提供者、研究機関の間の協力関係の拡大 – 神経調節機器の償還の可能性 神経調節装置に対する償還制度の利用可能性 制約事項 – 神経調節手技の高額な費用 – 神経調節製品よりも薬物療法を好む傾向 – 神経調節装置による副作用と合併症 利点 – 新興国における人口の多さと医療費の高さ – 神経調節の適用範囲の拡大 課題 – 神経調節および神経刺激装置の厳しい規制枠組みと時間のかかる承認プロセス – 訓練を受けた専門家の不足
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド/混乱
5.4 価格分析 神経調節製品の平均販売価格動向(刺激タイプ別)(2023-2025年 神経調節製品の平均販売価格動向(主要プレーヤー別)(2023-2025年 神経調節製品の平均販売価格動向(地域別)(2023-2025年
5.5 バリューチェーン分析
5.6 サプライチェーン分析
5.7 エコシステム分析
5.8 投資・資金調達シナリオ
5.9 技術分析 主要技術- 経皮的電気神経刺激 副次的技術- ウェアラブルバイオセンサー 副次的技術- 再生医療と幹細胞
5.10 特許分析 主要特許リスト
5.11 貿易データ分析 HSコード901890の輸入データ HSコード901890の輸出データ
5.12 主要会議・イベント、2025-2026年
5.13 ケーススタディ分析 研究、臨床、および消費者用途における神経調節技術の使用 神経可塑性を高め、重度の外傷性脳損傷患者の運動回復を改善するための集中的なリハビリテーションと経 言語的神経刺激の組み合わせ 神経調節技術の応用-非侵襲的脳刺激から深部脳刺激まで
5.14 規制分析 規制ランドスケープ-北米-欧州-アジア太平洋規制機関、政府機関、その他の組織
5.15 ポーターのファイブフォース分析 供給者の交渉力 買い手の交渉力 新規参入の脅威 代替品の脅威 競合ライバルの激しさ
5.16 主要ステークホルダーと購買基準 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 主要購買基準
5.17 神経調節市場へのAI/GEN AIの影響 AIの導入可能性 AIの影響 AIを導入している主要企業 AIの将来性
5.18 2025年米国為替レートの神経調節市場への影響 主要為替レート価格の影響分析 国・地域への影響- 北米- 欧州- アジア太平洋地域 最終用途産業への影響- 病院
神経調節市場、技術別
98
6.1 導入
6.2 内科的神経調節 内科的神経調節はより良い治療効果と医療費削減につながる
6.3 外部神経調節療法 神経疾患や疼痛関連疾患に対する非侵襲的ソリューションへの需要の高まりが成長を促進
神経調節市場:刺激タイプ別
105
7.1 導入
7.2 脊髄刺激:脊髄損傷の発生率の増加が市場成長を促進
7.3 脳深部刺激 制御された電気インパルスを送り副作用を軽減する低侵襲脳深部刺激
7.4 高齢女性における慢性尿失禁の有病率の増加が市場成長を促進する仙骨神経刺激
7.5 次世代の迷走神経刺激療法の採用を促進するてんかんの発生率の上昇する迷走神経刺激
7.6 胃食道逆流症や胃不全麻痺の有病率の増加が胃神経刺激療法市場の成長を促進
7.7 経皮的電気神経刺激療法は低コストで使いやすく、医療分野での採用を促進
7.8 経頭蓋磁気刺激に伴う患者の不快感の最小化が需要を支える
7.9 呼吸器電気刺激 高い治療効果と低侵襲脊髄治療への注目の高まりが市場成長を促進
7.10 その他の刺激タイプ
神経調節市場、用途別
135
8.1 導入
8.2 脊髄刺激におけるニューロモジュレーション市場(用途別 慢性疼痛- 高齢者人口における慢性疼痛の発生率の高さが市場成長を後押し FAILED BACK SURGERY SYNDROME- 脊髄手術件数の増加が市場成長を後押し ISCHEMIA- ニューロモジュレーションの高い有効性が虚血治療の効果を後押し
8.3 脳深部刺激療法におけるニューロモジュレーション市場(用途別) パーキンソン病- 先進的なソリューションの開発と研究開発の活発化が市場成長を向上させる 痙攣- 振戦の有病率の増加と脳深部刺激の高い有効性が市場を牽引する うつ病- 進行中の研究と臨床研究がうつ病治療への脳深部刺激の採用を後押しする その他の脳深部刺激療法用途
8.4 仙骨神経刺激の神経調節市場(用途別 尿失禁-尿失禁の高い発生率が市場参入者に成長機会を提供 便失禁-仙骨神経刺激により症状の再発が減少し、便失禁の長期管理を支援
8.5 膣神経刺激の神経調節市場(用途別) 癇癪- デバイスの移植によるリスクが低く、バッテリーの寿命が長いため、市場の成長を促進する その他の膣神経刺激の用途
8.6 胃電気刺激における神経調節市場(用途別 胃麻痺- 胃麻痺治療に伴う入院期間の短縮が市場成長を促進 肥満- 肥満の高い有病率と胃バイパス術に伴うリスクが市場成長を促進
8.7 経皮的電気神経刺激療法における神経調節市場(用途別):うつ病治療-慢性うつ病と再発性うつ病の有病率の高さが市場の成長を促進する その他の経皮的電気神経刺激療法用途
8.8 経頭蓋磁気刺激のニューロモジュレーション市場(用途別 うつ病-反復経頭蓋磁気刺激は忍容性の高い手技であり、患者の受容性が向上 偏頭痛-偏頭痛の有病率の高さが市場の成長を支える
8.9 呼吸器電気刺激の神経調節市場(用途別 脊髄損傷の発生率の増加により、高度な治療オプションに対する継続的な需要が確保される見込み
8.10 その他の用途
神経調節市場:エンドユーザー別
189
9.1 導入
9.2 病院・外来手術センター:高度なインフラと複雑な神経学的症例の管理能力が市場成長を促進
9.3 クリニック&理学療法センターでは、集中的な専門知識とより良いリハビリ管理が必要であり、市場拡大を加速
9.4 その他のエンドユーザー
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード:BT 3571
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