市場概要
世界の医療用コーティング市場は、2025年の99億8,300万米ドルから2030年には158億1,360万米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は9.6%です。医療用コーティング市場は、医療分野からの需要増加や継続的な技術進歩など、いくつかの要因によって著しく成長しています。コーティングの種類別セグメントは、エネルギー効率を高め、メンテナンスコストを削減する耐久性と生体適合性により、主に市場にプラスに寄与しています。
推進要因:慢性疾患と高齢化人口の増加
医療用コーティング市場の成長は、主に慢性疾患の有病率の高さと高齢化によってもたらされます。慢性疾患とは、糖尿病、心血管疾患、関節炎など、継続的な医療を必要とする1年以上続く疾患のことです。このような疾患では、ステント、カテーテル、診断装置など、患者の転帰を安全かつ効果的にするために、コーティングされた装置を使用した特殊な治療が必要になることがよくあります。これらの装置の多くには、生体適合性、潤滑性、抗菌性、またはこれらの性質を組み合わせたコーティングが使用されており、これにより装置の性能が向上し、患者の安全性が高まります。世界的に、30歳以上の人口の平均年齢は約59.8%であり、インド、中国、ブラジルなどの新興国では、高齢化により、コーティングされた装置に依存することが多い低侵襲手術を含む医療処置や手術の需要が高まります。コーティングは、合併症を減らし、装置の耐久性を高め、医療技術の進歩をサポートすることで、患者の予後を改善します。ハイドロマーやサーモディクスのような企業は、耐久性を向上させる革新的なコーティングを開発しています。
制約:短い賞味期限と耐久性の問題
医療用コーティング市場の発展における主な制約の一つは、様々なコーティングの保存可能期間と耐久性の問題です。医療用コーティング剤は、医療機器の表面に塗布された後、保管される間に効果的な性能を発揮することが期待されています。多くのコーティング剤、特に生物活性剤、親水性特性、薬剤溶出機能を含むコーティング剤は、温度、湿度、光などの環境要因に敏感です。このような感受性の高さは保存期間を短くし、厳格な保管条件と迅速な使用を必要とするため、製造業者や医療提供者にとって運用の複雑さとコストが増大します。同様に、医療装置に使用されるコーティングは、滅菌方法(オートクレーブ、ガンマ線、エチレンオキシドなど)、体液への暴露、使用中の機械的ストレスに耐えるように設計されています。一部の患者は過酷な条件に弱いため、滅菌手順、環境要因、または物理的変化に耐える耐久性が不十分な場合、コーティングの性能が低下したり、最悪の場合、粒子の放出や剥離など、患者の安全性に悪影響を及ぼす可能性があります。この問題は、移植可能な装置や、カテーテルや再使用可能な手術器具など、移植の有無にかかわらず、長期的な信頼性が不可欠なその他の医療機器で発生する可能性があります。
可能性:抗菌・薬剤溶出コーティングの需要増加
抗菌剤と薬剤溶出性コーティングの需要は高まっており、医療用コーティング市場の大きな拡大分野となっています。医療関連感染(HAI)は、入院期間の長期化、医療システムのコスト増、死亡率の上昇につながり、世界的な懸念となっています。このような課題により、カテーテル、インプラント、手術器具、局所ドレッシング材などの医療機器への抗菌性コーティングの需要が高まっています。最終的に、医療装置上のこれらのコーティングは、表面上の細菌コロニー形成とバイオフィルム形成を抑制または防止し、感染症のリスクを効果的に低減し、患者の転帰を改善します。
薬剤溶出性コーティングは、移植時や治療介入時に治療薬を正確に局所的に送達できることから、近年大きな注目を集めています。場合によっては、これは患者にとって非常に有益であり、特に心血管系への応用において顕著です。例えば、薬剤溶出ステントは、動脈壁に即座に抗増殖剤を投与し、ステントの再狭窄を予防(あるいは少なくとも最小限に抑える)することによって、冠動脈閉塞の危険性のある患者を助けることができます。同様の考察は整形外科インプラントにも当てはまり、薬剤溶出性コーティングは術後の炎症や感染のリスクを低減し、早期回復を促進するのに役立つ可能性があります。
患者の合併症、世界的な高齢化、外科手術の増加など、推奨される治療において活性薬剤の送達を可能にするコーティングに対する需要が急増しています。このように、医療技術による侵襲性の低い移植可能な治療法の検討によって装置の機能が高まるにつれて、抗菌性コーティングや薬剤溶出性コーティングの出現も進んでいます。
課題 生体適合性と耐久性への懸念
医療用コーティング市場では、生体適合性と耐久性の課題が引き続き障害となっており、安全性、性能、規制当局の承認に直接影響を及ぼしています。医療用コーティングは、体組織、体液、臓器に直接接触する装置に使用されます。そのため、コーティングは毒性、炎症、アレルギー反応、免疫系による拒絶反応などの生体反応を引き起こしてはなりません。生体適合性と機能性のバランスをとることは複雑です。なぜなら、コーティングの化学的性質は、本来の機能を発揮しながら安全性を確保するように設計されていなければならないからです。例えば、多くの抗菌コーティングや薬剤溶出コーティングには、適切に規制されなければ生体適合性のリスクをもたらす可能性のある活性剤や添加物が含まれている可能性があります。同様に、親水性コーティングや潤滑性コーティングの中には、患者の可動性や快適性を向上させるものもありますが、生理的条件下で剥離し、炎症や装置故障の原因となる破片や薄片状の微粒子を発生させる可能性があります。このような問題は、特に移植可能な装置や長期使用される装置にとって、重大な安全上の懸念となります。医療装置がより洗練され、多機能になるにつれ、コーティングの安定性、耐久性、ヒトの生物学との適合性を確保することが不可欠になります。将来の進歩は、材料科学の革新への継続的な取り組みと、長期的な安全性と有効性を実証する高度な製剤技術の開発にかかっています。
主要企業・市場シェア
医療用コーティング市場のエコシステムには、サーモディクス、ハイドロマー、DSMなどのメーカーに加え、医療機器メーカー、研究機関、規制当局が含まれます。このシステムは主に、技術革新、パートナーシップによる協力、厳格な規制遵守(FDA、CEなど)によって推進されています。サプライチェーン全体で協力することで、企業は生体適合性と抗菌性を備えた新しいコーティング剤を開発することができます。さらに、デジタル化とR&D投資は、効率を向上させ、急速に変化する医療ニーズに対応するのに役立ちます。
医療用コーティング業界では、コーティングの種類別でパッシブコーティングが最大の市場シェアを占めています。
パッシブコーティングは汎用性が高く、安価で安全なため、医療用コーティング市場で最大のセグメントを構成しています。パッシブコーティングは、インプラントや装置の表面を保護するバリアとして機能するため、薬剤を積極的に放出することなく、潤滑性、耐食性、生体適合性などの表面機能を向上させます。医療市場で注目されているパッシブコーティングの一例が親水性コーティングです。表面の潤滑性が向上すると、カテーテルやガイドワイヤー、内視鏡などの装置を患者の体内に挿入する際に必要な力が軽減され、組織の外傷や損傷が減少し、患者の快適性が向上します。パッシブコーティングは、外科器具、インプラント、診断装置など、ほぼすべての医療機器をカバーし、幅広い用途において不活性で化学的に安定した状態を保ちます。パッシブコーティングは、アクティブコーティング(抗菌剤や薬剤溶出性コーティングなど)と比較して、規制上のハードルや製造上の課題など、薬剤放出の複雑さを回避することができます。このような障害により、製造が簡素化され、高価値または大量生産の用途への統合が容易になります。
医療用コーティング市場の材料タイプ別セグメントでは、ポリマーが最大のシェアを占めています。
ポリマーはその柔軟性、生体適合性、様々な機能ニーズを満たす能力により、医療用コーティング市場の材料タイプ別セグメントで最大のシェアを占めています。ポリマーベースの医療用コーティングは、柔軟性、潤滑性、耐薬品性、耐久性などの望ましい特性を医療装置に付与するために最も一般的に使用されています。その柔軟性により、ポリマーは親水性コーティングや抗血栓性コーティングのような受動的な用途だけでなく、薬剤溶出性コーティングや抗菌性コーティングのような能動的な用途にも製造することができます。ポリマーが人気のある主な理由は、金属、プラスチック、セラミックなど、医療装置に使用されるさまざまな基材との適合性です。さらに、ディップコーティング、スプレーコーティング、スピンコーティングなど、さまざまなコーティング方法がポリマーに使用できるため、製造工程をより低コストでスケーラブルにすることができます。一般的に使用されるポリマーには、ポリウレタン、PTFE、ポリエチレングリコール(PEG)、ポリビニルピロリドン(PVP)などがあります。低侵襲装置、埋め込み式システム、長期留置カテーテルに対する需要の高まりにより、患者の安全性と快適性を確保するポリマーコーティングの使用が増加しています。ナノテクノロジーの進歩によりバイオメディカルポリマーは進化を続けており、これらの材料は当分の間、医療用コーティング市場の主要な選択肢であり続けるでしょう。
アジア太平洋地域の各国政府は、中国の「メイド・イン・チャイナ2025」やインドの「メイク・イン・インディア」キャンペーンのようなイニシアティブを通じて、国内の医療技術市場の成長を積極的に推進しており、コーティング装置を含む高価値の医療機器の現地生産に注力しています。このような現地生産能力の拡大に向けた取り組みは、安全性、性能、装置の寿命を向上させる医療用コーティングに対する強い需要を後押ししています。この地域には、製造コストの低減や熟練した労働力の確保といったメリットもあるため、グローバルな医療機器開発・製造企業が同地域に製造施設を設立するケースが増えています。低侵襲手技の採用増加や、親水性や抗菌性オプションのような革新的コーティングの開発も、市場全体の成長を後押ししています。感染管理に対する意識の高まり、患者数の増加、装置とコーティングの継続的な技術革新により、アジア太平洋地域は今後も急成長を続け、医療用コーティングの急成長地域となるでしょう。
2025年1月、ハイドロマーはPFASフリーの医療機器用親水性コーティングを発表。
2024年6月、ハイドロマーは従来のF200t耐血栓性コーティングの進化版であるHydroThrombXを発表。
2023年9月、ハーランド・メディカル・システムズがイスラエルのシーザリアに新オフィスを開設し、国際的プレゼンスをさらに強化。
2022年3月、Biocoat, Inc.がEMERSE製品ラインを発表し、親水性ディップコーティング装置の設計と納入に進出。
メディカルコーティング市場の主要プレーヤー
Hydromer (US)
DSM-Firmenich (Netherlands)
Surmodics (US)
Biocoat Incorporated (US)
AST Products Inc (US)
Covalon Technologies (Canada)
Freudenberg Medical (US)
Harland Medical Systems, Inc (US)
Merit Medical Systems (US)
Applied Medical Coatings (US)
PPG Industries, Inc. (US)
The Sherwin-Williams Company (US)
【目次】
はじめに
25
研究方法論
29
要旨
38
プレミアムインサイト
41
市場概要
44
5.1 はじめに
5.2 市場動向 DRIVERS- 慢性疾患の増加と高齢化- 院内感染の増加- 低侵襲手術と医療機器使用の増加 RESTRAINTS- 低い保存可能期間と耐久性の問題- 原材料価格の変動と高コスト- 厳しい政府規制とコンプライアンス上の課題 OPPORTUNITIES- 抗菌剤と薬剤溶出コーティング剤の需要の増加- 技術の進歩とナノテクノロジー 厳しい政府規制とコンプライアンス上の課題 – 可能性 – 抗菌および薬剤溶出コーティングの需要の増加 – 技術の進歩とナノテクノロジー – 課題 – 生体適合性と耐久性に関する懸念 – 複雑なアプリケーションと品質管理
業界動向
49
6.1 バリューチェーン分析 原材料サプライヤー メーカー ディストリビューター エンドユーザー
6.2 エコシステム分析
6.3 ポーターの5つの力分析 新規参入の脅威 代替品の脅威 サプライヤーの交渉力 バイヤーの交渉力 競争相手の強さ
6.4 主要ステークホルダーと購買基準 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 品質サービスの購買基準
6.5 貿易分析 輸出シナリオ(HSコード9018) 輸入シナリオ(HSコード9018)
6.6 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド/混乱
6.7 技術分析 主要技術 – プラズマ溶射 – 化学気相成長 – マイクロブラスト&レーザー処理 主要技術 – ナノテクノロジー統合 – 先端材料配合
6.8 マクロ経済指標 GDP動向と予測
6.9 価格分析 平均販売価格動向(地域別)(2022~2024年 平均販売価格動向(コーティング種類別)(2022~2024年
6.10 規制情勢 北米 アジア太平洋 ヨーロッパ 規制機関、政府機関、その他の組織
6.11 AI/遺伝子AIのインパクト
6.12 主要な会議とイベント(2025~2026年
6.13 ケーススタディ分析 植込み型ペースメーカー装置用抗菌コーティング 医療ロボット用イントリコート 医療用インプラントのバイオフィルム形成を防止するスリップコーティング
6.14 投資と資金調達のシナリオ
6.15 特許分析 導入 特許の法的地位 管轄区域分析
6.16 2025年アメリカ関税の影響 – 概要 はじめに
6.17 主要関税率
6.18 価格影響分析
6.19 国・地域への影響 アメリカ ヨーロッパ アジア太平洋地域
6.20 エンドユーザー別産業への影響
医療用コーティング市場:コーティング種類別
78
7.1 導入
7.2 ACTIVE ANTIMICROBIAL- 医療機器の微生物感染防止に使用 その他
7.3 PASSIVE HYDROPHILIC/LUBRICIOUS HYDROPHILIC- 低侵襲手術に対する意識の高まりが需要を後押し HYDROPHOBIC- 高い耐水性が市場成長を牽引
医療用コーティング市場、材料種類別
84
8.1 導入
8.2 ポリマー フルオロポリマー – PTFE – PVDF – その他 パリレン – PTFEに匹敵する摩擦係数 – 主要セグメント牽引役 シリコン – 生体適合性が医療用途への普及を後押し その他
8.3 金属 銀- 抗菌特性が用途を拡大 チタン- 優れた生体適合性によりインプラント用途で一般的 その他
8.4 その他
医療用コーティング市場、基材別
92
9.1 導入
9.2 インプラント医療装置における金属: 生体適合性と市場成長の促進
9.3 歯科インプラント用途に広く使用されるセラミックス
9.4 ポリマー フルオロポリマー- PTFEの比類なき潤滑性が高度な医療機器の性能を押し上げる シリコーン- 人体組織や体液との優れた適合性 その他のポリマー
9.5 複合材料の軽量性が義肢の運動性を向上
9.6 安全で耐久性のある医療用インプラントのための生体適合性を提供するガラス
医療用コーティング市場、用途別
98
10.1 導入
10.2 低侵襲手術への需要の高まりが市場を押し上げる医療装置
10.3 医療用インプラント 整形外科用インプラントにおける潤滑性と疲労強度 歯科用インプラント 骨治癒を促進するための歯科用インプラントにおけるハイドロキシアパタイトの使用 心血管系インプラント ステントに使用されるナノ材料コーティング
10.4 医療器具・用具 外科器具・用具-抗菌性やその他の機能的特性が手術器具に有効 医療器具-疎水性コーティング-医療器具に広く使用
10.5 医療の安全性を高める防護服
10.6 その他
…
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レポートコード:CH 3023