市場概要

高強度集束超音波の世界市場規模は、2024年に2億3710万米ドルと評価され、2034年には3億9670万米ドルに達すると予測され、2025年から2034年までの年平均成長率は5.4％です。高密度焦点式超音波は、FDAの認可を受けた非侵襲的医療で、腫瘍や震えなど様々な慢性疾患に使用されます。高集束音波と非常に高い強度は、体内の標的組織と相互作用し、組織を修正または破壊します。

慢性疾患は世界的に増加しており、これがこの市場の需要に寄与する主な要因となっています。例えば、2022年に世界保健機関（WHO）は、世界中で2,000万件の新たながん症例が報告されたと推定しています。さらに、前立腺がんの負担も増加しており、これはHIFUの重要な適応症の1つです。国際がん研究機関の報告によると、2022年、前立腺がんは世界で4位、男性の間で2番目に罹患率の高いがんでした。したがって、HIFU市場は、このような高い疾患有病率により、予測期間中に拡大する見込みです。

さらに、患者は非侵襲的で低侵襲の手技を好み、これも市場成長の一助となっています。患者にとっても医療従事者にとっても、合併症が少なく、回復が早く、入院期間が短いため、手術や放射線治療と比較して、これらの方法はより良い選択肢です。HIFUは前立腺がん、子宮筋腫、本態性振戦、皮膚の引き締めなどに使用され、傷跡を残したり放射線を照射したりする必要がないため、外来患者にも優しい治療法です。例えば、Statistaによると、2023年には世界で831,583件のスキンタイトニング施術が行われました。このように、施術における患者のメリットは大きく、予測期間中の市場成長を後押しすると期待されています。

高密度焦点式超音波市場の動向
HIFUは、本態性振戦、パーキンソン病、神経障害性疼痛の治療に使用されるようになってきています。規制当局の承認の増加が市場拡大を後押ししています。例えば、Insightec社のExablate Neuroシステムは、薬物治療抵抗性の本態性振戦の治療用として複数の国で規制当局の承認を受けており、非侵襲的神経外科手術の採用拡大に貢献しています。

外来患者数は増加しています。外来HIFU療法は病院や専門クリニックで一般的になっており、治療に伴う入院期間と費用を最小限に抑えています。この傾向は、2032年までに938億米ドルに達すると予想される外来手術センター（ASC）の成長によって顕著に拍車がかかると予想されます。

さらに、リアルタイム画像処理、AIコンポーネント、HIFUにより、治療の精度が向上しています。超音波ビームの焦点合わせや個別化治療にも改善が見られ、この市場の成長をさらに促進しています。

技術革新の主要な推進力は、HIFUシステムにおける人工知能（AI）の使用です。AIアルゴリズムは、治療計画を最適化し、熱切除ゾーンをリアルタイムで監視し、ターゲティング精度を向上させるために使用されています。これにより、手技の有効性が高まり、オペレーターへの依存度が低下します。AIを搭載したHIFUプラットフォームは、HIFUの用途を腫瘍学だけでなく、神経学、婦人科学、泌尿器学などの分野にも拡大する鍵となると期待されています。

用途別では、子宮筋腫、前立腺がん、本態性振戦、皮膚科、乳がん、緑内障、腰痛、その他の用途に細分化。高強度集束超音波の世界市場規模は2024年に2億3710万米ドル。前立腺がんセグメントは、2024年に6,030万米ドルの最大の収益で市場を支配しました。

この優位性は、前立腺癌の世界的な有病率の増加と非侵襲的な治療オプションの採用の増加に起因しています。Global Cancer Observatory (GLOBOCAN) 2023データベースによると、前立腺がんは世界で4番目に多く、男性では2番目に多いがんで、2022年には毎年146万人以上の新規症例が報告されています。早期診断に対する意識の高まりとHIFU技術の進歩が、このセグメントの成長をさらに促進しています。

HIFUは、手術や放射線療法などの従来の治療法に代わる低侵襲の代替法を提供し、回復時間を短縮し、副作用を最小限に抑えます。このような利点により、患者や医療提供者の間で好まれる選択肢となっています。

さらに、このセグメントの成長を支えているのは、HIFUシステムの有効性と精度の向上を目指した研究開発の継続的な取り組みです。効果的で患者に優しい治療オプションへの需要が高まる中、前立腺がん分野は予測期間中も主導的地位を維持する見込み。

エンドユーザー別では、高強度集束超音波市場は病院、イメージングセンター、その他のエンドユーザーに区分されます。2024年の収益シェアは病院セグメントが57.7％で最大。

患者は病院で高度な治療措置を受けることができるため、病院はHIFU治療の主要センターとなっています。

さらに、HIFUの小児および成人への適用が成功していることが、このセグメントの優位性維持に広く寄与しています。例えば、2022年2月、ワシントンD.C.に本拠を置くChildren’s National Hospitalは、神経線維腫症（NF）の子供に対する史上初のHIFU手術を完了し、大きな功績を残しました。

さらに、病院インフラへの資金投入の増加や、入院患者の急性期治療で使用されるHIFU装置に対するアメリカFDAとCEによる認可の上昇など、このセグメントの成長を促進する要因もあります。

北米は、2024年の高強度集束超音波世界市場で大きなシェアを占め、市場全体の39.2％を占めています。この地域は医療インフラが発達しており、革新的な医療技術の採用率も高い。さらに、アメリカとカナダでは、前立腺がんや子宮筋腫を含む慢性疾患の有病率が増加しています。

アメリカの市場規模は、2021年に7590万米ドル、2022年に7780万米ドル。市場規模は2023年の8,050万米ドルから成長し、2024年には8,380万米ドルに達します。

同国は前立腺がんの負担が大きい。アメリカ疾病管理予防センターによると、2021年には新たに236,659人の前立腺がんが報告され、2022年には33,363人の男性が前立腺がんで死亡しています。

さらに、アメリカは強力な医療インフラを有しており、非侵襲的な治療法の採用の増加、強力な規制当局の承認、医療技術革新への投資の増加などの利点があります。従って、同国では今後数年間、HIFUから生み出される収益が大きく伸びると予測されています。

アメリカ国勢調査局によると、アメリカの65歳以上の人口は2020年の5,600万人から2060年には9,400万人に増加すると予想されています。この増加は、特に骨粗鬆症骨折、前立腺問題、脊椎変性などの加齢関連問題の管理のために、HIFUのような非侵襲的で低リスクの治療に対する需要を促進すると予想されます。

ヨーロッパの高強度集束超音波市場は、2024年に6470万米ドルを占め、予測期間中に有利な成長を示すと予測されています。

ヨーロッパ市場は、がんや子宮筋腫を含む慢性疾患の急増と非侵襲的治療技術の進歩を考慮して拡大しています。Statista社のデータによると、2022年のEU-27全体での乳がんの平均発生率は人口10万人当たり147.6人でした。

さらに、ドイツ、フランス、英国はHIFU技術の採用で最先端を走っています。これらの国々は、有利な医療政策や研究開発への投資も支援しています。官民パートナーシップや医療インフラを改善する政府の取り組みが、この地域における市場の成長をさらに後押ししています。

英国の高強度集束超音波市場は、2025年から2034年にかけて着実な成長を遂げると予測されています。

英国では、HIFUの普及を強化するためのイニシアチブが、政府だけでなく非営利団体によっても実践されています。

例えば、Graham Fulford Charitable Trust (GFCT)は、NHS病院でのHIFU装置の利用可能性を拡大するために、HIFU装置をレンタルベースで提供する戦略を実行しています。すでにノーザンプトン総合病院に1台が設置され、キングス・リンとバースでは数台が使用されています。
さらにリーズ、ファイフ、プリマス／トゥルーロにも設置予定。これにより、ミッドランド、イースト・アングリア、イングランド南西部の住民のHIFU治療へのアクセスが改善されるでしょう。
アジア太平洋地域は、2025年に5920万米ドルと予測され、2034年には1億170万米ドルに達すると予測されています。

この地域のHIFU市場は着実な成長が予測されており、これは非侵襲的な代替治療に対する需要の増加に支えられています。この地域の各国政府は、医療インフラの拡充と先進医療技術へのアクセスを推進しています。

さらに、この地域には集束超音波（FUS）装置が667台設置されており、世界の設置台数のうち中国が大部分を占め、大きなシェアを占めています。このように広く普及しているのは、非侵襲的な治療ケアを提供する医療機関の能力向上と地域の専門知識を反映したものです。

日本の高強度集束超音波市場は2025～2034年の間に有利な成長を遂げる見通し。

HIFU技術は前立腺肥大、パーキンソン病、本態性振戦などの症状ですでに使用されているため、日本での採用は増加の一途をたどっています。HIFUの研究と臨床応用は現在、最も困難で致命的な癌の1つである膵臓癌治療に向けられています。日本における膵臓がんの約70％は、手術が不可能な進行期で診断されると推定されています。そのため、3年生存率はわずか3.2％。また、手術をしても80％近くが再発します。

HIFUは、6週間にわたる毎日のセッションが必要な従来の放射線治療とは異なり、同じ結果を得るために必要なセッションの回数を減らすことができます。これにより、患者の治療成績が向上し、日本の腫瘍学の状況においてこの技術が受け入れられます。したがって、日本のHIFU市場は今後数年間で大きく成長する見込みです。

ブラジルは、慢性疾患管理の採用拡大により、高強度集束超音波市場が大きく成長しています。

ブラジルでは、2020年に女性の間で最も頻繁に診断されたがんは乳がんでした。Global Cancer Observatoryによると、年間を通じて推定66,280件の新規症例が報告され、これは全がん種の29.7%、女性10万人当たりの罹患率43.7%に相当します。そのため、従来のがん治療をサポートする非侵襲的なソリューションの必要性が高まっています。

さらに、ブラジルは高齢化という課題に直面しており、これが同国におけるHIFUの需要をさらに促進しています。ブラジル地理統計院によると、65歳以上の高齢者数は2022年に2,217万人に達し、同国の総人口の10.9％を占めます。これは2010年から57.4％の増加。前立腺がんや子宮筋腫などの疾患は、老年人口に多く見られることが確認されています。この傾向は、HIFUのような非侵襲的で外来患者に優しい治療の採用を後押しすると予想されます。

サウジアラビアの高強度集束超音波市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。

サウジ・ビジョン2030イニシアチブの下、サウジ政府の医療支出は高度な医療技術へのアクセスを増加させています。2023年、サウジ政府は医療技術の拡大に向けて15億米ドル以上を確保し、これがHIFUの使用も後押しすると期待されています。HIFUは現在、King Faisal Specialist Hospital & Research Centreなどの主要病院のがん治療プロトコルに採用されています。

さらに、サウジアラビアの高齢者人口は他のどのセグメントよりも速いペースで増加しています。60歳以上の人口は、2020年の200万人（総人口の5.9％）から2050年には1,050万人に増加すると推定されています。このような人口の変化は、前立腺がんに対するHIFU治療だけでなく、その他の用途に対する需要拡大にもつながるでしょう。

主要企業・市場シェア

高密度焦点式超音波市場シェア
HIFU市場で競合する上位5社は、Insightec、Profound Medical、Chongquing Haifu Medical Technology、FUSMobile、Sonablateで、腫瘍学、神経学、泌尿器学などさまざまな分野でHIFUアプリケーターの技術装置とイノベーション、臨床試験、規制プロセスに注力しています。これらは市場の収益シェアの~52%を占めています。

導入と償還範囲を改善するために、これらの企業は協力とパートナーシップを増やしています。新規参入企業は、ポータブルシステムなど、より正確なイメージングとガイダンス超音波を備えた次世代HIFUシステムを開発しています。これらの技術は、今後数年間の市場成長を促進すると予想されます。

高密度焦点式超音波市場参入企業
高密度焦点式超音波産業で事業を展開している著名な市場参入企業には、以下のような企業があります：

Chongqing Haifu Medical Technology
EDAP TMS
EpiSonic
FUSMobile
Insightec
ILJIN Holdings
Lynton Lasers
Profound Medical
Sonablate
Theraclion
ULTRAISER
Verasonics

Insightec社は、アメリカFDAの認可を受けた最初で唯一のMRガイド下集束超音波（MRgFUS）システムであるExablate Neuroを提供しています。同社の製品は、治療に伴うリスクを軽減し、患者の転帰を改善するのに役立つ精度と視覚的確認に重点を置いています。

Theraclion社は、甲状腺結節と静脈瘤の非侵襲的治療のためのロボットHIFUプラットフォームに特化し、治療の効率と精度を向上させています。

EDAP TMSは、超音波ベースの治療法の専門知識を有し、最小限の副作用で効果的な腫瘍切除を実現します。同社は、局所前立腺癌に正確で非侵襲的な治療を提供する主力製品Focal Oneを含む、包括的なHIFUポートフォリオを提供しています。

高密度焦点式超音波業界ニュース：
2025年1月、Theraclionは、FDAが承認したSONOVEIN（静脈瘤に対する非侵襲的HIFU療法）の2024年までの主要臨床試験の達成を報告しました。SONOVEINの極めて重要な臨床試験は、アメリカとヨーロッパの4つのトップセンターで実施されました。販売承認申請は2025年後半、FDA承認は2026年前半を予定しています。

2024年1月、集束超音波技術のキープレーヤーの1つであるインサイト社は、本態性振戦(ET)に対するMRガイド下集束超音波(MRgFUS)治療の償還に関して、オランダ医療機関(Zorginstituut Nederland, ZIN)から肯定的な勧告を受けました。これは、オランダ国内でのこの非侵襲的治療の使用を可能にする大きな進歩でした。この勧告は 2023 年 12 月に発表され、中等度から重度の薬剤抵抗性本態性振戦に罹患し、脳深 部刺激療法を受ける資格がない患者には、MRgFUS または高密度焦点式超音波（HIFU）療法が有効な 治療選択肢であると述べています。

2024年1月、インドのコキラベン・ディルバイ・アンバニ病院が前立腺がんの治療にHIFU技術を採用しました。HIFUは高周波の音波で前立腺がん細胞を狙い撃ちして破壊するため、限局した前立腺がんの治療に低侵襲なアプローチを提案。

2023年7月、EDAP TMS（Focal One）が前立腺がん治療用高密度焦点式超音波（HIFU）の償還承認をスイスで取得。
この調査レポートは、高強度集束超音波市場を詳細に調査し、2021年～2034年の収益予測（百万米ドル）を掲載しています：

市場, 用途別

子宮筋腫
前立腺癌
本態性振戦
皮膚科学
乳がん
緑内障
腰痛
その他の用途
市場, エンドユーザー別

病院
イメージングセンター
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

 

【目次】

第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 データマイニングの情報源
1.3.1 グローバル
1.3.2 地域／国
1.4 基本推計と計算
1.4.1 基準年の算出
1.4.2 市場推定のための主要トレンド
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 業界360°の概要
2.2 主要市場動向
2.2.1 用途
2.2.2 エンドユーザー別
2.2.3 地域
第3章 業界の洞察
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 慢性疾患の罹患率の上昇
3.2.1.2 規制当局の承認と償還政策の増加
3.2.1.3 非侵襲的治療への嗜好の高まり
3.2.1.4 がん以外の疾患への応用拡大
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 装置や手技のコスト高
3.3 成長可能性分析
3.3.1 アプリケーション別
3.3.2 エンドユーザー別
3.4 規制情勢
3.4.1 アメリカ
3.4.2 ヨーロッパ
3.5 技術展望
3.6 今後の市場動向
3.7 ギャップ分析
3.8 LIFUの新しい用途と治験用途
3.9 ポーター分析
3.10 PESTEL分析
第4章 競争環境、2024年
4.1 はじめに
4.2 企業市場シェア分析
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021年〜2034年の用途別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 子宮筋腫
5.3 前立腺がん
5.4 本態性振戦
5.5 皮膚科学
5.6 乳がん
5.7 緑内障
5.8 腰痛
5.9 その他の用途
第6章 2021〜2034年エンドユーザー別市場推定・予測（単位：百万ドル）
6.1 主要動向
6.2 病院
6.3 画像診断センター
6.4 その他のエンドユーザー別
第7章 2021〜2034年地域別市場予測・予測 （$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 北米
7.2.1 アメリカ
7.2.2 カナダ
7.3 ヨーロッパ
7.3.1 ドイツ
7.3.2 イギリス
7.3.3 フランス
7.3.4 スペイン
7.3.5 イタリア
7.3.6 オランダ
7.4 アジア太平洋
7.4.1 中国
7.4.2 インド
7.4.3 日本
7.4.4 オーストラリア
7.4.5 韓国
7.5 ラテンアメリカ
7.5.1 ブラジル
7.5.2 メキシコ
7.5.3 アルゼンチン
7.6 中東・アフリカ
7.6.1 サウジアラビア
7.6.2 南アフリカ
7.6.3 アラブ首長国連邦
第8章 企業プロフィール
8.1 Chongqing Haifu Medical Technology
8.2 EDAP TMS
8.3 EpiSonic
8.4 FUSMobile
8.5 Insightec
8.6 ILJIN Holdings
8.7 Lynton Lasers
8.8 Profound Medical
8.9 Sonablate
8.10 Theraclion
8.11 ULTRAISER
8.12 Verasonics

 

…

【本レポートのお問い合わせ先】
https://www.marketreport.jp/contact
レポートコード：GMI13228