市場概要

アミロイドーシス治療薬市場の展望 2035年
アミロイドーシス治療薬産業の2024年の市場規模は27億アメリカドル
2025年から2035年にかけて年平均成長率8.2%で成長し、2035年末には63億アメリカドル以上に達すると予測
アナリストの視点
アミロイドーシス治療薬市場は、アミロイドーシスの有病率の上昇と医療インフラへの投資の増加により、顕著な成長が見込まれています。アミロイドーシスは、アミロイドーシスとして知られる異常なタンパク質沈着が臓器や組織に蓄積し、機能障害を引き起こす、まれではあるが重篤な疾患です。

アミロイドーシス治療薬市場の概要
アミロイドーシス治療薬市場は比較的新しい市場ですが、いくつかの要因により堅調に拡大しています。特に、希少疾患に対する認識の高まりと診断方法の向上により、アミロイドーシスに苦しむ人々はより良い治療を受けられるようになっています。さらに、多発性骨髄腫や慢性炎症性疾患のような慢性疾患を患う患者の数は、集中的な治療に対する需要を高めています。

また、アミロイドーシスを含む特定の病態に特化した革新的な製剤や治療法に対する需要が増加していることも、市場の成長に寄与しています。研究開発活動の活発化により、より効率的な治療法が徐々に市場に浸透しつつあり、治療成績の向上が期待されています。

アミロイドーシスの有病率の増加がアミロイドーシス治療薬市場規模を牽引する見込み
様々な人口動態におけるアミロイドーシスの罹患率の上昇が、アミロイドーシス治療薬市場産業の基本的な推進要因です。軽鎖アミロイドーシス(AL)およびその他の関連型の症例数が毎年増加しています。医療従事者がアミロイドーシスの徴候や症状を認識することに習熟するにつれ、より早期で正確な診断が治療の急増につながります。

さらに、患者擁護団体からの支援の向上や、研究イニシアチブのための資金提供の増加により、医学界は治療法の開発に力を入れるようになっています。これらの要因が組み合わさることで、治療患者数の増加だけでなく、この患者群に合わせた新しい革新的な治療法の必要性も説明できます。

したがって、アミロイドーシスに関連した複雑な症状を経験する患者のニーズを満たすために産業が発展するにつれて、市場全体が拡大することは、こうした人口動態の変化や、その結果として生じる効果的な治療ソリューションに対する需要と密接に関連することができます。例えば、イミックス・バイオファーマ社によると、2023年のアメリカにおける再発または難治性の推定患者数は29,712人でした。

さらに、健康保険審議会が発表したアミロイドーシス適応のレビューによると、米国では毎年約4,000人がアミロイドーシスおよび軽鎖（AL）アミロイドーシスを発症していると推定されています。この病気は通常50歳から65歳の間に診断されます。しかし、20歳未満の人もALアミロイドーシスと診断されています。

研究開発活動への投資の増加が市場の成長を後押し
数多くの製薬会社、政府機関、バイオテクノロジー企業は、新しい治療法、診断ツール、医薬品開発、個別化治療に関連する研究に、その収入のより大きな割合を割いています。最近では、上記の事業体は、分子レベルでアミロイドーシスを標的とする新規薬物療法に関して、広範な研究開発活動を重視しています。

例えば、2024年11月、Intellia Therapeutics, Inc.は、ATTRアミロイドーシスに対する1回限りの治療薬としてネキシグラン・ジクルメランの第1相臨床試験の良好なデータを発表しました。nex-zの開発および商業化は、リジェネロン社とのマルチターゲット提携の一環としてインテリア社が主導しています。

種類別ではモノクローナル抗体が世界市場を独占
モノクローナル抗体（mAbs）は、アミロイド沈着物を選択的に標的とし、免疫クリアランスを改善し、疾患修飾効果をもたらす能力により、アミロイドーシス治療薬市場の薬剤タイプ別市場セグメントを支配しています。さらに、上市・承認数の増加が市場セグメントの成長をさらに促進すると予想されています。

例えば、2023年9月、エーザイ株式会社とBiogen Inc.は、ヒト化抗可溶性凝集アミロイド・ベータ（Aβ）モノクローナル抗体「LEQEMBI点滴静注」（200mg、500mg、レカネマブ）が、アルツハイマー病（AD）による軽度認知障害（MCI）および軽度認知症の進行を遅らせる治療薬として日本で承認されたと発表しました。

ALアミロイドーシスが用途別世界市場を席巻
ALアミロイドーシスは、診断された症例の中で最も大きなシェアを占めており、未治療の場合の死亡率が高く、緊急かつ専門的な治療が必要であることから、標的治療薬の需要を牽引しています。さらに、アミロイドーシスの種類別では、ALアミロイドーシスが最も診断頻度の高いアミロイドーシスの1つであり、全世界の全身性アミロイドーシス症例の約70%を占めています。

さらに、Orphanetの論文によると、ALアミロイドーシスは欧米諸国において最も一般的な全身性アミロイドーシスの一種です。ヨーロッパとアメリカでは、発症率は1/80,000-330,000、有病率は1/17,000-50,000です。ALアミロイドーシスは女性よりも男性に多く発症します。

地域的展望
最新のアミロイドーシス治療薬市場分析によると、北米は、高度な医療インフラ、高い疾患認知度、強力な研究開発投資、主要製薬企業の存在、有利な規制政策に牽引され、最大のシェアを占めています。

例えば、2024年11月、全身性アミロイドーシス患者の生活を改善するための革新的な医薬品と診断法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるAttralus, Inc.は、アメリカ食品医薬品局（FDA）が、希少で進行性、衰弱性、しばしば致死的な疾患であるトランスサイレチン関連アミロイドーシス（ATTR）の治療薬としてAT-02を希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）に指定したと発表しました。

さらに2024年11月には、RNAi治療薬のリーディングカンパニーであるアルナイラム社が、心筋症を伴うATTRアミロイドーシス（ATTR-CM）の治療薬として開発中の治験用RNAi治療薬vutrisiranの追加新薬承認申請（sNDA）をアメリカ食品医薬品局（FDA）が受理したと発表しました。

主要企業・市場シェア

アミロイドーシス治療市場における主要企業の分析
大手企業は、アミロイドーシス治療薬の改良と販売拡大のため、病院、専門クリニック、長期療養施設、研究機関と提携しています。Pfizer Inc.、Johnson & Johnson Services, Inc.、GSK plc、武田薬品工業株式会社、Amgen Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、AstraZeneca、BridgeBio Inc.、Ionis Pharmaceuticals、Attralus, Inc.、エーザイ株式会社は、アミロイドーシス治療薬市場の著名なプレイヤーです。

アミロイドーシス治療薬市場調査レポートでは、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、これらの各企業のプロフィールを掲載しています。

アミロイドーシス治療薬市場の主要動向
2023年12月、Ionis Pharmaceuticals, Inc.は、アメリカ食品医薬品局（FDA）が、一般にhATTR-PNまたはATTRv-PNと呼ばれる成人における遺伝性トランスサイレチン介在性アミロイドーシスの多発性神経炎の治療薬として、IonisとAstraZenecaのWAINUA（エプロンターゼン）を承認したと発表しました。WAINUAは、ATTRv-PNの治療薬として承認された唯一の自動注射器による自己投与が可能な薬剤です。
2024年10月、RNAi治療薬のリーディングカンパニーであるアルナイラム・ファーマシューティカルズ・インクは、心筋症を伴うATTRアミロイドーシス（ATTR-CM）に対する治験用RNAi治療薬ブトリシランの米国食品医薬品局（FDA）への追加新薬承認申請（sNDA）の提出を発表しました。ブトリシランは、現在アメリカFDAが成人の遺伝性ATTRアミロイドーシスの多発性神経障害の治療薬として承認しているAMVUTTRAの一般名です。本申請の一環として、同社はFDAに早期審査を義務付ける優先審査バウチャーを利用しました。
2024年11月、FDAは、心筋症を伴うトランスサイレチンアミロイドーシス（ATTR-CM）の治療薬として開発中のアルニャムのブトリシランの新薬追加申請を受理しました。

 

【目次】

1. 序文
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場のセグメンテーション
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：アミロイドーシス治療薬の世界市場
4. 市場概要
4.1. 序論
4.1.1. セグメントの定義
4.1.2. 業界の進化/発展
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. 促進要因
4.3.2. 阻害要因
4.3.3. 機会
4.4. アミロイドーシス治療薬の世界市場分析と予測、2020〜2035年
4.4.1. 市場収益予測（10億アメリカドル）
5. 主要インサイト
5.1. 主要業界イベント（パートナーシップ、提携、合併、買収など）
5.2. 技術の進歩
5.3. エンドユーザーの主な購買指標
5.4. ポーターのファイブフォース分析
5.5. PESTLE分析
5.6. 主要国・地域の規制シナリオ
5.7. 価格動向
5.8. バリューチェーン分析
5.9. 地域別／世界別の償還シナリオ
5.10. 主要ブランド／製品分析
6. アミロイドーシス治療薬の世界市場分析と予測、薬剤種類別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果/開発
6.3. 種類別市場価値予測、2020年〜2035年
6.3.1. モノクローナル抗体
6.3.2. プロテアソーム阻害剤
6.3.3. 免疫調節薬
6.3.4. 副腎皮質ステロイド
6.3.5. アルキル化剤
6.3.6. トランスサイレチン安定化剤
6.3.7. その他
6.4. 薬剤の種類別市場魅力度
7. アミロイドーシス治療薬の世界市場分析と予測、疾患別
7.1. 序論と定義
7.2. 主な知見／開発
7.3. 疾患別市場価値予測、2020-2035年
7.3.1. AL（原発性）アミロイドーシス
7.3.2. AA（二次性）アミロイドーシス
7.3.3. 家族性ATTRアミロイドーシス
7.4. 疾患別市場魅力度
8. アミロイドーシス治療薬の世界市場分析と予測、流通チャネル別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果／動向
8.3. 流通チャネル別市場価値予測、2020～2035年
8.3.1. 病院薬局
8.3.2. 小売薬局
8.3.3. オンライン薬局
8.4. 流通チャネル別市場魅力度
9. アミロイドーシス治療薬の世界市場分析と予測、地域別
9.1. 主な調査結果
9.2. 地域別の市場価値予測
9.2.1. 北米
9.2.2. ヨーロッパ
9.2.3. アジア太平洋
9.2.4. ラテンアメリカ
9.2.5. 中東・アフリカ
9.3. 国・地域別市場魅力度
10. 北米アミロイドーシス治療薬市場の分析と予測
10.1. 序論
10.1.1. 主な調査結果
10.2. 2020〜2035年薬剤種類別市場価値予測
10.2.1. モノクローナル抗体
10.2.2. プロテアソーム阻害剤
10.2.3. 免疫調節薬
10.2.4. 副腎皮質ステロイド
10.2.5. アルキル化剤
10.2.6. トランスサイレチン安定化剤
10.2.7. その他
10.3. 疾患別市場価値予測（2020〜2035年
10.3.1. AL（原発性）アミロイドーシス
10.3.2. AA（二次性）アミロイドーシス
10.3.3. 家族性ATTRアミロイドーシス
10.4. 販売チャネル別市場価値予測、2020～2035年
10.4.1. 病院薬局
10.4.2. 小売薬局
10.4.3. オンライン薬局
10.5. 国別市場価値予測、2020〜2035年
10.5.1. アメリカ
10.5.2. カナダ
10.6. 市場魅力度分析
10.6.1. 薬剤種類別
10.6.2. 疾患別
10.6.3. 流通チャネル別
10.6.4. 国別
11. ヨーロッパアミロイドーシス治療薬市場の分析と予測
11.1. はじめに
11.1.1. 主な調査結果
11.2. 2020〜2035年薬剤種類別市場価値予測
11.2.1. モノクローナル抗体
11.2.2. プロテアソーム阻害剤
11.2.3. 免疫調節薬
11.2.4. 副腎皮質ステロイド
11.2.5. アルキル化剤
11.2.6. トランスサイレチン安定化剤
11.2.7. その他
11.3. 疾患別市場価値予測（2020〜2035年
11.3.1. AL（原発性）アミロイドーシス
11.3.2. AA（二次性）アミロイドーシス
11.3.3. 家族性ATTRアミロイドーシス
11.4. 販売チャネル別市場価値予測、2020〜2035年
11.4.1. 病院薬局
11.4.2. 小売薬局
11.4.3. オンライン薬局
11.5. 2020〜2035年国/地域別市場規模予測
11.5.1. ドイツ
11.5.2. 英国
11.5.3. フランス
11.5.4. イタリア
11.5.5. スペイン
11.5.6. その他のヨーロッパ
11.6. 市場魅力度分析
11.6.1. 薬剤種類別
11.6.2. 疾患別
11.6.3. 流通チャネル別
11.6.4. 国・地域別
12. アジア太平洋地域のアミロイドーシス治療薬市場の分析と予測
12.1. はじめに
12.1.1. 主な調査結果
12.2. 2020〜2035年薬剤種類別市場価値予測
12.2.1. モノクローナル抗体
12.2.2. プロテアソーム阻害剤
12.2.3. 免疫調節薬
12.2.4. 副腎皮質ステロイド
12.2.5. アルキル化剤
12.2.6. トランスサイレチン安定化剤
12.2.7. その他
12.3. 疾患別市場価値予測、2020-2035年
12.3.1. AL（原発性）アミロイドーシス
12.3.2. AA（二次性）アミロイドーシス
12.3.3. 家族性ATTRアミロイドーシス
12.4. 流通チャネル別市場価値予測、2020-2035年
12.4.1. 病院薬局
12.4.2. 小売薬局
12.4.3. オンライン薬局
12.5. 国/小地域別市場価値予測、2020年〜2035年
12.5.1. 中国
12.5.2. 日本
12.5.3. インド
12.5.4. 韓国
12.5.5. オーストラリア＆ニュージーランド
12.5.6. その他のアジア太平洋地域
12.6. 市場魅力度分析
12.6.1. 薬剤種類別
12.6.2. 疾患別
12.6.3. 流通チャネル別
12.6.4. 国・地域別
13. ラテンアメリカのアミロイドーシス治療薬市場の分析と予測
13.1. はじめに
13.1.1. 主な調査結果
13.2. 2020〜2035年薬剤種類別市場価値予測
13.2.1. モノクローナル抗体
13.2.2. プロテアソーム阻害剤
13.2.3. 免疫調節薬
13.2.4. 副腎皮質ステロイド
13.2.5. アルキル化剤
13.2.6. トランスサイレチン安定化剤
13.2.7. その他
13.3. 疾患別市場価値予測、2020〜2035年
13.3.1. AL（原発性）アミロイドーシス
13.3.2. AA（二次性）アミロイドーシス
13.3.3. 家族性ATTRアミロイドーシス
13.4. 流通チャネル別市場価値予測、2020〜2035年
13.4.1. 病院薬局
13.4.2. 小売薬局
13.4.3. オンライン薬局
13.5. 国/小地域別市場価値予測、2020年〜2035年
13.5.1. ブラジル
13.5.2. メキシコ
13.5.3. その他のラテンアメリカ
13.6. 市場魅力度分析
13.6.1. 薬剤種類別
13.6.2. 疾患別
13.6.3. 販売チャネル別
13.6.4. 国・地域別
14. 中東・アフリカアミロイドーシス治療薬市場の分析と予測
14.1. はじめに
14.1.1. 主な調査結果
14.2. 薬剤種類別市場価値予測、2020年〜2035年
14.2.1. モノクローナル抗体
14.2.2. プロテアソーム阻害剤
14.2.3. 免疫調節薬
14.2.4. 副腎皮質ステロイド
14.2.5. アルキル化剤
14.2.6. トランスサイレチン安定化剤
14.2.7. その他
14.3. 疾患別市場価値予測、2020〜2035年
14.3.1. AL（原発性）アミロイドーシス
14.3.2. AA（二次性）アミロイドーシス
14.3.3. 家族性ATTRアミロイドーシス
14.4. 販売チャネル別市場価値予測、2020〜2035年
14.4.1. 病院薬局
14.4.2. 小売薬局
14.4.3. オンライン薬局
14.5. 国／小地域別市場価値予測、2020〜2035年
14.5.1. GCC諸国
14.5.2. 南アフリカ
14.5.3. その他の中東・アフリカ
14.6. 市場魅力度分析
14.6.1. 薬剤種類別
14.6.2. 疾患別
14.6.3. 流通チャネル別
14.6.4. 国・地域別
15. 競争環境
15.1. 市場参入企業 – 競争マトリックス（ティア別、企業規模別）
15.2. 企業別市場シェア分析（2024年）
15.3. 企業プロフィール

Pfizer Inc.
Johnson & Johnson Services, Inc.
GSK plc
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Amgen Inc.
Bristol-Myers Squibb Company
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
AstraZeneca
BridgeBio Inc.
Ionis Pharmaceuticals
Attralus, Inc.
Eisai Co., Ltd.
Other Prominent Players

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