市場概要
2024年に8,337億7,000万米ドルと評価された世界の注射薬デリバリー市場は、2025年には6,902億3,000万米ドルとなり、2025年から2030年にかけて年平均成長率8.4％で堅調に推移し、期間終了時には1兆347億8,000万米ドルに達すると予測されています。
注射剤市場は、糖尿病、癌、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の上昇と、生物製剤に対する世界的な需要の増加が牽引しています。アメリカ、ドイツ、日本などの先進国市場では、強力な医療インフラと便利な自己投与療法に対する患者の嗜好に支えられ、先進的な送達技術の導入が続いています。インド、ブラジル、中国などの新興市場では、医療アクセスの改善や政府支援の予防接種・慢性疾患管理プログラムによって市場の成長が加速しています。
主な市場動向としては、ウェアラブル注射器、自動注射器、無針注射器の採用が増加しています。このシフトは、患者のコンプライアンスと在宅治療オプションが重視されるようになったことが主な要因です。さらに、個別化医療や併用療法に向けた動きが、装置メーカーに複雑な薬物レジメンに対応するオーダーメイド・ソリューションの開発を促しています。
この市場における最近の動きとしては、接続機能を備えたスマートインジェクターの導入、大容量皮下投与システムの拡大、生物学的製剤に適合した送達プラットフォームの構築を目指した製薬企業と装置開発企業の提携などが挙げられます。また、特にヨーロッパでは、環境規制に対応するため、多くの企業が持続可能で再利用可能な注射システムに投資しています。
全体として、市場は急速に進化しており、安全性、使いやすさ、治療効果の向上を目指した技術革新に大きな焦点が当てられています。このため、注射剤送達システムは、世界の現代的な疾病管理戦略において極めて重要な要素となっています。
DRIVER: 世界的な慢性疾患の有病率の増加
自己免疫疾患、ホルモン疾患、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の負担増は、注射剤市場成長の主な要因です。即効性があり効果的な治療に対する需要が増加しており、高い生物学的利用能、即効性、高精度などの利点から注射剤が好まれています。
プレフィルドシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、無針注射器などの採用が増加しているのは、薬剤投与が簡単で正確だからです。WHOによると、糖尿病、心血管疾患、がんなどの非感染性疾患は、年間死亡者数の74%以上を占めています。このことは、革新的で効率的な注射薬送達技術の緊急ニーズを浮き彫りにしています。さらに、特に発展途上国における結核や肺炎などの感染症負担の増加も、注射薬デリバリーの需要を押し上げています。
制約：薬物送達システムを取り巻く厳しい規制
医薬品と装置の両方を含む注射薬デリバリー製品の品質、安全性、有効性を確保する上で、政府の規制は重要な役割を果たしています。これらの製品はすべて配合剤に分類され、アメリカでは食品医薬品局（FDA）、ヨーロッパでは欧州医薬品庁（European Medicines Agency）といった規制機関が定める厳しい規制を満たす必要があります。これらの製品は、安定性試験や生体適合性試験などの臨床試験を受けなければなりません。これらのプロセスには多額の投資が必要で、時間と費用がかかります。
また、製造業者はGMP（医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準）を遵守するため、厳格な品質管理と文書化基準に従わなければなりません。こうした厳しい規制は新規参入企業にとって大きな障壁となり、技術革新の遅れ、製品上市の遅延、開発コストの上昇を招き、最終的には市場成長の妨げとなります。
可能性：新規ドラッグデリバリーシステムの進歩、自己注射装置の需要増加、主要企業間の提携・協力関係
注射薬デリバリー技術の革新は、治療の有効性、安全性、患者のコンプライアンスを向上させることで市場を変革しています。マイクロニードルや無針注射器のような最近の装置開発は、従来の注射に代わる痛みのない自己投与法を提供します。これらは患者のコンプライアンス向上に役立ちます。また、センサーや放出制御システムを備えたスマート注射器は、患者に優しい治療オプションを提供し、市場の成長を加速させる個別化治療を可能にします。
課題： ウェアラブル薬物送達装置の設計の難しさ
注射による薬物送達方法は、他の送達方法と比べて痛みを伴うことが多いため、経口、局所、経鼻などの代替方法の開発が推進されています。BioconやNovo Nordiskのような企業は、これらの代替方法に積極的に投資しています。これらの代替手段がより広く利用できるようになれば、注射剤市場に大きな影響を与える可能性があります。
これに対し、注射剤メーカー各社は、ウェアラブル注射器や無針注射器など、これらの課題に対処するための使いやすい装置の開発にも取り組んでいます。しかし、ウェアラブル注射器は、正確な投与量管理、安全性、適合性が求められる特定の薬剤の量が多く、粘度が高いために障害に遭遇します。これらの薬剤の高濃度・高粘度は、不快感をもたらし、注射ミスのリスクを高めます。
主要企業・市場シェア
この市場の主要プレーヤーには、老舗のバイオテクノロジー企業、医療装置企業、ヘルスケア製品・サービス企業などがあります。これらの企業は数年前からこの市場で事業を展開しており、多様な製品ポートフォリオ、高度な技術、世界的な存在感を誇っています。
製品別では、2024年には製剤セグメントが市場を支配。
製剤は注射剤市場の最大セグメントを占めており、その原動力となっているのは、有効性と安定性の両面から非経口投与が必要な生物製剤やバイオシミラーの使用拡大です。特に腫瘍、糖尿病、自己免疫疾患、ホルモンバランスの乱れといった分野における慢性疾患や感染症の世界的な罹患率の上昇により、高力価で即効性のある注射剤に対する需要が高まっています。アメリカ、中国、ドイツ、インドなどの国々では、モノクローナル抗体、インスリンアナログ、長時間作用型注射剤の使用が大幅に増加しており、この市場セグメントの成長をさらに促進しています。
主な市場促進要因としては、リポソーム、マイクロスフェア、ナノ粒子などの製剤技術の進歩が挙げられ、薬剤の徐放性や標的化放出が可能になります。さらに、投与回数の減少、患者のコンプライアンス向上、薬物のバイオアベイラビリティの向上により、医療従事者は高度な製剤を選択せざるを得なくなっています。新たなトレンドとしては、すぐに使用できるプレフィルド製剤の開発があり、汚染や投与ミスのリスクを最小限に抑えています。生物製剤の包装では、コールドチェーンの革新とデュアルチャンバーカートリッジも人気を集めています。大手製薬企業は薬剤と装置の組み合わせ製品に投資し、製剤の互換性を保ちながら送達メカニズムを合理化しています。
主要企業・市場シェア
治療用途別では、自己免疫疾患分野が2024年に最大の市場シェアを占めました。
自己免疫疾患は、主にこれらの疾患の慢性的な性質と、非経口投与を必要とする生物製剤の広範な使用により、注射薬デリバリー市場において最も重要なセグメントの1つを占めています。関節リウマチ、多発性硬化症、クローン病などの疾患は長期的な治療が必要であり、経口投与では効果的に送達できない高力価の生物製剤を使用することがよくあります。
特に北米とヨーロッパを中心とする各地域での罹患率の急増は、患者にとって使いやすい在宅投与用に設計された自動注射器やペン型注射器などの高度なデリバリー・プラットフォームに対する需要を促進しています。さらに、バイオシミラーや新規モノクローナル抗体の規制当局による承認が治療の選択肢を広げ、複雑な生物製剤に合わせた装置の技術革新を促進しています。
このセグメントを形成しているトレンドには、アドヒアランスモニタリング機能付きスマート注射器、正確な投与のためのプレフィルドシリンジ、注射部位反応を減らし使い心地を向上させる針なしシステムなどがあります。さらに、医薬品と装置の提携により、薬剤製剤と最適な送達を組み合わせた統合ソリューションの開発が加速しています。
エンドユーザー別では、病院・診療所が2024年の市場で最大シェアを占めています。
病院・診療所は、迅速で管理された薬剤投与を必要とする入院患者や外来患者の処置が多いことから、2024年の注射剤市場において最大のシェアを占めています。このような臨床環境では、投与、無菌、化学療法、生物製剤、重症治療薬などの複雑な治療の管理が正確に行われます。さらに、慢性疾患、特に癌、糖尿病、自己免疫疾患の負担が増加しているため、医師の管理下で行われる専門的な治療に対する需要が高まっています。
アメリカ、ドイツ、日本などの国々では、高額な医療費と強力な制度インフラが、病院での高度な注射システムの使用を支えています。インド、ブラジル、GCCなどの新興市場では、二次および三次医療センターの拡大が見られ、この傾向はさらに強まっています。最近の傾向では、安全性とコンプライアンスを高めるため、病院でのスマートインジェクターやクローズドシステム薬剤移送装置（CSTD）の使用が増加しています。また、ワークフローの最適化、準備時間の短縮、投与ミスの最小化を目的として、プレフィルドシリンジや長時間作用型注射剤の採用も進んでいます。
北米は、主に糖尿病、癌、関節リウマチなどの慢性疾患の負担が大きいことから、注射剤市場において最大のシェアを占めています。同地域は医療インフラが整備されており、生物製剤の早期導入、強力な償還政策が市場成長に大きく寄与しています。アメリカには強固な規制の枠組みがあり、先進的な注射療法に投資する製薬企業やバイオテクノロジー企業が集中しています。
主な市場促進要因としては、自己投与装置や在宅医療に対する需要の高まりが挙げられ、特にパンデミック後のシナリオでは顕著です。自動注射器、装着型注射器、無針注射器への嗜好は、使いやすい設計と臨床現場への依存度の低下により、引き続き高まっています。この地域を形成するトレンドには、アドヒアランスや投与量をリアルタイムで監視するコネクテッド自動注射器など、デジタルヘルスツールの注射システムへの統合が含まれます。また、次世代生物製剤の投与をサポートするバイオシミラーや大容量皮下投与装置の開発にも注目が集まっています。装置メーカーと製薬会社の戦略的提携は、FDAの迅速な承認と患者の意識の高まりと相まって、この市場における北米の優位性をさらに高めています。また、持続可能性への取り組みも活発化しており、リサイクル可能で環境に優しい送達プラットフォームの開発が奨励されています。
2025年3月、Johnson & Johnson Services, Inc.は、クローン病成人患者に対する皮下および静脈内導入の選択肢を提供する、最初で唯一のIL-23阻害剤であるTREMFYAについて、アメリカFDAの承認を取得しました。
2025年1月、テルモ株式会社は、INFINO開発プログラムの第一歩となる「テルモ注射用フィルターニードル」の世界的な発売を発表しました。皮下注射と硝子体内注射の両方に対応し、粒子の注入を防ぐ5マイクロメートルのメッシュフィルターを内蔵。
2025年1月、F. Hoffmann-La Roche Ltd.は、糖尿病黄斑浮腫（DME）に対する最初で唯一の持続的治療薬「SUSVIMO」の承認をアメリカFDAから取得しました。
2024年12月、ゲレスハイマー社は、うっ血性心不全患者における体液過多の在宅治療を目的としたSQイノベーション社のラシックスONYUがアメリカFDAより暫定承認を取得したと発表。ラシックスONYUは、利尿薬フロセミドの新高濃度製剤とジェレスハイマー社の体内投与装置との配合剤。
2024年11月、欧州委員会はファイザーのHYMPAVZI（marstacimab）をインヒビターを含まない重症血友病AまたはBの成人および青少年の治療薬として承認。
2024年10月、BDはイプソメッド社との戦略的提携を発表し、高粘度生物学的製剤の自己注射ソリューションを開発しました。この共同プロジェクトにおいて、BDとYpsomedは、BD Neopak XtraFlowガラス製プレフィラブルシリンジとYpsomedのYpsoMate 2.25自動注射器プラットフォームとの統合を事前に評価し、合理化しました。このパートナーシップは、より高い粘度（15cP以上）の生物学的製剤を自動注射器のフォーマットで送達できるようにすることで、現在の限界に対処します。
注射薬デリバリー市場の主要企業は以下の通り。
Johnson & Johnson Services, Inc. (US)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Pfizer Inc. (US)
Merck & Co., Inc. (US)
Novartis AG (Switzerland)
Cardinal Health (US)
BD (US)
B. Braun SE (Germany)
Baxter (US)
Terumo Corporation (Japan)
【目次】
はじめに
1
研究方法論
15
要旨
53
プレミアムインサイト
65
市場概要
77
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス 推進要因 阻害要因 機会 課題
5.3 業界動向
5.4 技術分析 主要技術-自動注射器とスマート注射装置-無針注射システム-放出制御製剤 補完技術-生分解性ポリマー-ナノテクノロジー-無菌充填技術 隣接技術-遺伝子編集技術-3Dプリンティング-AI、自動化、ロボット技術
5.5 ポーターのファイブフォース分析
5.6 規制情勢 規制分析 規制機関、政府機関、その他の組織
5.7 特許分析 注射薬デリバリー市場の洞察に関する特許公開動向 管轄と上位出願人の分析
5.8 貿易分析
5.9 価格分析 主要企業の平均販売価格動向（製品種類別） 注射薬デリバリー製品の平均販売価格動向（地域別
5.10 再販分析
5.11 主要会議・イベント 2025-2026
5.12 主要ステークホルダーと購入基準 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 購入基準
5.13 注射薬デリバリー市場におけるアンメットニーズ／エンドユーザーの期待
5.14 注射剤市場に対するAIの影響
5.15 エコシステム／市場マップ
5.16 ケーススタディ分析
5.17 供給／バリューチェーン分析
5.18 隣接市場分析
5.19 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.20 注射剤市場投資と資金調達シナリオ
5.21 アメリカの関税規制が注射装置市場に与える影響（地域別
注射剤市場、製品種類別、2023-2030年（億米ドル）
89
6.1 従来の注射装置 – 材料別 – 製品別 – 使用性別 自己注射装置 – 無針注射器 – 自動注射器 – ペン型注射器 – ウェアラブル注射器 – その他の注射装置
6.2 製剤 従来型薬物送達製剤- 溶液- 再構成／凍結乾燥製剤- 懸濁液- 乳剤 新規薬物送達製剤- コロイド分散液- マイクロ粒子 長時間作用型注射製剤
注射剤市場、製剤包装別、2023-2030年（億米ドル）
99
7.1 導入
7.2 アンプ
7.3 バイアル
7.4 カートリッジ
7.5 ボトル
注射剤市場、治療用途別、2023-2030年（億米ドル）
113
8.1 導入
8.2 自己免疫疾患 関節リウマチ 多発性硬化症（MS） クローン病 乾癬 その他の自己免疫疾患
8.3 ホルモン疾患 糖尿病 生殖器疾患 抗血栓／血栓溶解療法 骨粗鬆症 成長ホルモン欠乏症（GHD）
8.4 肥満症
8.5 癌
8.6 感染症
8.7 希少疾患
8.8疼痛管理
8.9 その他の治療用途
注射剤市場、使用形態別、2023-2030年（億米ドル）
125
9.1 導入
9.2 治療
9.3 免疫
9.4 その他
注射剤市場、投与部位別、2023-2030年（億米ドル）
145
10.1 導入
10.2 皮膚（皮内および皮下）
10.3 循環器／筋骨格系（静脈内、心臓内、筋肉内、腹腔内）
10.4 臓器（硝子体内および関節内）
10.5 中枢神経系（脳内および髄腔内）
注射剤市場、エンドユーザー別、2023-2030年（億米ドル）
178
11.1 導入
11.2 病院および診療所
11.3 在宅介護環境
11.4 長期療養環境
11.5 老人ホーム
11.6 その他のエンドユーザー
…
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レポートコード：MD 3680