市場概要
2024年に4億米ドルと評価された世界の睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場は、2025年には5億米ドルとなり、2025年から2030年にかけて年平均成長率9.8%で推移し、期間終了時には8億米ドルに達すると予測されています。睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場の成長は、主に未診断の睡眠時無呼吸症候群患者の増加と、未治療の睡眠時無呼吸症候群がもたらす結果に対する理解の向上が原動力となっています。さらに、市場の主要プレーヤーが導入した睡眠時無呼吸症候群製品に対する認知度の高まりは、市場成長に大きな影響を与えると予想されます。
DRIVER：世界的に未診断の睡眠時無呼吸症候群患者が多数存在
人口のかなりの部分が睡眠時無呼吸症候群と診断されず、医療措置を受けていません。ライフスタイルの悪化、肥満率の増加、糖尿病などの関連疾患により、睡眠時無呼吸症候群の有病率は上昇しています。生活習慣の変化はこの傾向の重要な要因です。多くの個人や医療従事者が睡眠時無呼吸症候群に気づかないのは、社会的認知度の低さ、不十分なスクリーニング方法、医療へのアクセスの制限などが原因です。30歳以上の10億人以上が閉塞性睡眠時無呼吸症候群を患っており、軽症から重症まで様々です。しかし、診断された症例数はかなり少なく、診断されていない睡眠時無呼吸症候群がいかに多く、この疾患が認識されていないかが浮き彫りになっています。また、睡眠時無呼吸症候群の有病率は人種によっても異なり、例えば、アフリカ系アメリカ人は白人アメリカ人に比べて睡眠時無呼吸症候群を発症する可能性がかなり高いと言われています。さらに、睡眠時無呼吸症候群は、高血圧や虚血性心疾患などの他の慢性疾患と関連しており、これらの疾患はタイムリーで正確な診断と適切な治療によってのみ効果的に管理することができます。
RESTRAINT：閉塞性睡眠時無呼吸症候群の口腔内装置治療に伴うリスク
快適で効果的な睡眠時無呼吸症候群治療には、口腔内装置の適切な装着が不可欠です。不適切に装着された器具は、深刻な合併症を引き起こす可能性があります。特に長時間装着していると、歯並びや下顎の痛みなどの不快感を感じることがあります。
不適切に装着された口腔内装置は、睡眠時無呼吸症候群の状態を悪化させ、睡眠中の著しい障害や症状の悪化を引き起こし、日中の持続的な眠気やその他の健康問題の悪化につながる可能性があります。さらに、正しく装着されメンテナンスされていない口腔内装置を長期間使用すると、口腔内のマイクロバイオームが変化し、口腔感染症のリスクが高まります。このような感染症は、カスタムメイドで装着され、しっかりとメンテナンスされた装置を使用することで回避することができます。定期的なフォローアップにより、状態を効果的に管理することができます。
可能性：CPAPに関連するコンプライアンス不良が口腔内装置の採用を促進
睡眠時無呼吸症候群の治療において、患者の30%以上がCPAP（持続陽圧呼吸療法）に適合していません。CPAP装置は非常に効果的ですが、口腔内装置よりも高価でかさばることが多いのです。そのため、多くの患者さんが睡眠中にCPAP装置を使用する際に不快感を感じることがあります。よくある問題としては、皮膚のかぶれや炎症、マスクを鼻にフィットさせることの難しさ、閉所恐怖症などがあります。さらに、CPAPマシンから発生する騒音は、使用者と睡眠空間を共有する人の両方に迷惑をかける可能性があります。このような欠点があるため、多くの人がCPAPマシンの使用を避け、代わりに口腔器具を好んで使用しています。口腔器具は費用効果が高く、使いやすく、邪魔になりません。これらの点から、個人のニーズ、ライフスタイル、快適さの好みに合わせて治療計画をカスタマイズすることの重要性が強調されます。
課題 複雑な紹介経路と長い待ち時間
主治医から睡眠専門医、そして耐久性医療機器（DME）プロバイダーへの長い紹介プロセスのために、睡眠時無呼吸症候群の診断と治療が遅れることがよくあります。この複雑なプロセスは患者のフラストレーションにつながり、その結果、多くの患者は診断手続きを完了することができません。その結果、診断の遅れによって治療が延期され、閉塞性睡眠時無呼吸症候群に関連するリスクが増大します。患者パスウェイを合理化することは、転帰を改善し、ケアと治療へのタイムリーなアクセスを確保する上で極めて重要です。もう一つの大きな課題は、歯科領域における訓練を受けた睡眠専門医の不足と、設備の整ったセンターの数が限られていることです。このような状況では、何度も診療所を受診することになり、患者の治療費全体が増大します。これは、治療を求める個人の障壁を減らすための教育、リソース、より良い調整の緊急の必要性を強調しています。
睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場のエコシステム市場マップには、この分野のすべての主要な要素が含まれており、関係するさまざまな組織が特定されています。睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンスのメーカーは、研究、製品開発、最適化、製品化に取り組んでいます。流通チャネルは、これらの製品をエンドユーザー（在宅ケア環境、病院、歯科クリニックなど）に届けるために重要です。規制機関は、製品の安全性、品質、業界基準への準拠を監視します。在宅介護の現場、病院、歯科医院を含むエンドユーザーは、睡眠時無呼吸症候群の治療のさまざまな段階でこれらの製品に依存しています。これらの関係者が協力して効率的なサプライチェーンを構築し、患者が睡眠時無呼吸症候群の質の高い治療を受けられるようにしています。
主要企業・市場シェア
製品別では、下顎前突装置が2024年に最大の市場シェアを占めました。
製品別では、下顎前突装置、舌保持装置、昼夜兼用装置。2024年には、下顎前進装置（MAD）分野が最大の市場シェアを占めました。これらの装置は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療に一般的に使用され、下顎の位置を変えることで気道を開き、睡眠中に上気道が潰れる可能性を減らします。カスタムメイドで夜間用に設計されたMADは、気流を改善し、いびきを減少させ、ユーザーにとって全体的な快適性と有効性を高めます。最近の技術進歩により、これらの器具のカスタマイズがさらに改善され、歯へのフィット感が向上し、MADはより信頼性が高く効果的な治療オプションとなっています。
性別では、男性患者が2024年に最大の市場シェアを占めました。
性別では、睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置市場は男性患者と女性患者に区分されます。閉塞性睡眠時無呼吸症候群を患う男性の数が増加しているため、男性患者が市場シェアの大半を占めています。男性層は解剖学的な特徴から、首付近に脂肪を蓄積する傾向が強く、閉塞性睡眠時無呼吸症候群につながりやすいと考えられます。また、男性は肥満、糖尿病、高血圧などの生活習慣病に罹患しやすく、睡眠時無呼吸症候群の原因となります。特に中高年になると睡眠時無呼吸症候群に悩む男性患者が増えるため、個人に合わせた治療が可能な口腔内装置が選ばれています。男性は通常、団体保険に加入しており、他の保険会社では一般的にカバーされないこれらの器具の費用がカバーされます。
購入タイプ別では、医師処方/カスタマイズ口腔器具セグメントが2024年の市場で最大のシェアを占めています。
購入タイプ別では、医師処方/カスタマイズ口腔器具とオンラインOTC器具に区分。医師が処方するセグメントは、これらの装置が特定のニーズに合わせて設計され、主に歯科医や睡眠専門医によって使用され、患者に信頼性と快適性を提供するためにオプションをカスタマイズするため、市場を支配しています。さらに、これらの装置は保険や償還政策の対象であるため、患者にとってより信頼性が高く利用しやすい選択肢となり、個別化された修正や患者のコンプライアンスも確保されます。また、これらの装置は経時的な調整が可能なため、装置を交換することなく、より長期間にわたって治療を継続することができます。
流通チャネル別では、小売薬局セグメントが2024年の市場で最大のシェアを占めています。
市場は流通チャネル別にオンライン薬局、小売薬局、病院薬局・歯科診療所に区分。2024年に最大の市場シェアを占めたのは、患者数が多く、製品へのアクセスが容易な小売薬局セグメント。小売薬局は患者へのアクセスを強化し、待ち時間なくすぐに製品を提供します。さらに、小売薬局では通常、カウンター越しに装置が提供され、簡単な使用方法の装置であれば専門医の処方箋は特に必要ありません。このような傾向は、特にアジア太平洋地域のような一部の地域で見られます。
エンドユーザー別では、2024年に最も大きな市場シェアを占めたのは、在宅介護環境／個人セグメントでした。
エンドユーザー別では、睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場は、在宅ケア設定、病院、歯科クリニックに区分されます。2024年に最大の市場シェアを占めたのは、在宅介護環境/個人。このセグメントの市場成長に寄与する主な要因は、自宅での睡眠時無呼吸症候群の管理が、病院を訪れるよりも個人にとって便利であることです。在宅医療は患者にとってより経済的で手頃なソリューションです。技術の進歩や睡眠時無呼吸症候群管理用の様々な製品が利用可能になったことで、侵襲的な処置の必要性が減り、患者が自宅で治療を続けることが容易になりました。これらの装置は使いやすく、持ち運びが可能で、自分で調整できるため、家庭での使いやすさが向上しています。
アジア太平洋地域の睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場は、いくつかの要因により大きな成長を遂げています。これには、肥満の有病率の上昇、睡眠時無呼吸症候群を発症しやすい高齢化人口の増加、睡眠時無呼吸症候群と関連問題に対する意識の高まり、睡眠専門医の増加などがあります。中国、日本、インドなどの主要国では、非侵襲的なソリューションに対するニーズが高まっているため、睡眠時無呼吸症候群を治療するために設計された口腔器具に対する需要が高まっています。さらに、アジア太平洋地域では、中国や日本のように整備された高度な医療インフラを誇る地域もあれば、インドのようなインフラはまだ発展途上ですが可処分所得が増加している地域もあります。このような経済成長により、これらの装置はより多くの人々にとって身近なものとなっています。
製品承認： 2023年11月、Vivo Therapeutic, inc.（アメリカ）は、2022年12月にクラスII医療機器の日中夜間用装置について、アメリカFDAから510(k)クリアランスを取得。
提携： 2023年10月、Vivo Therapeutic, inc.(アメリカ)はNOUMと販売契約を締結し、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断検査および治療製品を中東および北米で販売。
買収： 2023年5月、レスメッド（アメリカ）は、ソムノウェア（アメリカ）を買収しました。この買収により、レスメッドの睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置市場における能力が拡大し、サービスと能力が拡充されました。
SomnoMed (Australia)
Resmed (US)
ProSomnus Sleep Technologies (US)
DynaFlex (US)
Vivos Therapeutics, Inc. (US)
OpenAirway (Canada)
Panthera Dental (Canada)
Airway Management (US)
Apnea Sciences (US)
OravanOSA (US)
Myerson LLC (US)
Braebon Medical Corporation (Canada)
MPowrx Health & Wellness (Canada)
The Snore Reliever Company, LLC (US)
Tomed GmbH (Germany)
The Aurum Group (Canada)
Erkodent Erich Kopp GmbH (Germany)
OSCIMED SA (Switzerland)
SICAT GmbH & Co. KG (Germany)
Glidewell (US)
ApnoMed, Inc. (US)
ZQuiet (US)
Dream Systems Dental Sleep Lab (US)
Alive Med Surgical Equipment Trading LLC (Dubai)
OrthoApnea (Spain)
DOC Brands, Inc. (US)
【目次】
はじめに
1
研究方法論
16
要旨
41
プレミアムインサイト
73
市場概要
81
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス 推進要因 阻害要因 機会 課題
5.3 価格分析 睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置製品の主要メーカー別平均販売価格動向（2022～2024年） 睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置製品の地域別平均販売価格動向（2022～2024年
5.4 バリューチェーン分析
5.5 サプライチェーン分析
5.6 睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置の世界市場のエコシステム分析
5.7 ポーターのファイブフォース分析 競争の度合い サプライヤーの交渉力 買い手の交渉力 代替品の脅威 新規参入の脅威
5.8 規制の状況 規制機関、政府機関、その他の組織 規制の枠組み
5.9 技術分析 主要技術- mad 補完技術- trd 隣接技術- daytime-nightime
5.10 貿易分析 輸入シナリオ 輸出シナリオ
5.11 特許分析
5.12 2024-2025年の主要会議・イベント
5.13 睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場における顧客企業の収益シフトに影響を与える動向／混乱
5.14 主要ステークホルダーと購入基準 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 購入基準
5.15 投資と資金調達のシナリオ
5.16 生成型人工知能（AI）が睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場に与える影響
5.17 睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場のケーススタディ分析
睡眠時無呼吸経口アプライアンスの世界市場：製品別（百万米ドル）（2023年、2024年、2025-e年、2030-f年］
110
6.1 導入
6.2 下顎前突装置（MAD） 既製MAD オーダーメイドMAD
6.3 舌保持装置
6.4 昼間用夜間用装置
睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンスの世界市場：種類別（百万米ドル）（2023年、2024年、2025-e年、2030-f年）]。
131
7.1 導入
7.2 医師処方/カスタマイズ型口腔内装置
7.3 オンラインOTC口腔アプライアンス
睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンスの世界市場：性別（百万米ドル）（2023年、2024年、2025年-E月、2030年-F月］
148
8.1 はじめに
8.2 男性
8.3 女性
睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンスの世界市場：年齢別（百万米ドル）（2023年、2024年、2025年-E、2030年-F）］ 159
159
9.1 導入
9.2 40歳未満
9.3 40～60歳
9.4 60歳以上 睡眠時無呼吸経口アプライアンスの世界市場：流通チャネル別（百万米ドル）（2023, 2024, 2025-e, 2030-f）］ 158
睡眠時無呼吸経口アプライアンスの世界市場：流通チャネル別（百万米ドル）（2023, 2024, 2025-e, 2030-f）]（英語
188
10.1 導入
10.2 オンライン薬局
10.3 小売薬局
10.4 病院薬局
睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンスの世界市場：エンドユーザー別（百万米ドル）（2023年、2024年、2025-e年、2030-f年］
201
11.1 導入
11.2 在宅介護の現場／個人
11.3 病院
11.4 歯科医院
…
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