市場概要

世界の3Dプリント義肢市場は、2024年に15億1,000万米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて7.5%のCAGRを示すと予測されています。患者が解剖学的ニーズやライフスタイルのニーズに応える装置を求めているため、カスタマイズされた人工装具のニーズが高まっています。

世界保健機関（WHO）の推計によると、世界で約3,500万～4,000万人が義肢・装具を必要としています。従来の義肢装具の製造では、フィッティングを繰り返し、手作業でフィッティング調整を行うなど、コストと時間のかかる工程が必要でしたが、3Dプリントでは、オーダーメイドの義肢を迅速かつ安価に製造できます。この技術は、個々の要件に合わせてカスタマイズされた装置を製造することで、コストを削減し、患者の満足度を高めます。パーソナライズオプションは、成長に合わせて装置を何度も交換する必要がある小児に特に有効です。3Dプリント材料を使用したカスタマイズ義肢装具の応用は、オーダーメイド医療装置に対する世界のニーズに対応するための重要な一歩です。

FDM（Fused Deposition Modeling）、SLA（Stereolithography）、SLS（Selective Laser Sintering）などの積層造形技術の進歩により、機能的で軽量な補綴部品の製造が可能になりました。アメリカ食品医薬品局（FDA）は、3Dプリントによる補綴装置をいくつか認可し、患者への適用に対する安全性と有効性を確認しています。柔軟なポリマーや金属合金などの生体適合性材料の存在は、より長持ちし、より快適な補綴物に貢献します。これらの改善により、製造時間が短縮され、装置の品質が向上し、患者や医師がより広く利用できるようになります。FDAによる3Dプリント義肢装具の継続的なサポートと監視は、3Dプリント義肢装具が安全に主流医療に組み込まれることを保証します。

糖尿病、末梢動脈疾患、がんなどの慢性疾患の有病率の増加に加え、自動車事故や戦闘による外傷が重なり、世界中で切断の数が増加しています。米国国立衛生研究所（NIH）によると、アメリカだけでも毎年約18万5,000件の切断が行われています。このように患者数が増加しているため、効率的で手頃な価格の補綴装置が求められています。3Dプリンティングは、高度な製造工場を必要とせず、現地での低コスト生産を可能にするため、医療インフラが貧弱な地域にとって効率的なソリューションです。切断の発生率の増加は、手頃な価格の補綴ソリューションの必要性を強調しています。

3Dプリント義肢市場の動向
3Dプリンターで印刷できるダウンロード可能なオープンソースの義肢装具デザインは、義肢装具を製造するための新たな手段を生み出しました。たとえば、ボランティアの世界的コミュニティであるe-NABLEは、3Dプリント義肢の上肢のデザインを無料でオープンソースとして提供し、ボランティア・ネットワーク・ハブを通じてその製作と寄贈を支援しています。

このようなダウンロード可能なデザインは、簡単にアクセスできるパブリックドメインに置かれ、コミュニティ主催の取り組みを通じて大学や非営利団体によってサポートされています。この方針は経済的で、知的財産のハードルを回避し、従来の生産者への依存を最小限に抑えることで、遠隔地での義肢装具製造を可能にします。

3Dプリンターにセンサー、マイクロプロセッサー、人工知能が搭載されたことで、義肢装具の用途が広がりました。最新の義肢装具は、筋肉信号を受信し、触覚フィードバックを提供し、Bluetooth対応でグリップ圧や動きを調整できるようになりました。例えば、Open Bionics社が提供するHero Armは筋電センサーを搭載しており、筋肉の動きを検出して手を制御するのに役立ちます。

さらに、小児用義肢装具業界は、3Dプリント技術の費用対効果と機能性を活用できる立場にあります。小児人口は急速に成長するため、何度も交換が必要になることがよくあります。そのため、従来の義肢装具は高価でした。そのため、3Dプリンティング技術は、機能、色、サイズを交換できるパーソナライズされた義肢装具を迅速かつコスト効率よく大量生産することで、小児用義肢装具を必要とするエンドユーザーに利益をもたらしています。

さらに、3Dプリンティングを使用することで、色、サイズ、機能をプログラム可能なカスタマイズされたロボット義肢を迅速かつ低価格で設計できるようになりました。これにより、小児切断者のアクセスが向上し、義肢装具の早期導入が可能になりました。

3Dプリント義肢市場の分析
種類別に、市場は手足、ソケット、関節、その他のタイプに区分されます。ソケットセグメントが市場を支配し、2024年の収益シェアは45.3%で最大。

従来の義肢ソケットは、各残存肢の独特な形状に適合させる必要があるため、快適性を提供するために多数のフィッティングと再調整が必要でした。

3Dプリンティングでは、患者の四肢の精密なスキャンとデジタル・モデリングが可能なため、より良い重量配分、より少ない圧迫点、より大きな可動性を備えたカスタム・ソケットを作成できます。個別化により、義肢の性能と満足度が向上するため、3Dプリントソケットソリューションの需要が高まっています。対照的に、従来のソケットの製造は労働集約的で、金型鋳造、フィッティング、手作業による調整を使用して数週間かかります。しかし、ソケットはデジタル技術を使って迅速に設計・印刷できます。その結果、3Dプリントソケットが人気を集めています。

さらに、3Dプリント・ソケットの迅速な利用可能性により、診療所や病院は待ち時間を短縮し、サービスの生産性を向上させることができるため、医療施設全体の作業負荷が減少しています。その結果、医療従事者は患者のニーズに効率的かつ正確に応えるために3Dプリント技術を採用しています。

ソケットは、義肢と身体の最も重要なインターフェースであり、使いやすさと快適さに直接影響します。ソケットの装着感が悪いと、痛みや皮膚の炎症が生じ、義肢の装着時間が短くなります。ソケット設計の役割に対する臨床医や患者の理解が深まった結果、最適な適合を実現するためのデジタル手段と積層造形技術の利用が増加しました。この傾向は、3Dプリントソケット技術への投資を促進し、臨床転帰を改善します。

3Dプリント義肢市場は、材料別にポリプロピレン、ポリエチレン、アクリル、ポリウレタンに区分されます。ポリプロピレンセグメントが市場を支配し、2024年の売上高は6億590万米ドルで最大。

ポリプロピレンは、強度対重量比、耐薬品性、疲労強度を有し、機能的なプロトタイプや生産可能な部品に使用されています。医療装置産業における積層造形の採用増加により、ポリプロピレンのような性能と軽量化を実現する材料の需要が高まっています。

ポリプロピレンは軽量で生体適合性に優れ、滅菌処理にも耐えられるため、医療分野ではポリプロピレンが採用されています。ポリプロピレンは、補綴用ソケット、装具、手術用ガイドの製造に幅広く使用されています。

また、3Dプリンターで製造されるカスタマイズ医療装置の需要の高まりにより、柔らかいだけでなく機能的なポリプロピレンの使用量も増加しています。医療従事者はデジタル製造技術を活用しているため、この材料は医療目的で重要な役割を担っています。

エンドユーザー別では、3Dプリント義肢市場は病院、リハビリセンター、義肢クリニック、その他のエンドユーザーに区分されます。補綴クリニックセグメントが2024年に46.1％のシェアで市場を支配。

補綴クリニックは、特に糖尿病、血管疾患、外傷による切断が多い地域で、より多くの患者をより効率的に処理するために、ますます追い込まれています。British Association of Prosthetics and Orthotists (BAPO)が発表した2021年の報告書によると、義肢・装具の介入は10人中1人しか受けていません。その結果、補綴クリニック全体で3Dプリントの使用が増加しています。

多くの専門施設と同様に、義肢装具クリニックも、身体構造の頻繁な変化により頻繁な変更が必要な小児を含む大量の切断患者を管理しています。このため、義肢装具クリニックは3Dプリント義肢装具の安定した大量ユーザーとなっており、収益の成長をさらに促進しています。

さらに、ワンストップ・ソリューション・プロバイダーとして、義肢装具クリニックは、切断者のリハビリ、トレーニング、フォローアップ・サービスを提供しており、1か所ですべてにアクセスすることが容易になっています。これにより、特に3Dプリント義肢装具に対するエンドユーザーの採用と信頼がさらに高まります。

北米の3Dプリント義肢市場は、2023年に6億3,440万ドルと評価され、2024年には6億7,500万ドルに増加しました。予測期間の年平均成長率は7.4%で、2034年には約14億ドルになると予測されています。市場を牽引するのは、この地域全体で事故や切断の発生率が増加していることです。

アメリカ市場は、2024年の6億920万米ドルから2034年には12億米ドルへと大きく成長すると予測されています。

アメリカでは、下肢切断の主な原因である糖尿病、末梢動脈疾患、肥満に関連する合併症の割合が増加しており、公衆衛生上の大きな課題に直面しています。米国疾病予防管理センター（CDC）の報告によると、アメリカでは年間15万件以上の下肢切断が発生しており、義肢装具ソリューションに対する持続的な需要が生じています。

3Dプリント義肢装具は、特に従来の義肢装具サービスへのアクセスが限られている恵まれない地域や農村部など、この増加する患者集団に対応する医療施設にとって、手頃な価格で効率的な選択肢を提供します。

アメリカの医療システムは、遠隔医療、遠隔患者モニタリング、デジタル装具/補綴ワークフローなどのデジタル技術を統合しています。3Dプリント技術は、遠隔四肢スキャン、クラウドベースの設計、分散製造を容易にすることでこの変革を補完し、市場の成長をさらに後押しします。

ヨーロッパの3Dプリント義肢市場は、2024年に3億8,060万米ドルと評価され、予測期間中にCAGR 7.2%で成長する見込みです。

国民皆保険制度が存在するため、欧州各国の政府は、臨床転帰の改善や長期的なケアの節約につながると期待される先進技術に投資しています。3Dプリント義肢装具は、迅速な製品化、患者への適合性の向上、個人機能の改善を通じてこれらの目標を満たすため、ヨーロッパで採用が増加しています。

さらに、ドイツ、オランダ、北欧諸国の政府出資のクリニックや病院では、デジタル製作技術を採用して、義肢装具士や義肢装具士が質の高いケアを提供できるようにし、3Dプリントをこの地域に広めています。

さらに、ヨーロッパの多くの国では、小児義肢装具治療を無料または低料金で公的に補助しています。しかし、予算上の制限があります。3Dプリンティング技術の支援により、メーカーは、小児患者の治療と美容の両方に対応する、費用対効果の高いカスタマイズされた補綴物を製造することができます。これは、この地域の小児用義肢装具の補助金を支援する政策にとって有益であることが証明されており、市場成長の一助となっています。

英国の3Dプリント義肢市場は、2025年から2034年にかけて大きく有望な成長が見込まれています。

英国国民保健サービス（NHS）は、患者のケアを強化し、長期的な治療費を削減するために、デジタルソリューションの統合を支援しています。3Dプリンティングにより、NHSは、特に整形外科とリハビリテーション・サービスにおいて、納期を短縮し、適合性を向上させた患者固有の義肢装具を製造することができます。

NHSは、3Dプリンティングの利点を試験的に導入するために、試験的スキームと地域義肢装具研究所に資金を提供しています。

英国では、主に糖尿病、末梢動脈疾患、肥満に関連する合併症の有病率が高いため、下肢切断が増加しています。Public Health Englandによると、年間数千件の切断手術が行われています。英国政府の糖尿病統計によると、2023～2024年の間に成人（17歳以上）のタイプ-2糖尿病の有病率も6.8%から7%に増加しました。

アジア太平洋地域の3Dプリント義肢装具市場は、予測期間中に最も速いCAGR 8.1％で成長する見込みです。

インド、インドネシア、ベトナムは、労働災害や交通事故の発生率が高く、特に労働人口の間で外傷による切断が増加しています。

3Dプリンターによる義肢装具は、経済的かつ迅速であり、特に従来の義肢装具製造センターがほとんどないこの地域の新興国では特に有効です。政府や援助団体は、特に世界の農村部や貧しい地域で、このようなニーズに対処するためのツールとして3Dプリント技術を採用しています。

中国、シンガポール、韓国などのアジア太平洋諸国の政府は、個別化医療、インテリジェント病院、医療目的の付加製造などのデジタル医療インフラに巨額の資金を投資しています。

3Dプリント技術は、このイニシアチブの一環として、カスタマイズされた人工装具を製造するために、公立病院だけでなく私立病院でも採用されています。このような政府主導の取り組みと、イノベーションと新興企業を育成するための国の政策的取り組みが、この地域における3Dプリント義肢装具の採用を促進しています。

日本の3Dプリント義肢市場は、2025年から2034年の間に有利な成長を遂げると予測されています。

人口の28%が65歳以上である日本の人口統計学的特性は、補綴ソリューションに絶大な需要をもたらしています。実際、日本の平均寿命は2022年に84.7歳と世界一であり、国連はこの老人層が2050年までに人口の3分の1を占めると推定しています。

糖尿病や血管疾患のような加齢に関連した病気の罹患率が高いため、日本の高齢者は手足を失うリスクが高くなっています。このような健康と人口の動向は、日本の高齢者のための高度な義肢装具ソリューションの重要性が高まっていることを裏付けています。

日本政府の「Society 5.0」構想では、3Dプリンター、ロボット工学、人工知能などの最先端技術を医療に導入することが強調されています。

インテリジェント・ヘルスセンターや高齢者ケアに対する政府の補助金は、3Dプリンティングやロボット技術を用いたハイブリッド義肢装具の開発と利用を奨励しています。このようなプロジェクトを促進する政策的枠組みにより、3Dプリント義肢装具を採用する日本の医療機関が増加しています。

ブラジルの3Dプリント義肢市場は、2025年～2034年の間に有利な成長が見込まれています。

ブラジルは、主に都市部や工業地帯で、交通事故、暴力、産業関連の負傷に関連する切断の割合が高いため、深刻な公衆衛生問題に直面しています。例えば、European Journal of Vascular & Endovascular Surgeryによると、2008年から2020年の間に、ブラジルでは合計633,455件の切断が発生しています。

ブラジルは人口が多く、都心部が拡大しているため、手頃な価格で迅速な対応が可能な人工関節が求められています。3Dプリンティングは、従来の義肢装具製造に代わる安価で拡張可能な代替手段を提供し、診療所やNGOが孤立した地域の外傷患者のためにカスタマイズされた義肢を製造することを可能にします。

ブラジル国立衛生監視庁（ANVISA）の報告によると、この技術により、従来の方法に比べて義肢装具の製造時間が最大60%短縮されました。これがブラジル市場の収益成長をさらに後押ししています。

中東・アフリカ サウジアラビアの3Dプリント義肢市場は、2025年から2034年にかけて大きく有望な成長が見込まれています。

サウジアラビアでは糖尿病の有病率が非常に高く、これが切断率の高さにつながっています。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）の推計によると、サウジアラビアの糖尿病有病率は全成人の25％を超えており、世界的に見ても最も高い水準にあります。この健康問題は、糖尿病による下肢切断率の上昇につながっています。

糖尿病の負担が大幅に増加したことで、医療システムは、費用効率が高く効果的な補綴ソリューションを提供する必要に迫られています。3Dプリント技術により、国内の医療施設は、患者固有のニーズに合わせた個別の義肢装具をタイムリーに提供できるようになり、増加する糖尿病患者を治療する医療センターにとって不可欠なソリューションとなっています。このプロセスにより、義肢装具の待ち時間が数週間から数日に短縮され、同国における3Dプリント義肢装具の採用拡大に貢献しています。

さらに、サウジアラビアのビジョン2030計画では、医療インフラの整備と経済の多様化に巨額の投資が行われています。政府は、スマート病院、生物医学の研究開発、積層造形における官民パートナーシップへの融資を通じて、医療サービスの提供に3Dプリントなどの新技術の採用を奨励しています。このアプローチは、日常的な医療の一環として3Dプリント義肢装具を採用するための理想的な環境を提供します。

主要企業・市場シェア

3Dプリンター義肢の市場シェア
この市場には、増大する患者人口に対応する高度な製品に対する需要の高まりに応える革新的なソリューションを提供する国内外のプレーヤーがダイナミックに混在しています。Open Bionics社、Materialise社、UNYQ社、Stratasys社、Steeeper Group社などの企業が、合計で約60%の市場シェアを占める市場の有力な競合企業です。

この分野の競争は、継続的な技術開発とカスタマイズされたソリューションを提供する能力から生じています。発展途上国では、コストが優先されるため、多国籍企業は手頃な価格で高品質な3Dプリント義肢装具を提供する必要に迫られています。国内メーカーは、費用対効果の高い代替品を提供することで、多国籍企業に価格戦略を変更させ、製品の安全性、堅牢性、規制適合性を維持することで、この需要を活用しています。

3Dプリント補綴市場企業
3Dプリント義肢業界で事業を展開している著名な市場参加企業には、以下のような企業があります：

Bionic Prosthetics and Orthotics
Create Prosthetics
Eqwal Group (Steeper Group)
Exone
Limbitless Solutions
Materialise
Mercuris
Motorica
Open Bionics
Prothea
Protosthetics
Stratasys
UNYQ
WillowWood
YouBionic

オープン・バイオニクスは、手頃な価格のバイオニック義肢装具のリーディング・プロバイダーであり、Hero Armと名付けられた初の医療認定3Dプリント筋電アームを市販しています。オープンバイオニクスは、ディズニーやマーベルとのコラボレーションを通じて、あらゆる年齢層の人々の心に響くカスタマイズされた義肢ソリューションを創造するため、ユーザー重視のデザインを重視しています。

マテリアライズ社は、病院や診療所にエンドツーエンドのソフトウェアと製造ソリューションを提供し、オーダーメイドの義肢やソケットを製造することで、B2Bおよび臨床義肢市場をリードしています。同社のMimics Innovation Suiteは、医療用画像を3Dプリントモデルに変換し、正確な解剖学的アライメントを実現します。Materialiseは、医療基準に妥協することなく、生産時間を節約する最適化されたデジタル生産ワークフローを提供します。

UNYQは、パーソナライズされた補綴物カバーと、美しさと機能性を兼ね備えた軽量ソケットを中心に、3Dプリントで製造される美容的および機能的な補綴物を取り扱っています。UNYQは特許取得済みのスキャニングとモデリング技術を応用し、芸術的なパターン、メタリックな輝き、装飾的なパターンなど、個性的なデザインを開発します。UNYQは、義肢装具がファッションアクセサリーにもなることを望む顧客向けの製品で、自己表現をターゲットにしています。

3Dプリント義肢業界ニュース：
2025年4月、英国のロボット企業Open Bionicsは、新しいバイオニックハンドHero RGD（頑丈）とHero PROの発売を発表しました。防水で完全ワイヤレスのこれらのバイオニックハンドは、世界で唯一のものであり、主要なバイオニックハンドよりも2倍高速な機能を備えています。

2023年3月、世界的な患者サービスプロバイダーであるEqwal Groupは、装具および義肢装具の患者ケアを専門とするSteeeper Groupを買収すると発表。Eqwal GroupはSteeeper Groupの株式100％を取得することで合意。

2022年4月、ProtostheticsはGalileoを発表しました。Galileoは、義肢装具（O&P）診療用に調整された、この分野初のフルサービスの社内3Dプリント・プログラムであると主張しています。このプラグアンドプレイ・システムは、クリニックが3Dプリントを導入する際の主な障壁を克服できるように設計されています。この発売により、同社は、技術の幅広い採用と臨床ワークフローの合理化を可能にすることで、市場での存在感を高めることができます。

この調査レポートは、3Dプリント義肢市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益（百万米ドル）の推計と予測を以下のセグメントについて掲載しています：

種類別

手足
ソケット
関節
種類別
素材別

ポリプロピレン
ポリエチレン
アクリル
ポリウレタン
エンドユーザー別

病院
リハビリセンター
補綴クリニック
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
オランダ
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

 

【目次】

第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長促進要因
3.2.1.1 個別化された手頃な価格の補綴ソリューションに対する需要の増加
3.2.1.2 3Dプリンティングと材料の技術進歩
3.2.1.3 糖尿病、外傷、血管疾患による四肢欠損の増加
3.2.1.4 非営利団体や人道的イニシアチブからの支援の増加
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 標準化された規制と品質管理の欠如
3.2.2.2 熟練した専門家や技術的知識の不足
3.3 成長可能性分析
3.4 ギャップ分析
3.5 技術展望
3.6 将来の市場動向
3.7 規制ランドスケープ
3.7.1 北米
3.7.2 ヨーロッパ
3.7.3 アジア太平洋
3.8 特許分析
3.9 価格分析
3.10 ポーター分析
3.11 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 競争市場シェア分析
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略的展望マトリックス
第5章 2021年～2034年の種類別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 リムス
5.3 ソケット
5.4 ジョイント
5.5 その他の種類別
第6章 2021〜2034年 素材別市場予測・予測 ($ Mn)
6.1 主要トレンド
6.2 ポリプロピレン
6.3 ポリエチレン
6.4 アクリル
6.5 ポリウレタン
第7章 2021〜2034年 エンドユーザー別市場予測・予測 ($ Mn)
7.1 主要動向
7.2 病院
7.3 リハビリテーションセンター
7.4 人工関節クリニック
7.5 その他のエンドユーザー別
第8章 2021〜2034年地域別市場予測・予測（単位：百万ドル）
8.1 主要動向
8.2 北米
8.2.1 アメリカ
8.2.2 カナダ
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 ドイツ
8.3.2 イギリス
8.3.3 フランス
8.3.4 イタリア
8.3.5 スペイン
8.3.6 オランダ
8.4 アジア太平洋
8.4.1 日本
8.4.2 中国
8.4.3 インド
8.4.4 オーストラリア
8.4.5 韓国
8.5 ラテンアメリカ
8.5.1 メキシコ
8.5.2 ブラジル
8.5.3 メキシコ
8.5.4 アルゼンチン
8.6 中東・アフリカ
8.6.1 南アフリカ
8.6.2 サウジアラビア
8.6.3 アラブ首長国連邦
第9章 企業プロフィール
9.1 Bionic Prosthetics and Orthotics
9.2 Create Prosthetics
9.3 Eqwal Group (Steeper Group)
9.4 Exone
9.5 Limbitless Solutions
9.6 Materialise
9.7 Mercuris
9.8 Motorica
9.9 Open Bionics
9.10 Prothea
9.11 Protosthetics
9.12 Stratasys
9.13 UNYQ
9.14 WillowWood
9.15 YouBionic

…

【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：GMI13978